龍勇（銅仁職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)系，銅仁市 554300）

·藥品招投標(biāo)·

探索設(shè)定基本藥物標(biāo)底價格的思考

龍勇＊（銅仁職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)系，銅仁市 554300）

目的：為規(guī)范基本藥物的招標(biāo)采購制度提供參考。方法：通過對基本藥物制度現(xiàn)存問題的思考與探索，分析設(shè)定基本藥物標(biāo)底價格的方法和措施。結(jié)果與結(jié)論：標(biāo)底價格應(yīng)在消費者認(rèn)同的藥品價格基礎(chǔ)上形成，其設(shè)定應(yīng)堅持政府調(diào)控與市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則。應(yīng)以藥品零售終端價格作為設(shè)定基本藥物標(biāo)底價格的主要依據(jù)，同時參考質(zhì)量層次分類，并召開基本藥物標(biāo)底價格聽證會，保證基本藥物“安全有效，價格合理”。

基本藥物；市場機制；標(biāo)底價格

建立國家基本藥物制度，涉及到基本藥物的目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量安全等諸多環(huán)節(jié)?；舅幬锏膬r格和質(zhì)量是影響基本藥物制度實施效果的重要影響因素。對此，國家制定了基本藥物零售指導(dǎo)價格，并規(guī)定省級人民政府在國家零售指導(dǎo)價格規(guī)定的幅度內(nèi)，根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購價格、配送費用及藥品加成政策，確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物的具體零售價格。為保證藥品質(zhì)量，防止招標(biāo)采購中出現(xiàn)“唯低價是取”的惡性競爭行為，保護企業(yè)生產(chǎn)的積極性，積極探索設(shè)定基本藥物標(biāo)底價格成為解決當(dāng)前問題的方法之一。本文著重就設(shè)定基本藥物標(biāo)底價格進行分析。

1 基本藥物標(biāo)底價格

基本藥物標(biāo)底價格是指由政府主管部門頒布的，能滿足基本藥物的質(zhì)量要求，在消費者普遍認(rèn)同的藥品價格基礎(chǔ)上形成的招標(biāo)保底價格。其主要由最低生產(chǎn)成本、合理利潤及市場因素3部分構(gòu)成。藥品集中招標(biāo)采購制度在我國已進行了近十年，其主要采用的是以“價格為先”的招標(biāo)制度，對于遏制藥價虛高現(xiàn)象發(fā)揮了積極有效的作用，但其缺點也逐漸顯露出來，即只規(guī)定招標(biāo)品種的最高零售指導(dǎo)價格，而沒有設(shè)定標(biāo)底價格。為達到目的，部分企業(yè)設(shè)法壓低投標(biāo)價格，甚至以低于藥品生產(chǎn)成本的價格參與競標(biāo)，采取不正當(dāng)競爭手段排擠優(yōu)質(zhì)藥品，破壞了行業(yè)公平競爭規(guī)則，造成了不良的社會影響。同時，為了獲取利潤，部分企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中偷工減料，不惜犧牲產(chǎn)品質(zhì)量，對患者造成了極大的安全隱患。設(shè)定藥品的標(biāo)底價是落實基本藥物制度“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”要求的重要舉措，同時也是對醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級的鼓勵。

2 設(shè)定基本藥物標(biāo)底價格的方法

2.1 按質(zhì)量層次分類設(shè)定基本藥物標(biāo)底價格

藥品質(zhì)量層次是指以國家相關(guān)文件為依據(jù)，按照“就高不就低”的原則劃分藥品的質(zhì)量。藥品招標(biāo)通常將藥品質(zhì)量劃分為4個大的層次，詳見表1。我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)存在不同的規(guī)模及層次，同一藥品由于生產(chǎn)工藝及技術(shù)等條件的不同，常常會導(dǎo)致價格有所差異。國家基本藥物制度堅持全國統(tǒng)一市場，不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭。因此，基本藥物標(biāo)底價格應(yīng)以質(zhì)量層次為依據(jù)進行分類管理，原則上，高層次質(zhì)量的藥品標(biāo)底價格可以高于低層次藥品的標(biāo)底價格?；舅幬飳嵭惺〖壖芯W(wǎng)上公開招標(biāo)采購，各省根據(jù)自己的支付能力、百姓生活水平、用藥習(xí)慣等具體情況，決定選擇哪些質(zhì)量層次的藥品作為招標(biāo)對象，并按質(zhì)量層次的不同分別設(shè)定標(biāo)底價格，分別進行招標(biāo)。同時，按質(zhì)量層次分類設(shè)定基本藥物價格，還能激勵企業(yè)改進生產(chǎn)工藝、提高技術(shù)研發(fā)能力、降低生產(chǎn)成本、鼓勵新藥的研制。

2.2 以藥品零售終端價格作為設(shè)定基本藥物標(biāo)底價格的主要依據(jù)

合理的價格是基本藥物得以持續(xù)生產(chǎn)和流通的基礎(chǔ)[1]。為確定標(biāo)底價格，習(xí)慣上會考慮核查藥品的生產(chǎn)成本，但是標(biāo)底價格卻難以從生產(chǎn)環(huán)節(jié)獲得，這是由于藥品定價部門對生產(chǎn)企業(yè)虛列成本、多計費用等行為尚缺少有效的審查和監(jiān)管手段，處于成本價格信息嚴(yán)重不對稱的地位，因而無法掌握企業(yè)的真實成本，目前的藥品零售指導(dǎo)價普遍高于企業(yè)自定出廠價幾倍甚至十幾倍，也在一定程度上反映了這個問題[2]。

表1 不同質(zhì)量層次標(biāo)底價格分類Tab 1 Classification of final bidding price for different quality levels of essential drug

我國已從2003年起開放了藥品社會零售市場，藥品零售連鎖經(jīng)營不斷發(fā)展壯大，社會零售藥店（房）的市場競爭機制已經(jīng)形成，其藥品零售價格已經(jīng)趨于市場化，市場競爭已使其價格更加符合市場規(guī)律，價格合理且能為老百姓所普遍認(rèn)同和接受。以社會藥店（房）藥品零售價格為依據(jù)，按照“就低不就高”的原則，扣除批發(fā)、零售環(huán)節(jié)的利潤及市場因素的影響，即可得到標(biāo)底價格，詳見表2。以藥品零售價格“倒逼”標(biāo)底價格，可有效降低藥品價格，同時也體現(xiàn)了市場機制在藥品定價上的作用。

表2 不同類型藥品價格對比Tab 2 Comparison table of price for different types of drugs

2.3 召開基本藥物標(biāo)底價格聽證會

標(biāo)底價格的形成是在消費者普遍可以接受，且市場予以認(rèn)同的藥品零售終端價格的基礎(chǔ)上形成的，其將直接影響到后續(xù)藥品的招標(biāo)價格和零售指導(dǎo)價格，對藥品的質(zhì)量和社會公共利益將產(chǎn)生較大的影響。因此，標(biāo)底價格的確定有必要充分聽取藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)，特別是消費者的意見，對此應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定組織召開基本藥物標(biāo)底價格聽證會，為最終設(shè)定提供依據(jù)?；舅幬飿?biāo)底價格設(shè)定流程見圖1。

3 設(shè)定基本藥物標(biāo)底價格應(yīng)注意的幾個問題

圖1 基本藥物標(biāo)底價格設(shè)定流程Fig 1 Setting process of final bidding price for essential drug

3.1 加強基本藥物成本的監(jiān)督與管理

由于受到生產(chǎn)成本和市場等因素的影響，基本藥物標(biāo)底價格是一個動態(tài)價格。因此，必須堅持政府調(diào)控與市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的方針，不斷完善藥品價格管理體制，加強中標(biāo)基本藥物品種生產(chǎn)成本的監(jiān)督與管理工作，規(guī)范生產(chǎn)成本核算，允許企業(yè)有合理的利潤空間，保證企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營的積極性。對虛報生產(chǎn)成本、擅自抬高藥品價格及各種違反《價格法》的行為進行嚴(yán)厲打擊，科學(xué)開展藥品成本效益評價分析，并以此作為調(diào)整標(biāo)底價格的重要依據(jù)，結(jié)果向社會公告。

3.2 加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管

隨著藥品市場競爭的加劇，銷售利潤空間的縮小，為了追求商業(yè)利潤的最大化，不嚴(yán)格按照GMP條件組織藥品生產(chǎn)的違法行為時有發(fā)生。規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)，對藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP執(zhí)行情況實行跟蹤監(jiān)管，加大對基本藥物質(zhì)量抽檢監(jiān)管力度，并向社會公布抽檢結(jié)果，以保證標(biāo)底價格滿足藥品質(zhì)量屬性的要求。

4 結(jié)語

探索設(shè)定基本藥物標(biāo)底價格的目的是為了避免企業(yè)惡性競爭，從而保證藥品的質(zhì)量和企業(yè)生產(chǎn)的積極性。合理設(shè)定基本藥物采購標(biāo)底價，不是單純以價格為衡量標(biāo)準(zhǔn)，職能部門更應(yīng)著眼于百姓的身體健康和生命安全，發(fā)揮價格杠桿對藥品生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的調(diào)節(jié)作用，深化藥品價格形成機制改革，讓藥品標(biāo)底價既深孚民意，又貼合市場規(guī)律。

[1]武瑞雪，劉寶，丁敬芳，等.基本藥物制度實施的國際經(jīng)驗[J].中國藥房，2007，18（17）：1 284.

Exploration on the Setting of Final Bidding Price of Essential Drug

LONG Yong（Pharmacy Department of Tongren Professional Technology College，Tongren 554300，China）

OBJECTIVE：To provide reference for standardization of bidding and purchase system of essential drugs.METHODS：According to the consideration and exploration of the problems of Essential Durg System，methods and measures for the setting of final bidding price of essential drugs were analyzed.RESULTS&CONCLUSION：The final bidding price should be based on the price of consumer acceptance.It should adhere to combination of government regulation with market regulation.Terminal retail price is the major foundation of the setting of final bidding price of essential drugs.Quality classification should be considered and public hearings about final bidding price of essential drugs should be performed in order to guarantee the effectiveness and safety of essential drugs and reasonable price of it.

Essential drug；Market mechanism；Final bidding price

R95

C

1001-0408（2010）32-3010-02

2010-05-29

2010-07-01）

＊副主任藥師。研究方向：藥事管理。電話：0856-6909395。E-mail：lylzx2005@163.com