替吉奧膠囊(S-1)是一種新型氟尿嘧啶類口服抗癌藥,在國內(nèi)由山東齊魯制藥有限公司研發(fā)上市,商品名為蘇立。該藥最早由日本研發(fā)上市,目前已被日本批準用于治療晚期胃癌、頭頸部癌、直腸癌、非小細胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌和胰腺癌等腫瘤疾病,已成為日本治療晚期胃癌的一線用藥。在中國,替吉奧膠囊(蘇立)主要批準用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
氟尿嘧啶類藥是胃癌化療的基石。在臨床應用中,5-氟尿嘧啶(5-FU)需要持續(xù)靜脈滴注以維持穩(wěn)定的血藥濃度,使用極不方便,常有靜脈炎、骨髓抑制等并發(fā)癥。替吉奧膠囊(蘇立)與5-FU相比具有以下優(yōu)勢:(1)能維持較高的血藥濃度并提高抗癌活性;(2)明顯減少藥毒性;(3)給藥方便。
無論在日本還是在中國,替吉奧膠囊(蘇立)在晚期胃癌的化療中均得到廣泛應用,單藥治療有效率(CR+PR)可達44.6%。日本SPIRITSⅢ期臨床試驗進一步證實,替吉奧膠囊(蘇立)可有效延長胃癌患者的生存時間,單藥應用即可達到11.5個月。而在中國進行的替吉奧膠囊(蘇立)聯(lián)合順鉑的總生存期更是延長到14.4個月,明顯優(yōu)于DDP+5-FU的10.3個月(P=0.038)。日本胃癌協(xié)會根據(jù)替吉奧膠囊(蘇立)的多個Ⅲ期臨床,在《日本胃癌治療指南》(第3版)中推薦替吉奧膠囊(蘇立)聯(lián)合順鉑為晚期胃癌一線治療方案,未來該方案也極有可能成為中國晚期胃癌治療的金標準方案之一。
綜上,替吉奧膠囊(蘇立)對晚期胃癌具有顯著的療效,是一種安全、有效的口服抗癌藥。隨著其適應證的拓展,替吉奧膠囊(蘇立)在臨床的應用將更加普遍,具有較好的市場前景。