高杰，崔琳，牛誠

（1.北京積水潭醫(yī)院，北京市 100035；2.北京市昌平區(qū)紅十字會北郊醫(yī)院，北京市 102208）

2007－2009年抗腫瘤藥全國醫(yī)院市場分析

高杰1＊，崔琳2，牛誠1

（1.北京積水潭醫(yī)院，北京市 100035；2.北京市昌平區(qū)紅十字會北郊醫(yī)院，北京市 102208）

目的：了解我國2007－2009年抗腫瘤藥醫(yī)院市場狀況，為臨床用藥提供參考。方法：利用“全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)”提供的2007－2009年抗腫瘤藥醫(yī)院市場的銷售金額、數(shù)量等數(shù)據(jù)，采用世界衛(wèi)生組織推薦的限定日劑量等為指標進行統(tǒng)計分析。結(jié)果：抗腫瘤藥銷售金額年均增長率約為36.27%，用藥頻度也逐年大幅增長；多西他賽、紫杉醇、奧沙利鉑的銷售金額排名前3，銷售金額年均增長率分別為37.28%、27.97%、23.98%；制藥企業(yè)中以羅氏集團的醫(yī)院市場占有份額最多，3年均超過總銷售金額1/5；天然抗腫瘤藥、抗代謝藥和單克隆抗體藥物增長最明顯。結(jié)論：抗腫瘤藥醫(yī)院市場呈現(xiàn)快速增長趨勢，其中新型抗腫瘤藥及天然抗腫瘤藥具有良好的應用前景。

抗腫瘤藥；醫(yī)院市場；銷售金額；銷售數(shù)量；分析

癌癥是威脅人類健康的殺手，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的報告，2000年全球癌癥死亡已超過700萬人，占全部死亡人數(shù)的12%，而我國癌癥占居民死亡原因的19%，居常見原因的首位[1]。WHO宣稱，到2020年全球腫瘤發(fā)病率將是現(xiàn)在的2倍，如果采取有效預防措施，每年發(fā)病率將減少至現(xiàn)在預計的3/4[2]。隨著抗腫瘤新藥不斷進入臨床，抗腫瘤藥的合理應用問題日益受到關注。為了解抗腫瘤藥的應用情況，評價其用藥合理性和預測用藥趨勢，筆者對我國2007－2009年抗腫瘤藥醫(yī)院市場的銷售金額、數(shù)量等情況進行統(tǒng)計分析。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本文資料來源于“全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)”提供的2007－2009年抗腫瘤藥醫(yī)院市場的銷售數(shù)據(jù)，包括藥品名稱（通用名、商品名）、規(guī)格、金額、數(shù)量和制藥企業(yè)等。

1.2 方法

采用WHO推薦的限定日劑量（Defineddailydose，DDD）為指標的分析方法。DDD值的確定參考《中國藥典》（2000年版）和《新編藥物學》（第16版）[3]，未收錄的藥品參考藥品說明書并結(jié)合我院臨床用藥習慣制定。用藥頻度（DDDs）＝藥品的總消耗量（mg）/該藥品的DDD值[4]，其值越大，說明用藥人次越多。藥品銷售金額排序（B）與DDDs排序（A）的比值（B/A）可反映用藥金額與用藥人數(shù)是否同步，接近1.0為同步性良好，說明其經(jīng)濟效益與社會效益相一致。

2 結(jié)果

2.1 各年度抗腫瘤藥銷售情況

2007－2009年抗腫瘤藥銷售金額及總用藥金額統(tǒng)計結(jié)果見表1。

表1 2007－2009年抗腫瘤藥銷售金額及總用藥金額統(tǒng)計結(jié)果Tab 1 Consumption sum of anticancer drugs and total drugcost from 2007 to 2009

2.2 各年度抗腫瘤藥主要品種銷售情況

2007－2009年按通用名稱統(tǒng)計的抗腫瘤藥銷售金額排序前10位品種的銷售金額、排序、比例及年增長率見表2。

表2 2007－2009年按通用名稱統(tǒng)計的抗腫瘤藥銷售金額排序前10位品種的銷售金額、排序、比例及年增長率Tab 2 Consumption sum，sequence，ratio and annual increasingrate of top 10 anticancer drugs in the list of consumptionsum according to their common name from 2007 to2009

2.3 各年度抗腫瘤藥主要品種DDDs情況

2007－2009年按通用名稱統(tǒng)計的抗腫瘤藥DDDs排序前10位品種的DDDs、比例、排序及B/A見表3。

表3 2007－2009年按通用名稱統(tǒng)計的抗腫瘤藥DDDs排序前10位品種的DDDs、比例、排序及B/ATab 3 DDDs，ratio，sequence and B/A of top 10 anticancerdrugs in the list of DDDs according to their common namefrom 2007 to 2009

2.4 各年度抗腫瘤藥主要生產(chǎn)企業(yè)銷售情況

2007－2009年抗腫瘤藥銷售金額排序前10位制藥企業(yè)銷售金額份額見表4。

3 分析與討論

由表1可見，2007－2009年抗腫瘤藥銷售金額呈逐年上升趨勢，由2007年43.40億元上升到2009年的80.36億元，2年間相差了1.85倍。2009年比2008和2007年分別增加43.45%和85.16%，年均增長率約為36.27%?？鼓[瘤藥銷售金額增長速度很快，這說明一方面腫瘤患者增加，抗腫瘤藥的用量增加；另一方面，一些單價高的抗腫瘤藥的應用也有增加。

表4 2007－2009年抗腫瘤藥銷售金額排序前10位制藥企業(yè)銷售金額份額Tab 4 Consumption sum proportion of top 10 manufacturersin the list of consumption sum of anticancer drugs from2007 to 2009

銷售前10位的抗腫瘤藥銷售金額占抗腫瘤藥總銷售金額的比例在50%以上，所以分析銷售前10位的抗腫瘤藥銷售情況，基本可以了解抗腫瘤藥的用藥情況。由表2可見，3年中銷售金額穩(wěn)居前5位的抗腫瘤藥依次為多西他賽、紫杉醇、奧沙利鉑、卡培他濱、吉西他濱，且其2009年增長率都在30%以上，可見增長勢頭強勁。前10位藥品中，天然抗腫瘤藥有5種（多西他賽、紫杉醇、復方斑蝥制劑、香菇多糖、2009年升上來的康艾）。其中，紫杉醇單藥一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）有效率為20%～54%[5]。酶抑制劑及抗腫瘤單克隆抗體有2種（吉非替尼和利妥昔單抗），抗代謝藥有2種（吉西他濱和卡培他濱），鉑類抗腫瘤藥有1種（奧沙利鉑）。Bidoli等[6]開展了奧沙利鉑單藥治療晚期NSCLC的臨床研究，研究證明有效率達到30.6%，腎毒性和血液學毒性不明顯，胃腸道反應輕微，主要不良反應是急性感覺神經(jīng)功能障礙，故認為奧沙利鉑治療一般狀況差的晚期NSCLC安全、有效，且能改善晚期NSCLC患者的生活質(zhì)量。上述藥品中有些屬于新型抗腫瘤藥，其特點是具有高效、低毒、靶向性強等特點，療效得到臨床認可。

由表3可見，DDDs前10位藥品中，天然抗腫瘤藥2007－2008年有4種（復方斑蝥制劑、香菇多糖、紫杉醇、多西他賽）。復方斑蝥制劑、香菇多糖和多西他賽的DDDs在3年中分別穩(wěn)定地排在第1、3、6位，紫杉醇由前2年DDDs第5位降到了2009年第7位。復方斑蝥制劑中去甲斑蝥素（NCTD）是我國改造斑蝥素合成的一種新型低毒的天然抗腫瘤藥物，用于治療多種惡性腫瘤，療效確切。何太平等[7]研究發(fā)現(xiàn)，NCTD可直接殺傷卵巢癌3AO、AO細胞，引起細胞形態(tài)及超微結(jié)構(gòu)的改變。為了更好地降低其毒性、發(fā)揮其抗腫瘤活性，人們正在嘗試利用靶向制劑和緩釋制劑方法，由此將進一步推廣其使用，預計前景廣闊。香菇多糖通過非特異性地激發(fā)和增強機體的免疫功能，激活宿主產(chǎn)生抗腫瘤免疫應答，以達到控制和殺滅腫瘤的目的。臨床將其作為一種輔助療法與手術、化療、放療等常規(guī)療法聯(lián)合應用，發(fā)現(xiàn)可減輕手術、放化療對免疫功能的抑制，增強化療耐受性，提高生存率，改善生活質(zhì)量。2009年，抗腫瘤藥中康艾的銷售金額升到了第10位，將吉非替尼擠出了前10位，其DDDs也竄升到了第4名。從B/A值看，只有利妥昔單抗和吉非替尼B/A值接近1，其消耗金額與用藥人次比較同步。

由表4可見，羅氏集團3年銷售金額份額分別為20.07%、21.47%、23.15%，占了市場1/5的份額。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司3年的銷售金額分別為20.44%、19.51%、18.25%，也占據(jù)了市場近1/5的份額。國內(nèi)、外2家公司各占據(jù)相當份額，其競爭非常激烈。排3～4位的也是國外企業(yè)，分別是賽諾菲-安萬特集團（銷售金額份額分別為12.67%、11.37%、9.25%）、輝瑞制藥集團（銷售金額份額分別為8.71%、8.66%、9.29%）。排5～10位的有2家國外企業(yè)、4家國內(nèi)企業(yè)。此數(shù)據(jù)說明國外企業(yè)的實力雄厚且在我國上市抗腫瘤新藥時充分利用國家專利保護的優(yōu)勢，使得對其仿制在短期內(nèi)無法進行。這也是國內(nèi)企業(yè)的軟肋。不過，國內(nèi)企業(yè)的優(yōu)勢在于，天然抗腫瘤藥占有一定的市場份額。

4 結(jié)語

縱觀2007－2009年全國抗腫瘤藥醫(yī)院市場，銷售金額、DDDs均呈快速增長趨勢。其中以天然抗腫瘤藥、抗代謝藥和單克隆抗體藥物增長最明顯。抗腫瘤藥研究的目的是降低腫瘤患者死亡率、延長患者生命周期和提高生活質(zhì)量。隨著對腫瘤特性、本質(zhì)和發(fā)生機制研究的深入，抗腫瘤藥正從傳統(tǒng)的細胞毒藥物向針對腫瘤發(fā)生機制的多靶點作用的新型抗腫瘤藥物發(fā)展。隨著新型抗腫瘤藥如生長因子抑制劑、腫瘤細胞壞死因子、重組p53腺病毒、曲妥珠單抗、利妥昔單抗等進入臨床，將使血管生成抑制劑、癌疫苗、單克隆抗體等藥物成為腫瘤治療的主要趨勢[8]。對國內(nèi)企業(yè)來說，仿制藥不是好的出路。隨著我國對新藥開發(fā)的重視和投入的增加以及天然藥物現(xiàn)代化發(fā)展，今后我國市場上必將會出現(xiàn)一大批新型天然抗腫瘤藥，其市場前景也非常廣闊。

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Analysis of Hospital Market of Anticancer Drugs from 2007 to 2009

GAO Jie，NIU Cheng
（Beijing Jishuitan Hospital，Beijing 100035，China）
CUI Lin
（Red Cross Beijiao Hospital of Changping Region of Beijing，Beijing 102208，China）

OBJECTIVE：To evaluate the hospital market situation of anticancer drugs use from 2007 to 2009，and to provide reference for rational use of drugs in the clinic. METHODS：By defined daily dose（DDD）recommended by WHO as index，the consumption sum and amount of anticancer drugs from 2007 to 2009 collected from“State Medicine Economy Information Network”were analyzed statistically. RESULTS：The consumption sum and DDDs of anticancer drugs were increased significantly year by year. The annual increasing rate of consumption sum was 36.27％. Docetaxel，paclitaxel，oxaliplatin were the top three in the list of consumption sum，and annual increasing rates of consumption sum were 37.28％ ，27.97％ ，23.98％ ，respectively.Roche pharmaceutical enterprise dominated the first place of hospital market，its consumption sum accounted for one fifth of total consumption sum. The consumption sum of natural anticancer drugs，antimetabolite and monoclonal antibody increased significantly.CONCLUSION：The anticancer drugs present rapid increasing tendency，especially new types of anticancer drugs and natural anticancer drugs.

Anticancer drugs；Hospital market；Consumption sum；Sale amount；Analysis

R969.3；R979.1

C

1001-0408（2011）17-1537-03

＊藥師。研究方向：醫(yī)院藥學。電話：010-58516688-6536。E-mail：jstgao@sina.cn

2010-07-06

2011-02-10）

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