汪麗莉

【關(guān)鍵詞】 中藥注射劑;不良反應(yīng);成因

【中圖分類號】 R969.3【文獻標(biāo)識碼】 B【文章編號】 1007-8517(2009)24-0128-01

中藥注射劑是傳統(tǒng)中藥給藥途徑的重大突破,一般來源于古方、驗方以及植物單體化合物,具有療效確切、起效迅速、價格適中的特點,對一些臨床疑難雜癥和中醫(yī)急癥有較好的療效[1]。在帶來更快捷與新療效的同時,也有可能帶來新的更復(fù)雜的問題。以下就中藥注射劑不良反應(yīng)的成因及預(yù)防進行闡述:

1 中藥注射劑不良反應(yīng)的成因

1.1 患者個體差異 具有過敏體質(zhì)的患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)通常與藥品質(zhì)量及用藥劑量無關(guān),他們在正常劑量或小于正常劑量的情況下即可發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。

1.2 劑型與給藥途徑 中藥注射劑雖然具有起效快,便于臨床急癥應(yīng)用的特點,但由于缺少了消化道及防御系統(tǒng)的處理,其引起過敏反應(yīng)的可有性大大增加。

1.3 中藥注射劑的質(zhì)量

1.3.1 注射劑內(nèi)在質(zhì)量不穩(wěn)定導(dǎo)致療效不穩(wěn)定并影響安全性 現(xiàn)有的中藥注射劑產(chǎn)品絕大多數(shù)是提取混合物,并沒有分離出能夠進行完全定性和定量的產(chǎn)品,這決定了注射劑內(nèi)在質(zhì)量不穩(wěn)定,導(dǎo)致了療效不穩(wěn)定并影響安全性。

1.3.2 藥材質(zhì)量不穩(wěn)定導(dǎo)致批回差異 中藥注射劑所用藥材,由于產(chǎn)地不同,受土質(zhì)、氣候、采收季節(jié)等種植條件影響,藥材所含成分有較大差異,。藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定,往往造成批間不良反應(yīng)差異大,反應(yīng)類型也不盡相同。

1.3.3制作工藝流程不一致導(dǎo)致同品種不同廠家不良反應(yīng)差異。

1.3.4中藥注射劑成分復(fù)雜,與其他藥物配伍,使微粒數(shù)不同程度的疊加,引起藥品不良反應(yīng)

1.3.5 稀釋劑選擇不當(dāng) 滴注速度與不良反應(yīng)有關(guān),滴注速度過快,短時間內(nèi)輸入的藥量過大容易引起不良反應(yīng),尤其是老年人和兒童更應(yīng)注意。

2 中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的預(yù)防措施

2.1應(yīng)改變中藥無毒或小毒的偏見 無論醫(yī)生或患者都應(yīng)高度重視中藥注射劑不良反應(yīng)的嚴(yán)重性,改變“中草藥有病治病,無病強身”的觀念,認(rèn)識到中藥注射劑給藥途徑,療效作用、安全性等已不同于傳統(tǒng)湯劑,它不再是傳統(tǒng)意義上的中藥,不能完全用中醫(yī)藥理論指導(dǎo)中藥注射劑的使用,更應(yīng)強調(diào)其“注射劑”的概念,即使用上的安全性。

2.2加強中藥注射劑的質(zhì)量監(jiān)控醫(yī)療單位必須盡可能規(guī)范進貨渠道,對中藥注射制劑進行必要的質(zhì)量檢查和質(zhì)量跟蹤,在使用前應(yīng)注意觀察注射液色澤及有無沉淀,要嚴(yán)格避免使用那些存在澄明度問題的注射劑。目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局已加緊實施中藥注射劑指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)管理,將能對中藥注射劑產(chǎn)品的穩(wěn)定性、均一性做出準(zhǔn)確的說明,減少批與批之間的差異性,有助于不良反應(yīng)的因果關(guān)系分析。

2.3 合理使用中藥注射劑 在使用中藥注射劑時應(yīng)高度警惕可能的不良反應(yīng),做好應(yīng)對措施,以防嚴(yán)重后果發(fā)生。另外在使用過程中,應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)控用藥程序,不能隨意加大藥物用量,更應(yīng)注意藥物配制濃度,尤其是粉針劑,應(yīng)先將藥物充分溶解后再加入輸液中,避免造成藥物性微粒增加,導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。

中藥注射劑改變了以往中醫(yī)中藥傳統(tǒng)的給藥途徑,給臨床使用中藥帶來了更廣闊的前景,隨著國內(nèi)中藥注射劑科研及工藝水平的提高,規(guī)模的不斷擴大,用量的不斷增加,中藥注射劑必將會出現(xiàn)更多的品種,更廣泛的應(yīng)用于臨床?？傊?中藥注射劑是一個復(fù)雜的制劑,它需要克服許多內(nèi)在的和外在的因素,才能使其安全性得到有效的提高,從而保證患者的用藥安全。

參考文獻

[1] 湯韌,劉輝,盛利,等.我院1999年-2000年中藥注射劑的應(yīng)用分析及趨勢預(yù)測[J].中國醫(yī)院用藥評價及分析,2001,1(2):89