李建軍　林　偉　徐戰(zhàn)菊

[編者按]

近期，日本通過WTO秘書處向其他WTO成員通報了其農(nóng)業(yè)化學品“肯定列表制度”及其為實施該制度而制定的農(nóng)產(chǎn)品/食品中農(nóng)業(yè)化學品“暫定最大殘留限量標準”（以下簡稱“暫定標準”）、“一律標準”以及“豁免物質(zhì)”最終草案。該草案的出臺，標志著日本對農(nóng)業(yè)化學品管理體制的改革進入新的階段。

日本是我國最主要的農(nóng)產(chǎn)品出口國。由于“肯定列表制度”從根本上改變了日本農(nóng)業(yè)化學品的管理體制，且新殘留限量標準與日本現(xiàn)行標準具有很大差別，該草案一經(jīng)出臺，就受到我國相關(guān)管理部門、行業(yè)協(xié)會及出口企業(yè)的廣泛關(guān)注。鑒于日本“肯定列表制度”及其農(nóng)業(yè)化學品殘留限量標準信息量大，涉及面廣，為幫助利益各方準確掌握其內(nèi)涵和實質(zhì)，以便有針對性采取應(yīng)對措施，特發(fā)表此文，以資共享。

“肯定列表制度”出臺的背景及法律依據(jù)

依據(jù)日方現(xiàn)行規(guī)定，允許含有未制定限量標準的農(nóng)業(yè)化學品（主要為農(nóng)獸藥）的農(nóng)產(chǎn)品/食品的銷售。然而，日本目前已登記或已設(shè)定殘留標準的農(nóng)業(yè)化學品（約350種）還不到世界上通用品種(700多種)的一半。由于日本大部分農(nóng)產(chǎn)品依靠進口(60％左右)，對于進口食品中可能含有的這部分農(nóng)業(yè)化學品的監(jiān)管，目前尚處于失控狀態(tài)。另一方面，近年來頻頻出現(xiàn)的進口農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)業(yè)化學品超標事件以及日本國內(nèi)發(fā)現(xiàn)的未登記農(nóng)藥的違法使用問題使消費者陷入對食品安全性的極度不信任狀態(tài)。為了扭轉(zhuǎn)這種局面，日本專門成立了食品安全委員會，以加強和協(xié)調(diào)相關(guān)機構(gòu)對食品安全的管理。同時，農(nóng)林水產(chǎn)省修改了農(nóng)藥取締法，加強對未登記農(nóng)藥的取締和處罰。健康、勞動與福利部(MHLW)修訂了食品衛(wèi)生法，并根據(jù)修正案，開始對農(nóng)產(chǎn)品/食品中農(nóng)業(yè)化學品殘留物引入所謂的“肯定列表制度”(Positve List System)。

“肯定列表制度”的法律依據(jù)主要為食品衛(wèi)生法2002年修正案第11條第三段：“任何食品，只要含有‘農(nóng)藥取締法中規(guī)定的農(nóng)藥活性原料，或含有‘確保飼料安全及品質(zhì)改善法律中規(guī)定的飼料添加劑，或含有‘藥事法中規(guī)定的獸藥(包括由活性成分發(fā)生化學變化而產(chǎn)生的物質(zhì)，但不包括經(jīng)日本厚生勞動省確定不會對身體健康造成負面影響的任何物質(zhì)(豁免物質(zhì))，并且其含量超過了日本厚生勞動省在聽取藥事和食品安全委員會的意見后確定的不會對身體健康產(chǎn)生負面影響的水平(默認水平，即一律標準)，就不得生產(chǎn)、進口、加工、使用、制備、銷售或者為銷售而存儲，但食品中已建立最高殘留限量標準(MRLs)的化學物質(zhì)除外”。

“肯定列表制度”的措施內(nèi)容

“肯定列表制度”內(nèi)涵及其執(zhí)行措施概要

在食品中引入農(nóng)業(yè)化學品殘留物肯定列表制度，即禁止含有未制定最大殘留限量標準(MRLs)，且含量超過一定水平(一律標準)的農(nóng)用化學品的/農(nóng)產(chǎn)品食品銷售。該系統(tǒng)將在《食品衛(wèi)生法》修正案發(fā)布(2003年5月30日)后3年內(nèi)(2006年5月29日)生效。

為實施肯定列表制度，健康、勞動與福利部在2006年5月之前采取如下三項措施:

——盡可能多地制訂食品中農(nóng)業(yè)化學品“暫定標準”（MRLs）；

——為無法制訂暫定標準的農(nóng)業(yè)化學品制定食品中殘留“一律標準”；

——確定不會對人體健康造成不利影響的物質(zhì)(豁免物質(zhì))名單。

通過以上3項措施，日本將所有食品中所有農(nóng)業(yè)化學品的殘留納入“肯定列表”管理體系。

“暫定標準”的制定原則、決策程序和內(nèi)容

日本制定“暫定標準”的一般通則主要包括以下方面：

——食品不得含有抗生素，肉、禽、蛋、魚和貝類不得含有合成抗菌藥；

——由于致癌性或其他原因不能確定ADI值時，暫行MRLs設(shè)定為“不得檢出”；

——對于已符合MRLs的原料生產(chǎn)的加工食品，即使沒有設(shè)定暫定MRLs，也可以配送銷售；

——在檢驗時，檢測值要比MRLs多計算一位數(shù)，經(jīng)四舍五入后與相應(yīng)的MRLs值進行比較。

日本制定“暫定標準”時，主要參考了國際食品法典制定的限量標準、農(nóng)藥取締法規(guī)定的國內(nèi)登記許可標準、食品衛(wèi)生法規(guī)定現(xiàn)行標準以及日本確定的5個參考國（美國、加拿大、歐盟、澳大利亞、新西蘭）標準。

日本制定“暫定標準”的決策程序如下：

——如果有CAC標準并適用，將采用CAC標準；

——如果沒有國際食品法典標準的物質(zhì)，將采用日本制定的標準；

——如果既沒有CAC標準又沒有國內(nèi)標準，將采用國外標準(5個參考國)，如果存在多個國外標準，采用平均值；

——對于國內(nèi)產(chǎn)品遇到采用CAC標準，以及進口產(chǎn)品遇到采用日本標準的情況時，將根據(jù)農(nóng)藥的生產(chǎn)、銷售和使用的條件，必要時采用各自的國內(nèi)和外國標準。更準確地說，對于柚子、檸檬、菠蘿、小麥、大豆、玉米等，這些農(nóng)林省指定為低自足率的產(chǎn)品，必要時采用外國標準。

日本“暫定標準”草案涉及農(nóng)業(yè)化學品734種，農(nóng)產(chǎn)品/食品264種(類)，限量標準51392條。

a.“暫定標準”涉及農(nóng)業(yè)化學品的種類

“暫定標準”涉及的734種農(nóng)業(yè)化學品包括: 498種農(nóng)藥、182種獸藥、34種兼做農(nóng)藥和獸藥、16種兼做獸藥和飼料添加劑、1種兼做農(nóng)藥和飼料添加劑、3種飼料添加劑。

b.“暫定標準”涉及農(nóng)產(chǎn)品/食品的類型

日本“暫定標準”涉及一般食品（主要為初級產(chǎn)品）、加工食品和瓶裝水等三類食品。其中，一般食品“暫定標準”涉及714種農(nóng)業(yè)化學品，210種食品和51175條限量標準；加工食品的“暫定標準”涉及61種農(nóng)業(yè)化學品，53種食品，179條限量標準；瓶裝水的“暫定標準”涉及38種農(nóng)業(yè)化學品，38條限量標準。

c.“暫定標準”中參考不同依據(jù)的標準分布

“暫定標準”中參考不同依據(jù)的標準分布：

——依據(jù)Codex制定的暫定標準為2925條；

——依據(jù)原日本標準制定的暫定標準為19116條，其中依據(jù)日本原國內(nèi)登記許可標準(WHL)制定的10328條，依據(jù)日本對外殘留限量標準(MRL)制定的7971條，設(shè)為檢測限的(PAL和LSF)795條（包括: 農(nóng)藥檢測限688條和獸藥檢測限107條），依據(jù)日本現(xiàn)有暫定標準(PRO)制定的12條；

——依據(jù)國外標準(美國、歐盟、加拿大、澳大利亞和新西蘭)制定的暫定標準為20031條；

——依據(jù)其他信息制定的暫定標準9330條。

肯定列表制度中一律標準

一律標準即日本政府確定的對身體健康不會產(chǎn)生負面影響的限值。一律標準以1.5μg/人/天的毒理學閾值作為計算基準，確定的限量值為0.01ppm。該標準將應(yīng)用于含有肯定列表制度中未制定最大殘留限量標準的農(nóng)業(yè)化學品(“農(nóng)藥取締法”中規(guī)定的農(nóng)藥活性原料、“確保飼料安全及品質(zhì)改善法律”中規(guī)定的飼料添加劑及“藥事法”中規(guī)定的獸藥，但不包括日本厚生勞動省指定的豁免物質(zhì))的食品。未制定最大殘留限量標準包括兩種情況:一是在任何農(nóng)作物中均未制訂MRLs最大殘留限量；二是盡管已對某些農(nóng)作物制訂了MRLs，但沒有針對所討論的農(nóng)作物制定殘留限量。

對于最低檢出限（LOD）高于0.01ppm的化合物，以LOD值作為“一律標準”。

“豁免物質(zhì)”的確定原則及最終草案

豁免物質(zhì)是指那些在一定殘留量水平下不會對人體健康造成不利影響的農(nóng)業(yè)化學品。在確定豁免物質(zhì)時，厚生省主要考慮如下因素: 1）FAO/WHO食品添加劑聯(lián)合專家委員會和FAO/WHO殺蟲劑殘留聯(lián)合專家委員會的評估；2）日本的評估；3）其他國家和地區(qū)(澳大利亞、美國)的評估。在日本通報的最終草案中，共確定了68種豁免物質(zhì)，其中一半以上為維生素、礦物質(zhì)、氨基酸等營養(yǎng)性飼料添加劑。

另外，日本還有部分農(nóng)業(yè)化學品（63種）沿用原限量標準而未重新制定暫定限量標準，共涉及農(nóng)產(chǎn)品/食品175種，殘留限量標準2470條，這部分標準在“肯定列表制度”生效后仍然有效。此外，日本另規(guī)定了15種農(nóng)業(yè)化學品不得在任何食品中檢出。

日本“肯定列表制度”及其殘留限量新標準對我出口的影響初步分析

2004年我對日出口農(nóng)產(chǎn)品總價值高達67.6億美元，居前五位（金額計）分別為：水生動物及其產(chǎn)品類、蔬菜及其制品類、畜禽及其制品類、水果、堅果及其制品類、谷物及其制品類、茶及調(diào)味品類。經(jīng)初步分析表明，日本“肯定列表制度”及其殘留限量新標準將對我主要出口產(chǎn)品造成嚴重影響。其中，受到影響較重的農(nóng)產(chǎn)品和食品主要包括: 稻、小麥、黑麥、大麥、蕎麥、玉米、甘薯、大豆、菠菜、大蒜、甘藍、胡蘿卜、蘆筍、西紅柿、洋蔥、椰菜、馬鈴薯、姜、蘑菇、豌豆、葡萄、梨、草莓、黑莓、香蕉、櫻桃、核桃、花生、栗子、杏仁、茶和芝麻籽等36種(類)；畜禽及水產(chǎn)品主要包括豬肉、雞肉、蜂蜜、鰻魚及甲殼類水產(chǎn)品等5種(類)。為此，希望各利益相關(guān)方密切關(guān)注，提前應(yīng)對，避免出口損失。

（作者單位：國家質(zhì)檢總局標準法規(guī)中心）