劉 明衛(wèi)生部食品安全綜合協(xié)調(diào)與衛(wèi)生監(jiān)督局

食品添加劑是當(dāng)今食品工業(yè)發(fā)展的重要組成部分。首先，食品添加劑具有防止食品腐敗變質(zhì)，延長(zhǎng)保質(zhì)期作用，保證糧食有效供給，減少食品貯存和運(yùn)輸?shù)膿p失，促進(jìn)食品國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展；其次，添加食品添加劑具有食品加工工藝必要性，可以提高食品加工技術(shù)，便于食品加工利用，改善食品品質(zhì)；再次，添加食品添加劑的食品為消費(fèi)者提供了在色、香、味方面更多的選擇方式。因此，食品添加劑在現(xiàn)代食品工業(yè)和保障食品供應(yīng)中發(fā)揮了不可替代的作用。

每個(gè)國(guó)家都會(huì)有一個(gè)基本大法，如《中華人民共和國(guó)憲法》。添加劑的管理也有一個(gè)基本大法，1995年至2009年這個(gè)基本大法是《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》，2009年6月1日起實(shí)施的《中華人民共和國(guó)食品安全法》取代了《食品衛(wèi)生法》。

根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例和國(guó)務(wù)院各部門(mén)“三定”規(guī)定，食品添加劑的管理涉及衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、工信、工商、質(zhì)檢、食藥等6個(gè)部門(mén)。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品添加劑新品種安全性評(píng)價(jià)和許可管理，制定公布食品添加劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)食品添加劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，依照國(guó)家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定對(duì)食品添加劑生產(chǎn)實(shí)行許可管理，同時(shí)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品添加劑進(jìn)行監(jiān)管；工商部門(mén)負(fù)責(zé)依法加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品添加劑質(zhì)量監(jiān)管；食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管；農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)飼料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作；工業(yè)和信息化部門(mén)負(fù)責(zé)食品添加劑行業(yè)管理、制定產(chǎn)業(yè)政策和指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。

與很多國(guó)家相同，我國(guó)對(duì)食品添加劑新品種也有安全性評(píng)價(jià)和許可制度，基本要求是：一是要求食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明其安全可靠；二是申請(qǐng)食品添加劑新品種的，申請(qǐng)人要提交毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料或者檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告等安全性評(píng)估材料。衛(wèi)生部組織醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營(yíng)養(yǎng)、工藝等方面的專(zhuān)家對(duì)企業(yè)申報(bào)的食品添加劑新品種進(jìn)行審查，并公開(kāi)向社會(huì)及各有關(guān)部門(mén)征求意見(jiàn)，充分聽(tīng)取意見(jiàn)并研究采納。三是加強(qiáng)對(duì)食品添加劑品種的動(dòng)態(tài)管理。對(duì)有科學(xué)研究結(jié)果和有證據(jù)表明安全性可能存在問(wèn)題的或不再具備技術(shù)上必要性的，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)已批準(zhǔn)的食品添加劑品種或者修訂其使用范圍和用量，我部已先后撤銷(xiāo)了溴酸鉀、過(guò)氧化苯甲酰、過(guò)氧化鈣作為食品添加劑。對(duì)在技術(shù)上確有必要性和符合食品安全要求的食品添加劑新品種，衛(wèi)生部將準(zhǔn)予許可并發(fā)布公告列入允許使用的食品添加劑名單，及時(shí)修訂列入《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）。目前，我國(guó)列入食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)管理的食品添加劑共有23個(gè)類(lèi)別、 2 314個(gè)品種。

為切實(shí)加強(qiáng)食品添加劑新品種許可管理，使食品添加劑新品種許可工作更加科學(xué)、公開(kāi)、透明，根據(jù)《食品安全法》、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)厲打擊食品非法添加行為切實(shí)加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)管的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2011〕20號(hào)）和《食品添加劑新品種管理辦法》要求，衛(wèi)生部2011年發(fā)布加強(qiáng)食品添加劑新品種管理工作公告（衛(wèi)生部第29號(hào)公告），進(jìn)一步明確了食品添加劑新品種申報(bào)相關(guān)資料要求，主要包括以下內(nèi)容：

一是技術(shù)必要性材料。要求申請(qǐng)食品添加劑新品種的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)技術(shù)必要性證明材料。如食品添加劑的功能類(lèi)別及作用機(jī)理、在擬添加的食品中添加與否的效果對(duì)比、與同一功能類(lèi)別的食品添加劑使用效果的對(duì)比資料等。

二是關(guān)于食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求。申請(qǐng)的食品添加劑新品種，如果沒(méi)有現(xiàn)行有效食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提交食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的文本（包括鑒別、主要技術(shù)指標(biāo)要求及相應(yīng)的檢驗(yàn)方法）、編制說(shuō)明、與國(guó)際組織和其他國(guó)家（地區(qū)）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的比較等質(zhì)量規(guī)格材料。

三是關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)審核。由承擔(dān)食品添加劑新品種安全性評(píng)審的機(jī)構(gòu)挑選2～3名專(zhuān)家，對(duì)食品添加劑新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)、評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)內(nèi)容包括研制單位的基本情況；生產(chǎn)所用的原料、來(lái)源和投料記錄；按照申報(bào)資料的工藝流程圖核查樣品的生產(chǎn)工藝過(guò)程及記錄等。如需對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證檢驗(yàn)的，抽取樣品進(jìn)行驗(yàn)證檢驗(yàn)。對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大食品添加劑使用范圍和用量的，可根據(jù)具體情況組織現(xiàn)場(chǎng)審核工作。

四是關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證。對(duì)尚無(wú)相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑新品種，承擔(dān)食品添加劑新品種安全性評(píng)審的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)者提交資料基礎(chǔ)上，組織對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（包括鑒別、主要技術(shù)指標(biāo)要求及相應(yīng)的檢驗(yàn)方法）進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果作為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的依據(jù)。

五是關(guān)于食品添加劑新品種公告內(nèi)容。衛(wèi)生部根據(jù)食品添加劑技術(shù)上必要性和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，對(duì)符合食品安全要求的，依法許可并公布食品添加劑新品種、使用范圍和用量，同時(shí)公布食品添加劑新品種的質(zhì)量規(guī)格要求。

關(guān)于食品添加劑生產(chǎn)許可，根據(jù)《食品安全法》第43條規(guī)定，國(guó)家對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度。申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國(guó)家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。有關(guān)制度有《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》及其實(shí)施辦法、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》等，具體許可形式為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

關(guān)于食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)。食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)是食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，包括使用標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。在食品添加劑使用方面，我國(guó)制定了《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）和《食用香精》（QB/T 1505），明確規(guī)定了所有允許使用的食品添加劑、加工助劑和食品香料的品種、使用范圍、用量。《食品安全法》公布和2008年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革之前，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品添加劑新品種許可和使用標(biāo)準(zhǔn)的制定；食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)。食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)長(zhǎng)期滯后，缺口較大。國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和《食品安全法》公布實(shí)施后，衛(wèi)生部積極采取措施完善食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，截至2011年底已制定公布產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)102項(xiàng)，指定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)114項(xiàng)。

為緩解由于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不足部分食品添加劑企業(yè)無(wú)法獲取QS證的矛盾，2011年衛(wèi)生部會(huì)同質(zhì)檢總局印發(fā)《關(guān)于做好食品添加劑生產(chǎn)許可和監(jiān)管銜接工作的通知 》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2011〕64號(hào)），規(guī)定《食品安全法》正式實(shí)施以前已經(jīng)取得衛(wèi)生許可證的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，在食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定或指定公布前，可以繼續(xù)生產(chǎn)已列入《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）和衛(wèi)生部公告的單一品種；2011年12月31日前，《食品安全法》正式實(shí)施以前已經(jīng)取得衛(wèi)生許可證的復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)可以繼續(xù)生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑。生產(chǎn)使用復(fù)配食品添加劑應(yīng)當(dāng)按照《復(fù)配食品添加劑通則》（GB 26687-2011）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；生產(chǎn)使用食品用香精應(yīng)當(dāng)按照《食用香精》（QB/T 1505）、《咸味食品香精》（QB/T 2640）和《乳化香精》（GB 10355）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

嚴(yán)格管理標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)?！额A(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718）是食品標(biāo)簽的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)，要求預(yù)包裝食品標(biāo)簽必須標(biāo)示食品名稱(chēng)、配料清單、凈含量、制造者和貯藏說(shuō)明、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)等。對(duì)于添加劑，通則要求，食品配料表中必須標(biāo)示食品添加劑名稱(chēng)；必須使用《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）中的食品添加劑通用名稱(chēng)，可以標(biāo)示為食品添加劑的具體名稱(chēng)，也可標(biāo)示為食品添加劑的功能類(lèi)別名稱(chēng)并同時(shí)標(biāo)示食品添加劑的具體名稱(chēng)或國(guó)際編碼（INS號(hào)）。食品添加劑的名稱(chēng)不包括制法。加入量小于食品總量25%的復(fù)合配料中含有的食品添加劑，若符合GB 2760規(guī)定的帶入原則且在最終產(chǎn)品中不起工藝作用的，不需要標(biāo)示。

關(guān)于經(jīng)營(yíng)者責(zé)任，食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)所載明的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與食品、食品添加劑的真實(shí)情況相符。生產(chǎn)者如果故意在食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注虛假信息，則構(gòu)成欺詐，應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

關(guān)于食品添加劑的使用，《食品安全法》第46條明確規(guī)定：食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于食品添加劑的品種、使用范圍、用量的規(guī)定使用食品添加劑；不得在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)?！妒称诽砑觿┦褂脴?biāo)準(zhǔn)》（GB 2760-2011）也規(guī)定了食品添加劑使用的一般原則：技術(shù)上確有必要；達(dá)到預(yù)期效果下盡量減少用量；不應(yīng)對(duì)人體產(chǎn)生任何健康危害；不應(yīng)掩蓋食品腐敗變質(zhì)；不應(yīng)掩蓋食品本身或加工過(guò)程中的質(zhì)量缺陷；不得以摻雜、摻假、偽造為目的；不應(yīng)降低食品本身營(yíng)養(yǎng)價(jià)值。目前，衛(wèi)生部正在會(huì)同食品藥品監(jiān)管局制定餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品添加劑使用規(guī)定。

關(guān)于進(jìn)口環(huán)節(jié)，《食品安全法》第62條規(guī)定，進(jìn)口的食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)國(guó)務(wù)院統(tǒng)一部署，衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、工商總局、質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管局、公安部、工業(yè)和信息化部等部門(mén)2008年開(kāi)展了違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑整治工作，至今發(fā)布了六批《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑品種名單》。一是嚴(yán)格劃分合法添加和違法添加的界限；二是嚴(yán)格規(guī)范食品添加劑的使用。

關(guān)于法律責(zé)任。對(duì)于未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的，《食品安全法》第84條作出相應(yīng)的罰則。對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)標(biāo)簽的食品添加劑或者標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合本法規(guī)定的食品添加劑和采購(gòu)、使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑的，《食品安全法》第86條作出相應(yīng)的規(guī)定。

劉明簡(jiǎn)介：

衛(wèi)生部監(jiān)督局食品安全標(biāo)準(zhǔn)處，主要承擔(dān)新資源食品、食品添加劑新品種等行政許可管理工作和食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理等工作。