洪尼寧，羅險(xiǎn)峰，李 濤，冉隆仲，田海蓉

（貴州省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，貴州 貴陽(yáng) 550008）

農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》規(guī)定了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行對(duì)于設(shè)施、設(shè)備和人員的考核標(biāo)準(zhǔn)，其中對(duì)技術(shù)人員“能力與資質(zhì)”、“培訓(xùn)與考核”提出了特別的“現(xiàn)場(chǎng)考核”要求，反映了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核過(guò)程中技術(shù)人員的特殊地位和作用。

1 技術(shù)人員對(duì)設(shè)施、設(shè)備的配置有最客觀的發(fā)言權(quán)

技術(shù)人員包括實(shí)驗(yàn)室主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、安全負(fù)責(zé)人、各室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)員等成員，他們直接參與實(shí)驗(yàn)室管理，能體會(huì)設(shè)施的功能區(qū)分和設(shè)備的合理配置對(duì)質(zhì)量控制及生物安全管理的深刻含義：分子生物學(xué)檢測(cè)相關(guān)的樣品處理、核酸提取、反應(yīng)液配制、擴(kuò)增及產(chǎn)物檢測(cè)功能分區(qū)及設(shè)備合理配備能有效避免核酸降解和污染，從而保證檢測(cè)的靈敏性和特異性，也能避免操作人員氣溶膠感染、有毒化學(xué)試劑和紫外輻射的危害。解剖室與病理學(xué)檢測(cè)、細(xì)菌與寄生蟲檢測(cè)、病毒與血清學(xué)檢測(cè)按樓層分設(shè)，可從最小干擾的角度優(yōu)化組合、合理利用空間。內(nèi)循環(huán)高壓滅菌器、生物安全柜、移動(dòng)式紫外燈具等病原微生物重要控制設(shè)備最好按功能區(qū)配置，避免交叉使用；顯微鏡可在原有基礎(chǔ)上增設(shè)數(shù)碼圖像采集、處理裝置，使原有設(shè)備使用功能大幅度提高，同時(shí)減少新購(gòu)置數(shù)量；必需設(shè)備和各檢測(cè)室開展工作所需的輔助設(shè)備統(tǒng)籌考慮，可以切實(shí)提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力；感應(yīng)洗手及風(fēng)干設(shè)施、清潔工具、各種規(guī)格的廢物處理桶（用于銳器、感染性及非感染性材料等分裝）使用頻率高，應(yīng)充分保證各檢測(cè)室的實(shí)際需要；防護(hù)服、手套、安全眼鏡和防護(hù)罩（面具）、洗眼裝置、輻射劑量測(cè)定儀等必須按操作對(duì)象的防護(hù)要求合理配置[1]。技術(shù)人員最熟悉現(xiàn)實(shí)的條件和水平，更容易理解實(shí)驗(yàn)室考核的內(nèi)在要求，籌備實(shí)驗(yàn)室考核時(shí)應(yīng)該發(fā)揮獻(xiàn)言建策的特殊作用。

2 技術(shù)人員是管理體系文件的主要編撰者和執(zhí)行者

目前國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室都有一整套的管理規(guī)定，但在一定程度上還是存在分工不明確、操作不規(guī)范、儀器使用與實(shí)驗(yàn)記錄不完整、廢物隨意處理等不嚴(yán)格照章辦事的情況，這反映了規(guī)范的制定和執(zhí)行相互脫節(jié)的現(xiàn)實(shí)。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核要求“建立與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度，并運(yùn)行正?！?，這不僅要求質(zhì)量、安全管理的精細(xì)條文，而且要求貫徹執(zhí)行的具體措施，無(wú)論在內(nèi)容上還是形式上與以前的實(shí)驗(yàn)室制度相比都有了質(zhì)的不同?！东F醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)》包涵科學(xué)、合理的檢驗(yàn)工作流程，環(huán)環(huán)相扣的工作制度，儀器設(shè)備的校驗(yàn)、操作規(guī)程、使用記錄，檢測(cè)工作遵循的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，技術(shù)檔案系統(tǒng)等內(nèi)容；《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》涉及可利用的實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備的使用，微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范的制訂，危險(xiǎn)度評(píng)估以及感染性物質(zhì)采集、運(yùn)輸、處理，意外事故的應(yīng)急預(yù)案等諸多方面。這些文件的制定和執(zhí)行都有很高的要求，盲目引進(jìn)、照搬別人的東西，可能貌合神離，難以正常運(yùn)行，因?yàn)楹芏嘁?guī)范性細(xì)節(jié)和現(xiàn)有的習(xí)慣是相抵觸的，如果不是當(dāng)事人自己逐條梳理反思，上升為理性的文件條文并約束自己，很難做到質(zhì)量、安全管理的真正到位。因此，在生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過(guò)程中要充分發(fā)揮技術(shù)人員的主人翁作用，深入組織學(xué)習(xí)和交流有關(guān)的文獻(xiàn)資料，必要時(shí)可組織有關(guān)人員參觀先進(jìn)?。ㄊ校┑膶?shí)驗(yàn)室，通過(guò)比較分析，列出需要改善的條目。這樣，各檢測(cè)室在制定管理體系文件分項(xiàng)細(xì)則時(shí)，就可以少走彎路、提高效率。實(shí)驗(yàn)室主任定期召集各室負(fù)責(zé)人商討管理體系文件編撰存在的共同性問(wèn)題，列出生物安全清單，建立質(zhì)量保證規(guī)范。時(shí)機(jī)成熟時(shí)，征求全體技術(shù)人員的意見和建議，修改、并報(bào)上級(jí)部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。在這個(gè)職責(zé)明確分工的過(guò)程中，每個(gè)技術(shù)人員都融入到管理體系中，最后成型的“手冊(cè)”凝聚著他們的聰明才智和辛勤汗水，日后工作中他們也容易身體力行、照章辦事。

3 技術(shù)人員的奉獻(xiàn)精神和敬業(yè)品質(zhì)是獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核達(dá)標(biāo)不可忽視的內(nèi)在動(dòng)力

面對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核時(shí)間緊、任務(wù)重以及人員不足等現(xiàn)實(shí)情況，“積極努力、爭(zhēng)取達(dá)標(biāo)”，這充分體現(xiàn)了技術(shù)人員的奉獻(xiàn)精神和敬業(yè)品質(zhì)。他們親眼目睹了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展歷程，面對(duì)困難沒有人退縮。如何發(fā)揮這些技術(shù)人員的巨大潛能，本著經(jīng)濟(jì)實(shí)用的原則建設(shè)合格的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是擺在管理者和決策者面前一個(gè)現(xiàn)實(shí)而有深遠(yuǎn)意義的大課題，因?yàn)榻o技術(shù)人員創(chuàng)造了條件，就等于給了他們理解和關(guān)愛，他們會(huì)倍加珍惜，矢志不渝，把實(shí)驗(yàn)室的工作做得更好。

4 技術(shù)人員的健康安全是考核的核心

目前生物技術(shù)人員的質(zhì)量、安全意識(shí)也有不盡完善的方面，譬如未能嚴(yán)格執(zhí)行生物安全（biosafety）管理規(guī)范造成SARS實(shí)驗(yàn)室感染的事故至今還讓許多實(shí)驗(yàn)室管理者“談虎色變”。在同一實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行兩種以上危險(xiǎn)微生物的操作、單獨(dú)在病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作出現(xiàn)操作疏忽、使用未經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)證的滅活病毒在普通實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)[2]，這些不規(guī)范的操作及其所反映的生物安全管理方面的缺陷構(gòu)成對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員健康的巨大風(fēng)險(xiǎn)。

從考核細(xì)則可以看出獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核達(dá)標(biāo)必須要從硬件（設(shè)施和設(shè)備）和軟件（微生物學(xué)操作規(guī)范、操作者的現(xiàn)況及質(zhì)量、安全目標(biāo)任務(wù)管理）兩方面充分保證技術(shù)人員的健康安全，實(shí)驗(yàn)室主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、安全負(fù)責(zé)人、各室負(fù)責(zé)人都有各自的責(zé)任防止人員意外感染的危險(xiǎn)，特別是實(shí)驗(yàn)室主任有責(zé)任讓全體技術(shù)人員清醒認(rèn)識(shí)自己所從事工作的危險(xiǎn)性、熟知微生物操作的一般性及特殊性技術(shù)規(guī)范?？紤]到實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的復(fù)雜性和不確定性，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室必須建立一整套應(yīng)急預(yù)案以保障技術(shù)人員的安全。

5 技術(shù)人員的培訓(xùn)事關(guān)考核成敗

現(xiàn)在不少?。ㄊ校┰诨I備獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核時(shí)資金投入較多的還是設(shè)施、設(shè)備，對(duì)人員培訓(xùn)投入相對(duì)欠缺，這可能直接影響考核的結(jié)果，因?yàn)橹匾晫?duì)技術(shù)人員生物安全觀念、法制意識(shí)、設(shè)施設(shè)備使用以及微生物學(xué)操作規(guī)范等方面的培訓(xùn)，目的就是讓有關(guān)人員接受培訓(xùn)后，能在工作中實(shí)際應(yīng)用并使實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行。因此，培訓(xùn)首先要了解開展實(shí)驗(yàn)的條件以及所需的熟練水平，從洗滌、準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)器材等最基本的事情做起，熟悉基本的實(shí)驗(yàn)規(guī)程，在實(shí)際操作過(guò)程中體會(huì)和運(yùn)用生物安全及質(zhì)量手冊(cè)；其次要加大經(jīng)費(fèi)投入，以保證知識(shí)或能力上有差異人員能擁有與實(shí)際工作條件相似的實(shí)踐機(jī)會(huì)、更長(zhǎng)的培訓(xùn)時(shí)間或聘請(qǐng)更有能力的教師等所需費(fèi)用；再者要考慮培訓(xùn)的內(nèi)容有針對(duì)性，即根據(jù)培訓(xùn)對(duì)象的知識(shí)、能力水平采用專題講座、實(shí)際操作、計(jì)算機(jī)輔助教學(xué)、交互式討論等一種或幾種培訓(xùn)方法，如微生物操作技術(shù)、意外事故應(yīng)急程序，培訓(xùn)采用計(jì)算機(jī)輔助教學(xué)結(jié)合實(shí)際操作的方法，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范學(xué)習(xí)采用專題講座方式，檢測(cè)流程質(zhì)量控制及事故處理能力的訓(xùn)練采取交互式討論方法等；關(guān)鍵的一點(diǎn)是培訓(xùn)要制度化，培訓(xùn)的內(nèi)容要融入實(shí)驗(yàn)室的文化中；另外，還要加強(qiáng)技術(shù)人員法制觀念培訓(xùn)，使他們意識(shí)到自己有可能承擔(dān)的法律責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行生物安保（biosecurity）的有關(guān)規(guī)定，防止發(fā)生貴重生物材料（valuable biological materials，VBM）意外感染、未經(jīng)授權(quán)取得、丟失、被盜、濫用、轉(zhuǎn)移或有意釋放等可能導(dǎo)致的生物風(fēng)險(xiǎn)（biorisk）[3]。

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核從深層次反映了國(guó)家對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的關(guān)心和保護(hù)，相信隨著獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室條件的不斷完善，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員在獸醫(yī)實(shí)踐中發(fā)揮的作用會(huì)更大。

[1]世界衛(wèi)生組織.實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)（第三版）[EB/OL].日內(nèi)瓦：世界衛(wèi) 生 組 織 ，2004[2010-08-16].http：//www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_CSR_LYO_2004_11/chweb.pdf.

[2]3起嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)室SARS病毒感染事件追述[EB/OL].2008-7-18[2010-08-16].http：//www.labbase.net/News/ShowNewsDetails-3-17-258E5D 14D51C8D55.html.

[3]世界衛(wèi)生組織.生物風(fēng)險(xiǎn)管理：實(shí)驗(yàn)室生物安全保障指南.英文版[EB/OL].日內(nèi)瓦：世界衛(wèi)生組織，2006[2010-08-16].http：//www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_EPR_2006_6.pdf.