朱子平

(婁底市中心醫(yī)院 湖南婁底 417000)

檢測血清中HIV抗體,使用不同方法和不同生產(chǎn)廠家的試劑,結(jié)果可能有一定的差異,檢測過程受到酶標(biāo)板包被的抗原種類和數(shù)量、酶標(biāo)板材料、檢測人員、儀器、環(huán)境條件的不同影響時(shí),會(huì)產(chǎn)生不同的檢測結(jié)果;受標(biāo)本溶血、污染、感染了與HIV抗原決定簇有交叉反應(yīng)的傳染病病原體等的影響,可能會(huì)產(chǎn)生假陽性結(jié)果[1]。為研究酶聯(lián)免疫法與化學(xué)發(fā)光法對HIV抗體的初篩檢測結(jié)果是否有差異性,通過對2794份相同的艾滋病高危人群人員的血清樣品進(jìn)行HIV抗體初篩檢測比較,結(jié)果如下。

表1 酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法初篩檢測HIV抗體的結(jié)果比較

1 對象與方法

1.1 對象

隨機(jī)抽查艾滋病高危人群人員血樣2794份,抽血后離心,吸取血清。

1.2 試劑

使用北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法)和美國雅培公司配套生產(chǎn)的人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)。

1.3 儀器

北京普朗生產(chǎn)的9602型酶標(biāo)儀,美國雅培公司生產(chǎn)的i2000型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,廣東省醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的LRH-190-s型恒溫恒濕生化培養(yǎng)箱,北京普朗生產(chǎn)的9602型高級自動(dòng)多通道洗板機(jī)。

1.4 方法

酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法,按照診斷試劑盒的使用說明和注意事項(xiàng)進(jìn)行操作和判斷結(jié)果。本次研究使用的方法和試劑不相同,為避免其它因素引起檢測結(jié)果差異,本次實(shí)驗(yàn)由相同檢驗(yàn)人員,對相同檢測對象利用相同實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件和相同培養(yǎng)條件進(jìn)行檢測。分別采用北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的酶聯(lián)免疫檢測試劑和美國雅培公司配套生產(chǎn)的HIV化學(xué)發(fā)光檢測試劑,對2794份相同的艾滋病高危人群人員的血清樣品使用酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行HIV抗體初篩檢測。

2 結(jié)果

(1)對艾滋病高危人群人員2794份血清進(jìn)行HIV抗體初篩檢測,酶聯(lián)免疫法檢測結(jié)果為陽性47份,陰性2747份,陽性率為1.682%,化學(xué)發(fā)光法檢測結(jié)果為陽性55份,陰性2739份,陽性率為1.968%,酶聯(lián)免疫法檢測結(jié)果陽性而化學(xué)發(fā)光法檢測結(jié)果陰性的樣品有11份,酶聯(lián)免疫法檢測結(jié)果陰性而化學(xué)發(fā)光法檢測結(jié)果陽性的樣品有19份,經(jīng)配對χ2檢驗(yàn),酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法初篩檢測HIV抗體的陽性率無顯著性差異(P>0.05)。見表1。

(2)酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法2種檢測方法初篩檢測結(jié)果共同陽性有36份,共同陰性有2728份,總符合率為98.93%。見表1。

3 討論

(1)本次研究由相同檢驗(yàn)人員,對相同檢測對象利用相同實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件和相同培養(yǎng)條件進(jìn)行檢測,采用相同的措施可減少系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差對2種檢測方法的檢測結(jié)果造成不同影響[2]。本研究發(fā)現(xiàn),酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法初篩檢測HIV抗體的陽性率無顯著性差異,而且酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法2種檢測方法初篩檢測HIV抗體的檢測結(jié)果總符合率為98.93%,高于95%,提示初篩檢測HIV抗體時(shí),酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法可互相參考,也可互相替代。

（2）化學(xué)發(fā)光法加發(fā)光底物液的加樣器必須專用,加樣吸頭必須確保干凈無污染。在加發(fā)光底物液的過程中需避免加樣吸頭與板孔或手指接觸,以防底物受污染而造成本底升高。

（3）標(biāo)本污染或檢測過程酶標(biāo)板的污染,都可能會(huì)產(chǎn)生假陽性結(jié)果。酶聯(lián)免疫法顯色時(shí)顏色較深,可以肉眼判斷是否存在污染的可能。但化學(xué)發(fā)光法顯色時(shí)顏色不深,肉眼觀察不明顯,無法在上機(jī)前預(yù)先判斷是否存在污染而引起假陽性結(jié)果的可能,檢測人員檢測時(shí)需對可能引起污染的因素徹底了解并做好一切預(yù)防措施。

(4)除檢測過程污染外,病人感染了與HIV抗原決定簇有交叉反應(yīng)的傳染病病原體或檢測標(biāo)本溶血等因素的影響,也可能會(huì)產(chǎn)生假陽性結(jié)果[3]。檢測人員的日常檢測,無論是使用酶聯(lián)免疫法還是化學(xué)發(fā)光法,在發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告前,需參考臨床病人的信息對檢驗(yàn)結(jié)果是否陽性做出客觀的判斷。

[1]鄭曉虹,張瑋,陳安琪,等.HIV抗原抗體聯(lián)合檢測試劑在高危人群篩查中的應(yīng)用[J].診斷學(xué)理論與實(shí)踐,2008,7(2):168～171.

[2]楊彩霞,傅繼華,畢振強(qiáng),等.H1V-1感染者免疫學(xué)及血清學(xué)指標(biāo)檢測[J].中國公共衛(wèi)生,2008,24(6):695～696.

[3]張帥清.膠體金快速檢測試劑篩查HIV抗體效果觀察[J].中國衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志,2008,18(5):935～940.