尤海傳　曹永勝　黃土慶

資料與方法

臨床資料本研究共納入十二指腸潰瘍(DU)患者180例，根據(jù)治療方案將其隨機分為EAC組(埃索美拉唑20rag+阿莫西林1.0 g+克拉霉素500mg)與OAC組(奧美拉唑20mg+阿莫西林1.0 g+克拉霉素500 mg)，每組各90例。兩組均每天服藥2次，7天為1個療程。兩組臨床資料差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

入選標(biāo)準(zhǔn)①年齡≥18歲。②入選前3天內(nèi)鏡檢查證實為活動性潰瘍(≤2處)，且0.3 cm<潰瘍直徑≤2cm。③入選前3天快速尿素酶試驗(UBT)呈強陽性。

排除標(biāo)準(zhǔn)①年齡<18歲。②患DU并發(fā)癥，如：已證實的幽門狹窄、嚴(yán)重的出血或穿孔。③明顯的“警報癥狀”，如：無意識的體重減輕、反復(fù)嘔吐、反復(fù)吞咽困難、貧血、黑便、黃疸或其他可能提示惡性疾病的征兆。④需要合并藥物治療的酸相關(guān)癥狀和(或)消化道潰瘍疾病，在研究開始前3天未停止抑酸治療。⑤有食管、胃、十二指腸手術(shù)史(除外簡單修補術(shù))。⑥懷孕或哺乳期。⑦在入選前1個月使用阿莫西林、克拉霉素或鉍劑治療者或曾接受幽門螺桿菌治療者。⑨入選前最后2周使用非甾體消炎藥(NSAID)藥物治療>2天。⑨曾使用影響療效或安全性評估的藥物。

胃鏡檢查與Hp檢測入選病例均在胃鏡下明確為叫(活動期)，在結(jié)束治療后4周時再次行胃鏡檢查，以明確潰瘍的愈合情況。入選病例均在胃鏡檢查下取活組織1塊，UBT強陽性即認(rèn)為篩選合格，在3天內(nèi)開始服藥治療，治療結(jié)束后4周復(fù)查尿素酶呼氣試驗(14CUBT)，測定值<100 dpm/mmol為陰性。

胃腸道癥狀分級在治療開始和結(jié)束時，分別評估上腹痛、反酸及燒心癥狀的嚴(yán)重程度。癥狀嚴(yán)重程度按4級分級：0級：無癥狀；1級：輕度(有癥狀，但可耐受)；2級：中度(明顯不適，并對正常活動有影響)；3級；重度(嚴(yán)重不適，無法從事正?；顒?。

統(tǒng)計學(xué)處理：應(yīng)用SPSS軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理，兩組治療的根除率比較采用X²檢驗，檢驗水準(zhǔn)a=0.05。采用Logistic回歸模型分析影響根除率的可能因素。

結(jié)果

Hp根除率兩組經(jīng)4周的Hp根除方案治療后，EAC組Hp根除率86.67％，OAC組Hp根除率87.78％。經(jīng)X²檢驗，兩組Hp根除率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

潰瘍愈合情況治療4周后兩組均隨機抽取45例復(fù)查胃鏡，EAC組潰瘍愈合率92.22％，OAC組潰瘍愈合率91.11％，兩組潰瘍愈合情況差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

影響Hp根除率的因素用Logis-tic回歸模型分析影響根除率的可能因素。所列入的分析因素包括治療方案、內(nèi)鏡診斷、年齡、性別、吸煙、飲酒，分析后沒有一個因素進入回歸方程，說明上述因素對Hp無影響，不是影響Hp根除率的危險因素。

胃腸道癥狀治療1周后進行的胃腸道癥狀評估結(jié)果顯示，兩組上腹痛、反酸及燒心癥狀在服藥7天后均有所緩解。EAC組和OAC組上腹痛發(fā)生率分別由100％、90％下降為0、30％，反酸發(fā)生率分別由57％、50％下降為3％、23％，燒心發(fā)生率分別由73％、67％下降為0、17％。EAC組在胃腸道癥狀(上腹痛、燒心、反酸)緩解上明顯優(yōu)于OAC組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

討論

本研究對Hp感染的活動性DU病人隨機采用埃索美拉唑(20 mg)、阿莫西林、克拉霉素三聯(lián)治療方案與奧美拉唑(20 mg)、阿莫西林、克拉霉素三聯(lián)治療方案，對兩種不同治療方案進行對照研究，觀察Hp的根除率和潰瘍愈合率及胃腸道癥狀緩解情況。研究結(jié)果顯示，埃索美拉唑1周三聯(lián)治療的Hp根除率和潰瘍愈合率，與目前推薦的奧美拉唑1周三聯(lián)治療效果相接近。兩組對Hp的根除率分別是86.67％、87.78％，4周后潰瘍的愈合率分別是92.22％、91.11％。由此認(rèn)為，對無并發(fā)癥的DU患者，埃索美拉唑1周三聯(lián)治療在Hp根除及潰瘍愈合方面與奧美拉唑1周三聯(lián)治療無明顯差異。本研究與國際大樣本多中心研究相比，兩組病例的Hp根除率均相對較低，分析其原因可能為：①樣本例數(shù)相對較?。虎贖p對克拉霉素的耐藥，是導(dǎo)致Hp根除治療失敗的主要原因。雖然在潰瘍的愈合及Hp的根除方面以埃索美拉唑為基礎(chǔ)的三聯(lián)治療與以奧美拉唑為基礎(chǔ)三聯(lián)治療療效相似，但從胃腸道癥狀緩解情況來分析，前者的癥狀緩解速度與緩解程度均優(yōu)于后者。

總之，埃索美拉唑作為新型的PPI制劑，在治療十二指腸潰瘍后其Hp的根除率及潰瘍愈合率與奧美拉唑療效相似，而在緩解因胃酸增高引起的上腹痛、反酸、燒心等癥狀方面療效優(yōu)于奧美拉唑。

目前市場上的每盒奧美拉唑價格比埃索美拉唑高，故埃索美拉唑三聯(lián)療法在臨床上應(yīng)用，在保證療效的基礎(chǔ)上可降低成本，縮短療程，患者依從性更好，有望成為一線治療方案，值得推廣。