文 彬 邱 丹

當(dāng)代醫(yī)療設(shè)備技術(shù)正朝著集成化、智能化、大型化、微機(jī)化、高速化、綜合化、超小型化和技術(shù)密集化的方向迅速發(fā)展。先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備與落后的維修能力之間的矛盾愈來愈嚴(yán)重地困擾著醫(yī)院[1]。

醫(yī)療設(shè)備故障可根據(jù)其所產(chǎn)生的后果不同而不同，分為安全故障、潛在故障、非運(yùn)行故障和運(yùn)行故障。安全性故障指故障發(fā)生，會(huì)造成人身傷害或生命危險(xiǎn)。潛在故障指對(duì)醫(yī)療設(shè)備暫時(shí)無直接影響，但此類故障潛存在可能會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果。非運(yùn)行性故障指一般不影響設(shè)備工作，但會(huì)影響維修。運(yùn)行性故障指故障發(fā)生，會(huì)影響設(shè)備正常工作和維修的正常運(yùn)行[1]。

1 醫(yī)療設(shè)備維修方式進(jìn)展

醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用，永遠(yuǎn)離不開設(shè)備維修。經(jīng)歷許多代人的不懈努力，設(shè)備維修已從初始的被動(dòng)維修即事后維修經(jīng)過預(yù)防維修、預(yù)測(cè)維修，發(fā)展到目前的可靠性維修體制（見表1）。

表1 醫(yī)療設(shè)備維修方式進(jìn)展

1.1 事后維修

事后維修是指設(shè)備發(fā)生故障后，再進(jìn)行維修。這種修理法出于事先不知道故障在何時(shí)發(fā)生，缺乏維修前準(zhǔn)備，會(huì)因不能及時(shí)維修而影響設(shè)備的正常使用[2-3]。

1.1.1 事后維修的選擇

當(dāng)被維修的設(shè)備發(fā)生故障造成損失較小，采用預(yù)防維修經(jīng)濟(jì)性較差時(shí)，可選擇事后維修，可使設(shè)備得到充分利用，所產(chǎn)生的消耗及直接費(fèi)用遠(yuǎn)小于預(yù)防性維修。

1.1.2 事后維修的不足

因?yàn)榫S修是無計(jì)劃的，常常影響設(shè)備正常工作。①事后維修是比較初級(jí)的設(shè)備維修制度。目前，除在小型、不重要設(shè)備維修中采用外，已被其它設(shè)備維修模式所代替。在設(shè)備發(fā)生故障后進(jìn)行維修，往往受到諸多條件的限制，如時(shí)間、人員、材料、工具等，因而會(huì)影響維修質(zhì)量，特別當(dāng)同時(shí)發(fā)生多臺(tái)醫(yī)療設(shè)備故障時(shí)，可能延誤維修時(shí)機(jī)，影響到臨床工作的正常開展；②事后維修必須保持較大的配件儲(chǔ)備，由于無法預(yù)知醫(yī)療設(shè)備配件的需求量，容易造成庫存增多，相關(guān)費(fèi)用增加[4]；③事后維修使得設(shè)備或主要環(huán)節(jié)因故障停機(jī)時(shí)間過長(zhǎng)而無法保證設(shè)備的正常使用，將會(huì)對(duì)醫(yī)療工作造成巨大的損失。

1.2 預(yù)防性維修

即預(yù)先維修的維修模式，為防止突發(fā)故障而對(duì)設(shè)備進(jìn)行的預(yù)防維修模式。預(yù)防性維修模式是以設(shè)備的磨損規(guī)律為基礎(chǔ)制訂的，依據(jù)預(yù)防維修理論，按照設(shè)備運(yùn)行時(shí)間規(guī)律、耗損情況訂制維修周期，包括對(duì)設(shè)備檢查、小修、中修、大修等周期。

1.2.1 預(yù)防性維修的優(yōu)點(diǎn)

⑴預(yù)防性維修可以減少故障停機(jī)造成的損失，避免醫(yī)療設(shè)備惡性事故的發(fā)生。預(yù)先制訂預(yù)防維修計(jì)劃，不會(huì)造成對(duì)設(shè)備正常使用的沖擊和干擾。設(shè)備定期維修是實(shí)施維修在醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生以前，有計(jì)劃地進(jìn)行維修。

⑵由于對(duì)醫(yī)療設(shè)備加強(qiáng)了日常維護(hù)保養(yǎng)工作。延長(zhǎng)了醫(yī)療設(shè)備的有效使用壽命。

⑶由于有計(jì)劃地定期維修，便于做好維修理前準(zhǔn)備工作，使醫(yī)療設(shè)備維修或故障停機(jī)時(shí)間大為縮短，減少設(shè)備停機(jī)修理時(shí)間，提高了設(shè)備有效利用率。

1.2.2 做好預(yù)防性維修的方法

做好設(shè)備維修記錄。設(shè)備維修記錄能夠給我們提供信息包括：醫(yī)療設(shè)備的名稱，故障的原因，維修的時(shí)間，更換的零件，維修方法，維修前效率和維修后使用效率，以及操作人員和維修人員。為了以后方便統(tǒng)計(jì)，最好按設(shè)備分類記錄。通過維修記錄可以統(tǒng)計(jì)并掌握以下情況：①醫(yī)療設(shè)備零件的使用壽命，需要經(jīng)常更換零件，更換的頻次等等，并以此為依據(jù)保留最少備品的庫存數(shù)量，以保證在臨時(shí)維修時(shí)的有備無患；②根據(jù)維修記錄的設(shè)備故障原因及維修方法，可以使維修人員在更短的時(shí)間內(nèi)找出設(shè)備故障原因，減少臨時(shí)停機(jī)時(shí)間；③對(duì)醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)以及大修可以做出更好的、有針對(duì)性的計(jì)劃，防止盲目地進(jìn)行保養(yǎng)，如該進(jìn)行更換的零件沒有更換，還能工作的零件卻進(jìn)行了更換，既造成不必要的浪費(fèi)，又使設(shè)備埋下了隱患；④有針對(duì)性地突出重點(diǎn)設(shè)備，經(jīng)常容易發(fā)生故障，維修復(fù)雜的醫(yī)療設(shè)備的維修，使維修工作針對(duì)更強(qiáng)更有效；⑤重點(diǎn)分析醫(yī)療設(shè)備工作效率降低的原因，防止設(shè)備在有效的生命周期內(nèi)單位時(shí)間完成的工作任務(wù)越來越少，提高設(shè)備效率；⑥更好地評(píng)估醫(yī)療設(shè)備的可靠性，為新的醫(yī)療設(shè)備采購提供資料；⑦合理的配備維修人員的數(shù)量和層次。有針對(duì)性地加強(qiáng)、培訓(xùn)維修工程技術(shù)人員。

2 設(shè)備綜合營理

20世紀(jì)70年代初，形成了設(shè)備綜合管理的概念。設(shè)備綜合工程學(xué)，或叫設(shè)備綜合管理學(xué).英文原名是Terotechnology，它是在設(shè)備預(yù)防維修的基礎(chǔ)上.從行為科學(xué)、系統(tǒng)理論的觀點(diǎn)出發(fā)，對(duì)設(shè)備實(shí)行全面管理的一種重要方式。 隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)在醫(yī)學(xué)工程中應(yīng)用的發(fā)展。設(shè)備維修領(lǐng)域也發(fā)生了重大變化，出現(xiàn)了基于狀態(tài)維修、智能維修、以可靠性為中心的維修（reliability centered maintenance，RCM）等新方法。

2.1 基于狀態(tài)維修

把可編程邏輯控制器(programmable logic controller，PLC)直接連接到—臺(tái)在線計(jì)算機(jī)上，實(shí)時(shí)監(jiān)控設(shè)備的狀態(tài)，如與標(biāo)準(zhǔn)正常設(shè)定值范圍發(fā)生任何偏差，將自動(dòng)發(fā)出報(bào)警(或修理命令)。這種維護(hù)系統(tǒng)安裝成本可能很高，但是可以顯著提高醫(yī)療設(shè)備的使用水平?；跔顟B(tài)維修是隨著PLC的出現(xiàn)而在醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)系統(tǒng)或運(yùn)行過程中使用的，能夠連續(xù)地監(jiān)控設(shè)備和加工參數(shù)。

2.2 智能維修

或稱自維修，包括模塊式置換裝置和電子自動(dòng)診斷系統(tǒng)，把機(jī)器的傳感器或遠(yuǎn)距離設(shè)施數(shù)據(jù)連續(xù)輸入給中央工作站。通過中央工作站，維修人員便能得到專家系統(tǒng)和電子系統(tǒng)自動(dòng)診斷的智能支持，以完成檢測(cè)任務(wù)，并將向遠(yuǎn)方現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布命令，開始例行維護(hù)程序，這些程序涉及調(diào)整報(bào)警參數(shù)值、啟動(dòng)機(jī)器上的試驗(yàn)振動(dòng)裝置、驅(qū)動(dòng)備用系統(tǒng)或子系統(tǒng)。目前正在開發(fā)遠(yuǎn)距離維護(hù)監(jiān)控系統(tǒng)(RMMS) 可以用機(jī)器人技術(shù)進(jìn)行遠(yuǎn)距離模塊置換，它是醫(yī)療設(shè)備維修自動(dòng)化未來發(fā)展的方向[4-5]。

2.3 以可靠性為中心的維修(RCM)

RCM是近20年從眾多的維修理論中脫穎而出的一種全新的維修方法。它是以最大限度提高設(shè)備的使用可靠性為目的，建立在醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)的特點(diǎn)、運(yùn)行的功能、故障的模式和后果分析的基礎(chǔ)上，應(yīng)用得到的安全性和可靠性數(shù)據(jù)，確定維修的必要性和可行性，對(duì)維修要求進(jìn)行評(píng)估，最終制定出合理且實(shí)用的維修計(jì)劃。RCM的實(shí)施要點(diǎn)、原則和步驟:RCM是以醫(yī)療設(shè)備故障模式和故障影響分析為基礎(chǔ)，以設(shè)備維修工作的適用性、有效性和經(jīng)濟(jì)性為維修原則。通過邏輯判斷分析確定醫(yī)療設(shè)備的各環(huán)節(jié)部件是否需要進(jìn)行預(yù)防性維修工作、工作類型、間隔期和維修級(jí)別[6-7]。

2.3.1 RCM的要點(diǎn)

RCM的要點(diǎn)有：①以最小的經(jīng)濟(jì)代價(jià)來恢復(fù)和保持醫(yī)療設(shè)備應(yīng)有的安全性和可靠性；②針對(duì)醫(yī)療設(shè)備故障可能造成的不同后果，采取不同的維修策略；③按設(shè)備及部件的固有可靠性采取不同的維修工作類型。RCM原則是盡可能避免或減輕故障后果，改變了以往根據(jù)設(shè)備故障的技術(shù)特性進(jìn)行預(yù)防的傳統(tǒng)觀念。

2.3.2 RCM遵循的原則

RCM遵循的原則是：①對(duì)設(shè)備故障或設(shè)備功能喪失可能有安全性和環(huán)境性后果的，則應(yīng)當(dāng)進(jìn)行預(yù)防性維修，如仍不能將醫(yī)療設(shè)備故障的危害性降低到最低接受的水平，必須重新設(shè)計(jì)制定或修改維修方案；②隱蔽性設(shè)備故障，必須進(jìn)行預(yù)防性維修；③預(yù)防性醫(yī)療設(shè)備故障的維修工作必須建立在經(jīng)濟(jì)合理的基礎(chǔ)上。

2.3.3 使用RCM基本步驟

使用RCM基本步驟為：①明確主要功能項(xiàng)目。以設(shè)備故障對(duì)醫(yī)療工作的影響程度及重大經(jīng)濟(jì)性指標(biāo)為重要項(xiàng)目，做科學(xué)細(xì)致論證；②進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備故障模式影響及危害分析。對(duì)已明確的重要功能項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)際分析，為下一步以可靠性為中心的維修分析邏輯決斷提供必要的信息依據(jù)；③進(jìn)行邏輯決斷分析。以可靠性為中心的維修分析核心是通過它選擇重要功能項(xiàng)目適用又有效的預(yù)防性維修工作類型或做出不做預(yù)防性維修的決策，或提出更改設(shè)計(jì)的建議；④確定預(yù)防性維修工作的時(shí)間間隔。根據(jù)維修記錄數(shù)據(jù)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)確定維修時(shí)間間隔，也可通過計(jì)算和分析確定維修時(shí)間間隔；⑤提出維修等級(jí)的建議。預(yù)防性維修應(yīng)選擇到費(fèi)用最低，較為經(jīng)濟(jì)的維修等級(jí)完成。

3 醫(yī)院使用RCM的前景及展望

現(xiàn)代醫(yī)院設(shè)備管理隨著現(xiàn)代化設(shè)備而發(fā)展的，醫(yī)療設(shè)備維修管理也已成為醫(yī)院管理的重要內(nèi)容。它同樣需要吸收和借鑒現(xiàn)代設(shè)備維修管理科學(xué)的、先進(jìn)的理念，才能更好的為醫(yī)療工作服務(wù)[7]。

在醫(yī)療工作中，維修工程技術(shù)人員可以獨(dú)立或與大專院?？蒲袉挝宦?lián)合研發(fā)諸如直線加速器、心臟彩超、ECT等大型設(shè)備的RCM實(shí)用軟件，通過先進(jìn)的、科學(xué)的維修理念，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的無故障運(yùn)行，使醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)療、科研、教學(xué)等先進(jìn)設(shè)施在醫(yī)院參與競(jìng)爭(zhēng)，提高醫(yī)療水平創(chuàng)造良好社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益中發(fā)揮重要作用。

[1]于匯泉.談克服醫(yī)療設(shè)備被動(dòng)維修[J].醫(yī)療設(shè)備信息,2001,16(9):41.

[2]劉垣明,黃一林,盧克堅(jiān),等.醫(yī)療儀器裝備維修管理的研究[J].醫(yī)療裝備,2003,16(9):30-31.

[3]文彬,邱丹.醫(yī)院維修管理模式走向與維修管理常見問題及解決措施[J].醫(yī)療裝備,2011,24(2):71-73.

[4]武劍鋒.論醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)使用與維修[J].延安大學(xué)學(xué)報(bào):醫(yī)學(xué)科學(xué)版,2009,7(4):162-164.

[5]王福其.淺談設(shè)備維修策略[J].金山企業(yè)管理,2006(4):24-26.

[6]孫有朝,樊蔚勛.以可靠性為中心的維修(RCM)-維修科學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)[J].機(jī)械工程師,1997(4):55-56.

[7]吉利俠.醫(yī)用設(shè)備可靠性維修的前瞻研究[J].醫(yī)療裝備,2006,19(6):39-40.