王曉群 楊南然

(廣東省普寧市人民醫(yī)院 廣東 普寧 515300)

通心絡(luò)膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床療效分析

王曉群 楊南然

(廣東省普寧市人民醫(yī)院 廣東 普寧 515300)

目的 觀察通心絡(luò)膠囊對不穩(wěn)定型心絞痛的治療效果。方法 256例病例隨機分成治療組和對照組,對照組常規(guī)治療,治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊,觀察療效和不良反應(yīng)。結(jié)果 治療組和對照組有效率分別為87.5%、42.2%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義;不良反應(yīng)發(fā)生率分別為17.2%、8.6%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 通心絡(luò)膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛具有較好的療效,但不良反應(yīng)發(fā)生原因有待研究。

不穩(wěn)定型心絞痛 通心絡(luò)膠囊 療效 不良反應(yīng)

通心絡(luò)膠囊含有人參、全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻、冰片、赤芍,君藥人參,使氣旺血行,佐以蟲類藥搜絡(luò)通瘀,配以赤芍活血散瘀,冰片芳香通竅,諸藥合用,共奏益氣活血、解痙通絡(luò)、邪去正復(fù)之效。近年來,通心絡(luò)膠囊用于不穩(wěn)定型心絞痛的治療越來越普遍,療效報道不少。本研究運用隨機對照的研究方式,旨在探討通心絡(luò)膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效,為國內(nèi)多中心交流提供一定的數(shù)據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2008年1月至2009年12例在我科住院的不穩(wěn)定型心絞痛患者256例,隨機分為2組,治療組128例,其中男68例,女60例;年齡42～75歲,平均51.54歲;病程24d～18年。對照組128例,其中男66例,女62例;年齡45～75歲,平均51.26歲;病程25d～20年。2組間一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,差異無顯著性意義(P>0.05),說明治療組和對照組之間具有一定的可比性。

1.2 診斷標準

不穩(wěn)定型心絞痛的標準參照國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織命名標準化聯(lián)會專題組編寫的《缺血性心臟病的命名及診斷標準》,但合并急性心肌梗死、嚴重心肺功能不全、神經(jīng)官能癥患者,年齡＞75歲患者,近期有出血性疾病及嚴重心、肝、腎功能異常,活動性潰瘍、肺結(jié)核、惡性高血壓的患者除外。

1.3 治療方法

對照組常規(guī)口服腸溶阿司匹林、β受體阻滯劑、心痛定,低分子右旋糖酐500mL加復(fù)方丹參注射液20mL,靜脈滴注,1次/d,14d為1個療程,心絞痛發(fā)作時給予硝酸甘油0.3～0.6mg舌下含服。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服通心絡(luò)膠囊(國藥準字Z19980015),每次4粒,每日3次,連用14d后觀察結(jié)果。

1.4 觀察指標

療效判定標準:參照《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中冠心病、心絞痛及心電圖療效判定標準。顯效:心絞痛癥狀消失或基本消失,心電圖恢復(fù)正常。有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間明顯減輕,ST段降低治療后回升0.05mV以上,但未達正常水平,主要導(dǎo)聯(lián)倒置的T波變淺25%以上,或T波由平坦恢復(fù)為直立,房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善。無效:癥狀改善不明顯或加重,甚至死亡;心電圖基本與治療前相同或ST較治療前降低0.05mV以上。以顯效和有效數(shù)總和計算有效率。并觀察不良反應(yīng)的發(fā)生。應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 療效比較

治療后,治療組顯效、有效、無效患者數(shù)分別是50、60、18例,總有效率為87.5%;對照組顯效、有效、無效患者數(shù)分別是42、12、74例,總有效率為42.2%,2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05),治療組有效率較高,表明加用通心絡(luò)膠囊具有較好的療效。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率

治療組服藥期間,有6例出現(xiàn)了皮下瘀斑,2例出現(xiàn)牙齦出血,14例出現(xiàn)輕度的胃腸道反應(yīng)如胃腸不適和輕度惡心等,不良反應(yīng)發(fā)生率為17.2%;對照組僅出現(xiàn)了7例皮下瘀斑,4例牙齦出血,不良反應(yīng)發(fā)生率為8.6%,2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義,治療組的發(fā)生率較高,提示通心絡(luò)膠囊有可能會致使一定的胃腸道反應(yīng)。

3 討論

文獻顯示,截止2001年,冠心病(缺血性心臟病)已成為發(fā)達國家人口死亡的首要原因,而我國20世紀80年代以來冠心病也已成為最常見的心血管病病種[1]。不穩(wěn)定型心絞痛是冠心病常見而嚴重的類型,若不及時有效地救治,部分病人可能在短期內(nèi)發(fā)展為急性心肌梗死,甚至猝死。所以,積極有效的治療不穩(wěn)定型心絞痛對于降低冠心病的死亡率,提高冠心病患者生存治療有著重要的公衛(wèi)意義。

通心絡(luò)膠囊主要成分為人參、水蛭、土鱉蟲、全蝎、蜈蚣、蟬蛻、赤芍、冰片等。方中人參為君,補氣以治本,水蛭、土鱉蟲破血逐瘀通絡(luò),亦能抗凝;全蝎、蜈蚣搜風(fēng)通絡(luò),溫煦血脈,能有效抑制血管中樞,擴張血管,激活纖溶系統(tǒng),促進纖維蛋白溶解,降低血液黏稠度,抑制血栓形成;蟬蛻熄風(fēng)止痙;赤芍、冰片涼血散血,行瘀止痛。諸藥合用,能較好地擴張冠脈、緩解冠脈痙攣,并促進冠脈血供,減少心肌耗氧,具有較好的抗凝、止痛作用。李金源[2]等的研究發(fā)現(xiàn)通心絡(luò)膠囊能有效抑制不穩(wěn)定型心絞痛患者血栓形成和炎癥反應(yīng)。本研究通過觀察也發(fā)現(xiàn):通心絡(luò)膠囊對不穩(wěn)定型心絞痛具有較好的療效(有效率達87.2%),與上述文獻研究結(jié)果相似。但是,研究結(jié)果中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率較高,主要是胃腸道反應(yīng)。因此,通心絡(luò)膠囊與多種抗血栓和抗心絞痛藥物聯(lián)用,是否增加了上述藥物不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險,還是由于其本身副作用所致,具體原因有待進一步的研究。

[1]陳灝珠,童步高,周俊.心血管病學(xué)百年進展[J].中國實用內(nèi)科雜志,2006,26(16):1218～1220.

[2]李金源,蘭正花.通心絡(luò)對不穩(wěn)定型心絞痛患者FBG和CRP的影響[J].實用全科醫(yī)學(xué),2007,5(4):316～317.

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