邱雄泉　吳俊哲　吳惠妃

摘 要：目的：制定田七口服液的制備方法并觀察其對(duì)閉合性軟組織損傷的臨床療效。方法：藥材用4倍量50%的乙醇滲濾，再按醇提水沉法精制，制成口服液，并分別觀察對(duì)照組和治療組共1 500例閉合性軟組織損傷。結(jié)果：本制劑制備工藝可行，質(zhì)量可靠。治療組臨床治愈率93.3%，總有效率99.3%；而對(duì)照組分別為60%、80%，兩組比較均有顯著性差異(P<0.01)。結(jié)論：本制劑制備工藝簡(jiǎn)單、可行，臨床療效顯著，無(wú)不良反應(yīng)，可推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：田七口服液；制備；臨床療效

中圖分類(lèi)號(hào)：R285文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1673-2197（2009）02-0051-02

田七口服液是以田七單味藥組方，經(jīng)現(xiàn)代工藝研制而成的純中藥制劑，具有散瘀止血、消腫定痛作用?？捎糜诳┭?、吐血、衄血、便血、外傷出血、跌打瘀血等癥。我院骨科近年來(lái)將田七口服液應(yīng)用于各種閉合性軟組織損傷病例，取得良好效果?，F(xiàn)將其制備方法和臨床療效觀察結(jié)果介紹如下。

1 處方組成

田七：300g，砂糖適量，制成1 000mL口服液。

2 制備方法

取田七飲片洗凈，裝入不銹鋼桶中，倒入4倍量50%的乙醇，滲濾，收集滲濾液，合并濾出液，揮去乙醇，放冷后加入適量蒸餾水，按醇提水沉法精制，另將砂糖加蒸餾水煮沸，加入到精濾液中，加蒸餾水至足量，攪拌混勻，放置24h后，過(guò)濾，制成1 000mL，經(jīng)澄明度檢查合格后分裝。

3 臨床應(yīng)用

3.1 基本資料

1 500例均為我院2002—2004年骨科門(mén)診患者，采用雙盲法隨機(jī)分為2組。田七口服液治療組(治療組)750例，年齡4～76歲，平均41.5歲；男445例，女例310；平均病程7.8天；受傷部位：足踝部147例，膝部104例，腕部102例，腰部88例，胸肩部85例，肘部96例，前臂65例，小腿部63例。消炎痛對(duì)照組(對(duì)照組)750例，年齡4～74歲，平均37.8歲；男467例，女288例；平均病程10.4天；受傷部位:足踝部188例，膝部98例，肩部68例，肘部104例，小腿部68例，髖部87例，腰部58例，腕部79例。

3.2 臨床癥狀和體征

臨床癥狀主要為因跌、打、扭、挫、閃等引起患部疼痛、腫脹、皮下瘀血青紫或皮膚挫傷、關(guān)節(jié)功能障礙，個(gè)別患者可見(jiàn)發(fā)熱(吸收熱)。體征主要為局部壓痛、腫脹，有的局部皮溫略高。為了統(tǒng)一觀察標(biāo)準(zhǔn)，將痛覺(jué)程度、觸痛范圍、腫脹程度、關(guān)節(jié)功能障礙(活動(dòng)受限程度)和皮下瘀血、青紫、滲出面積等臨床表現(xiàn)劃分為輕度(+)、中度(++)、重度(+++)、最重(++++)4級(jí)以便于臨床醫(yī)師觀察記錄。

3.3 治療方法

治療組口服田七口服液，一次10mL，bid；對(duì)照組飯后口服消炎痛25~50mg，tid。兩組患者均配合口服VitB，和VitC。受傷早期均采用局部冷敷，輕度擦傷者局部擦藥，關(guān)節(jié)脫位者復(fù)位固定，傷后避免活動(dòng)。

3.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

臨床治愈：疼痛完全消失或接近消失，觸痛范圍縮小95%以上，腫脹消失60%以上，皮下瘀血、青紫、滲出面積減少90%以上(遺留的色痕吸收除外)，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)到原關(guān)節(jié)活動(dòng)度的65%以上；顯效：疼痛接近全部消失，觸痛范圍縮小80%以上，腫脹消失50%以上，皮下瘀血、青紫、滲出面積減少80%以上(遺留的色痕吸收除外)，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)到原關(guān)節(jié)活動(dòng)度的40%～50%；有效：仍稍有疼痛，觸痛范圍縮小55%左右，腫脹程度消失40%以上，皮下瘀血、青紫、滲出面積減少60%左右，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)到原關(guān)節(jié)活動(dòng)度的40%以下；無(wú)效：疼痛消失不顯著，觸痛范圍縮小、腫脹消失均不明顯，皮下瘀血、青紫、滲出面積不減少，關(guān)節(jié)功能活動(dòng)無(wú)明顯好轉(zhuǎn)。總有效率=臨床治愈率+顯效率+有效率;總顯效率=臨床治愈率+顯效率。

3.5 結(jié)果

兩組療效結(jié)果比較見(jiàn)表1

4 討論

閉合性軟組織損傷是傷科常見(jiàn)病，其病理過(guò)程是人體在一定的條件下對(duì)外界損害因素的反映，這種反映是通過(guò)人體生理功能變化而反應(yīng)出來(lái)的。其主要表現(xiàn)受傷部位瘀血、腫脹、疼痛、功能障礙。田七口服液是用單味中藥田七組方的制劑，具有活血化瘀、消腫止痛作用。方中田七既能止血，又能化瘀，止血而不留瘀?，F(xiàn)代藥理研究亦已證明：田七具有活化血小板表面膜糖蛋白GPⅡb、CPⅢα，促進(jìn)血小板粘附，激活靜止血小板表面α顆粘膜、糖蛋白GMP14，增強(qiáng)血小板凝血功能；而且在止血過(guò)程中，繼發(fā)性纖溶的有效指標(biāo)D-二聚體極少發(fā)生陽(yáng)性，纖維蛋白降解產(chǎn)物不增加，無(wú)血栓形成的傾向；有提高局部表皮生長(zhǎng)因子的含量、促進(jìn)成纖維細(xì)胞的生成、抑制炎癥介質(zhì)組胺和前列腺素E的釋放等作用。治療組在服藥期間無(wú)明顯副作用。臨床實(shí)踐也證明，田七口服液治療閉合性軟組織損傷具有療程短、有效率高、價(jià)廉、無(wú)明顯副作用等特點(diǎn)，值得基層醫(yī)療單位推廣應(yīng)用。

（責(zé)任編輯：姜付平）