鄭文通　吳志勇　鄧平薈　彭明建　林燕青　江秀全　林小魯　袁建興

[摘要]目的：評價經(jīng)會陰注射復(fù)方川參通注射液、單純口服中藥、經(jīng)會陰注射復(fù)方川參通注射液配合口服中藥三種方法治療慢性細菌性前列腺炎4周后的療效。方法：隨機對照將126例診斷為慢性細菌性前列腺炎的患者。隨機分為A組、B組、C組3組。A組38例，單純注射復(fù)方川參通注射液，隔天注射1次，連續(xù)10次為一療程。B組48例，根據(jù)辨證予每日口服中藥1劑，共4周。C組40例，在采用與A組同樣方法注射復(fù)方川參通注射液的基礎(chǔ)上，配合口服中藥每日1劑，共4周。采用NIH制定的前列腺炎癥癥狀評分(CPSI)標準評價療效。結(jié)果：治療4周后，三組CPSI總分值與治療前比較均顯著降低，有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。三組間比較，C組細菌陽性轉(zhuǎn)陰率、CPSI總分值減少值均顯著高于A、B組，有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；A組細菌陽性轉(zhuǎn)陰率、CPSI總分值減少值均顯著高于B組，有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：慢性細菌性前列腺炎在同樣治療4周的情況下，經(jīng)會陰注射復(fù)方川參通注射液配合口服中藥治療療效明顯優(yōu)于單純經(jīng)套陰注射復(fù)方川參通注射液或者單純口服中藥。

[關(guān)鍵詞]慢性細菌性前列腺炎；復(fù)方川參通注射寢；中藥

慢性細菌性前列腺炎是男性常見的泌尿生殖系統(tǒng)疾病，其治療難點在于很多抗菌藥物不能透過前列腺類脂質(zhì)膜的解剖屏障，不能直接到達前列腺組織及腺泡內(nèi)進行有效治療。川參通與敏感抗菌素混合液局部注射及口服中藥治療，均具有良好的療效。本研究采用隨機對照方法，對經(jīng)會陰注射復(fù)方川參通注射液、單純口服中藥、經(jīng)會陰注射復(fù)方川參通注射液配合口服中藥三種方法治療慢性細菌性前列腺炎4周的療效進行了臨床試驗。

1資料與方法

1.1臨床資料

2006年10月8日～2008年5月1日在我院男科門診及病房就診的患者126例，年齡18～44歲，平均29.7歲，病程4個月～5年(平均13個月)，納入標準及排除標準按照國際前列腺炎合作網(wǎng)絡(luò)(IPCN)慢性細菌性前列腺炎(CPPS)的納入標準，所有患者均符合Ⅱ型CPPS的診斷標準及入選標準。排除淋球菌、衣原體、支原體等病原體感染。按照不同治療方法隨機分成A、B、C 3組。A組38例，B組48例，C組40例。三組年齡、婚姻狀況、病程、CPSI評分及前列腺按摩液(EPS)白細胞數(shù)量、細菌培養(yǎng)無差異。

1.2方法

A組：采用復(fù)方川參通注射液注射治療。復(fù)方川參通注射液組成；川參通4ml(貴州瑞和制藥有限公司生產(chǎn))、2％利多卡因2ml、敏感抗菌素(腸桿菌屬用頭孢三嗪1g，革蘭氏陰性需氧菌用頭孢他啶1g，革蘭氏陽性菌用克林霉素0.6g)。注射方法：患者取胸膝位，會陰部消毒，用注射器抽取復(fù)方川參通注射液在會陰部正中距肛門約1.5cm旁開0.5cm處，在直腸內(nèi)手指引導(dǎo)下，用5號穿刺針頭平行進針約4～5cm，感覺有進入前列腺內(nèi)的突破感時即可緩慢注射藥物，注射完后退出。雙側(cè)葉交替注射，隔天注射1次，連續(xù)10次為一療程。

B組：根據(jù)中醫(yī)辨證每日給予口服中藥1劑，中藥以七葉一枝花12g、敗醬草20g、苦參根10g、浙貝10g、薏苡仁20g、桃仁10g、王不留行15g、元參10g、炮山甲8g、淫羊藿20g、黃芪30g、甘草3g為基本方隨證加減。濕熱甚，尿痛、尿灼熱明顯者，加石葦20g、車前子10g、瞿麥10g、滑石30g；小腹痛、會陰痛者加青皮10g、黃柏10g、烏藥10g；尿濁明顯者，加牡蠣20g、山藥10g、芡實10g、草蔛15g；腰酸痛者，加川斷15g、狗脊15g；每日1劑，水煎服，龍巖市第二醫(yī)院中藥房統(tǒng)一提供及代煎，共服用4周。

C組采用復(fù)方川參通注射液注射配合口服中藥每日1劑治療。復(fù)方川參通注射液注射治療方法同A組，中藥治療方法同B組。

1.3療效判定

綜合參考CPSI評分標準及《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標準》：癥狀分值減少<5分者為無效，分值減少5分以上者為有效，無癥狀保持4周以上而無復(fù)發(fā)者且細菌培養(yǎng)陰性為治愈。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析

所有數(shù)據(jù)在SPSS13.0統(tǒng)計軟件下進行顯著性檢驗，組間比較采用方差分析(F檢驗)，同組用藥前后比較采用t檢驗，計數(shù)資料組間比較采用X²檢驗。

2結(jié)果

2.1.3組資料的均衡性比較

治療前三組在NIH-CPSI總積分、陽性率方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

2.2.3組治療前后IH-CPSI總積分比較

3組NIH-CPSI總積分在治療4周后均較治療前有顯著下降(P<0.05)。治療4周后發(fā)現(xiàn)C組在NIH-CPSI總積分顯著低于A、B兩組，有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)，A組NIH-CPSI總積分顯著低于B組，有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。治療4周后發(fā)現(xiàn)C組NIH-CPSI療后與療前總積分減少值顯著高于A、B兩組，有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)，A組NIH-CPSI療后與療前總積分減少值顯著高于B組，有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。詳見表1。

3組細菌轉(zhuǎn)陰率比較：A組38例，治療4周后細菌培養(yǎng)陰性25例、陽性13例，轉(zhuǎn)陰率65.9％；B組48例，治療4周后細菌培養(yǎng)陰性11例、陽性37例，轉(zhuǎn)陰率23.0％；C組第4周后細菌培養(yǎng)陰性38例、陽性2例，轉(zhuǎn)陰率97.5％。治療4周后c組細菌轉(zhuǎn)陰率顯著高于A、B組，有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；A組顯著高于B組，有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。詳見表2。

2.4.3組療效比較

治療4周后，A組有效率89.5％、治愈率15.8％，B組有效率60.4％、治愈率10.4％，c組有效率97.5％、治愈率40.0％。A、C兩組有效率比較不具有統(tǒng)計學(xué)差異，但C組的治愈率顯著高于A組，有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)；A、C兩組的有效率顯著高于B組，有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。詳見表3。

3討論

慢性細菌性前列腺炎是男科常見疾病，在慢性前列腺炎患者中大約為5％。其治療的難點在于很多抗菌藥物不能透過前列腺類脂質(zhì)膜這一影響藥物吸收的解剖屏障。同時在前列腺炎患者前列腺內(nèi)，pH值可增高至7.7～8.4，使藥物彌散度下降，使藥物滲透入前列腺管、腺泡及前列腺液的濃度不足。在藥物不能直接到達前列腺組織及腺泡內(nèi)時，就很難進行有效治療。

通過經(jīng)會陰部前列腺局部注射給藥方式，避開了前列腺類脂質(zhì)膜這一解剖屏障對藥物吸收的影響。有研究表明：通過電鏡觀察可以發(fā)現(xiàn)，直接向前列腺內(nèi)注射藥物可保持藥物的非降解活性形式，其濃度遠高于MIC90，前列腺左右側(cè)葉存在著交通聯(lián)系，單側(cè)注射也可以使藥物彌散至另一側(cè)前列腺組織。經(jīng)會陰注射川參通注射液，可以將川參通注射液直接注入前列腺內(nèi)，又不會使藥物在前列腺內(nèi)蓄積，川參通注射液主要成分為丹參、赤芍、麥冬、當歸等，該藥有活血化瘀、抗炎癥、消水腫、改善微循環(huán)、促進病變組織修復(fù)的作用。體外試驗發(fā)現(xiàn)其具有明顯抗炎作用，對大腸埃希菌、變形桿菌等多種細菌具有抵制作用。川參通可與各種抗生素相容混合配制成復(fù)方川參通，將大大的提高抗生素的抗菌效果。如：與頭孢類抗生素頭孢曲松鈉、頭孢唑林鈉、頭孢拉定、頭孢噻肟、頭孢呋辛的配伍應(yīng)用，可使其抗菌活性和抗菌效力顯著的提高。川參通注射液其獨特的給藥方式加菌必治等藥物局部前列腺注射，克服了日前藥物治療中存在的吸收差、療效弱、療程長、停藥易反復(fù)、注射后出現(xiàn)多種并發(fā)癥等缺陷，具有顯著的臨床療效。

大量研究表明中西醫(yī)結(jié)合治療慢性前列腺炎的療效明顯優(yōu)于單純使用西藥。慢性細菌性前列腺炎以濕熱下注證、氣滯血瘀證為主，且往往兼夾出現(xiàn)，本虛證出現(xiàn)頻率較少。說明濕熱瘀阻、邪實少虛是Ⅱ型的基本病理變化，故治療應(yīng)重在通利祛邪。本方以七葉一枝花、敗醬草、苦參根、浙貝、薏苡仁、桃仁等為基本方，主要具有清熱利濕、活血化瘀的功效，治療慢性細菌性前列腺炎具有良好的療效。

通過本研究證實了，單純使用中藥治療慢性細菌性前列腺炎有一定療效，但是顯著低于復(fù)方川參通注射液及復(fù)方川參通注射液配合口服中藥。單純使用復(fù)方川參通注射液的療效顯著劣于配合口服中藥的療效。川參通混合注射液配合中藥口服是三種方法中最有效的治療方案，它不僅顯著提高患者的生活質(zhì)量，即癥狀上的改善，并且提高了細菌的轉(zhuǎn)陰率。

采用川參通與敏感抗生素混合經(jīng)會陰部注入前列腺，配合口服中藥治療能顯著增強抗生素的抗菌活性和效力，可以使慢性細菌性前列腺炎治療療效顯著提高。