晁勇，陳愛華，端慧敏，帥萬鈞

1.解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院 醫(yī)學工程科，北京 100048；2.解放軍第302醫(yī)院 醫(yī)學工程科，北京 100037

基于質量控制檢測的預防性維修模式探討與實踐

晁勇1，陳愛華2，端慧敏1，帥萬鈞1

1.解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院 醫(yī)學工程科，北京 100048；2.解放軍第302醫(yī)院 醫(yī)學工程科，北京 100037

在醫(yī)院醫(yī)療設備維修中，預防性維修在日常維修中占有越來越重要的地位，基于質量控制檢測的預防性維修模式以設備安全運行為目標，以設備質量控制檢測為手段，可以最大限度地降低設備的故障率和維修成本，切實保障醫(yī)療安全。

預防性維修；質量控制；醫(yī)療安全

0 前言

預防性維修是指通過系統(tǒng)檢查、檢測或定期拆除、更換配件，使設備保持在規(guī)定狀態(tài)所進行的全部活動，包括預先維修、定時維修、視情維修和故障檢查 。預防性維修具有一定周期性特點，并且需要主觀或客觀的檢測手段；設備的計量和質量控制檢測是利用專用儀器對設備進行性能測試，具有客觀性、周期性和強制性的特點。我們將醫(yī)療設備的預防性維修工作與計量和質量控制檢測工作有機結合起來，在此基礎上提出了基于質量控制檢測的預防性維修模式，使預防性維修工作具有客觀、準確的檢測依據，進一步提高預防性維修的質量和效率，提高醫(yī)院醫(yī)療設備運行的安全性和穩(wěn)定性。

1 維修模式分類

醫(yī)院中醫(yī)療設備的維修模式可分為應急維修模式和預防性維修模式，兩者各具特點、相輔相成，共同保障著醫(yī)療設備的穩(wěn)定運行和醫(yī)療工作的順利進行。

1.1 應急維修模式

應急維修模式，或稱為事后維修模式，即設備發(fā)生故障后，臨床醫(yī)學工程師采取故障查找、配件更換等措施，使其恢復原有功能的維修模式，是醫(yī)院中最常見的維修方式 。

應急性維修的優(yōu)點顯而易見，可減少維修費用投入，同時降低維修工程師的勞動強度。其弊端在于維修工作是在設備發(fā)生故障后進行，不能有效降低設備的故障率，無法消除設備故障對醫(yī)療工作的不利影響。

在當今強調醫(yī)療安全的形勢下，為了更好保障醫(yī)療工作運行安全，維修工作的重點應由應急維修模式向預防性維修模式轉變，做到防患于未然。

1.2 預防性維修模式

預防性維修模式在國內外論著已進行過多次探討，主要通過定期對醫(yī)療設備進行檢查和維護，及時發(fā)現(xiàn)并排除故障隱患，使醫(yī)療設備處于良好的工作狀態(tài)。與應急維修模式相比，預防性維修能主動發(fā)現(xiàn)、排除故障隱患，減少因設備故障造成的危害，進而提高設備使用效率，延長設

備使用壽命，有效降低設備運行中的維修費用。然而在實際操作過程中，預防性維修卻受到諸多因素的限制。

1.2.1 廠商推薦的預防性維修模式

廠商推薦的預防性維修模式是按照設備生產廠商所提供的周期性維護手冊對設備進行維護保養(yǎng)，并根據設備部件易損程度所確定的更換周期，定期進行部件更換。這種維修模式可以有效地降低設備故障率，然而其部件更換方式，即無論設備部件是否損壞到期后必須進行更換的方式，必然會造成高昂的設備維護成本，因此這種預防性維修模式在國內醫(yī)院中很難被廣泛采用。

1.2.2 基于經驗的預防性維修模式

基于經驗的預防性維修模式主要是依靠維修工程師以往的經驗，對設備的運行狀況進行判斷，及時發(fā)現(xiàn)故障隱患，進行必要的配件更換，從而降低設備停機率。這種模式雖然大大降低了設備維護成本，然而其前提條件是要有技術熟練、經驗豐富的維修工程師，而目前各家醫(yī)院的維修力量參差不齊，因此實施起來有一定難度。

1.2.3 基于質量控制檢測的預防性維修模式

基于質量控制檢測的預防性維修模式是指以設備安全運行為中心，以設備計量與質量控制檢測為手段，最大限度降低設備故障率和減少維修費用的維修模式。我們之所以提出這種維修模式，是因為在強調醫(yī)療安全的形勢下，各級衛(wèi)生部門均在大力推進醫(yī)療設備計量和質量控制的強制檢測制度，因此以計量和質量控制儀器為手段，適當調整檢測周期，使其與設備的維護保養(yǎng)周期同步，從而實現(xiàn)預防性維修的目的。

由于各級醫(yī)院均配備了計量和質量控制檢測儀器，利用專業(yè)的計量和質量控制檢測工具，對設備的運行狀況和部件的性能進行客觀判定，降低了對維修工程師技術水平的要求，也避免了配件更換的隨意性，同時兼具其它預防性維修模式的優(yōu)點，因此基于質量控制檢測的預防性維修模式具有較高的操作性，可作為一種新型的維修模式推廣使用。

2 基于質量控制檢測的預防性維修模式實現(xiàn)

簡單的依靠計量和質量控制周期性檢測來實現(xiàn)有效的預防性維修并不現(xiàn)實，因為醫(yī)院中的設備種類繁多，使用環(huán)境和使用頻率千差萬別。為實現(xiàn)高效的預防性維修，應對醫(yī)院內的各類設備進行風險評估，根據設備風險等級確定檢測和維修周期 ，同時還應根據工作量的大小，合理調配維修人員，才能切實、有效的實現(xiàn)這種預防性維修模式。

2.1 醫(yī)療設備風險分析及檢測周期確定

根據 ROMSYS 設備管理信息系統(tǒng)定義，設備風險由以下六部分構成：設備屬性、物理風險、設備特性、安全性能、致死狀態(tài)、使用頻度。對設備進行風險評估，可以較為客觀地形成設備風險的量化指標，同時根據設備的風險值RL和使用頻率，確定每臺設備的檢測和預防性維修周期 PM，即

在確定檢測和預防性維修周期時，不僅應根據設備的風險值RL，還應根據設備的使用環(huán)境和使用頻率，在公式（1）中加入調整因數(shù) k，即

k 值介于 0.5～1.0 之間，由使用環(huán)境和使用頻率決定。對于使用頻率高、使用條件惡劣的設備適當縮短檢測和維修周期。表1 是我們根據公式 (2)確定的全院呼吸機的檢測周期。

表1 呼吸機風險值及檢測周期表

其中急救設備供應中心的設備由于使用率高，使用環(huán)境差異大，且經常需要搬動和運輸，與臨床科室的設備相比，其設備的檢測和維護周期應盡量縮短。

2.2 維修人員調配

根據風險分析確定設備檢測周期后，分別組織相關設備的維修人員參加計量和質量控制檢測培訓，取得資質后，對所負責的設備進行定期檢測和基于質量控制檢測的預防性維修工作。

考慮到急救設備供應中心設備較多，且主要負責呼吸機、監(jiān)護儀、輸液泵、注射泵等急救設備的租借工作，為保證設備檢測和預防性維修工作順利開展，在該中心配備了3名工程師和1名普通技師，其中白班2人。1名白班工程師專門負責歸還設備的日常維護保養(yǎng)，并根據設備的檢測標識及設備維修檔案，按相應周期進行基于質量控制檢測的預防性維修工作，同時還要兼顧全院同類設備的預防性維修工作，以彌補維修工程師數(shù)量的不足。

3 討論

基于質量控制檢測的預防性維修是一個系統(tǒng)工程，它不僅需要對設備進行風險評估，確定檢測和維修周期，還要合理安排人員，嚴格落實制度，基于質量控制檢測的預防性維修模式才能落到實處。

基于質量控制檢測的預防性維修模式，利用現(xiàn)有計量和質量控制檢測儀器，通過周期性檢測發(fā)現(xiàn)故障隱患，降低了維修工程師技術水平差異對維修工作的影響，減少了醫(yī)療事故的隱患，解除了臨床科室的后顧之憂，從而確保了醫(yī)院醫(yī)療工作安全、有序的開展。

[1] 喻志才．可靠性維修在衛(wèi)生裝備質量控制中的作用[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2007, 28(11):46-49．

[2] 倪萍,等．淺談新形勢下臨床醫(yī)學工程師的職責和任務[J]．醫(yī)療設備信息,2006,21(10):59-61．

[3] 黃智伶．醫(yī)院預防性維修方式初步實踐[J]．中國醫(yī)療設備, 2008,23(4):81-83．

[4] 郎朗,等．醫(yī)療設備預防性維修工作流程設計[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2008,29(2):71-73．

[5] 曹德森．軍隊醫(yī)學計量保障模式與發(fā)展[R]．北京:軍隊計量學, 2006:15-24．

[6] 周丹,等．基于風險評估的設備管理[J]．中國醫(yī)院管理,2000,20 (9):42-43．

[7] 尤偉．預防性維修在醫(yī)療設備中的應用[J]．中國醫(yī)療設備, 2010,25(1):133-134．

[8] 黃智伶．醫(yī)院預防性維修方式初步實踐[J]．中國醫(yī)療設備, 2008,25(4):85-87．

Exploration and Practice in Preventive Maintenance Based on Tests of Quality Control

CHAO Yong,CHEN Ai-hua, DUAN Hui-min,SHUAI Wan-jun
1. Medical Engineering Department, General Hospital of Chinese People's Liberation Army the first affiliation hospital,Beijing 100048,China;2.Medical Engineering Department,302th Hospital of Chinese People's Liberation Army, Beijing 100037,China

Preventive maintenance plays an important role in the maintenance of modern hospital medical equipment. Proper implementation of preventive maintenance based on tests of quality control in medical equipment not only enhances the good readiness and safety of the equipment, prolongs the service life, but also decreases medical malfunction and reduces costs.

preventive maintenance;quality control;medical safety

R656；R614

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.06.024

1674-1633(2011)06-0073-02

2011-03-09

作者郵箱：yongchg@263．net