蘇 娜，徐，唐 堯

（#四川大學(xué)華西醫(yī)院藥劑科，成都市 610041）

成都地區(qū)17家醫(yī)院2007－2009年抗腫瘤藥利用分析

蘇 娜＊，徐，唐 堯

（#四川大學(xué)華西醫(yī)院藥劑科，成都市 610041）

目的：評價(jià)成都地區(qū)17家醫(yī)院2007－2009年抗腫瘤藥的應(yīng)用情況。方法：采用限定日劑量（DDD）方法，對成都地區(qū)17家醫(yī)院2007－2009年抗腫瘤用藥的銷售金額、用藥頻度（DDDs）等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。結(jié)果：該地區(qū)醫(yī)院抗腫瘤藥銷售金額呈逐年上升趨勢。各類抗腫瘤藥銷售金額排序和DDDs排序靠前的主要是植物來源抗腫瘤藥等。結(jié)論：植物來源抗腫瘤藥尤其是紫杉醇類藥在抗腫瘤藥中銷售金額和DDDs均占重要地位，顯示出良好的市場前景。

抗腫瘤藥；限定日劑量；用藥頻度

化學(xué)治療是抗腫瘤治療的有效手段，部分抗腫瘤藥已從對癌癥的姑息治療發(fā)展成對某些癌癥根治的藥物。如何合理、有效利用已知的抗腫瘤藥資源，提高化療效果，對于提高有效治愈率、延長腫瘤患者的生存期、提高其生命質(zhì)量具有重要意義。本文通過對成都地區(qū)17家醫(yī)院2007年－2009年抗腫瘤藥利用分析，評價(jià)成都地區(qū)此類藥物的臨床使用狀況。

1 資料與方法

1.1 資料來源

資料來源于成都地區(qū)17家醫(yī)院2007－2009年上報(bào)至成都市食品藥品監(jiān)督管理局科技情報(bào)研究所的藥品銷售數(shù)據(jù)。17家醫(yī)院中，三級(jí)醫(yī)院6家，二級(jí)醫(yī)院11家，其中?？漆t(yī)院1家（精神病醫(yī)院）。

1.2 方法

運(yùn)用Excel軟件對2007－2009年成都地區(qū)17家醫(yī)院的抗腫瘤藥消耗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，以銷售金額、限定日劑量（DDD）、用藥頻度（DDDs）等為參照。DDD值是指為達(dá)到主要治療目的用于成人的平均日劑量，本文以《中國藥典》（2005年版）[1]、《新編藥物學(xué)》[2]（第15版）及《藥物臨床信息參考》[3]（2007年版）規(guī)定的日劑量為準(zhǔn)；文獻(xiàn)未收載的以藥品說明書規(guī)定的為準(zhǔn)。DDDs＝某藥的年消耗量/該藥的DDD值，同一藥物不同劑型因DDD值不同，需分別計(jì)算DDDs后，所得DDDs相加即為該藥的總DDDs[4]。

2 結(jié)果

各年度抗腫瘤藥銷售金額及占藥品總銷售金額的比例統(tǒng)計(jì)見表1；各年度各類抗腫瘤藥銷售金額及比例統(tǒng)計(jì)見表2（其中，其他類包括伊立替康、奧沙利鉑、吉非替尼、利妥昔單抗、來曲唑等抗腫瘤藥）；各年度銷售金額排序列前10位的抗腫瘤藥統(tǒng)計(jì)見表3；各年度銷售金額排序列前10位的抗腫瘤藥及其DDDs統(tǒng)計(jì)見表4；各年度銷售金額排序列前10位的國產(chǎn)抗腫瘤藥統(tǒng)計(jì)見表5；各年度銷售金額排序列前10位的進(jìn)口抗腫瘤藥統(tǒng)計(jì)見表6。

表1 各年度抗腫瘤藥銷售金額及占藥品總銷售金額的比例統(tǒng)計(jì)Tab1 Consumption sum of antineoplastic agents and its proportion during 2007－2009

表2 各年度各類抗腫瘤藥銷售金額及比例統(tǒng)計(jì)Tab2 Consumption sum and proportions of various types of antineoplastic agents during 2007－2009

表3 各年度銷售金額排序列前10位的抗腫瘤藥統(tǒng)計(jì)Tab3 Top 10antineoplastic drugs in the list of consumption sum during 2007－2009

3 分析與討論

根據(jù)《新編藥物學(xué)》，抗腫瘤藥分為5大類，包括烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、植物來源抗腫瘤藥和其他。由表1可見，成都地區(qū)17家醫(yī)院2007－2009年抗腫瘤藥銷售金額呈逐年上升趨勢，抗腫瘤藥銷售金額占藥品總銷售金額的比例也逐年增長，表明抗腫瘤藥應(yīng)用呈進(jìn)一步增加趨勢。

由表2可見，各年度各類抗腫瘤藥總銷售金額呈逐年上升趨勢，其他類和植物來源抗腫瘤藥一直列銷售金額的前2位，二者的銷售金額比例之和2007－2009年分別為78.67%、82.00%和82.57%。2009年較2008年銷售金額上升較大的是抗代謝藥，年增長率達(dá)37.89%?？勾x藥是傳統(tǒng)抗腫瘤化藥中用量最大的品種之一。20世紀(jì)末，他濱類藥（包括吉西他濱、卡培他濱等）的問世使其銷售金額不斷提高。吉西他濱是細(xì)胞周期特異性抗代謝類藥，作用于非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他實(shí)體腫瘤。2009年吉西他濱的銷售金額在抗腫瘤藥中排第8位。

由表3可見，各年度銷售金額排序列前10位的藥品相對固定，穩(wěn)居前列的紫杉醇、紫杉特爾、奧沙利鉑、吉非替尼、伊立替康等均為新型臨床一線治療腫瘤藥。與傳統(tǒng)抗腫瘤藥相比。它們具有高效低毒的藥效特點(diǎn)，但價(jià)格較高，在臨床應(yīng)用廣泛?？蛋瑢儆谥参飦碓纯鼓[瘤藥，主要成分為人參、黃芪、苦參素，具有益氣扶正、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。艾迪和康艾類似，也屬于植物來源抗腫瘤藥，其主要成分也含有人參、黃芪。

表4 各年度銷售金額排序列前10位的抗腫瘤藥及其DDDs統(tǒng)計(jì)Tab4 Top 10antineoplastic drugs in the list of consumption sum and their DDDs during 2007－2009

紫杉醇類化合物作為一種具有獨(dú)特抗癌活性的天然藥物，已成為當(dāng)今抗癌藥物研究的熱點(diǎn)，在2007－2009年抗腫瘤藥銷售金額的排序中均居前2位。其中，紫杉醇是從紅豆杉屬植物中分離純化得到的天然抗腫瘤藥，藥理和臨床研究發(fā)現(xiàn)其具有廣譜的抗腫瘤活性，1993年1月在美國首次上市，當(dāng)初僅作為晚期卵巢癌二線治療藥，現(xiàn)在其適應(yīng)證已擴(kuò)展到乳腺癌、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌等一線治療。紫杉特爾是脫乙酰紫杉醇，作用與紫杉醇相似，但抗腫瘤譜更廣，與紫杉醇間具有不完全交叉耐藥，與卡鉑、氟尿嘧啶等抗腫瘤藥無交叉耐藥[5]。多西他賽為紫杉醇類抗腫瘤藥，通過干擾細(xì)胞有絲分裂和分裂間期細(xì)胞功能所必需的微管網(wǎng)絡(luò)而起抗腫瘤作用。適用于先期化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。

其他類抗癌藥包括伊立替康、奧沙利鉑、吉非替尼、利妥昔單抗、來曲唑等。奧沙利鉑在體內(nèi)、外均有廣譜抗腫瘤活性，是已上市的首個(gè)環(huán)己烷二氫基絡(luò)鉑類化合物[6]，也是首個(gè)對結(jié)腸癌有效的鉑類抗腫瘤藥，對大腸癌、卵巢癌、乳腺癌及非小細(xì)胞癌等有明顯抑制作用，可與氟尿嘧啶、紫杉醇及環(huán)磷酰胺聯(lián)用，有較好的協(xié)同作用，治療中晚期結(jié)、直腸癌效果較好，其不良反應(yīng)表現(xiàn)為惡心、嘔吐及骨髓抑制，劑量限制毒性為神經(jīng)毒性，幾乎不會(huì)引起腎毒性損害。與順鉑、卡鉑和伊立替康相比，奧沙利鉑是安全、有效且有應(yīng)用前景的抗腫瘤藥[7，8]。

表5 各年度銷售金額排序列前10位的國產(chǎn)抗腫瘤藥統(tǒng)計(jì)Tab5 Top 10domestic antineoplastic drugs in the list of consumption sum during 2007－2009

表6 各年度銷售金額排序列前10位的進(jìn)口抗腫瘤藥統(tǒng)計(jì)Tab6 Top 10imported antineoplastic drugs in the list of consumption sum during 2007－2009

由表4可見，2007－2008年抗腫瘤藥DDDs排序與銷售金額排序并不一致，說明藥品DDDs排序與銷售金額排序不成正比，反映出DDDs值與整體銷售金額并沒有多大的相關(guān)性。在藥品管理工作中，不僅應(yīng)重視藥品價(jià)格，還應(yīng)重視藥品的DDDs值，它們具有同等重要的地位。但2008年每種抗腫瘤藥的DDDs都較2007年有所增加，這可能與癌癥發(fā)病率逐年增加有關(guān)。香菇菌多糖和艾迪屬于植物來源抗腫瘤藥，他們的DDDs值在2007－2009年都居于首位。香菇菌多糖[9]具有免疫增強(qiáng)作用，常作為生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑在腫瘤的綜合治療中配合放射治療放療、化學(xué)治療化療使用，以提高治療效果，減輕由放、化療引起的免疫抑制等不良反應(yīng)。從2007－2008年的用藥趨勢看，說明臨床醫(yī)師對其選擇傾向性大，患者依從性好，為臨床選用的主流。艾迪是從斑蝥、人參、黃芪、刺五加中提取的一種廣譜抗腫瘤中成藥，其中人參、黃芪、刺五加具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，斑蝥具有抗腫瘤活性，能抑制食管癌、胃癌、肝癌等細(xì)胞代謝[10]。

從表5、表6可以看出，無論是國產(chǎn)抗腫瘤藥還是進(jìn)口抗腫瘤藥，其銷售金額2009年均較2007年有所增加，并且在抗腫瘤藥銷售金額排序列前10位的藥品中，國產(chǎn)藥以抗腫瘤中成藥為主，進(jìn)口藥以化學(xué)抗腫瘤藥為主。

隨著我國癌癥發(fā)病率的逐年上升，抗腫瘤藥的應(yīng)用呈逐年增加趨勢?？鼓[瘤藥的DDDs排名居首位的都是植物來源抗腫瘤藥。我國的天然藥物資源豐富，有悠久的中醫(yī)藥歷史，在從中藥中提取抗腫瘤活性成分以及利用中醫(yī)理論研制抗腫瘤中藥方面有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢[11]。植物來源抗腫瘤藥作為抗腫瘤的輔助用藥，不良反應(yīng)發(fā)生率低，且可起到調(diào)節(jié)患者免疫力的作用，因此具有良好的市場前景。然而，由于新型天然抗腫瘤藥資源稀少，供求不平衡等原因，導(dǎo)致一部分天然抗腫瘤藥的價(jià)格偏高、藥物的DDDs高、患者的DDC增加，所以臨床醫(yī)師在用藥時(shí)應(yīng)遵循抗腫瘤藥臨床研究指導(dǎo)原則，選取最佳化療方案，堅(jiān)持以治療為目的、提高療效、降低毒性的用藥原則，防止濫用，不斷提高合理用藥水平，從而減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

[1] 國家藥典委員會(huì)編.中華人民共和國藥典·臨床用藥須知[M].第3版.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005：603-755.

[2] 陳新謙，金有豫，湯 光主編.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：664-697.

[3] 張象麟，武志昂，張志軍，等.藥物臨床信息參考[M].成都：四川科學(xué)技術(shù)出版社，2004：472-665.

[4] 鄒 豪，邵元福，朱才娟，等.醫(yī)院藥品DDD數(shù)排序分析的原理及利用[J].中國藥房，1996，7（5）：215.

[5] 雷 暢.紫杉特爾聯(lián)合卡鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J].中華腫瘤防治雜志，2008，15（6）：1243.

[6] 趙 靜.HPLC法測定奧沙利鉑脂質(zhì)體中奧沙利鉑的含量[J].中國藥房，2010，21（32）：3058.

[7] 姚智東，吳洪斌.奧沙利鉑的安全性評價(jià)[J].中國新藥雜志，2003，12（7）：567.

[8] 閔欽威.卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑對胃癌患者多項(xiàng)血清因子水平的影響[J].中國藥房，2010，21（48）：4543.

[9] 袁 靜.香菇多糖抗腫瘤作用的研究進(jìn)展[J].中國藥房，1999，10（5）：233.

[10] 蔡 敏.艾迪粉針劑的抗腫瘤作用[J].沈陽藥科大學(xué)學(xué)報(bào)，2006，23（9）：593.

[11] 邵 儉.中藥及其復(fù)方制劑在抗腫瘤中的作用[J].實(shí)用藥物與臨床，2005，8（3）：66.

Analysis of the Utilization of Antineoplastic Agents in 17Hospitals of Chengdu Area during the Period of 2007－2009

SU Na，XU Ting，TANG Yao
（Dept.of Pharmacy，West China Hospital of Sichuan University，Chengdu 610041，China）

OBJECTIVE：To evaluate the utilization of antineoplastic agents in 17hospitals of Chengdu area during 2007－2009.METHODS：By means of DDD，the utilization of antineoplastic agents in 17hospitals of Chengdu area during 2007－2009was analyzed statistically in respect of consumption sum and DDDs.RESULTS：The consumption sum of antineoplastic agents in Chengdu area during 2007－2009presented in rapid increasing tendency.Plant-sourced antitumor drug took up the prominent place in the list of consumption sum and DDDs among antineoplastic agents.CONCLUSION：Paclitaxel take up the important place in the list of consumption sum and DDDs of antineoplastic agents，showing a good market prospects.

Antineoplastic drugs；DDD；DDDs

#通訊作者：教授，主任藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。電話：028-85422664

R969.3；R287；R979.1

C

1001-0408（2011）18-1651-04

＊藥師，碩士。研究方向：臨床藥學(xué)。電話：028-85422965。E-mail：zoya159@163.com。

2010-11-10

2011-01-31）