我們的生活離不開香料——大多數(shù)化妝品、盥洗品、家用產(chǎn)品和洗滌用品都含有香料,經(jīng)常處在空氣清新劑和香燭等產(chǎn)品散發(fā)出的香氣中。盡管如此,但我們對這些香料的安全性知識了解極少。香料配方被認為是商業(yè)秘密,標簽上根本不標注香料成分及其比例。
目前,各國政府出臺的有關(guān)香料方面的法規(guī)極少,香料產(chǎn)業(yè)有自我規(guī)范的法規(guī)體系。但是,現(xiàn)有的法規(guī)體系沒能解決新出現(xiàn)的各種問題。香料產(chǎn)業(yè)需要負責任地消除這些擔憂,并保證加香產(chǎn)品和不經(jīng)意暴露在香料中對人體安全的影響以及不會造成環(huán)境污染等。對于香料產(chǎn)業(yè)重要的是,希望將來依舊是通過自我立法迅速而又負責任地甄別并解決人們對健康和環(huán)境的各種擔憂。
沒有人希望生活在沒有花香的世界里,香氣能改變?nèi)说那榫w并能觸發(fā)深藏在內(nèi)心深處的記憶。研究表明,嗅覺不僅影響人的心理還影響人的身體健康。在過去的幾十年里,加香產(chǎn)品的用量激增。全世界各地的人們都使用加香產(chǎn)品,香料的廣泛流行說明香氣大大豐富了我們的生活。
香料添加進盥洗品、化妝品、家用產(chǎn)品以及各種其它消費品中,用來香化環(huán)境的空氣清新劑和香蠟燭等也非常流行。食品和飲料使用食用香精。
隨著香料使用量和人體暴露量的增多,有關(guān)香料誘發(fā)和惡化健康狀況的無對照臨床報告和臨床報告越來越多。人們更加擔憂的是香料化合物在人體組織的生物積蓄以及對人體健康會產(chǎn)生的長遠影響。此外,還擔憂香料化合物造成的空氣和水等環(huán)境污染。
有關(guān)香料應用的廣泛程度以及人體暴露量的研究非常少,許多香原料幾乎不提供健康和安全數(shù)據(jù)。香料產(chǎn)業(yè)對香料的檢測僅停留在香料對皮膚的影響方面,根本沒有考慮香料對呼吸道、神經(jīng)系統(tǒng)或全身的影響。香料產(chǎn)業(yè)也沒有制定計劃收集有關(guān)不良反應的資料。立法機構(gòu)制定的對香料安全性的法規(guī)幾乎是個空白。
香料產(chǎn)業(yè)一致認為人類使用香料的歷史悠久,香料對人體是安全的。而且,香料產(chǎn)業(yè)內(nèi)還有一整套完整檢驗體系,檢測香料的安全性,并遵循現(xiàn)有的法規(guī)和法律。就應用而言,香料對人體的負面影響很少,使用加香產(chǎn)品是安全的。與香料應用范圍廣、人體暴露量大相比,現(xiàn)有的香料對人體健康影響的資料非常有限。已有的廣泛分散在醫(yī)學文獻、科學雜志和行業(yè)期刊的這方面文獻缺乏統(tǒng)一性。經(jīng)濟、政治和社會的種種因素進一步使得該問題復雜化。
相關(guān)法規(guī)
美國香料法規(guī)
美國食品藥品管理局(FDA)和消費品安全委員會(CPSC)共同管理香料的立法,涉及空氣污染和水污染的法規(guī)由美國環(huán)保局(EPA)負責。
FDA
在美國,香料和加香產(chǎn)品被視為化妝品,歸FDA管轄?;瘖y品上市前無需做安全性試驗,但是,如果安全性尚未得到證實則需在產(chǎn)品標簽上注明警示語。
Sec. 740.10 (a)中論述到:“化妝品中的每一種成分以及每一種成品化妝品在上市前均要充分地證明其安全性。任何這類成分或產(chǎn)品的安全性在上市前未得到充分證明時,它的標簽是虛假的,除非在標簽中的顯要位置上特別聲明:警告――本品安全性尚未確定。(FDA:禁用成分和相關(guān)安全性,2000年3月30日)?!?br/> FDA尚未確定哪些成分需要證明其安全性。盡管大家公認化妝品在預期應用中是安全的,而且從應用中可以合理預計會發(fā)生人體偶然暴露的情況,但是,相關(guān)解釋權(quán)仍歸生產(chǎn)廠家。
香料的主要用途是用來賦予產(chǎn)品香氣,或遮蓋產(chǎn)品中非香料成分的氣味,在一定條件下還能改變?nèi)说那榫w。在使用這類產(chǎn)品的過程中,皮膚、上呼吸道、通往大腦的嗅覺通道和肺等就暴露在香料中。所有這些都是進入人體的通道,所以就存在全身暴露香料的問題。
目前,大多數(shù)香料化合物的健康和安全性資料僅限于對皮膚的作用。香料對呼吸道、神經(jīng)系統(tǒng)和全身的作用一般都未曾提及。雖然許多香料化合物的“原料安全性數(shù)據(jù)”(Material Safety Data Sheets)清楚地聲明未曾接受全面測試,但是,沒有一種加香產(chǎn)品的標簽注明警示語。
大多數(shù)香料都可用作香精成分,僅有幾種香料禁止使用。香水標簽中不必列出每種香原料,成分表中僅顯示“香精”二字。一種香精可能含有超過100種的香原料,其中一部分僅以微量存在。商業(yè)秘密需要保護香精配方,將如此大量的香原料全部列入標簽的確很困難,何況還要滿足標簽法對字體大小的要求等。
FDA的確有一項報告化妝品不良反應的計劃,現(xiàn)在,有關(guān)香料致不良反應的報告呈上升趨勢。
歐洲環(huán)保署(EPA)
EPA早已對香料生產(chǎn)和使用對環(huán)境的影響產(chǎn)生了興趣。香料能夠影響室內(nèi)空氣質(zhì)量,現(xiàn)elkwZC4dmzygfa6g85l4I2p1X4Ftqx+tb656faH+g5g=在有證據(jù)提示香料作為室內(nèi)空氣污染源在加劇哮喘病癥方面起到了重要作用。EPA還積極從事降低消費產(chǎn)品中揮發(fā)性有機化合物(即VOC)的活動。實際上,香精中的全部香原料都是揮發(fā)性或半揮發(fā)性,VOC在煙霧的形成起到了關(guān)鍵作用。
殺蟲劑產(chǎn)品必須要在EPA登記注冊才能上市,根據(jù)要求必須公開香精中的全部成份。EPA不能公開殺蟲劑中香精的成份或其它的商業(yè)秘密信息。1999年,有兩種殺死或控制塵螨的產(chǎn)品上市,結(jié)果招致上百消費者投訴使用該產(chǎn)品后發(fā)生不良反應。2000年1月制造商召回該產(chǎn)品。EPA和制造商確定該產(chǎn)品中的香精導致消費者發(fā)生不良反應。最終并未找出導致不良反應是哪種香原料,于是錯過了確定哮喘過敏源的一次絕佳機會。
EPA規(guī)定生產(chǎn)或進口超過1百萬磅的化學品為大量生產(chǎn)制品(High Production Volume,HPV)。大約有3000種化學品屬于此類,其中43%的品種沒有基礎(chǔ)毒理資料,只有7%的品種具有全部基礎(chǔ)毒理資料?;A(chǔ)毒理資料包括急性毒性、慢性毒性、發(fā)育毒性、生殖毒性、致突變性、生態(tài)毒性以及環(huán)境歸趨(environmental fate)等。
?美國消費品安全委員會(CPSC)
美國消費品安全委員會負責化妝品之外的消費品安全性管理工作。CPSC沒有評價消費品中香料的安全性的任何計劃。
加拿大香料法規(guī)
加拿大的法律要求產(chǎn)品標簽列出警告與產(chǎn)品有關(guān)的可避免的危害,目的是引起消費者的注意。
可避免的危害:《食品和藥品法案》中《化妝品法規(guī)》第24節(jié)對可避免的危害的定義如下:
a. 化妝品對使用者健康的危害是可以通過化妝品中的成份、這些成份的毒理學以及所施用的部位預測的。
b. 在正常使用期間化妝品對使用者健康危害的出現(xiàn)是合理的,通過指定化妝品的特殊用途可以避免出現(xiàn)這種情況。
?眾所周知,香精中使用的香原料是皮膚致敏源,經(jīng)常引發(fā)皮膚變態(tài)反應。加香制品也引發(fā)呼吸道刺激,誘發(fā)哮喘和其它呼吸道疾病?,F(xiàn)在,加拿大并沒有要求加香制品標注已知對人體健康的危害,而且化妝品也沒有要求標簽列出全部成份。
歐盟委員會
歐盟委員會是歐盟國家的管理機構(gòu),它為各成員國之間方便貿(mào)易和旅游以及保護共享資源等制定相關(guān)法律。
產(chǎn)品不必揭曉香精中各種香原料的配方,使用“香精”一詞就可以。除了禁用香料外,其它所有香料都可以用于配制香精。目前,市場上供應2000多種香料。
歐洲化妝品和非食品科學委員會(Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products,SCCNFP)建議將已查明皮膚致敏劑列于產(chǎn)品標簽上,便于消費者識別并避免使用含變應原的產(chǎn)品。這項建議是對香料導致皮膚變態(tài)反應日益增多做出的反應。
香料是國際化商品,美國和加拿大等其它國家將會效仿歐洲制定出相類似的標簽法。此外,人們越來越擔憂香料對環(huán)境的污染?,F(xiàn)在歐洲已經(jīng)極少使用硝基麝香了。歐盟已經(jīng)為環(huán)境友善的餐具洗潔精的標識制定標準。為了獲得 “生態(tài)標簽”,洗潔精不得添加硝基麝香和多環(huán)麝香等會在水生環(huán)境中永遠不分解的香料。
日本香料法規(guī)
日本有著更為嚴格的香料法規(guī)??紤]到會污染環(huán)境,早在上世紀八十年代初就禁止使用硝基麝香了。一些會誘發(fā)過敏反應的香料也被禁止使用。這些措施降低了香料致敏反應的發(fā)生率。
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行業(yè)內(nèi)立法規(guī)范市場
香料產(chǎn)業(yè)主要由行業(yè)內(nèi)立法規(guī)范市場。美國化妝品、盥洗品和香料協(xié)會(CTFA)是美國個人護理產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)重要的同業(yè)公會。CTFA評估化妝品的安全性,制定方案幫助皮膚病學家確定特殊變應原。在實際應用過程中此項計劃很難實施,由于操作耗時很難在臨床中推廣。
由日用香料研究所(Research Institute for Fragrance Materials, RIFM)和國際日用香料協(xié)會(International Fragrance Association, IFRA)兩大國際組織構(gòu)成了香料行業(yè)的立法體系。
RIFM負責檢測并編輯香原料安全性資料,至今已經(jīng)評價了大約1200種香原料,其結(jié)果以專論的形式發(fā)表在《食品和化學毒理學雜志》(Food and Chemical Toxicology)上,即以前的《食品和化妝品毒理學雜志》( Food and Cosmetic Toxicology)。RIFM的方針是,對于僅由一家公司生產(chǎn)或控制的香料不予檢測,該公司有責任確保該產(chǎn)品成分經(jīng)過安全性評價。
RIFM的檢測結(jié)果并不反映真實的使用情況。香料安全性檢測通常是在健康成人身上完成,嬰兒、老年人和其它易感人群測試加香產(chǎn)品的安全性。加香產(chǎn)品由眾多原料組成,可能含有幾種已知的致敏劑。即使僅有一家公司生產(chǎn)的香料也有可能廣泛應用。
RIFM將香料安全性檢測的結(jié)果提交給I