《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)在2011年4月14日發(fā)表了EVERESTⅡ研究的結(jié)果，該研究顯示雖然經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)降低二尖瓣返流的效果不如常規(guī)手術(shù)，但其程序更加安全且臨床結(jié)果改善兩組相似。(N Engl J Med，2011，364:1395-1406)。

該項(xiàng)研究納入中重度或重度二尖瓣關(guān)閉不全患者279例(3+或4+級)，按2:1的比例隨機(jī)進(jìn)行經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)(使用MitraClip裝置)或傳統(tǒng)二尖瓣修復(fù)或換瓣手術(shù)治療。主要有效性終點(diǎn)為:12個(gè)月內(nèi)避免出現(xiàn)死亡、二尖瓣功能障礙手術(shù)治療及3+或4+級的二尖瓣返流。主要安全性終點(diǎn)為:30 d內(nèi)主要不良事件的復(fù)合終點(diǎn)。

研究結(jié)果表明，在12個(gè)月，經(jīng)皮修復(fù)組和傳統(tǒng)手術(shù)組主要療效終點(diǎn)率分別為55%和73%(P=0.007)。主要終點(diǎn)組成部分的比率分別為:死亡，兩組均為6%;二尖瓣功能障礙手術(shù)治療，分別為20%和2%;3+或4+級二尖瓣反流，分別為21%和20%。經(jīng)皮修復(fù)組和傳統(tǒng)手術(shù)組30 d主要不良事件發(fā)生率分別為15%和48%(P＜0.001)。在12個(gè)月，兩組患者左室大小、紐約心功能分級和生活質(zhì)量與基線時(shí)比較均有改善。