安文昊，夏慧琳，蘇永興

（內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)院 醫(yī)療設(shè)備處，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010017）

0 前言

輸液泵和注射泵（以下簡稱輸注泵）是精確的靜脈注射設(shè)備，主要參數(shù)有流速精度、阻塞報(bào)警和輸注液泵異常狀態(tài)報(bào)警等。這些參數(shù)是否達(dá)到要求關(guān)系著臨床給藥的精確度和安全性，對病人的治療效果有很大的影響，因此對這些參數(shù)進(jìn)行定期檢測、維修后檢測和驗(yàn)收檢測是非常必要的。

1 檢測項(xiàng)目

輸液泵和注射泵檢測主要是針對輸液泵、注射泵的流速輸出精度（以下簡稱流速精度）、阻塞報(bào)警準(zhǔn)確性和其他報(bào)警有效性進(jìn)行檢測。

流速精度是指一定時(shí)間內(nèi)輸注泵輸出液體的總量與設(shè)定值的偏差。由于輸注泵設(shè)定流速相對較小，所以檢測時(shí)間越長，測量出的流速值相對更加穩(wěn)定和準(zhǔn)確。

阻塞報(bào)警是輸注泵最重要的異常狀態(tài)報(bào)警，是在輸注管路阻塞并在管路壓力達(dá)到一定值時(shí)進(jìn)行報(bào)警，報(bào)警的同時(shí)啟動(dòng)緩解管路壓力、減小阻塞釋放時(shí)噴出液體量的功能。

輸注泵異常狀態(tài)報(bào)警還包括液體空報(bào)警、注射停止報(bào)警、電量不足報(bào)警、機(jī)械故障報(bào)警，對于輸液泵還有氣泡報(bào)警，其作用是防止輸液管路氣泡進(jìn)入病人血管。

報(bào)警系統(tǒng)功能是否正常關(guān)系到病人治療過程的安全。

輸注泵檢測還包括電氣安全性能檢測，另有專文論述，本文不再贅述。

2 檢測工具

基于服務(wù)臨床考慮，檢測時(shí)應(yīng)使用臨床輸注泵使用的標(biāo)準(zhǔn)管路。對于流速精度和阻塞報(bào)警可使用經(jīng)校準(zhǔn)的專業(yè)檢測設(shè)備進(jìn)行，本文以MetronLab公司的Lagu1液流分析儀為例進(jìn)行論述。其他報(bào)警檢測不需額外設(shè)備。

3 檢測流程

3.1 外觀檢查

觀察輸液泵表面有無破損，有無明顯損壞部件，顯示部分能否清晰辨認(rèn)，按鍵、滾輪等操作部件是否完好。

3.2 流速精度檢測

流速精度是輸注液泵主要性能參數(shù)，也是檢測重點(diǎn)。在此介紹用Lagu1液流分析儀檢測流速精度的方法。

3.2.1 準(zhǔn)備。連接好輸注管路，并將管路安裝在輸注泵上，準(zhǔn)備好液體。將輸注液輸出端連接在Lagu1液流分析儀進(jìn)液口，將Lagu1液流分析儀排液口接軟管引入排液容器。打開輸注泵和Lagu1液流分析儀。在Lagu1液流分析儀上選擇灌注項(xiàng)，并用輸注泵的灌注功能使液體灌入Lagu1液流分析儀直至排液管不出現(xiàn)氣泡為止。

3.2.2 檢測。選擇Lagu1液流分析儀上的檢測項(xiàng)，接著選擇流速測試項(xiàng)，設(shè)定預(yù)設(shè)流速值、延時(shí)和測試時(shí)間，測試時(shí)間根據(jù)需要選擇15min、2h、48h等。設(shè)定輸注泵流速、液量等參數(shù)，流速一般選擇臨床常用值，輸液泵大約25mL/h，注射泵為5mL/h，延時(shí)為30s以上。設(shè)定好后啟動(dòng)輸注泵開始工作。按Lagu1液流分析儀的開始鍵開始檢測。檢測過程完畢后設(shè)備自動(dòng)停止并顯示流速數(shù)據(jù)，關(guān)閉輸注泵并記錄流速值、偏差百分比等數(shù)據(jù)。

3.3 阻塞報(bào)警檢測

準(zhǔn)備過程同上一項(xiàng)。檢測時(shí)選擇檢測項(xiàng)后選擇阻塞測試項(xiàng)，設(shè)定流速后啟動(dòng)輸注泵，同時(shí)按Lagu1液流分析儀開始鍵開始檢測。

輸注泵發(fā)生報(bào)警時(shí)按下Lagu1液流分析儀停止選項(xiàng)，記錄阻塞壓力、報(bào)警時(shí)間和團(tuán)塊體積。為避免偶發(fā)情況，該項(xiàng)檢測可重復(fù)測試取平均數(shù)值。

3.4 其他報(bào)警項(xiàng)目檢測

低電量報(bào)警、液體空報(bào)警、操作遺忘報(bào)警、停止注射報(bào)警、管路氣泡等報(bào)警均可通過手動(dòng)創(chuàng)造報(bào)警條件檢測報(bào)警性能，主要記錄其報(bào)警功能是否完好。

4 質(zhì)量評(píng)價(jià)

檢測結(jié)果是評(píng)價(jià)設(shè)備治療質(zhì)量的重要標(biāo)準(zhǔn)。被檢設(shè)備首先應(yīng)符合國標(biāo)“GB 9706.1-1995”、“GB 9706.27-2005”中對輸液泵、注射泵性能及安全性的要求。由于工作方式、廠商技術(shù)水平、設(shè)備個(gè)體差異以及設(shè)備校準(zhǔn)等環(huán)節(jié)的差異，設(shè)備輸出精度在要求范圍內(nèi)存在較大差異。由于輸注液量較小，受輸液器、注射器、泵等因素的制約，流速初期波動(dòng)較大，平均流速隨著時(shí)間趨近于穩(wěn)定值，時(shí)間越長，精度越高，測量值越準(zhǔn)確。

綜合國內(nèi)外各廠家對設(shè)備的精度要求，以2h為準(zhǔn)，輸液泵輸出精度在±5%以內(nèi)，注射泵輸出精度在±3%以內(nèi)，則認(rèn)為輸出精度達(dá)到滿意程度。在檢測時(shí)間有限的情況下，如果10min內(nèi)輸出精度達(dá)到±10%以內(nèi)，則同樣認(rèn)為此設(shè)備精度達(dá)到要求。

阻塞報(bào)警壓力測試中對于報(bào)警壓力沒有固定要求，評(píng)價(jià)可依據(jù)產(chǎn)品說明書的標(biāo)注值，受輸液、注射管路影響，該數(shù)值偏差較大，應(yīng)選擇小流速多次進(jìn)行測量，得到較準(zhǔn)確數(shù)值。報(bào)警壓力偏差一般應(yīng)在±1bar以內(nèi)。報(bào)警時(shí)間與流速相關(guān)，作為參考。團(tuán)塊體積反映阻塞解除后液體噴射量，此值越小，對于病人來說越安全。

各項(xiàng)異常報(bào)警可保證輸液過程的正常運(yùn)行，在異常狀態(tài)發(fā)生時(shí)，能夠及時(shí)發(fā)出有效聲光報(bào)警，提醒操作人員，便可認(rèn)為此項(xiàng)報(bào)警達(dá)到要求。

在Lagu1液流分析儀附帶的檢測軟件中還可以看到更多關(guān)于輸注精度的信息，如圖1、圖2。

在圖1中，喇叭口收縮越快，輸注精度波動(dòng)越小，設(shè)備性能越好。

在圖2中，實(shí)時(shí)波形波動(dòng)越小，流速在微觀上越穩(wěn)定，設(shè)備性能越好。

5 檢測后的處理

檢測中可發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的各種影響治療質(zhì)量的問題，需對其進(jìn)行處理。

外觀檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，一般為某部件破損，如注射泵的壓桿、輸液泵的門鎖等，可通過更換配件解決，對于顯示亮度不足和按鍵失靈的問題也可通過更換或維修的方式解決。

流速精度不準(zhǔn)確、其穩(wěn)定值與設(shè)定值偏差較大時(shí)，一般需對設(shè)備流速精度進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)方式因設(shè)備廠商和技術(shù)不同而不同，一般可通過程序、電位器或機(jī)械方式校準(zhǔn)精度。醫(yī)工部門可依據(jù)自身情況，依靠自身技術(shù)力量或聯(lián)系設(shè)備廠商完成校準(zhǔn)。校準(zhǔn)后需對設(shè)備重新檢測，評(píng)價(jià)精度是否達(dá)到要求。

設(shè)備報(bào)警功能不達(dá)標(biāo)的情況分為兩種：一種為產(chǎn)品設(shè)計(jì)問題，如某些產(chǎn)品某項(xiàng)報(bào)警無聲音提示，或提示音量不夠；另一類問題為設(shè)備故障造成，一般為傳感器靈敏度下降或故障，可通過調(diào)整維修解決。

6 常見問題

注射泵流速測試中由于液量小且物理形變對起始測量時(shí)流速精度有一定影響，建議開始注射一段時(shí)間再開啟測試儀測試程序，以減小初期測量誤差。

流速的選擇：在流速測試和阻塞報(bào)警測試中，選擇不同流速進(jìn)行測試得到的結(jié)果不同，應(yīng)著重測試臨床常用流速下的數(shù)據(jù)。

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