《新英格蘭醫(yī)學雜志》(New England Journal of Medicine)在2011年6月9日發(fā)表了PARTNER研究的結(jié)果,該研究顯示重度主動脈瓣狹窄的高?;颊呓?jīng)導管或外科手術(shù)進行主動脈瓣膜置換,盡管圍手術(shù)期的風險存在著顯著差別,但兩者術(shù)后1年生存率相似(N Engl J Med,2011,364:2187-2198)。
PARTNER研究在25個中心,隨機分配了699名重度主動脈瓣狹窄的高?;颊呓邮芙?jīng)導管主動脈瓣置換[采用球囊擴張的牛心包瓣膜(balloon-expandable bovine pericardial valve),經(jīng)股動脈或經(jīng)心尖途徑]或外科手術(shù)主動脈瓣置換。主要終點為術(shù)后1年內(nèi)的全因死亡率。基本假設(shè)為經(jīng)導管換瓣不劣于外科手術(shù)換瓣。
結(jié)果表明,經(jīng)導管組和外科手術(shù)組瓣膜置換術(shù)后30 d全因死亡率分別為3.4%和6.5%(P=0.07),術(shù)后1年分別為24.2%和26.8%(P=0.44),經(jīng)導管組患者死亡率減少了2.6%(95%可信區(qū)間的上限為3.0%;預先定義為7.5%;非劣性檢驗P=0.001)。經(jīng)導管組和手術(shù)組術(shù)后30 d大卒中事件發(fā)生率分別為 3.8%和 2.1%(P=0.20),術(shù)后 1 年分別為5.1%和 2.4%(P=0.07)。術(shù)后 30 d,經(jīng)導管組大血管并發(fā)癥發(fā)生率顯著增加(11.0%vs.3.2%,P<0.001);而外科手術(shù)組不良事件包括大出血發(fā)生率(9.3%vs.19.5%,P <0.001)和新發(fā)房顫率(8.6%vs.16.0%,P=0.006)則更高。有更多的患者在接受了經(jīng)導管瓣膜置換術(shù)后30 d癥狀改善明顯,但1年后兩組間則沒有顯著差異。