李小敏　陳德棉

摘要：醫(yī)療器械行業(yè)是目前全球發(fā)展最快、貿(mào)易往來最活躍的產(chǎn)業(yè)之一，是一個(gè)國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一，由于我國具有龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間廣闊。但由于我國醫(yī)療器械行業(yè)具有起點(diǎn)低、發(fā)展快的特點(diǎn)，行業(yè)中絕大多數(shù)企業(yè)均為中小企業(yè)，其核心競爭力的構(gòu)建中存在諸多問題，因此行業(yè)在實(shí)行戰(zhàn)略管理、樹立自身形象的同時(shí)，還需要政府的政策支持，以提升行業(yè)在產(chǎn)品、資金、人才等方面的核心競爭力。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；核心競爭力；分析

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，大規(guī)模集成電路、微處理器芯片問世，各種以微處理器為核心的醫(yī)療檢驗(yàn)儀器在醫(yī)院得到廣泛應(yīng)用。使醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術(shù)密集的產(chǎn)業(yè)，成為21世紀(jì)新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。作為全球發(fā)展最快、貿(mào)易往來最活躍的產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已具備了自己獨(dú)特的研究理論、研究方法和研究目標(biāo)，是一個(gè)國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一，屬于國家重點(diǎn)鼓勵發(fā)展的行業(yè)。由于我國具有龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持。我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間廣闊。對醫(yī)療器械行業(yè)核心競爭力的研究，將對醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展提供借鑒。

一、醫(yī)療器械行業(yè)核心競爭力因素分析

企業(yè)核心競爭力又稱企業(yè)核心專長或核心能力，是指企業(yè)開發(fā)獨(dú)特產(chǎn)品、發(fā)展獨(dú)特技術(shù)和發(fā)明獨(dú)特營銷手段的能力。它以企業(yè)的技術(shù)能力為核心。通過企業(yè)戰(zhàn)略決策、生產(chǎn)制造、市場營銷、內(nèi)部組織協(xié)調(diào)管理交互作用而獲得使企業(yè)保持持續(xù)競爭優(yōu)勢的能力。

醫(yī)療器械產(chǎn)品是多學(xué)科發(fā)展綜合的體現(xiàn)，特別表現(xiàn)在其發(fā)展需依靠新材料、軟件等行業(yè)的發(fā)展水平。以及精密和標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)的發(fā)展，因此對上游行業(yè)的依賴性相當(dāng)高。此外醫(yī)療器械的高利潤產(chǎn)品需要高投入的研究開發(fā)，同時(shí)市場競爭需要高成本的推廣，這些決定了的醫(yī)療器械行業(yè)的資金依賴性非常高。作為知識密集性行業(yè)。人才逐步成為行業(yè)競爭的資本。因此筆者以為醫(yī)療器械行業(yè)核心競爭力主要表現(xiàn)為三方面：產(chǎn)品、資金、人才。

1高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)是保持核心競爭力的首要條件。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)充滿競爭的行業(yè)，許多產(chǎn)品的生命周期很短，這些產(chǎn)品都需要有創(chuàng)新和很高的研發(fā)投入，研發(fā)是行業(yè)的支柱。醫(yī)療器械公司技術(shù)的進(jìn)步和創(chuàng)新是獲得發(fā)展的關(guān)鍵。在醫(yī)療器械行業(yè)中，每年都要從收入中拿出比較大的比例來用于發(fā)展創(chuàng)新性技術(shù)。新產(chǎn)品是醫(yī)療器械行業(yè)活力的源泉，研發(fā)方面的投入對于公司未來的銷售和企業(yè)利潤是決定性的。

2研發(fā)人才是醫(yī)療器械企業(yè)保持核心競爭力的保證。醫(yī)療器械是高精尖的、綜合的學(xué)科。包括電子、軟件等一系列研發(fā)。這個(gè)行業(yè)中的任何一類產(chǎn)品均有新產(chǎn)品出現(xiàn)的可能，企業(yè)間的競爭可以說就是人才的競爭。因此，用好人才，管理好人才，做到人盡其才，才盡其用，這是企業(yè)最重要的核心能力。

由于我國醫(yī)療器械行業(yè)中絕大部分企業(yè)是中小企業(yè)，因此管理機(jī)制相對靈活，可以創(chuàng)造一種有利于提升企業(yè)核心競爭力的環(huán)境氛圍，制定有效的員工激勵措施，形成持續(xù)的人力資源的競爭優(yōu)勢。

3高額的資金投入是醫(yī)療器械企業(yè)保持核心競爭力的基礎(chǔ)。由于現(xiàn)代高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品直接作用于人的特殊性，新產(chǎn)品從研制成功到臨床試驗(yàn)，再到獲得生產(chǎn)許可證，最后進(jìn)行生產(chǎn)需較長的周期。故其開發(fā)研究必然需要大量的資金支持。如在美國。對醫(yī)療器械的研發(fā)投入／銷售額的比率排在各行業(yè)的第二位，20世紀(jì)末一直在10％左右，高比率、高額度研發(fā)投入的直接效果是產(chǎn)品換代周期縮短，創(chuàng)新產(chǎn)品上市加快。使美國的醫(yī)療器械行業(yè)的總體水平一直處于國際領(lǐng)先地位。

據(jù)美國著名的Frost＆SuUivan公司發(fā)布的調(diào)研報(bào)告，近年來，生產(chǎn)廠家為推出創(chuàng)新的醫(yī)療技術(shù)。大量增加了對研究與開發(fā)(R&D;)的資金投入，并將此視為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長的重要標(biāo)識。如近年來。由于美國醫(yī)療器械公司投入到研發(fā)上的費(fèi)用占其銷售額的比例呈不斷上升趨勢，因此，1989年～2005年。美國醫(yī)療器械方面的專利數(shù)也不斷增加。

二、我國醫(yī)療器械行業(yè)在核心競爭力創(chuàng)建中存在的問題

1低端產(chǎn)品競爭激烈。高端產(chǎn)品主要為進(jìn)口或獨(dú)資產(chǎn)品。目前我國可生產(chǎn)47個(gè)大門類、三千五百多個(gè)品種、一千二百余種規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，但主要以低技術(shù)、單一技術(shù)、低附加值產(chǎn)品為主，如一次性注射器等耗材。那些高技術(shù)、復(fù)合技術(shù)、高附加值產(chǎn)品主要為進(jìn)口或獨(dú)資產(chǎn)品，如高檔數(shù)字醫(yī)療設(shè)備(CT、MRI、DSA設(shè)備)，骨科脊柱和關(guān)節(jié)產(chǎn)品，心血管和心率管理產(chǎn)品，跨國企業(yè)在中國市場的占有率超過70％。目前國內(nèi)三級醫(yī)院一般都采用進(jìn)口器材，即使是二級醫(yī)院，大部分的器材也是依靠進(jìn)口。大到CT、伽馬刀、核磁共振儀、手術(shù)臺，小到螺絲釘、手術(shù)縫合線、各種試劑，大部分都是進(jìn)口貨。究其原因。主要有以下兩個(gè)：

(1)質(zhì)量不穩(wěn)定導(dǎo)致用戶慎用國產(chǎn)器械。作為直接作用于人體的特殊產(chǎn)品，醫(yī)療器械的可靠性顯得十分重要。目前，國產(chǎn)器械與進(jìn)口器械相比的優(yōu)勢主要表現(xiàn)在價(jià)格方面，因此部分企業(yè)為了自身利潤過分片面地追求元器件的國產(chǎn)化，以降低成本，造成系統(tǒng)可靠性的降低和返修率升高。挫傷了用戶使用國產(chǎn)器械的積極性。如目前國內(nèi)各類手術(shù)中需要的鋼板、螺絲釘很多也是從國外進(jìn)口的，其主要的原因是因?yàn)閲a(chǎn)的鋼板、螺絲釘容易斷，醫(yī)院不敢承擔(dān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

(2)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)的不平等制約了國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。由于我國在醫(yī)療器械使用收費(fèi)中規(guī)定國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備收費(fèi)低于同類進(jìn)口產(chǎn)品，而忽視了技術(shù)性能，因此盡管進(jìn)口醫(yī)療器械價(jià)格昂貴，但是由于醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)也昂貴，因此高投入得到的高回報(bào)能夠取得可觀的經(jīng)濟(jì)效益，故醫(yī)院自然而然將采購目標(biāo)對準(zhǔn)了進(jìn)口器械。

2優(yōu)秀研發(fā)人才不少，研發(fā)體制欠缺。目前國內(nèi)有九十多所高等院校設(shè)置了精密醫(yī)療儀器相關(guān)院系專業(yè)，知名度靠前的幾所國內(nèi)大學(xué)都設(shè)有生物醫(yī)學(xué)工程或精密醫(yī)療儀器專業(yè)，近十多年來為國家培養(yǎng)了大量的專業(yè)人才。而且一些高等院校、科研院所不斷投身醫(yī)療器械科研開發(fā)領(lǐng)域，科研院所、高等院校建立的醫(yī)療器械科研機(jī)構(gòu)已達(dá)六十多個(gè)，把醫(yī)療器械的研發(fā)工作做到科技的前沿。但醫(yī)療器械研發(fā)主要依賴于大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)的缺陷是很難形成一個(gè)比較完善的研發(fā)體制。成果轉(zhuǎn)化率非常低，真正可以投入到醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域的大概只有研發(fā)成果的5％左右。

而那些具有壟斷優(yōu)勢的跨國醫(yī)療器械廠商則更專注于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)和銷售，從20世紀(jì)90年代末興起的醫(yī)療器械制造業(yè)外包就說明了這個(gè)問題。由于合同制造商在很多醫(yī)療器械產(chǎn)品制造方面具有價(jià)格便宜、供貨迅速、制造技術(shù)甚至超過OEMs水平等優(yōu)勢，因此醫(yī)療器械OEMs自然就在產(chǎn)品制造這個(gè)環(huán)節(jié)選擇外包。此外，許多OEMs認(rèn)為產(chǎn)品制造無法提升企業(yè)的核心競爭力。而產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)和市場營銷才是企業(yè)核心競爭力之所在，因此很多大公司選擇將產(chǎn)品制造外包，使自身的研發(fā)體制更完善，以

獲取更大收益。

3企業(yè)規(guī)模偏小，研發(fā)資金缺乏。我國醫(yī)療器械行業(yè)中絕大多數(shù)是中小企業(yè)，缺乏新品開發(fā)投入資金。在國外，醫(yī)療器械新品開發(fā)投入的資金一般占其銷售額的10％左右，而我國大多數(shù)企業(yè)自身的研究開發(fā)費(fèi)投入和銷售額之比最多不超過3％，因此有些國產(chǎn)醫(yī)療器械雖有先進(jìn)的第一代產(chǎn)品，但苦于缺乏繼續(xù)創(chuàng)新的資金，無法對產(chǎn)品進(jìn)行更新?lián)Q代，技術(shù)的優(yōu)勢隨著時(shí)間的推移而逐漸喪失殆盡。

一般來說，一個(gè)中型醫(yī)療器械投資項(xiàng)目剛起步就大約需一千多萬美元，在我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的今天，大部分的醫(yī)療器械行業(yè)都無法依靠自身的積累負(fù)擔(dān)如此龐大的研發(fā)費(fèi)用，雖然政府對醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)有一定的資金支持，但相比較于這個(gè)行業(yè)的資金需要量來說是杯水車薪。

由于以上問題的存在，使我國的醫(yī)療器械行業(yè)在市場競爭中處于劣勢，故應(yīng)針對這些問題尋找有效的解決措施，提升企業(yè)的核心競爭力。

三、提升我國醫(yī)療器械行業(yè)核心競爭力的對策

行業(yè)的發(fā)展離不開所處的環(huán)境，醫(yī)療器械行業(yè)核心競爭力的提升要求具備良好的內(nèi)部和外部環(huán)境，筆者以為良好的外部環(huán)境是行業(yè)核心競爭力提升的保證，但行業(yè)內(nèi)部環(huán)境的優(yōu)化是行業(yè)發(fā)展的不竭源泉。

1優(yōu)化提升醫(yī)療器械行業(yè)核心競爭力的內(nèi)部環(huán)境。

(1)重視戰(zhàn)略管理，著眼企業(yè)長期發(fā)展。任何企業(yè)都應(yīng)由明晰的戰(zhàn)略，制定適合企業(yè)自身發(fā)展的長期發(fā)展目標(biāo)，否則在科學(xué)技術(shù)、市場需求和國際環(huán)境快速變化的今天，企業(yè)的存在和成長會受到巨大的威脅。由于醫(yī)療器械行業(yè)以中小企業(yè)為主，因此一般都比較重視短期盈利，產(chǎn)品技術(shù)以模仿為主，沒有自己賴以生存的核心技術(shù)。而一個(gè)企業(yè)要形成和提高自己的核心競爭力，必須有自己的核心技術(shù)，核心技術(shù)是核心競爭力的核心。因此醫(yī)療器械企業(yè)必須積極引進(jìn)科技人才和專利技術(shù)。與高校、科研機(jī)構(gòu)等開展合作，吸收他們的科研成果，不斷向市場推出新產(chǎn)品，不斷提高產(chǎn)品的知識含量和科技含量，改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)。降低成本，進(jìn)而提高產(chǎn)品的市場競爭力和市場占有率，并適時(shí)開拓新的市場領(lǐng)域，切忌急于求成，被短期利益、眼前利益所迷惑。另外，企業(yè)也應(yīng)該在加強(qiáng)自身實(shí)力方面多做努力。

(2)增強(qiáng)行業(yè)自律性，提高行業(yè)整體形象。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品直接作用于人體的特點(diǎn)，因此產(chǎn)品的質(zhì)量是整個(gè)行業(yè)的生命。行業(yè)中應(yīng)設(shè)立嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)者作為主要的責(zé)任主體，對其產(chǎn)品及因產(chǎn)品故障所致的一切后果負(fù)責(zé)，改變現(xiàn)行的只注重產(chǎn)品營銷，而對產(chǎn)品的質(zhì)量卻不加重視的現(xiàn)狀，以質(zhì)量取勝。

此外，通過調(diào)整醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和企業(yè)組織結(jié)構(gòu)來提升產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合兼并，盡快實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)，降低生產(chǎn)成本，提高企業(yè)經(jīng)營效率。從低水平的產(chǎn)品生產(chǎn)盡快過渡到擁有我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主品牌，提高生產(chǎn)集中度和市場占有率，樹立行業(yè)的良好形象，促進(jìn)醫(yī)療器械工業(yè)未來的發(fā)展。

2優(yōu)化提升醫(yī)療器械行業(yè)核心競爭力的外部環(huán)境。行業(yè)的發(fā)展離不開國家的產(chǎn)業(yè)政策，醫(yī)療器械行業(yè)作為國民經(jīng)濟(jì)中的一個(gè)較特殊的行業(yè)，其發(fā)展同樣需要政策的大力支持。近幾年，我國出臺了很多扶持醫(yī)療器械行業(yè)的政策，極大地促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，筆者以為政府還可以在稅收和政府采購兩方面給予更大力度的扶持。

首先，京津地區(qū)、長三角地區(qū)、珠江三角洲地區(qū)是醫(yī)療器械行業(yè)的三大聚集區(qū)，這三大區(qū)域由于其在技術(shù)、人才、資金方面的優(yōu)勢，代表了我國醫(yī)療器械行業(yè)的前沿，在這幾個(gè)地區(qū)，政府可以借鑒日本經(jīng)驗(yàn)將醫(yī)療器械行業(yè)作為福利行業(yè)進(jìn)行扶持，實(shí)行低稅率，甚至對認(rèn)定的高科技醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)行零稅率，鼓勵其產(chǎn)品創(chuàng)新，并對其新產(chǎn)品的研發(fā)提供一切可行的條件。如很多醫(yī)療器械產(chǎn)品在研制到生產(chǎn)的過程中要經(jīng)臨床試驗(yàn)，政府可確定幾家綜合性大醫(yī)院作為新產(chǎn)品試驗(yàn)的基地，解決科技成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的最困難環(huán)節(jié)；由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)需要大量資金。政府可撥出專款進(jìn)行支持，或在銀行設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)的專項(xiàng)貸款，以較低的利率和較優(yōu)惠的貸款條件，使企業(yè)能獲得發(fā)展所需的資金，以保證行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的持續(xù)進(jìn)行和健康發(fā)展。

其次，作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的最大用戶——醫(yī)院是我國的差額事業(yè)單位，政府可以借鑒在高校中實(shí)施的政府集中采購政策，對醫(yī)院的醫(yī)療器械也采取政府集中采購，將集中采購的產(chǎn)品來源編制成采購目錄，只要是目錄中供貨產(chǎn)品，應(yīng)優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品。以保護(hù)國內(nèi)企業(yè)。政府采購目錄應(yīng)至少一年調(diào)整一次，將不合格的企業(yè)調(diào)出目錄，吸收新的合格企業(yè)進(jìn)入目錄，以此刺激企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。并在此基礎(chǔ)上改變醫(yī)院使用器械的不同收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，使醫(yī)院在使用國產(chǎn)器械上能獲得較高收益，使其從愿意采用國產(chǎn)產(chǎn)品，拓展其國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展空間。不過這只有在國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量提高，用戶對產(chǎn)品的認(rèn)知度提高的情況下才能實(shí)現(xiàn)。

缺乏核心能力是中國醫(yī)療器行業(yè)參與全球競爭的最根本的威脅，缺乏核心競爭力的原因在于行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，在我國醫(yī)療器械行業(yè)迎來飛速發(fā)展的今天，我國的企業(yè)必須不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新，以培育自身的核心能力，我國政府應(yīng)盡可能地為行業(yè)發(fā)展提供良好的外部環(huán)境支持，提供其發(fā)展所需的資金、人才，才能使我國的醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展能積極培育自身的競爭優(yōu)勢，參與國際競爭。