楊天蘭

隨著我國藥品市場的開發(fā)，藥品的質(zhì)量已經(jīng)難以得到保障，在這種情況下加強(qiáng)藥品的檢驗已經(jīng)成為當(dāng)前比較重要的事。藥品檢驗中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法一直是檢驗藥品質(zhì)量的重要方法［1］。雖然近幾年細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法發(fā)揮了比較重要的作用，但是這種檢驗法還是存在著一些問題，這就需要相關(guān)人員應(yīng)該要根據(jù)具體的情況來進(jìn)行藥品的質(zhì)量監(jiān)督。

一、藥品檢驗中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法的現(xiàn)狀

1、檢驗實驗經(jīng)驗缺乏:

目前我國藥品檢驗中比較重要的檢驗方法是細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法，然而這種檢驗方法卻存在著檢驗實驗經(jīng)驗缺乏的問題。細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法是一種以實驗為基礎(chǔ)的檢驗方法，因而實驗在藥品檢驗中發(fā)揮著非常重要的作用［2］。這種方法要用一些試劑與細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生凝集反應(yīng)，這種機(jī)理可以判斷藥品試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定［3］。所以在進(jìn)行藥品檢驗的過程中應(yīng)該要充分的發(fā)揮細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法的作用。相關(guān)人員在這些方面缺乏足夠的了解。經(jīng)驗不足，因而難以較好的進(jìn)行實驗經(jīng)驗的積累。

2、檢驗項目不齊全:

在進(jìn)行藥品檢驗的過程中往往需要對多種項目進(jìn)行檢驗。但是細(xì)菌檢驗法在進(jìn)行藥品檢驗的過程中卻沒有設(shè)置比較全面的檢驗項目，這就使得藥品的檢驗難以取得比較好的效果。由于不同的藥品具有不同的藥性，因而所具有的毒性需要經(jīng)過比較全面的檢驗。一方面是不同的藥品具有不同的藥性因而需要進(jìn)行藥品毒性的全面檢驗另一方面是藥品的成分有可能包括不同的毒性因而要進(jìn)行比較徹底的毒性檢驗。除此之外，不同藥品在一起使用的過程中也會產(chǎn)生不同的作用，這也需要進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法的檢驗。在用藥品進(jìn)行疾病治療的過程中，只有利用細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法才能使藥品的質(zhì)量得到保證。

3、檢驗技術(shù)不成熟:

我國藥品檢驗在發(fā)展的過程中一直是比較科學(xué)合理的，但是隨著藥品種類的增多以及藥品藥效的不同對藥品的檢驗技術(shù)有著比較高的要求，這就使得相關(guān)藥監(jiān)部門要及時的提高藥品的檢驗技術(shù)。細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法作為一種藥品檢驗方法在實驗的具體操作過程中應(yīng)該要防止微生物的污染，而這種污染的影響卻總是難以消除［4］。這是因為現(xiàn)有的技術(shù)水平還不足以完全檢驗微生物的污染。而且相關(guān)方面的醫(yī)學(xué)研究者也沒有在一些關(guān)鍵技術(shù)中取得突破，這就使得檢驗技術(shù)需要經(jīng)過不斷的研究才能取得突破。

二、如何發(fā)揮藥品檢驗中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法的作用

1、積累檢驗實驗經(jīng)驗:

為了發(fā)揮藥品檢驗中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法的作用應(yīng)該要從積累檢驗實驗經(jīng)驗入手。積累檢驗實驗經(jīng)驗主要在于相關(guān)人員要把握好平時的檢驗實驗，要利用平時積累的實驗數(shù)據(jù)并對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)的分析和積累。除了要做好這些方面外還應(yīng)該要對一些特殊的藥品的檢驗有一個比較清晰全面的了解。在這個過程中還應(yīng)該要提高相關(guān)人員的檢驗技術(shù)，藥品檢驗人員要全面提高自身的醫(yī)學(xué)檢驗水平。一方面要不斷積累關(guān)于藥品檢驗方面的知識另一方面要加強(qiáng)對藥品檢驗的實踐。

2、增加檢驗項目:

針對檢驗項目不齊全的問題，相關(guān)人員應(yīng)該要積極尋找比較科學(xué)方法來增加檢驗項目。只有這樣才能以比較全面的技術(shù)水平來增強(qiáng)檢驗效果。增加檢驗項目主要是應(yīng)該要以藥品增加的種類以及治療疾病的多樣化來進(jìn)行藥品中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法的應(yīng)用。只有通過藥品檢驗項目的不斷完善以及檢驗手段的多樣化才能實現(xiàn)檢驗技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步。細(xì)菌內(nèi)毒素檢測法涉及到的領(lǐng)域十分的廣泛，從宏觀方面來說是醫(yī)藥學(xué)從微觀方面來說則更加的細(xì)致具體。

3、提高檢驗技術(shù):

我國藥品檢驗中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法的運(yùn)用還應(yīng)該要考慮檢驗技術(shù)。只有提高檢驗技術(shù)才能促進(jìn)藥品檢驗的發(fā)展，才能保證我國藥品的質(zhì)量。為了提高檢驗技術(shù)應(yīng)該要從藥品檢驗者素質(zhì)的提升上著手。一方面要從醫(yī)學(xué)研究部門和大型醫(yī)院中培養(yǎng)一批專業(yè)的藥品檢驗人員，另一方面是要讓相關(guān)研究人員加強(qiáng)對藥品檢驗中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法的了解并對其中的具體知識進(jìn)行系統(tǒng)的學(xué)習(xí)。這是提高檢驗技術(shù)的必然選擇。當(dāng)然，還應(yīng)該要在檢驗設(shè)備方面著手，只有配備一些專業(yè)的檢驗設(shè)備才能實現(xiàn)檢驗技術(shù)水平的提高，才能使細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法的作用完全的發(fā)揮出來。

三、總結(jié):

總而言之，細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法的運(yùn)用是促進(jìn)我國藥品檢驗水平提高的重要手段。只有提高我國藥品檢驗中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法的運(yùn)用水平才能實現(xiàn)我國醫(yī)療技術(shù)水平的提高才能促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。雖然進(jìn)行充分的發(fā)揮藥品檢驗中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法的作用還存在著相當(dāng)多的問題，但是相信在有關(guān)人員的共同努力之下細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗法一定能得到較好的運(yùn)用。

1 張浩，張大萍，林玉洪，等.甘油氯化鈉注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的研究［J］.淮海醫(yī)藥，2005，23(6):438-439.

2 黃清泉，夏振民.藥品細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的實驗設(shè)計［J］.中國藥學(xué)雜志，1997，32(2):72-74.

3 曾鐘波.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法中的有關(guān)問題探討［J］.西北藥學(xué)雜志，2002，17(5):206-206.

4 周素文，李波.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法常見問題［J］.中國藥學(xué)雜志，2006，41(19):1516-1518.