鐘金寶　梁艷華　何偉強(qiáng)　李燕紅　植翠崧

【摘要】目的觀察二仙顆粒治療慢性前列腺炎（CP）的療效其及對(duì)患者前列腺液中細(xì)胞因子(IL-2、IL-6、IL-8) 的影響。方法將120例患者隨機(jī)分為兩組，治療組60例用二仙顆粒，對(duì)照組用前列康片。治療15周后對(duì)比觀察兩組療效以及治療前后前列腺液IL-2、IL-6、IL-8的水平變化，并和正常對(duì)照組比較。結(jié)果治療組臨床治愈率55.0％，總有效率為85.0％，優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)；兩組治療后IL-2、IL-6、IL-8較治療前降低，治療組優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。結(jié)論二仙顆粒對(duì)慢性前列腺炎治療作用顯著，可能通過(guò)降低前列腺液中IL-2、IL-6、IL-8的水平而起作用。

【關(guān)鍵詞】IL-2；IL-6；IL-8；前列腺炎； 二仙顆粒

文章編號(hào)：1003-1383(2009)01-0013-03中圖分類(lèi)號(hào)：R 697.3305文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

慢性前列腺炎(CP)是中老年患者的常見(jiàn)病、難治病。由于其發(fā)病機(jī)制尚不明確，盡管目前出現(xiàn)了不少治療方法，但效果欠佳。我科自2006年10月～2008年10月，采用口服二仙顆粒治療慢性前列腺炎60例，采用放射免疫法測(cè)定患者治療前后前列腺液IL-2、IL-6、IL-8水平的變化，并與前列康片進(jìn)行療效對(duì)比觀察，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

資料和方法

1.臨床資料病例均為我院門(mén)診確診的CP病例，其中治療組60例，年齡32.4±9.2歲；病程19±11個(gè)月；根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的CP癥狀指數(shù)，將前列腺炎分為輕度14例、中度27例和重度19例。對(duì)照組60例，年齡31.7±9.6 歲，病程18.3±10.8個(gè)月； 前列腺炎輕度16例、中度29例和重度15例。納入觀察標(biāo)準(zhǔn)：①符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②自愿參加本試驗(yàn)。③年齡在20～55歲之間。排除病例標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在20～55歲之外。②對(duì)本藥物過(guò)敏或不耐受者。③合并有心血管、腦血管、肝腎、造血系統(tǒng)等器官系統(tǒng)疾病或精神性疾病患者。④有良性前列腺增生、前列腺腫瘤、尿路感染、尿道狹窄、泌尿系腫瘤、間質(zhì)性膀胱炎、附睪炎、泌尿系結(jié)石、直腸結(jié)腸疾病、腰背肌筋膜炎等疾病患者。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組性別、年齡、病情等情況比較差異無(wú)顯著性(P＞0.05)，具有可比性。

2.診斷標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)《中藥新藥治療慢性前列腺炎臨床研究指導(dǎo)原則》的診斷標(biāo)準(zhǔn)，西醫(yī)診斷依據(jù)：(1)臨床表現(xiàn)：①排尿異常癥狀：不同程度的尿急、尿頻、尿痛，尿不盡感，尿道灼熱，晨起、尿末或大便時(shí)尿道有少量白色分泌物流出。②疼痛癥狀：會(huì)陰部、外生殖器區(qū)、下腹部、恥骨上區(qū)、腰髓及肛門(mén)周?chē)鷫嬅浱弁床贿m。(2)前列腺觸診：前列腺可增大、腺體飽滿(mǎn)，或軟硬不均，或有結(jié)節(jié)，或質(zhì)地較硬：可有局限性壓痛；正?；蚩s小。(3)前列腺液(EPS)鏡檢：WBC≥10個(gè)/HP；卵磷脂小體減少或消失。(4)細(xì)菌培養(yǎng)：中段尿細(xì)菌培養(yǎng)陰性，前列腺液或終末尿細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性。具備上述第(4)項(xiàng)和(1)，(2)，(3)項(xiàng)中任何兩項(xiàng)者可診為CP。中醫(yī)診斷：具有頭昏神疲，腰酸膝冷，陽(yáng)痿早泄，甚至稍勞后即尿道有白濁流出。少腹、會(huì)陰、睪丸墜脹不適。舌質(zhì)淡胖，邊有瘀點(diǎn)，苔白，脈沉澀等腎虛血瘀證侯。

3.治療方法治療組給予二仙顆粒（仙茅1g、仙靈脾1g、蛇舌草1g、牛膝1g、紅花1g、王不留行1g、澤蘭1g、虎杖1g、石菖蒲1g、蜈蚣1g等，廣東一方制藥公司生產(chǎn)），每日一劑，分二次口服， 5 周為一個(gè)療程，連續(xù)治療 3 個(gè)療程。對(duì)照組給予前列康片( 浙江康恩貝集團(tuán)制藥有限公司生產(chǎn))4片口服，一日三次，5周為一個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。

4.檢測(cè)方法采用放免法檢測(cè)前列腺液IL-2、IL-6、IL-8的濃度，試劑盒由Bender MedSystems公司提供。并進(jìn)行治療前后對(duì)比。

5.療效判斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》［1］擬定。治愈： 癥狀、 體征消失， EPS瞁BC連續(xù)2次以上正常， 壓痛消失，前列腺體質(zhì)地正?；蚪咏?。顯效： 癥狀、體征評(píng)分較治療前減少60％～90％， EPS瞁BC連續(xù) 2次以上較治療前減少1/2， 或＜15/HP， 前列腺觸壓痛及質(zhì)地均有改善。有效： 癥狀、體征評(píng)分較治療前減少30%～59％。 EPS瞁BC較治療前改善。無(wú)效：癥狀、體征評(píng)分較治療前減少30％以下， EPS瞁BC無(wú)改善。6.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析使用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS10.0for windows進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。組間比較用兩樣本均數(shù)比較t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用檢驗(yàn)。

結(jié)果

1.臨床療效治療組痊愈率55.0％，總有效率85.0％；對(duì)照組痊愈率31.67％．總有效率65.0％。兩組痊愈率比較經(jīng)卡方檢驗(yàn)，χ²=6.65，P＜0.01，總有效率比較，χ²=6.40，P＜0.05)。兩組比較有顯著性差異，表明二仙顆粒在治療慢性前列腺炎方面的療效優(yōu)于前列康片。見(jiàn)表1。

2.實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化情況治療前慢性前列腺炎患者前列腺液中IL-2、IL-6、IL-8水平較正常人組增高，治療后較治療前有所下降，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)t檢驗(yàn)，P＜0.05，提示病情有所好轉(zhuǎn)；治療組治療后IL-2、IL-6、IL-8水平雖高于正常人組，但經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)t檢驗(yàn)，差異無(wú)顯著性，P＞0.05，表明基本恢復(fù)正常；對(duì)照組治療后IL-2、IL-6、IL-8水平仍高于正常人水平，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)t檢驗(yàn)，P＜0.05，差異有顯著性；治療組和對(duì)照組的治療前后前列腺液中IL-2、IL-6、IL-8下降水平比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)t檢驗(yàn)，P＜0.05，差異有顯著性，提示口服二仙顆粒在降低IL-2、IL-6、IL-8水平方面療效優(yōu)于前列康片。詳見(jiàn)表2。

討論

迄今為止，慢性前列腺炎的病因尚未明確。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為自身免疫因素是慢性非細(xì)菌性前列腺炎的病因之一，與炎癥反應(yīng)相關(guān)的細(xì)胞因子在此過(guò)程中起了重要作用。IL-2主要由活化T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生， 其主要生物活性是促進(jìn) T細(xì)胞和NK細(xì)胞的增殖，促進(jìn) B細(xì)胞分化和增殖及抗體的產(chǎn)生。有研究表明［6，7，8 ］，CP的發(fā)病與IL-2介導(dǎo)參與的細(xì)胞免疫有一定的相關(guān)性。IL-8是一種前炎癥性細(xì)胞因子，由多種細(xì)胞合成分泌，IL-8具有趨化中性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞的作用， 該作用主要在感染局部起作用。也有研究［ 7，8］證實(shí)：CP患者EPS中IL-8水平增高， 是局部炎癥反應(yīng)中白細(xì)胞的趨化因子。IL-6是迄今發(fā)現(xiàn)的細(xì)胞因子中功能最多的生物活性肽，被譽(yù)為細(xì)胞因子家族中的核心成員，IL-6下調(diào)IL-1和TNF等前炎性細(xì)胞因子合成，促進(jìn)糖皮質(zhì)激素和可溶性TNF受體釋放。此外，IL-6還可以調(diào)節(jié)B細(xì)胞的生長(zhǎng)及分化，能增強(qiáng)T細(xì)胞功能，并具有免疫激活作用和擴(kuò)大NK細(xì)胞殺傷靶細(xì)胞的能力。汪巖、葉海云［ 8，9］研究認(rèn)為，IL-6可能在慢性前列腺炎的發(fā)病中起重要作用，是慢性前列腺炎較有價(jià)值的指標(biāo)。

我科根據(jù)長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐，總結(jié)出慢性前列腺炎的病機(jī)特點(diǎn)是濕熱為病，腎虛為本，瘀血為標(biāo)，臨床治療以清熱祛濕、活血化瘀、益腎固本為法。創(chuàng)立二仙顆粒治療慢性前列腺炎，取得滿(mǎn)意療效。二仙顆粒中仙茅、仙靈脾補(bǔ)益腎陽(yáng)，蛇舌草、石菖蒲、虎杖清熱祛濕，紅花、澤蘭、王不留行活血化瘀，蜈蚣活血通經(jīng)，軟堅(jiān)散結(jié)解毒，牛膝引藥下行，補(bǔ)益肝腎?，F(xiàn)代藥理研究表明，白花蛇舌草含有齊墩果酸、β谷幽醇、黃酮甙、白花蛇舌草素等，具有抗菌消炎作用，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)?zāi)艽碳ぞW(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)增生，促進(jìn)抗體形成，使網(wǎng)狀細(xì)胞、白細(xì)胞的吞噬能力增強(qiáng)，而達(dá)到抗菌消炎的目的。蜈蚣、紅花、澤蘭、王不留行可改善微循環(huán)，調(diào)節(jié)機(jī)體的生殖內(nèi)分泌，并具有免疫調(diào)節(jié)作用。蜈蚣含多種蛋白質(zhì)和酸類(lèi)，有抗炎、鎮(zhèn)痛、抑菌作用，還能改善機(jī)體免疫功能。仙茅、仙靈脾能擴(kuò)張外周血管，改善微循環(huán)，增加血流量，具有雄激素樣作用，同時(shí)也具有促進(jìn)免疫功能的作用。

本組研究，二仙顆粒治療慢性前列腺炎患者60例，總有效率達(dá)到85.0%，明顯優(yōu)于對(duì)照組，表明二仙顆粒在治療慢性前列腺炎方面療效確切，是治療慢性前列腺炎的有效方法。二仙顆粒可以降低慢性前列腺炎患者的IL-2、IL-6、IL-8水平，有調(diào)整機(jī)體細(xì)胞免疫功能的作用，值得進(jìn)一步研究應(yīng)用。

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(收稿日期：2008-01-30)

(編輯：潘明志英文譯校：唐雄林)