李若山　楊　芳

2006年4月，廣東省中山醫(yī)院因使用了齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”而導(dǎo)致多名患者腎功能衰竭，其中11人死亡。此事引起了國(guó)務(wù)院、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和廣東省委、省政府領(lǐng)導(dǎo)的高度關(guān)注和重視。2006年7月19日國(guó)務(wù)院總理溫家寶主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，嚴(yán)肅處理齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥案相關(guān)責(zé)任人。

經(jīng)審查發(fā)現(xiàn)這是一起不法商人銷(xiāo)售假冒藥用輔料，齊齊哈爾第二制藥有限公司（下稱(chēng)齊二藥）采購(gòu)和質(zhì)量檢驗(yàn)人員嚴(yán)重違規(guī)操作，使假冒藥用輔料制成假藥投放市場(chǎng)，導(dǎo)致11人死亡的惡性案件。齊二藥事件于2007年3月29日立案。11名受害人將中山三院、銷(xiāo)售商“金蘅源”、“省醫(yī)?！薄⑸a(chǎn)商“齊二藥”告上法院，索賠總額達(dá)兩千萬(wàn)元左右。

一、案例解讀

1.齊二藥背景簡(jiǎn)介。

齊齊哈爾第二制藥廠(chǎng)是一家有著38年制藥歷史的大型制藥企業(yè)，在行業(yè)內(nèi)有著良好聲譽(yù)。公司多年來(lái)一直很受各醫(yī)院和藥品公司的信任。在2005年之前屬于國(guó)有企業(yè)，由當(dāng)?shù)匾患掖笮偷钠髽I(yè)集團(tuán)——黑龍集團(tuán)控股。2005年7月份齊二藥進(jìn)行股份制改造，先轉(zhuǎn)讓給“北京東盛園投資公司”，再經(jīng)“北京東盛園投資公司”將部分股權(quán)和實(shí)際經(jīng)營(yíng)權(quán)都出讓給私人。

2.案件經(jīng)過(guò)。

（1）低價(jià)買(mǎi)進(jìn)。

齊二藥廠(chǎng)負(fù)責(zé)原料采購(gòu)的紐忠仁在采購(gòu)過(guò)程中認(rèn)識(shí)了江蘇省泰興市不法商人王桂平，為了謀取暴利，王桂平不惜鋌而走險(xiǎn)，以中國(guó)地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠(chǎng)的名義，偽造藥品生產(chǎn)許可證等證件，將工業(yè)用的丙二醇假冒藥用級(jí)的丙二醇銷(xiāo)售給齊齊哈爾第二制藥有限公司（他購(gòu)進(jìn)二甘醇，每噸只需七千元左右，再轉(zhuǎn)手賣(mài)給齊齊哈爾第二制藥有限公司，就漲到每噸一萬(wàn)四千五百元，價(jià)格整整翻了一倍多）。2005年10月，紐忠仁第二次向王桂平購(gòu)買(mǎi)，這一次，王桂平賣(mài)給齊藥二廠(chǎng)的不是工業(yè)用的丙二醇，而是價(jià)格更低的工業(yè)原料二甘醇。在整個(gè)購(gòu)買(mǎi)過(guò)程中，紐忠仁為了圖便宜，既未向泰興化工總廠(chǎng)索取資質(zhì)證明，也沒(méi)有到廠(chǎng)查看導(dǎo)致購(gòu)入了假冒的上噸丙二醇。

（2）違規(guī)驗(yàn)收。

假冒的丙二醇在購(gòu)入以后，齊二藥的化驗(yàn)室主任陳桂芬等人又嚴(yán)重違反操作規(guī)程，未將檢測(cè)圖譜與“藥用標(biāo)準(zhǔn)丙二醇圖譜”進(jìn)行對(duì)比鑒別，并在發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)樣品“相對(duì)密度值”與標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不符的情況下，將其改為正常值，簽發(fā)合格證，致使假藥用輔料投入生產(chǎn)。

（3）低價(jià)中標(biāo)。

2006年，廣東省實(shí)行新一輪藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，在投標(biāo)過(guò)程中，齊二藥生產(chǎn)的亮菌甲素因投標(biāo)價(jià)格最低，而最終成為了省屬醫(yī)院集中招標(biāo)采購(gòu)的獨(dú)家中標(biāo)品種。于是，由齊二藥制造出的假藥“亮菌甲素注射液”順利進(jìn)入了市場(chǎng)，而廣州中山三院和廣東龍川縣中醫(yī)院使用此假藥后，11名患者出現(xiàn)急性腎功能衰竭并死亡。

二、案例分析

1.采購(gòu)環(huán)節(jié)的內(nèi)部控制分析。

對(duì)于齊二藥來(lái)說(shuō)，如此大宗的丙二醇應(yīng)當(dāng)屬于企業(yè)的重大采購(gòu)，“企業(yè)對(duì)于金額重大、重要性高、技術(shù)性強(qiáng)、影響范圍廣的經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)與事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)實(shí)行集體決策審批或者聯(lián)簽制度，任何個(gè)人不得單獨(dú)進(jìn)行決策或者擅自改變集體決策意見(jiàn)。”從我們所了解的案情細(xì)節(jié)來(lái)看，齊二藥案所反映出最直接的問(wèn)題就是采購(gòu)流程上的嚴(yán)重失控。

在采購(gòu)流程中，關(guān)鍵的內(nèi)部控制點(diǎn)起碼包括五個(gè)方面：請(qǐng)購(gòu)與審批控制；供應(yīng)商管理控制；實(shí)施采購(gòu)控制；驗(yàn)收、入庫(kù)及領(lǐng)用控制和付款管理控制。

表1－1 采購(gòu)流程的審核控制關(guān)鍵點(diǎn)

其一，我們可以看到，企業(yè)本來(lái)應(yīng)在請(qǐng)購(gòu)和審核環(huán)節(jié)就開(kāi)始考慮材料的價(jià)格、質(zhì)量、數(shù)量及供應(yīng)商因素。然而，在齊二藥案中，我們可以明顯發(fā)現(xiàn)，采購(gòu)員的采購(gòu)行為與前期的請(qǐng)購(gòu)審核是完全分離的，究竟是齊二藥根本沒(méi)有請(qǐng)購(gòu)與審核流程，還是這個(gè)流程失控，我們不得而知！

其二，在“企業(yè)內(nèi)控控制——采購(gòu)與付款循環(huán)”的關(guān)鍵控制點(diǎn)中，我們發(fā)現(xiàn)，齊二藥最大的缺失就是供應(yīng)商的管理控制！供應(yīng)商的管控對(duì)企業(yè)的成本控制來(lái)說(shuō)意義重大，是企對(duì)公司、對(duì)采購(gòu)、工作者最最核心的工作。

齊二藥進(jìn)行如此重要的采購(gòu)，應(yīng)該在尋找和評(píng)估供應(yīng)商時(shí)就開(kāi)始嚴(yán)格控制，至少應(yīng)該考慮以下幾個(gè)環(huán)節(jié)：（1）為提升公司生產(chǎn)效率和減少停工待料，采購(gòu)部必須以實(shí)際需要尋求供應(yīng)商；（2）采購(gòu)部在尋找供應(yīng)商中，必須要了解該公司的設(shè)備、制造能力、配合度等；（3）當(dāng)采購(gòu)確定新的供應(yīng)商可以與公司配合后，必須會(huì)同質(zhì)檢部、技術(shù)部等相關(guān)部門(mén)主管作該廠(chǎng)商的評(píng)鑒；（4）該廠(chǎng)商評(píng)鑒中必須依據(jù)公司供應(yīng)商評(píng)審考查表進(jìn)行考核，經(jīng)相關(guān)主管判定合格或不合格；（5）供應(yīng)商判定不合格者，給予通知限期改善不合格項(xiàng)目，改善后通知重新評(píng)審要求，收到評(píng)審要求后另行約定時(shí)間重審；（6）判定合格的供應(yīng)商采購(gòu)部列入合格供應(yīng)商名錄，下單開(kāi)始列入供應(yīng)商管理辦法；（7）采購(gòu)部必須隨時(shí)尋求新的供應(yīng)商，以利于公司的運(yùn)作以及降低公司的成本。

齊二藥在供應(yīng)商的選擇上完全沒(méi)有控制機(jī)制，更沒(méi)有相應(yīng)的監(jiān)督機(jī)制，完全是由采購(gòu)員紐忠仁一人操縱，他在沒(méi)有考核王桂平的所謂虛構(gòu)的“中國(guó)地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠(chǎng)”的情況下一而再，再而三的大批進(jìn)貨，而企業(yè)顯然也沒(méi)有建立供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫(kù)及對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審考核的機(jī)制。在這樣的企業(yè)失控狀況下，可以說(shuō)造出假藥毒藥至死人命是遲早的事！

其三，在實(shí)施采購(gòu)的控制中，企業(yè)本應(yīng)按內(nèi)部控制五要素的要求做到：“包括職責(zé)分工控制、授權(quán)控制、審核批準(zhǔn)控制、預(yù)算控制、財(cái)產(chǎn)保護(hù)控制、會(huì)計(jì)系統(tǒng)控制、內(nèi)部報(bào)告控制、經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析控制、績(jī)效考評(píng)控制、信息技術(shù)控制等”，我們沒(méi)有從案例的細(xì)節(jié)中了解到這方面的授權(quán)、職責(zé)分離、控制方面的絲毫信息，對(duì)于齊二藥來(lái)說(shuō)，原料的驗(yàn)收和品質(zhì)控制應(yīng)該是企業(yè)的生命線(xiàn)，是企業(yè)最需要控制的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該完全是層層把關(guān)、步步設(shè)防，可是我們得到的真實(shí)情況卻是：

采購(gòu)員鈕忠仁說(shuō)自己根本看不懂化驗(yàn)資料；驗(yàn)藥的化驗(yàn)室主任陳桂芬學(xué)歷是初中一年級(jí)，并自稱(chēng)“沒(méi)有受過(guò)什么（化學(xué)）培訓(xùn)”；副總經(jīng)理朱傳華稱(chēng)“在公司，有個(gè)慣例，產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格也要按合格開(kāi)（合格報(bào)告書(shū)）”；副總經(jīng)理郭興平更稱(chēng)，“公司的GMP認(rèn)證是花10萬(wàn)元買(mǎi)的”；總經(jīng)理尹家德則表示，在生產(chǎn)和銷(xiāo)售“亮菌甲素注射液”時(shí)，他已辭職，對(duì)假藥事件毫不知情……

從“企業(yè)內(nèi)部控制——采購(gòu)與付款循環(huán)”的角度來(lái)看，齊二藥的內(nèi)部失控已經(jīng)達(dá)到了匪夷所思的程度，可是說(shuō)，齊二藥在請(qǐng)購(gòu)、選供應(yīng)商、驗(yàn)收、保管等環(huán)節(jié)中的任何一個(gè)環(huán)節(jié)設(shè)置控制措施，假藥都不會(huì)形成，悲劇都不會(huì)發(fā)生。那么，像齊二藥這樣的受?chē)?guó)家認(rèn)可的大企業(yè)怎么會(huì)發(fā)生這樣的惡性事件呢，我們認(rèn)為，在采購(gòu)與付款失控的背后，還隱藏著更深層次的原因。

2.深層原因分析。

（1）治理結(jié)構(gòu)的問(wèn)題。

齊二藥是一家經(jīng)改制而成的企業(yè)，它的私有化“改制”完成于2005年，在此之前，它是一個(gè)真正的公有制企業(yè)，但是具體的所有權(quán)歸屬卻混亂不清。2005年9月30日，官方公告稱(chēng)，經(jīng)招商引資，北京東盛園投資公司以1 442萬(wàn)元接盤(pán)齊二藥廠(chǎng)，從黑龍集團(tuán)手中購(gòu)買(mǎi)了控股權(quán)，隨后又將這部分股權(quán)的25%出售給了當(dāng)?shù)匾患疫B鎖藥店的老板桑紅霞。到案發(fā)時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)，這個(gè)所謂的“北京東盛園投資公司”只是名義上的投資者，而齊二藥的實(shí)際控制者是桑紅霞、劉勁濤夫婦。齊二藥在改制以后已經(jīng)轉(zhuǎn)化成了一個(gè)家族化管理的民營(yíng)企業(yè)。

齊二藥私有化“改制”以后，企業(yè)的管理文化一落千丈，一切以利益為導(dǎo)向，為了降低制造成本，減少工人工資，齊二藥在不告知企業(yè)中的工人的情況下，大規(guī)模裁員，到案發(fā)時(shí)齊二藥的正式工人已經(jīng)超過(guò)一半下崗，同時(shí)，企業(yè)大量聘請(qǐng)沒(méi)有專(zhuān)業(yè)技能和資歷的臨時(shí)工，于是導(dǎo)致了企業(yè)在各環(huán)節(jié)（尤其是藥品質(zhì)檢環(huán)節(jié)）上的嚴(yán)重漏洞。

公司治理結(jié)構(gòu)的目標(biāo)就是要形成科學(xué)有效的職責(zé)分工和制衡機(jī)制。而齊二藥經(jīng)改制以后，完全淪為一個(gè)由內(nèi)控人控制的企業(yè)，股東、董事會(huì)的制衡根本不存在，而且，實(shí)際控制人又是唯利是圖，忽視社會(huì)責(zé)任，那么，這樣的企業(yè)必然是內(nèi)控缺失、舞弊橫行的，企業(yè)制出假藥、毒藥可以說(shuō)是必然的！

（2）國(guó)家質(zhì)監(jiān)部門(mén)的漏洞。

齊二藥案件爆發(fā)以后，網(wǎng)上一片嘩然，“毒藥入市要有四大條件：商家見(jiàn)利忘義、檢驗(yàn)人員不稱(chēng)職、管理人員是糊涂官、監(jiān)管部門(mén)存在漏洞?！边@四個(gè)條件在齊二藥中居然一應(yīng)俱全，如果說(shuō)作為企業(yè)為盈利而丟棄社會(huì)責(zé)任，那么國(guó)家質(zhì)監(jiān)部門(mén)又應(yīng)該承擔(dān)什么樣的責(zé)任呢？齊二藥案發(fā)以后，廣大網(wǎng)民直接把矛頭指向了國(guó)家藥檢部門(mén)。

我們國(guó)家連續(xù)出現(xiàn)了類(lèi)似“齊二藥”、“欣弗”的事件，這些事件暴露出我國(guó)藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，同時(shí)也暴露出藥品監(jiān)管工作中存在的一些不足。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視藥品安全的問(wèn)題，吳儀副總理曾說(shuō)，藥品安全是天大的事兒，為了保證公眾的用藥安全，在“齊二藥”和“欣弗”事件之后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的指示，不斷地總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，在近期將采取各種措施，開(kāi)展整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的要求，確定了整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的工作重點(diǎn)和主要目標(biāo)，確定了堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個(gè)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，特別是將查處藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)失職瀆職，推動(dòng)行業(yè)自律作為重要的內(nèi)容之一。

三、小結(jié)與思考

齊二藥案例讓我們?cè)僖淮螌徱曋袊?guó)企業(yè)的內(nèi)控概況，并體會(huì)企業(yè)內(nèi)控缺失所帶來(lái)的嚴(yán)重后果。企業(yè)要長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，必然不能只顧及眼前的利益，而要承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，這種社會(huì)責(zé)任并不是讓企業(yè)為災(zāi)區(qū)捐一兩次款，或者做一兩次“善舉”，我們認(rèn)為，一個(gè)企業(yè)所應(yīng)承擔(dān)最大的社會(huì)責(zé)任是為社會(huì)生產(chǎn)出放心的產(chǎn)品，是在企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程中不損害社會(huì)、不損害民眾，更是要讓自己的企業(yè)健康有效的成長(zhǎng)，成為中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的中流砥柱！

對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，要真正健康快速的成長(zhǎng)，其關(guān)鍵就是要規(guī)范企業(yè)治理結(jié)構(gòu)，構(gòu)建良好的企業(yè)管理機(jī)制，建立符合企業(yè)內(nèi)部控制規(guī)范的流程和機(jī)制，并進(jìn)行持續(xù)有效的動(dòng)態(tài)監(jiān)督。對(duì)國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，首先就是要規(guī)范自身的管理機(jī)制，針對(duì)中國(guó)企業(yè)目前的狀況，制定嚴(yán)格的監(jiān)督機(jī)制，并保證有效執(zhí)行。

目前美國(guó)正經(jīng)歷著一場(chǎng)百年不遇的金融風(fēng)暴，而全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程也迫使各國(guó)都不可避免地卷入了這場(chǎng)風(fēng)暴之中，中國(guó)是受美國(guó)經(jīng)濟(jì)影響最大的國(guó)家之一，而中國(guó)的絕大多數(shù)企業(yè)又還處在內(nèi)控嚴(yán)重缺失的狀況，這就決定了中國(guó)的政府管理部門(mén)和企業(yè)一定要共同做好企業(yè)的治理，才有可能渡過(guò)這場(chǎng)危機(jī)。

讓我們所擔(dān)憂(yōu)的是：在齊二藥案件之后，雖然政府部分采取了一系列的控制防范措施，類(lèi)似的大案要案還是頻頻爆發(fā)：今年的“三鹿奶粉案”、“刺五加注射劑案”……正是這些案件爆發(fā)在一步步摧毀人民對(duì)食品藥品的信心，也動(dòng)搖了該行業(yè)在國(guó)際世界的地位，這也必然會(huì)引發(fā)國(guó)際社會(huì)對(duì)中國(guó)藥品食品的抵制，從而加劇了行業(yè)的動(dòng)蕩。如何挽救這場(chǎng)“信任危機(jī)”？如何讓中國(guó)企業(yè)走出困境，茁壯成長(zhǎng)？這既是我們內(nèi)控研究人員的課題，也是企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)共同探討的核心！

（作者單位：復(fù)旦大學(xué)管理學(xué)院、立信銳思內(nèi)控中心）