朱紅秀

成都市新都區(qū)人民醫(yī)院 設備科，四川成都 610500

在醫(yī)院競爭日益激烈的今天，醫(yī)療質(zhì)量無疑成了醫(yī)院生存的生命線，而醫(yī)院的生存與醫(yī)療質(zhì)量密切相關，醫(yī)療計量儀器在醫(yī)療診斷中具有重要的位置,是醫(yī)院質(zhì)量生存的關鍵,抓好醫(yī)用計量管理,就必須抓好醫(yī)用計量器具管理。為加強醫(yī)療設備的質(zhì)量監(jiān)控,避免計量儀器失準影響臨床診斷治療及發(fā)生醫(yī)療事故,依據(jù)《中華人民共和國計量法》第九條之規(guī)定：“用于貿(mào)易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制目錄的工作計量器具，實行強制檢定?！彼苑餐度氲结t(yī)院使用的各類醫(yī)用計量器具屬于強制檢定的,應當經(jīng)法定檢定合格后使用。法定計量單位的正確使用及計量器具的準確與否,直接影響醫(yī)療質(zhì)量。在日常工作和生活中，我們不難看到一些報道，個別醫(yī)院使用了不準的醫(yī)療計量儀器，沒有經(jīng)過檢(校)定，而使臨床診斷失誤，延誤了患者的病情，造成了醫(yī)療事故的發(fā)生，最后醫(yī)院遭到索賠，直接導致了醫(yī)院名譽下降，經(jīng)濟受損。

如今，在各級主管部門的大力宣傳與監(jiān)管中，醫(yī)院漸漸意識到:依法安全準確地使用醫(yī)用計量器具不僅僅是國家法律的強制規(guī)定,也是保護醫(yī)患雙方合法利益的重要環(huán)節(jié)。但是醫(yī)療計量器具目錄縱多，應用在醫(yī)院的各個部門，管理起來難度大。在開展計量器具檢（校）定工作中，難免發(fā)生漏檢或受檢不合格等現(xiàn)象。為此，從事多年醫(yī)療計量管理工作的筆者，提出了自己的見解。

1 強化計量管理工作意識

醫(yī)院使用計量器具的科室范圍廣，既有臨床、醫(yī)技科室，又有后勤科室，涉及到醫(yī)院管理及醫(yī)療活動的諸多環(huán)節(jié)，作為計量歸口管理的設備科，會同醫(yī)院計量委員會制定出適宜且操作性強的“醫(yī)院計量保證手冊”，手冊其中的一部分內(nèi)容詳細闡明計量測量設備的管理程序、計量器具日常檢查程序、計量管理獎懲程序、能源計量器具的配備和管理程序等。同時將“醫(yī)院計量保證手冊”發(fā)放到各個部門組織學習并遵照執(zhí)行。

2 規(guī)范管理醫(yī)用計量器具的購買與驗收

醫(yī)用計量器具的購買，除了在購買中注意價格因素以外，還要注重產(chǎn)品的質(zhì)量問題，要確保其產(chǎn)品的質(zhì)量可靠。首先在購買前需嚴審產(chǎn)品資質(zhì)證件，我們知道醫(yī)療上用的大部分計量器具都屬于醫(yī)療器械，產(chǎn)品都擁有國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證及注冊登記表等相關證件，但我們在購買中往往會忽略國家質(zhì)監(jiān)局對計量器具的計量這部分資質(zhì)證件要求，如屬于3C認證的產(chǎn)品須有3C認證證書。國家質(zhì)檢總局2005年第145號公告關于“中華人民共和國依法管理的計量器具目錄”，凡是屬于許可證管理范圍的，應當具有制造計量器具許可證標志、編號和產(chǎn)品合格證；配備的進口計量器具屬于進口計量器具型式批準管理范圍的，應當具有《進口計量器具型式批準證書》和進口計量器具檢定證書。此外，貨到醫(yī)院安裝調(diào)試合格后，如果該計量設備被列入“中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄”的，還需經(jīng)法定檢定機構進行首次強檢合格后方可正式投放使用。

3 加強計量器具帳目管理

作為直接歸口管理的設備科，要求建立準確、詳細的計量器具帳目。其主要內(nèi)容包括：使用科室、計量器具名稱、出廠編號、出廠日期、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、單位自編號、購置日期、購置金額、強制檢定“Y”、非強制檢定“N”、校準“X”（這些字母為自編標示，便于統(tǒng)計）、檢定周期、檢定時間、檢定機構等。同時每年定期開展計量器具的清查工作，對帳物不符的要認真查明原因，及時處理。由于計量器具的檢定周期不一樣，所以在編制檢定計劃時，應根據(jù)日常建立的計量器具臺帳列出檢定清單，即首先可將計量器具分為強檢與非強檢類，然后再分校準與強檢類，此后再將校準與強檢下的各類器具作最后的分類。如醫(yī)院常用的計量器具，注射泵、嬰兒培養(yǎng)箱、電解質(zhì)分析儀、尿液分析儀、生物安全柜、顯微鏡等都屬于校準計量器具；監(jiān)護儀類、血壓計、心電圖機、“醫(yī)用三源”、檢眼鏡片箱等屬于強制檢定計量器具。這樣的分類可以直接為檢定部門到現(xiàn)場或自己送檢提供方便,各類檢定工作人員可以依照醫(yī)院提供的檢定清單,一一開展檢（校）定工作，有效防止漏檢。有辦公條件的，建議將計量器具的帳目納入微機管理，應用Excel的排序、篩選等功能,對以上檢（校）定的計量器具進行統(tǒng)計。

4 完善計量器具的檔案管理

對大型計量測量設備，需要建立完整的單機檔案，主要內(nèi)容包括：購買該機的申請單、大型精密儀器購論證表、添置該設備可行性論證報告、申報上級主管部門的批件、招投標文件、購買設備資質(zhì)證明文件、列入中華人民共和國強制檢定的工作計量器具的強檢設備的首次檢定證書及以后對該機開展的周期檢定證書、購買合同、儀器驗收單、設備使用管理責任書、設備培訓記錄單、產(chǎn)品合格證、購買設備發(fā)票復印件、隨機附帶的所有資料（裝箱清單、說明書等），以及大型、貴重精密儀器設備檔案冊（主要記載對該機進行的日常維護情況，以便更好地了解該機的運行情況，為今后的添置更新提供有利的依據(jù)）。對一般的計量器具檔案資料，為了便于查閱，可按年度分別將計量器具的申購單、驗收單、合同、發(fā)票復印件、使用說明書等進行分類歸檔。

5 做好計量器具的使用管理

除了開展好計量器具的建帳和貼“三色標”等常規(guī)性工作外，還應定期開展對計量器具的日常維護工作，如要求維修工程人員定期下科室檢測設備，確保設備性能穩(wěn)定，排除安全隱患。做好保養(yǎng)記錄，對有故障的計量器具,應將排障過程記錄完整；對于需降級處理、封存或報廢的計量器具，需填寫相應表格，經(jīng)領導批準后執(zhí)行。同時，對大型計量測量設備，需為使用科室建立使用登記本，內(nèi)容主要包括：年月日、開機時間、關機時間、使用時間、檢查（治療）次數(shù)、檢查（治療）費用、患者姓名（住院患者需注明床號、住院號）、檢查（治療）內(nèi)容、設備運轉(zhuǎn)情況（對屬于強檢設備應補充記錄檢定失效期）、操作人。計量專職管理人員應定期開展計量監(jiān)督檢查工作，查看各使用科室對大型精密計量測量設備的使用情況是否做到逐日登記，發(fā)現(xiàn)問題及時指出。

以上是筆者對醫(yī)用計量器具如何規(guī)范管理提出的一些見解。由此我們已不難看到，醫(yī)院計量器具的管理不是一個靜態(tài)的管理模式，這項工作其實不是某一部門，更不是某一個人的事，要真正做好這項工作，除了專職計量員需要具備一定的專業(yè)知識和工作責任感外，還需要領導的重視和全院各部門的大力支持與配合。只有這樣，醫(yī)院計量器具管理工作才能真正邁向科學化、規(guī)范化的管理軌道！

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