藥物福利計劃是澳大利亞國家藥品政策的核心部分。其藥品提供的方式主要有兩種:一是通過藥品津貼計劃(PBS)向在醫(yī)院以外就診的患者提供藥品,二是向在公立醫(yī)院以Medicare持卡人身份住院的患者免費提供藥品。PBS于1984年開始實施,提供的基本藥物僅包括處方藥,但涵蓋臨床用藥的主要品種。PBS目錄每年都會有更新,藥品數(shù)量保持在600種左右(以通用名計)。
澳大利亞作為世界上第一個規(guī)定藥物申請進入報銷目錄時必須提供藥物經(jīng)濟學指標的國家。1993年以后,當申請人提交產(chǎn)品列入藥物福利計劃報銷目錄的申請時,必須同時提交一份完整的藥物經(jīng)濟學分析報告。報告中應提供該藥與同類藥相比的有具體數(shù)據(jù)的優(yōu)勢及證據(jù):如相同藥效,但成本較低;更強的臨床功效,并可減少并發(fā)率和死亡率;大大減少不良反應,改善患者的生活質量等。只有當某種藥品擁有足夠的證據(jù)證明其療效、安全性和成本-效果方面的優(yōu)勢時才會被納入PBS目錄。具體程序是:澳大利亞下屬的藥物評價部門(PES)對申請納入PBS的技術報告進行詳細評估,核實經(jīng)濟學評價中涉及的各項費用,然后將評審意見提交給經(jīng)濟學委員會(ESC),由ESC對每個申請藥品的臨床療效、數(shù)據(jù)質量、假設合理性和經(jīng)濟學評價模型等方面作出評價,最終由藥品保險定價機構(PBAC)根據(jù)ESC的意見和自身討論的結果,想聯(lián)邦衛(wèi)生部提出建議,由聯(lián)邦衛(wèi)生部決定該藥是否列入PBS的報銷范圍。