李　進

摘 要：研究表明，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于矛盾的凸顯期，存在企業(yè)改革滯后、研發(fā)能力低等一系列問題。對此，應加強醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力建設，重新布置企業(yè)結(jié)構與布局，實施走出去等措施。

關鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；研發(fā)能力；協(xié)調(diào)發(fā)展

中圖分類號：R-01文獻標識碼：A文章編號：1673-2197（2009）02-0140-02

中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了較長時間的持續(xù)高速成長，超過了國民經(jīng)濟的發(fā)展速度，產(chǎn)值持續(xù)攀升，品種日益豐富，質(zhì)量逐步提高，基本滿足了老百姓的用藥需求，藥品經(jīng)濟發(fā)展形勢總體良好。然而，人民群眾日益增長的藥品質(zhì)量和安全的需求跟我們落后的醫(yī)藥生產(chǎn)能力和急需改革的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀之間的矛盾比較突出，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于矛盾的凸顯期——危機與轉(zhuǎn)機并存的關鍵發(fā)展期。

1 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的主要問題

1.1 醫(yī)藥企業(yè)改革滯后，機制不活，發(fā)展后勁不足

（1）一些民營企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)品和技術水平低。醫(yī)藥院校、科研院所等事業(yè)單位內(nèi)部改革沒有突破性進展，機制不活，難以留住人才、引進人才和充分發(fā)揮科技是第一生產(chǎn)力的作用。

（2）產(chǎn)品結(jié)構不合理，競爭力不強。制藥企業(yè)現(xiàn)有主打產(chǎn)品科技含量低，品種單一，缺乏具有自主知識產(chǎn)權的新產(chǎn)品，發(fā)展后勁不足。

（3）產(chǎn)品集中度低，戰(zhàn)線長，優(yōu)勢產(chǎn)品沒有規(guī)模優(yōu)勢。

1.2 醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)能力亟待提高，科技支撐力不足，缺少高水平的技術創(chuàng)新平臺

大部分企業(yè)投入新藥研發(fā)的資金不足銷售額的1%，難以形成以企業(yè)為主體的技術創(chuàng)新體系。大部分科研機構裝備落后，高級人才明顯缺乏，開發(fā)有自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品的能力較差。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一項高科技、高投入、高風險、高回報的行業(yè)。而我們目前所處的大背景是新老體制的交替與過渡、自主創(chuàng)新能力薄弱、藥品降價趨勢不可逆轉(zhuǎn)、市場低水平競爭激烈，這就注定我們醫(yī)藥行業(yè)的自主創(chuàng)新充滿了艱辛與曲折。從國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工的格局來看，發(fā)達國家以新藥為主，而我國則以仿制藥為主。

1.3 對外開放層次不高，招商引資乏力

醫(yī)藥行業(yè)普遍開放意識不強，步子不大。外資、合資企業(yè)數(shù)量少、規(guī)模小、檔次低，缺少與國外醫(yī)藥大企業(yè)合作的項目和企業(yè)，影響了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國際接軌。醫(yī)藥企業(yè)資源開發(fā)利用不夠，產(chǎn)業(yè)化進程緩慢，如我國動植物及礦物中藥材極具開發(fā)價值，但開發(fā)利用進程進展緩慢，有特色的醫(yī)藥經(jīng)濟沒有形成。在中藥企業(yè)中，大企業(yè)沒有做大，小企業(yè)沒有做精?，F(xiàn)有中藥產(chǎn)品技術含量不高，競爭力不強，產(chǎn)品趨同現(xiàn)象嚴重。

1.4 醫(yī)藥行業(yè)高投入、高消耗、高排放、高污染等問題嚴重，形勢嚴峻

循環(huán)經(jīng)濟作為一種新的經(jīng)濟發(fā)展理念，是落實科學發(fā)展觀、全面建設小康社會和新型工業(yè)化的戰(zhàn)略選擇。制藥是國內(nèi)6個重污染行業(yè)之一。對此從資源能源轉(zhuǎn)換角度看制藥企業(yè)必須達到“三個高效”：資源高效利用，能源高效轉(zhuǎn)化，代謝物高效再生；實現(xiàn)這些目標要完成“三種治理”：資源化治理，分布式治理，系統(tǒng)化治理。這些新的要求對醫(yī)藥行業(yè)來說是個嚴重的挑戰(zhàn)。

2 促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策

堅持醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，維護生態(tài)平衡，采取有力措施抓好化學原料藥的節(jié)水、節(jié)能、節(jié)約資源和環(huán)境綜合治理工作。大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟，清潔生產(chǎn)，提高資源可利用效率，盡可能減少資源消耗和廢物產(chǎn)生，盡可能回收利用再生資源。

2.1 提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新能力

制定積極的財政、稅收和政府采購政策，加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學研相結(jié)合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。扶持優(yōu)勢企業(yè)的創(chuàng)新能力建設，引導并支持企業(yè)建立技術中心，建設技術交易平臺，加速科技成果的轉(zhuǎn)化。鼓勵企業(yè)引進消化吸收再創(chuàng)新，鼓勵科技人員創(chuàng)新，實現(xiàn)新藥研制從仿制為主向以創(chuàng)新為主，仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展。加快科技支撐體系建設，為原始創(chuàng)新提供重要支撐，打破部門、地區(qū)封閉，建立科技資源共享、共用、共建體制，建設一批具有國際先進水平的專業(yè)化的研究開發(fā)基地，以及與國際標準接軌的新藥安全評價、藥物制劑技術研究等研究開發(fā)中心。加強國際間的合作與交流，建立國際水準的信息科技平臺。完善知識產(chǎn)權保護，以及符合中醫(yī)藥特點的藥品評價體系。

2.2 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構與布局，促進各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展

抓住國家實施西部大開發(fā)、振興東北老工業(yè)基地、促進中部地區(qū)崛起等發(fā)展戰(zhàn)略的契機，根據(jù)各地區(qū)生態(tài)資源環(huán)境狀況，按照“突出特點、特色發(fā)展”的方針，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國的總體布局，形成長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)三個綜合性生產(chǎn)基地和東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干個專業(yè)性生產(chǎn)基地。形成區(qū)域相互促進、優(yōu)勢互補的互動機制，促進各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展。

2.3 實施“走出去”的國際發(fā)展戰(zhàn)略，加強國際合作

在國內(nèi)GMP認證基礎上，積極推進進入歐美市場的產(chǎn)品認證，滿足國內(nèi)市場對更高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的需求，同時以質(zhì)優(yōu)物美、合理價格開拓國際原料藥市場，提高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次水平。加強創(chuàng)新藥物的研制，充分運用現(xiàn)代技術，加強作用機制新、療效高、毒副作用小的具有自主知識產(chǎn)權和市場競爭力的創(chuàng)新藥物的研制。重點開發(fā)抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。加大藥物制劑開發(fā)力度，提高制劑產(chǎn)品的技術水平，積極參與美國和歐盟的藥品注冊。針對一些專利準備到期的產(chǎn)品，搶先開發(fā)、提前申報，搶奪上市先機，爭取在國際藥物制劑產(chǎn)品上實現(xiàn)新的突破。

2.3.1 加快創(chuàng)新藥物和非專利藥的研制

面對經(jīng)濟全球化帶來的國際分工細化，應突出優(yōu)勢、特色發(fā)展，堅持有所為、有所不為，把握國際醫(yī)藥市場一批銷售收入超過10億美元的藥品專利到期的大好機遇，提早準備，加快產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)化技術研發(fā)，促進化學藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代，加快國際市場開拓，提升在國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的分工地位。

2.3.2 發(fā)揮傳統(tǒng)化學原料藥和普藥生產(chǎn)的優(yōu)勢

促進優(yōu)勢化學原料藥基地和骨干企業(yè)的技術進步，重點攻關酶法、生物轉(zhuǎn)化、膜技術、結(jié)晶技術、手性技術等綠色環(huán)保、節(jié)能降耗的關鍵性、共性產(chǎn)業(yè)化技術和裝備；引進、消化吸收國外先進的技術及裝備，提高我國原料藥的生產(chǎn)技術水平，提高產(chǎn)率，減少能耗，降低成本，產(chǎn)生效益。推動我國化學原料藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

2.3.3 開發(fā)特色原料藥

認真分析和把握國際市場和產(chǎn)品專利狀況，對市場需求潛力大、發(fā)展前景好、專利即將到期的產(chǎn)品有針對性地提前進行研究開發(fā)，仿創(chuàng)結(jié)合，在工藝技術上對產(chǎn)品進行二次創(chuàng)新。重點選擇抗憂郁類、抗心腦血管病、抗腫瘤、抗病毒、抗艾滋病藥物等老年性、慢性、傳染性疾病等的臨床用藥。

參考文獻：

［1］ 付麗紅，徐建國，尚靖.新藥研究開始中有關問題的思考［J］.中國藥房，2004，15(5):268.

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（責任編輯：陳涌濤）