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印度制藥業(yè)欲領(lǐng)跑全球藥品市場 產(chǎn)品受到青睞

Frost & Sullivan公司一位研究分析人士預(yù)測，不久的將來國際制藥巨頭將更多地采買印度公司的產(chǎn)品，而中國制藥公司卻沒能力生產(chǎn)尖端藥品

印度制藥業(yè)一向依靠其所產(chǎn)的廉價藥品挫敗西方國家的產(chǎn)品而向發(fā)展中國家銷售，雖遭西方非議，但其獲益不菲，預(yù)計今年將順增13%，全行業(yè)效益將超過240億美元。據(jù)印度政府統(tǒng)計，2008～2009財年間，印度藥品及制藥工業(yè)服務(wù)出口總值達(dá)83億美元，比一年前增長25%。

由于西方國家制藥業(yè)工作崗位的銳減，使印度制藥業(yè)獲得了更興旺的發(fā)展機遇，以設(shè)在拉哈爾的Sun制藥公司為例，該公司2009年獲利8.8億美元，今年預(yù)計銷售量還會以20%的速率增長。隨著印度對專利法進(jìn)行強化管理，加上西方各大名牌藥品生產(chǎn)商受成本壓力所累，原以生產(chǎn)基本藥品為主的印度制藥業(yè)將不失時機地在全球藥品市場發(fā)揮更具主流角色的作用。設(shè)在孟買的藥品生產(chǎn)商Primal保健公司皮拉馬爾主席稱，印度正在變成全球藥品市場的制造基地，并指出，今后西方制藥業(yè)巨頭將只經(jīng)營藥品的最初及最終幾個步驟——分子藥物發(fā)現(xiàn)及市場運作。Sun公司生產(chǎn)的普通治癌和癲癇藥品就以出口美國為目的，目前，美國已成為印度最大的藥品出口國。

不僅僅是印度各大制藥公司的高管們對印度制藥業(yè)前景充滿樂觀，分析家們、研究機構(gòu)以及咨詢公司最近幾個月來也都作出了類似的樂觀預(yù)測。

為了能在全球藥品市場稱雄，印度各大制藥公司都為此目的而采取了一些措施。

一是通過并購與合作，為擴(kuò)大生產(chǎn)打好基礎(chǔ)。最近，皮拉馬爾保健公司以37億美元把其普通藥品制造業(yè)務(wù)出售給雅培制藥公司，為一系列并購與合資之最；日本第一三共制藥曾于2008年通過購得印度最大制藥公司蘭巴克斯的股份而幫助印度將外國藥品拒之門外；2009年葛蘭素史克與瑞迪博士制藥公司組建了一個合作公司；去年輝瑞與凱雷生命科學(xué)制藥公司結(jié)盟；賽諾菲安萬特并購了Shantha生物技術(shù)公司，而百時施貴寶與百康公司合作在印度開設(shè)了一家研究中心。

二是引進(jìn)與外包并舉。由于印度擁有大量的勞力成本低廉的優(yōu)秀人才，很受西方制藥企業(yè)垂涎，目前已有一些西方藥品制造、包括包裝乃至成分配方印制也在向印度轉(zhuǎn)移。

與此同時，一向自傲直到最近從未實施外包業(yè)務(wù)的印度制藥業(yè)在考慮提升該行業(yè)的價值鏈。印度尤其在生產(chǎn)高質(zhì)量、低價位藥品方面有明顯優(yōu)勢，據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，未來幾年間制藥業(yè)價值鏈上的各個環(huán)節(jié)都會向需求低價位的世界各地轉(zhuǎn)移，印度將依此獲取巨大收益。

三是研發(fā)更尖端藥品，包括為世界制藥巨頭研發(fā)并開發(fā)專場藥品。設(shè)在孟買北部的皮拉馬爾保健公司的主要實驗室擁有300余名科學(xué)家，現(xiàn)正在努力研制治療炎癥、代謝紊亂及癌癥的新藥。由于人力成本低廉，所以該公司主席預(yù)測，如果西方大公司研制新藥成本在10？15億美元之間，我們只花它們的1/10就足矣。而瑞迪博士制藥公司首席主管普拉薩德則稱，印度制藥商有能力以低成本大規(guī)模研制新藥，該公司獨創(chuàng)的糖尿病藥在完成了第三階段臨床試驗之后便獲得了美國食品與藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，是同類企業(yè)中獲準(zhǔn)最快的。

雖然印度制藥業(yè)有諸多潛力，但要實現(xiàn)稱雄世界市場的目標(biāo)還有許多亟待解決的問題：首先是藥品質(zhì)量控制問題。FDA指出，近年來蘭巴克斯公司已多次違犯了生產(chǎn)規(guī)范并于今年2月下令該公司在全球的制藥業(yè)進(jìn)行審查。5月份賽諾菲安爾特公司召回了由Shantha生物技術(shù)公司生產(chǎn)的疫苗，用戶反映在瓶中有白色沉淀物。6月份發(fā)現(xiàn)一些IV型塑料袋中含有漂浮物，輝瑞凱雷便召回了由生物科學(xué)公司生產(chǎn)并已在美國銷售的注射藥品。

其次是知識產(chǎn)權(quán)問題。印度一向以不遵守專利法生產(chǎn)藥品聞名，為改變其不良形象，于2005年對專利法實行強化監(jiān)管。盡管如此，印度公司與外國公司有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的訴訟案件在世界各地屢屢發(fā)生。與此同時，印度仿造外國藥品現(xiàn)象仍十分猖狂，據(jù)今年1份對從印度批發(fā)商所進(jìn)藥品的研究報告稱，約有3.6%的藥品含有無任何療效的成分。因此，美國制藥業(yè)一些高管們認(rèn)為，他們的印度同行們對自己的前景過于樂觀了。

然而，隨著印度制藥業(yè)在世界上的影響日甚，F(xiàn)DA分別在德里和孟買開設(shè)了兩個辦事處，各將配齊12名專職人員，包括技術(shù)專家及檢驗人員，以確保進(jìn)口到美國的藥品符合美國對健康及安全的需要。目前，F(xiàn)DA已準(zhǔn)許900家印度制藥企業(yè)向美國出口藥品和有關(guān)原材料，而允許出口美國的中國企業(yè)只有300家。據(jù)Frost & Sullivan公司一位研究分析人士稱，由于印度有大量的東西可以提供，并且還有巨大的成本優(yōu)勢，所以他預(yù)測在不久的將來國際制藥巨頭將更多地采買印度公司的產(chǎn)品。而中國制藥公司卻沒能力生產(chǎn)尖端藥品。

（摘自慧聰醫(yī)藥網(wǎng)）