李淑良，趙文明，白 樺，劉 靜，李 蕾，徐春英，劉慕倫，米 楊，付 榮

(中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院，北京100091)

變態(tài)反應(yīng)性鼻炎(allergic rhinitis，AR)簡(jiǎn)稱變應(yīng)性鼻炎，又稱過敏性鼻炎，是耳鼻喉科臨床常見的疾病之一，系指特應(yīng)性個(gè)體接觸致敏原后由IgE 介導(dǎo)的介質(zhì)(主要是組胺)釋放，并有多種免疫活性細(xì)胞和細(xì)胞因子等參與的鼻黏膜慢性炎癥反應(yīng)性疾?。?］。近年來，本病的發(fā)病率呈現(xiàn)出逐漸上升趨勢(shì)，被視為“21 世紀(jì)的流行病”［2－3］。為了充分發(fā)掘中醫(yī)學(xué)的寶藏，更好地為患者服務(wù)，2005－ 11—2009－03，筆者采用中醫(yī)辨證論治變應(yīng)性鼻炎患者300 例，取得了滿意的療效，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇西苑醫(yī)院、東直門醫(yī)院、東方醫(yī)院及廣安門醫(yī)院耳鼻喉科變應(yīng)性鼻炎門診患者，經(jīng)篩選共入組390 例。采用分層隨機(jī)、分段隨機(jī)的方法，根據(jù)SAS 6.12 統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)產(chǎn)生受試者所接受處理的隨機(jī)安排，按照參加單位的病例分配數(shù)及隨機(jī)比例生成隨機(jī)數(shù)字分組表分組。其中治療組307 例，完成300 例，脫落7 例;男128 例，女172 例;年齡17～67歲，平均(36.49 ±11.21)歲;病程1～30 年，平均(4.24 ±1.84)年;肺經(jīng)郁熱型69 例，完成68 例;肺腎陰虛型27 例，完成26 例;脾虛濕困型186 例，完成181 例;腎陽虛型25 例，完成25 例。對(duì)照組83例，完成76 例，脫落7 例;男34 例，女42 例;年齡17～65 歲，平均(33.77 ±10.44)歲;病程1～30 年，平均(4.84 ±1.46)年;包括肺經(jīng)郁熱型13 例，完成12 例;肺腎陰虛型7 例，完成6 例;脾虛濕困型57例，完成52 例;腎陽虛型6 例，完成6 例。兩組患者一般資料對(duì)比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照2004 年蘭州會(huì)議制訂的標(biāo)準(zhǔn)［4］。

2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［5］及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制訂。

2.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［5］及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］擬訂肺經(jīng)郁熱型、肺腎陰虛型、脾虛濕困型和腎陽虛型辨證標(biāo)準(zhǔn)。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

符合變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者;年齡在18～65 歲，男女不限;病程在1 年以上者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

不符合變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者;本次發(fā)病1 周內(nèi)已用過治療變應(yīng)性鼻炎的藥物者;合并肺炎、支氣管炎、哮喘者;妊娠期、哺乳期婦女;具有嚴(yán)重的原發(fā)性心、肝、肺、腎、血液疾病及糖尿病，或影響其生存的嚴(yán)重疾病者;過敏體質(zhì)，如對(duì)兩種及以上藥物或食物過敏史者，或已知對(duì)本藥成分過敏者。

4 治療方法

治療組根據(jù)不同的證型采用相應(yīng)的中藥湯劑進(jìn)行治療。肺經(jīng)郁熱型采用清熱通竅湯治療，藥物組成:桑白皮10 g，黃芩10 g，牡丹皮10 g，敗醬草10 g，草河車10 g，薏苡仁30 g，白芷10 g，防風(fēng)10 g，蟬蛻10 g，辛夷10 g。肺腎陰虛型采用滋陰潤肺湯治療，藥物組成:黃精15 g，玉竹10 g，百合10 g，麥冬10 g，五味子10 g，蟬蛻10 g，防風(fēng)10 g，辛夷10 g，白芷10 g。脾虛濕困型采用參苓白術(shù)散加減方治療，藥物組成:生黃芪30 g，白術(shù)15 g，防風(fēng)10 g，高良姜10 g，太子參10 g，茯苓30 g，炒白扁豆10 g，辛夷10 g，白芷10 g，牡丹皮10 g，蟬蛻10 g。腎陽虛型采用溫腎止涕湯治療，藥物組成:制附片6 g，菟絲子10 g，細(xì)辛3 g，白蒺藜10 g，黃精10 g，茯苓30 g，牡丹皮10 g，辛夷10 g，蟬蛻10 g。用法:水煎，1 d 1劑，分早晚2 次服用。對(duì)照組口服鹽酸西替利嗪片(由魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)050919，每片含鹽酸西替利嗪10 mg)，10 mg/次，1 次/d。

兩組均以20 d 為1 個(gè)療程。

5 觀測(cè)指標(biāo)及方法

5.1 癥狀及體征評(píng)分

分別取初診首日(第0 天)、治療后第7 天、第20 天為觀測(cè)時(shí)間點(diǎn)，觀測(cè)包括噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢和鼻黏膜腫脹等主癥和體征的積分值，積分標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)［4］。

5.2 安全性指標(biāo)

分別取初診首日(第0 天)、治療后第7 天、第20 天為觀測(cè)時(shí)間點(diǎn)，監(jiān)測(cè)體溫、靜息心率、呼吸、休息10 min 后的血壓等，并監(jiān)測(cè)入組時(shí)和服藥20 d 時(shí)的肝腎功能。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照文獻(xiàn)［4］制訂。根據(jù)治療前后癥狀和體征記分評(píng)定療效:癥候療效=(治療前積分－治療后積分)/治療前積分×100%。療效指數(shù)≥66%為顯效，療效指數(shù)26%～＜66% 為有效，療效指數(shù)＜26%為無效。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0 統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)()±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料采用Ridit 分析。

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對(duì)比

見表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit 分析，u=4.50，P＜0.01，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

表1 兩組療效對(duì)比

8.2 兩組治療前后積分對(duì)比

見表2。治療后20 天，治療組與對(duì)照組癥候積分均較治療前明顯下降，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01);但是治療后組間對(duì)比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表2 兩組治療前后癥候積分對(duì)比 分，±s

表2 兩組治療前后癥候積分對(duì)比 分，±s

注:與本組治療前對(duì)比，＊＊ P＜0.01。

分 組 例數(shù) 治療前 治療后(第20 天)治療組 300 9.01 ±1.71 4.34 ±2.15＊＊對(duì)照組 76 8.97 ±1.67 4.50 ±1.97＊＊

8.3 安全性觀測(cè)結(jié)果

在本研究中，治療組與對(duì)照組均具有良好的安全性，無明顯的不良事件發(fā)生。

9 討 論

變應(yīng)性鼻炎是以變應(yīng)原抗體反應(yīng)為基礎(chǔ)引起的以發(fā)作性噴嚏、流清涕、鼻塞、鼻黏膜蒼白、腫脹為特征的疾患。近年來，該病的研究和防治雖然有了長足進(jìn)展，但仍未得到有效控制，且發(fā)病率逐年增加。該病不僅表現(xiàn)為鼻部癥狀，并可引發(fā)哮喘［7］，嚴(yán)重影響患者的日常生活和工作，因此變應(yīng)性鼻炎的防治已成為全球性的健康問題［8］。

本病可歸屬于中醫(yī)學(xué)“鼻鼽”、“鼽嚏”范疇，其發(fā)病機(jī)制一般認(rèn)為是由于肺、脾、腎3 臟虛損，復(fù)感外邪所致［9］。筆者經(jīng)過多年的臨床實(shí)踐與總結(jié)，將過敏性鼻炎分為肺經(jīng)郁熱型、肺腎陰虛型、脾虛濕困型和腎陽虛型4 種類型，分別采用清熱通竅湯、滋陰潤肺湯、參苓白術(shù)散加減方和溫腎止涕湯進(jìn)行治療，取得了較好的臨床療效。本研究是在既往研究的基礎(chǔ)上，采用多中心、隨機(jī)、對(duì)照的研究方法，選取臨床常用且療效肯定的西藥鹽酸西替利嗪作對(duì)照，客觀評(píng)價(jià)了中醫(yī)藥治療變應(yīng)性鼻炎的療效，為臨床提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。

該病脾虛濕困型比較多見，可能與現(xiàn)代社會(huì)人們工作壓力大、飲食不規(guī)律、嗜食生冷油膩以及肥胖等因素有關(guān)。由于脾氣虛弱，運(yùn)化失司，無以充養(yǎng)肺氣，肺失宣降，津液停聚鼻竅則為鼻鼽。治療以健脾滲濕、通竅止涕為原則，方用參苓白術(shù)散加減方，以太子參、白術(shù)、茯苓、白扁豆健脾利濕，以黃芪補(bǔ)益脾肺之氣，以高良姜溫中散寒，以白芷、辛夷、防風(fēng)、蟬蛻散風(fēng)除濕通竅。研究表明，本方對(duì)于脾虛濕困型的鼻鼽有很好的療效。

肺經(jīng)郁熱型鼻鼽在劉河間《素問玄機(jī)原病式》中有較為明確的記載，曰:“嚏，鼻中因癢而氣噴作于聲也。鼻為肺竅，癢為火化。心火邪熱，干于陽明，發(fā)于鼻而癢則嚏也。”其又認(rèn)為“肺熱甚則出涕”、“或言鼽為肺寒者，誤也”。闡述了鼻鼽屬熱的機(jī)制。本研究采用清熱通竅湯治療，方中以桑白皮、黃芩、敗醬草、草河車、牡丹皮、薏苡仁清熱祛濕解毒，以白芷、辛夷、防風(fēng)、蟬蛻散風(fēng)通竅，諸藥合用，共奏清熱通竅、祛風(fēng)止涕之效。研究表明，本方對(duì)于肺經(jīng)郁熱型鼻鼽療效顯著。

肺腎陰虛型鼻鼽的病機(jī)最早可以追溯到《素問·宣明五氣論》之“五氣所病，腎為欠為嚏”論述。《素問·陰陽應(yīng)象大論》又曰:“年六十，陰痿，氣大衰，九竅不利，下虛上實(shí)，涕泣俱出矣?！睂?duì)于這一型的治療，則針對(duì)肺腎陰虛的病機(jī)，強(qiáng)調(diào)扶正祛邪，用藥注意滋腎潤肺與祛風(fēng)止嚏同舉，方用滋陰潤肺湯。方中以黃精、玉竹、百合、麥冬、五味子滋肺腎之陰，以辛夷、白芷、蟬蛻通竅止嚏，由于陰虛易生內(nèi)熱，故加牡丹皮以清血分之熱。諸藥合用，共奏滋腎潤肺、祛風(fēng)止涕的功效。研究表明，本方對(duì)于肺腎陰虛型鼻鼽療效顯著。

腎陽虛型鼻鼽病本也在腎，《醫(yī)法圓通》曰:“腎絡(luò)通于肺，腎陽衰而陰寒內(nèi)生，不能收束津液，而清涕亦出?！闭f明由于腎陽不足，命門火衰，不能溫化固攝水液，寒水上泛，以致清涕下注為鼽。治療以溫腎助陽、祛風(fēng)止涕為法，采用溫腎止涕湯，方用制附片、菟絲子補(bǔ)助腎陽，細(xì)辛溫陽通竅，加黃精有陰中求陽的作用，并佐以辛夷、白蒺藜、蟬蛻等以祛風(fēng)通竅，臨床療效卓著。

另外，鼻癢、噴嚏較重者，筆者認(rèn)為多是風(fēng)邪外侵所致，所以在組方時(shí)常辨證加入防風(fēng)、蟬蛻、辛夷、白芷、細(xì)辛等祛風(fēng)通竅的藥物，收到了良好的效果。近代亦有藥理學(xué)研究認(rèn)為這些藥物具有抗變態(tài)反應(yīng)的作用，從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的角度揭示了其治療變應(yīng)性鼻炎的作用機(jī)制。

本研究表明，中醫(yī)藥治療該病療效確切，其癥候療效高于對(duì)照組，但是改善癥狀積分效果與西藥相當(dāng)，說明中醫(yī)藥治療本病是從整體調(diào)整患者體質(zhì)出發(fā)，不但能夠緩解患者的癥狀，而且能夠改善患者的體質(zhì)，并且無明顯毒副作用。分型論治體現(xiàn)了中醫(yī)藥治療本病的特色，值得在臨床進(jìn)一步研究和推廣應(yīng)用。

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