陳昊群，郭志成，劉蘭茹

(哈爾濱醫(yī)科大學(xué)人文社會(huì)科學(xué)學(xué)院，黑龍江 哈爾濱 150081)

我國(guó)中藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略研究＊

陳昊群，郭志成，劉蘭茹

(哈爾濱醫(yī)科大學(xué)人文社會(huì)科學(xué)學(xué)院，黑龍江 哈爾濱 150081)

目的 為制訂中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，提高我國(guó)中藥企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力提供參考。方法 通過(guò)對(duì)比分析國(guó)內(nèi)外中藥企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，運(yùn)用邏輯論證等方法對(duì)我國(guó)中藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題進(jìn)行剖析。結(jié)果與結(jié)論 我國(guó)中藥企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)、管理機(jī)構(gòu)設(shè)置、企業(yè)自主研發(fā)能力等方面存在較多問(wèn)題，應(yīng)強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，規(guī)范管理機(jī)構(gòu)設(shè)置，提高企業(yè)創(chuàng)新能力。

中藥企業(yè);知識(shí)產(chǎn)權(quán);戰(zhàn)略

近年來(lái)，植物藥得到了越來(lái)越多國(guó)家的認(rèn)同，在世界醫(yī)藥領(lǐng)域逐漸增強(qiáng)的影響力為我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)走向國(guó)際化提供了機(jī)遇。中藥產(chǎn)業(yè)必將成為我國(guó)未來(lái)最具特色、最易獲得獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域。加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，建立中藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略體系，推動(dòng)我國(guó)中藥企業(yè)開(kāi)發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥物，保護(hù)中藥在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)中的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的健康、快速發(fā)展，是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)前面臨的重大使命。

1 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年以平均18%的產(chǎn)值增長(zhǎng)，獲得了巨大發(fā)展。隨著我國(guó)加入世界貿(mào)易組織(WTO)，醫(yī)藥市場(chǎng)的逐步開(kāi)放，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正面臨著全球化所帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)壓力[1]。我國(guó)擁有雄厚的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)和高素質(zhì)的中醫(yī)藥科研隊(duì)伍，形成了具有一定規(guī)模的中藥企業(yè)。但是，我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位還遠(yuǎn)沒(méi)有顯現(xiàn)出來(lái)[2]。中醫(yī)藥企業(yè)在擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)量與質(zhì)量、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的專(zhuān)業(yè)化程度上與國(guó)外跨國(guó)公司相比還存在較大差距，這直接導(dǎo)致了中醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)的局面，制約了中醫(yī)藥產(chǎn)品和中醫(yī)藥企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展?，F(xiàn)階段，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)面臨著科技創(chuàng)新能力弱、缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理不規(guī)范的嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí)。加強(qiáng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略研究，發(fā)揮我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，將成為我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨任務(wù)。

1.2 國(guó)外中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展現(xiàn)狀

近年來(lái)，一些著名制藥跨國(guó)公司加強(qiáng)了對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的占有，利用其先進(jìn)技術(shù)和充裕的資金從中國(guó)獨(dú)有的中藥材中提取有效成分，在中國(guó)申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)?！把笾兴帯睉{借知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)大舉進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，國(guó)外公司在中國(guó)搶先申請(qǐng)的中草藥專(zhuān)利已經(jīng)有1 000多件，這對(duì)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展帶來(lái)了很大威脅。在國(guó)際中藥市場(chǎng)上，由于我國(guó)中藥企業(yè)缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略意識(shí)，導(dǎo)致我國(guó)本土中藥在國(guó)際中藥市場(chǎng)中所占的份額微乎其微。據(jù)統(tǒng)計(jì)，日本植物藥年銷(xiāo)售額達(dá)80%，韓國(guó)占10%，而中國(guó)僅占5%左右。我國(guó)每年需要進(jìn)口的天然植物藥已超過(guò)6億美元，并以每年200%～300%的速度在增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)企業(yè)不會(huì)運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)自己，提升產(chǎn)品的附加值，從而造成國(guó)外企業(yè)對(duì)中藥國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的全面占領(lǐng)[3]。

2 我國(guó)中藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀分析

2.1 中藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)薄弱

我國(guó)中藥企業(yè)普遍偏重中藥的行政保護(hù)，缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。據(jù)國(guó)家專(zhuān)利局統(tǒng)計(jì)，我國(guó)大中型企業(yè)中，69%的企業(yè)沒(méi)有制定專(zhuān)利發(fā)展戰(zhàn)略，專(zhuān)利技術(shù)的實(shí)施率約為40%，比發(fā)達(dá)國(guó)家平均專(zhuān)利實(shí)施率60%要低，比日本和美國(guó)70%～80%的專(zhuān)利實(shí)施率則更低。另?yè)?jù)抽樣調(diào)查顯示，認(rèn)為不需要在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專(zhuān)利的企業(yè)占63.2%，不需要到國(guó)外申請(qǐng)專(zhuān)利的占71.1%，這說(shuō)明我國(guó)企業(yè)對(duì)專(zhuān)利的認(rèn)識(shí)十分膚淺[4]。中藥研究成果得不到應(yīng)有的保護(hù)，任意仿制和重復(fù)生產(chǎn)的情況非常嚴(yán)重，不僅使企業(yè)失去了大量的市場(chǎng)空間和利益，也嚴(yán)重影響了企業(yè)專(zhuān)利創(chuàng)新的積極性。例如，蛇膽川貝液本是廣州潘高壽藥業(yè)股份有限公司所創(chuàng)制，但不久就有20多家藥廠先后仿制[5]。受計(jì)劃經(jīng)濟(jì)條件下依賴(lài)行政保護(hù)的習(xí)慣和思維方式的影響，企業(yè)開(kāi)發(fā)出的新藥不及時(shí)申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)，認(rèn)為申請(qǐng)專(zhuān)利要將技術(shù)公開(kāi)，暴露了自己的技術(shù)秘密，并且申請(qǐng)專(zhuān)利要花費(fèi)時(shí)間、人力和物力，很不合算，還不如不申請(qǐng)而放在“家”里進(jìn)行保密。隨著知情權(quán)和透明度原則的加強(qiáng)，藥品配方和生產(chǎn)工藝的保密越來(lái)越難以保證，靠對(duì)祖?zhèn)髅胤郊夹g(shù)的秘密保護(hù)和靠政府保護(hù)的空間更小。一旦秘密泄露或被他人研制成功并申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)，將會(huì)給企業(yè)發(fā)展帶來(lái)極大的制約。

2.2 管理機(jī)構(gòu)不健全，缺乏專(zhuān)業(yè)人才

目前我國(guó)企業(yè)大都吃虧在對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律、制度的有效運(yùn)用上，這方面能力的缺乏與企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)不健全及人才的缺乏密切相關(guān)[6]。大部分中藥企業(yè)沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)，將其或設(shè)在科研部門(mén)，或由行政部門(mén)兼管。這些行為造成企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的專(zhuān)業(yè)性不強(qiáng)，為知識(shí)產(chǎn)權(quán)的流失留下隱患，如對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的評(píng)估不到位，專(zhuān)利申報(bào)程序不規(guī)范，最終導(dǎo)致專(zhuān)利申請(qǐng)不上，形成不了專(zhuān)利。個(gè)別中藥企業(yè)內(nèi)部甚至沒(méi)有制定完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度，缺乏健全的保密措施和約束機(jī)構(gòu)，技術(shù)人員“跳槽”后泄漏工藝、配方的事件屢有發(fā)生。企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理專(zhuān)業(yè)人才的培養(yǎng)上沒(méi)有形成梯隊(duì)，管理人員的水平參差不齊，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律運(yùn)用的專(zhuān)業(yè)程度不夠，無(wú)法從法律和市場(chǎng)的角度綜合對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)加以利用和保護(hù)。

2.3 醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力不足

首先，由于新藥研發(fā)需要投入大量資金，風(fēng)險(xiǎn)高，周期長(zhǎng)，多數(shù)中小型中藥企業(yè)的財(cái)力和技能有限，無(wú)力進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)化，對(duì)新藥研發(fā)望而卻步;而部分大型企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)追求短期效益，使得科研成員的創(chuàng)新動(dòng)力不足，自主研發(fā)創(chuàng)新的能力較差。其次，我國(guó)中藥企業(yè)的研發(fā)層次低。企業(yè)對(duì)國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)信息掌握不及時(shí)，導(dǎo)致低水平重復(fù)研究現(xiàn)象嚴(yán)重;技術(shù)設(shè)備落后，難以用現(xiàn)代科學(xué)方法揭示中藥作用機(jī)制及進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量控制，造成專(zhuān)利優(yōu)勢(shì)不能很好轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)[7]。第三，人才儲(chǔ)備危機(jī)日益突出。國(guó)外的新藥研究工作主要是由制藥企業(yè)憑借其雄厚的財(cái)力，吸引大量的人才進(jìn)行的。有統(tǒng)計(jì)顯示，國(guó)外1名醫(yī)藥科研人員每年的平均科研經(jīng)費(fèi)約為12.5～22.6萬(wàn)美元，而我國(guó)僅為5 000～6 000美元，只相當(dāng)于國(guó)外的1/300。目前我國(guó)從事藥學(xué)科研的人員有1萬(wàn)多人，直接從事創(chuàng)制新藥的專(zhuān)業(yè)人員3 000多人，不及國(guó)外一家大的制藥公司，且這些研發(fā)者多隸屬于衛(wèi)生部、中國(guó)科學(xué)院、中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部等部門(mén)，專(zhuān)業(yè)人才缺乏已成為制約我國(guó)中藥企業(yè)新藥研發(fā)的瓶頸[8]。

3 保護(hù)中藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的戰(zhàn)略措施

3.1 強(qiáng)化中藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)

針對(duì)當(dāng)前中醫(yī)藥行業(yè)的實(shí)際情況，以及所面臨的中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的強(qiáng)勁走勢(shì)，首先要考慮如何采取得力措施，提高全行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，使人們充分認(rèn)識(shí)到知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為無(wú)形資產(chǎn)和競(jìng)爭(zhēng)武器的重要價(jià)值及其在開(kāi)拓、占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，保護(hù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和發(fā)展后勁方面的積極作用，使企事業(yè)單位從科研、經(jīng)營(yíng)策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題。為普及中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)知識(shí)，宜在普通中醫(yī)藥院校開(kāi)設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)課程，使學(xué)生較早受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)的普及教育，初步樹(shù)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)。對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)人員，也要開(kāi)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)的宣傳和學(xué)習(xí)，以提高全行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)。要重點(diǎn)培養(yǎng)一批專(zhuān)門(mén)人才，使之通曉中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)知識(shí)，以利于中醫(yī)藥開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品宣傳、專(zhuān)利申請(qǐng)等工作的開(kāi)展。

3.2 規(guī)范知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)、培養(yǎng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)業(yè)人才

知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略需要實(shí)行高度集中、高效能和穩(wěn)定的指揮。一個(gè)獨(dú)立的、專(zhuān)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)，對(duì)于一個(gè)企業(yè)從知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的制定到知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)、運(yùn)用和轉(zhuǎn)化發(fā)揮著舉足輕重的作用。中藥企業(yè)首先要建立一個(gè)獨(dú)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的建立和完善，處理知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、運(yùn)用和轉(zhuǎn)化的各方面的事務(wù);其次要培養(yǎng)一批懂知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度、會(huì)運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人才，要建立高素質(zhì)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才梯隊(duì)，可聘請(qǐng)高級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)與法律專(zhuān)家作為集團(tuán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)與法律事務(wù)的高層管理，以處理集團(tuán)的具體知識(shí)產(chǎn)權(quán)與法律事務(wù)，各梯次專(zhuān)業(yè)人員應(yīng)定期進(jìn)行橫向溝通[9]。中小企業(yè)可根跟據(jù)企業(yè)實(shí)力情況、工作需要來(lái)明確承擔(dān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的兼職機(jī)構(gòu)和人員，并從社會(huì)中介機(jī)構(gòu)中聘請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的顧問(wèn)協(xié)助企業(yè)開(kāi)展工作，隨著企業(yè)的規(guī)模和實(shí)力的提升，再逐步完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)和人員的建設(shè)。

3.3 加大研發(fā)投入力度、提高企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力

中藥行業(yè)是技術(shù)密集性行業(yè)，一個(gè)中藥企業(yè)能不能生存，在與外國(guó)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中能否占得先機(jī)，并取得長(zhǎng)久的良性發(fā)展，要看企業(yè)的研發(fā)能力與掌握自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)量的多少與質(zhì)量的優(yōu)劣。企業(yè)要做好自主創(chuàng)新工作，就要在投入、研發(fā)和人才儲(chǔ)備3方面下大功夫。首先，中藥企業(yè)必須從戰(zhàn)略高度認(rèn)識(shí)到不斷地提升自主創(chuàng)新能力對(duì)保證自身持續(xù)發(fā)展的重要性，加大對(duì)科研設(shè)備、研究經(jīng)費(fèi)的資金投入力度。對(duì)于財(cái)力有限的中小企業(yè)，可以采取與其他企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)合作研發(fā)、委托開(kāi)發(fā)，或通過(guò)技術(shù)購(gòu)買(mǎi)的形式解決自主創(chuàng)新能力不足的問(wèn)題，待企業(yè)具有一定規(guī)模后再逐步完善自主研發(fā)的能力。其次，企業(yè)要貼近市場(chǎng)，了解社會(huì)需求，及時(shí)掌握國(guó)內(nèi)外最新科研動(dòng)態(tài)，加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)利信息的檢索，避免低水平重復(fù)研究現(xiàn)象的發(fā)生。第三，“人才”在創(chuàng)新中起決定性作用，企業(yè)應(yīng)創(chuàng)造各種條件培養(yǎng)、引進(jìn)專(zhuān)業(yè)技能強(qiáng)、有創(chuàng)造力的人才，實(shí)行科研成果的激勵(lì)機(jī)制，提高科研人員的創(chuàng)新動(dòng)力，并進(jìn)行人才戰(zhàn)略儲(chǔ)備，建立一個(gè)體系完整的科研團(tuán)隊(duì)，為企業(yè)提供持續(xù)的研發(fā)能力。

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D923.4;F406.1

A

1006－4931(2011)08－0015－02

2010－09－15)

＊2010年黑龍江省哲學(xué)社會(huì)科學(xué)研究規(guī)劃項(xiàng)目，項(xiàng)目編號(hào):10B053。

陳昊群，男，碩士研究生，研究方向?yàn)獒t(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)，(電子信箱)chenhq333@163.com;劉蘭茹，女，教授，碩士研究生導(dǎo)師，研究方向?yàn)獒t(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究、新藥研發(fā)與注冊(cè)，本文通訊作者，(電子信箱)liulanru2010@163.com。