摘要：目的：解決氨咖黃敏片的崩解問(wèn)題。方法：采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法進(jìn)行工藝優(yōu)選。結(jié)果：氨咖黃敏片的崩解問(wèn)題得到解決，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。結(jié)論：改進(jìn)后的氨咖黃敏片制備工藝穩(wěn)定可行
　　關(guān)鍵詞：氨咖黃敏片 正交設(shè)計(jì) 工藝改進(jìn) 崩解
　　中圖分類(lèi)號(hào)：R927 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1672-3791(2011)02(a)-0000-00
　　
　　氨咖黃敏片為感冒用藥類(lèi)非處方藥藥品。我們?cè)谏a(chǎn)中發(fā)現(xiàn)該品種的崩解時(shí)間有時(shí)不能達(dá)到藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，于是采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)氨咖黃敏片的制造工藝進(jìn)行改進(jìn)，得到了滿(mǎn)意結(jié)果。氨咖黃敏片的崩解時(shí)間大大縮短，滿(mǎn)足了藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，經(jīng)過(guò)批量生產(chǎn)實(shí)踐證明，該制備工藝穩(wěn)定可行。
　　
　　1 儀器和試藥
　　(1)儀器。粉碎機(jī)（30B，江蘇范群干燥設(shè)備廠）、濕法混合制粒機(jī)（GSL-250，江蘇范群干燥設(shè)備廠）、搖擺式顆粒機(jī)（160，江蘇范群干燥設(shè)備廠）、高效沸騰干燥機(jī)（GFG，江蘇范群干燥設(shè)備廠）、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)（HDJ-1000，江蘇范群干燥設(shè)備廠）、壓片機(jī)（旋轉(zhuǎn)式ZP-33型，上海藥機(jī)一廠）、崩解時(shí)限測(cè)定儀（BJ-Ⅱ，天津新天光分析儀器）。(2)試藥。對(duì)乙酰氨基酚（批號(hào)1011001，河北冀衡制藥廠）；玉米淀粉（批號(hào)20100621，吉林松源玉米工業(yè)總公司）；糊精（批號(hào)20101101，沈陽(yáng)東源糊精廠）；硬脂酸鎂（批號(hào)20100501，湖洲展望化學(xué)藥業(yè)有限責(zé)任公司）；羧甲基淀粉鈉（批號(hào)20101021，湖洲展望化學(xué)藥業(yè)有限責(zé)任公司）；膨速王（山東聊城阿華制藥有限責(zé)任公司）。
　　
　　2 實(shí)驗(yàn)方法
　　(1)因素的確定。通過(guò)理論分析、資料查證，結(jié)合多年的生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，確定影響氨咖黃敏片的崩解因素。因素A：濕混時(shí)間；因素B：粘合劑用量；因素C：制粒篩網(wǎng)目數(shù)；因素D：崩解劑用量。
　　(2)擬定因素的水平數(shù)見(jiàn)表1。(3)選擇適當(dāng)?shù)恼槐磉M(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)。根據(jù)因素?cái)?shù)和水平數(shù)，我們選擇L9（3.4）正交表。按實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表2。(4)方差分析結(jié)果見(jiàn)表3。
　　
　　表1 擬定因素水平表
　　
　　表2L9（3.4）正交表及試驗(yàn)結(jié)果
　　
　　
　　表3方差分析結(jié)果
　　
　　3 結(jié)果（見(jiàn)表2.3）
　　由附表2.3得知I1A<I2A<