吳曉放

藥品在人類文明發(fā)展過程中起著維護健康，預防、抵抗疾病的重要作用，它有利又有弊，在藥品使用的漫長歷史中，重大藥害事件時有發(fā)生?？v觀國內外藥害事件，不難看出，大多數(shù)致死或嚴重傷害的藥品差錯是由少數(shù)特定藥物引起的。這些藥物就是高風險藥品。因此，加強高風險藥品的管理，對保障人民用藥安全，至關重要。當然，高風險藥品的管理是一項系統(tǒng)工程，涉及到多個環(huán)節(jié)、多種機構和多種人員，本文就醫(yī)療機構中的藥學人員在高風險藥品監(jiān)管中的作用作一淺析。

1 高風險藥品的概述

1.1 高風險藥品的定義 是指藥理作用顯著且迅速，使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物稱為 “高危藥品”或“高風險藥品”。

1.2 高風險藥品的目錄 2007年我國SFDA公布了13種高危險品種，2008年美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）公布了19類高風險藥品和13種高風險藥品。主要涉及粉針劑，注射劑，大輸液，含興奮劑藥品，生物制劑，毒、麻及精神藥品；高濃度電解質制劑、中藥注射劑、肌肉松弛劑以及細胞毒化藥物。

2 高風險藥品的管理制度

醫(yī)療機構應成立高風險藥品管理領導小組，并建立相應的管理制度。管理制度應包括以下內容。參考國外高風險藥品目錄，結合國家及各單位實際情況制定本單位高風險藥品目錄。高風險藥品應設置專門的存放藥架，不得與其它藥品混合存放。高風險藥品應標識醒目，設置黑色警示牌提醒藥學人員注意。使用前要進行充分安全性論證，有確切適應證時方能使用。調配發(fā)放要實行雙人復核，確保發(fā)放準確無誤。加強效期管理，保持先進先出，保證安全有效。定期和臨床醫(yī)護人員溝通，加強高危藥品的不良反應監(jiān)測，并定期總結匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護人員。新引進的高風險藥品要經過醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會的充分論證，引進后及時將藥品的信息告知臨床，指導臨床合理用藥和確保用藥安全。藥學人員在高風險藥品管理中的作用主要有下列幾類。

2.1 采購人員 一是規(guī)范采購行為，嚴格執(zhí)行招標采購。因為招標中標的藥品一般是經過藥事管理部門以及藥學專家嚴格審核篩選出來的。其藥品生產單位達到GMP標準，有良好生產記錄，具有較大的生產規(guī)模，經濟實力雄厚、管理規(guī)范且技術優(yōu)勢明顯。二是堅持主渠道采購。堅持從具有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》以及《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》的醫(yī)藥公司采購藥品，而且選擇的公司除具備上述“三證”外，還應選規(guī)模較大、信譽好、設備設施齊全、管理規(guī)范的優(yōu)秀企業(yè)。三是引進高風險藥品要充分論證。堅持由使用科室申請，經醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會認真討論和嚴格把關。引進后要及時將藥品信息告知臨床，監(jiān)督臨床安全使用。

2.2 倉庫保管人員 對購進的藥品實行檢查驗收。藥品質量驗收包括：藥品外觀的形狀檢查，藥品內外包裝標識的檢查。對于購進的高風險藥品應有真實、完整的購銷、驗收記錄。藥品購進記錄必須注明藥品藥典名稱、生產日期、批準文號、規(guī)格、產品批號、有效期、生產廠商、供貨數(shù)量、購進價格、購貨日期等。購進的藥品要有合法的票據(jù)，做到票、帳、物相符，做到有據(jù)可查。高風險藥品在規(guī)模大條件好的醫(yī)療單位應設置專門庫房，一般應設置專門藥柜，并貼有專門標識，不得與其它藥品混合存放。對于有效期較短的藥物應實行“先進先出，近期先用”的原則，以防過期失效，造成損失。

2.3 調劑人員 對高風險藥品要專柜存放，并有明顯的安全提示。特別是對使用頻率高容易發(fā)錯的氯化鈉注射液和氯化鉀注射液要按如下存放。氯化鈉注射液與濃氯化鈉注射液要分開存放，濃氯化鈉注射液與濃氯化鉀注射液要分開存放。調配處方時嚴格“四查十對”。發(fā)藥時做到雙人核對。調劑人員在發(fā)藥時還應向醫(yī)護人員、患者及患者家屬提供及時、準確、可靠的用藥信息。

2.4 臨床藥師 收集國內外高風險藥品目錄，結合醫(yī)院實際為本單位制定高風險藥品目錄提供依據(jù)。收集國內外公布的藥品信息，把最新的高風險藥品用藥信息及時反饋給醫(yī)師和患者。編寫藥訊和定期開展合理用藥講座，提高醫(yī)護人員對高風險藥品及合理用藥的知識。有條件的單位要開展對高風險藥品的血藥濃度檢測，如地高辛、環(huán)孢素、甲氨蝶呤、萬古霉素等。積極開展藥品不良反應監(jiān)測，特別是對剛上市的藥品，要注意觀察臨床應用情況，注意及時收集不良反應，發(fā)現(xiàn)情況，立即上報，以防更嚴重的事件發(fā)生。

高風險藥品的安全性檢測與管理和安全使用需要國家、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構三方聯(lián)手共同努力、醫(yī)療機構中高風險藥品的安全使用也需要藥學人員、醫(yī)護人員和患者的共同努力。藥學人員只要在藥品的引進、貯存、調配以及臨床應用的安全檢測中嚴格把關、盡職盡責，就能大大降低高風險藥品的危害性。