Research Progress of Yangxinshi Tablets in the Treatment of Dual-cardiac Related Diseases

WANG Zhizheng¹， YANG Jie²， YANG Lei¹， YANG Chuanhua²

1.Shandong University of Traditional Chinese Medicine， Jinan 250013， Shandong， China; 2.Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine， Jinan 250014， Shandong， China

Corresponding Author" YANG Chuanhua， E-mail： yangchuanhua1962@126.com

Keywords" dual-heart related diseases; Yangxinshi Tablets; cardiovascular diseases; review

摘要" 綜述養(yǎng)心氏片治療雙心相關(guān)疾病的臨床及作用機(jī)制研究進(jìn)展?，F(xiàn)代雙心理論提倡在改善心血管癥狀的同時(shí)兼顧精神癥狀；《內(nèi)經(jīng)》中也有“血脈合利，精神乃居”的論述，認(rèn)為血脈不和則心神失養(yǎng)、脈不藏神，故心系疾病常伴有失眠、抑郁等精神疾病。養(yǎng)心氏片有益氣活血、化瘀止痛、養(yǎng)心安神等功效，被廣泛用于治療胸痹氣虛血瘀證等心系疾病的臨床實(shí)踐中；養(yǎng)心氏片能夠同時(shí)改善病人的精神癥狀。

關(guān)鍵詞" 雙心疾??；養(yǎng)心氏片；心血管疾??；綜述

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2025.03.009

《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2022》指出我國(guó)心血管病發(fā)病率和死亡率仍呈上升趨勢(shì)，推算我國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)為3.3億人^［1］。2020年，心血管病是我國(guó)城鄉(xiāng)居民的首要死亡原因，農(nóng)村心血管病死亡率占48.00%，城市心血管病死亡率占45.86%。2020年《全球心血管疾病和危險(xiǎn)因素負(fù)擔(dān) 1990—2019》報(bào)告指出，心血管疾病仍然是世界疾病負(fù)擔(dān)的主要原因，全球心血管疾病總患病人數(shù)從1990年的2.71億人增加到2019年的5.23億人，心血管疾病死亡人數(shù)從1990年的1 210萬(wàn)人增加至2019年的1 860萬(wàn)人，心血管疾病對(duì)人類(lèi)健康問(wèn)題的影響日益加重^［2］。臨床研究現(xiàn)已證實(shí)焦慮、抑郁癥與心血管疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，且無(wú)癥狀的心血管疾病病人也可伴有焦慮、失眠、抑郁等精神健康問(wèn)題^［3-4］。2021年美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)發(fā)表聲明指出，心理健康與心血管疾病和風(fēng)險(xiǎn)之間存在明顯的關(guān)聯(lián)，改善心理健康的干預(yù)措施可以對(duì)心血管健康產(chǎn)生有益影響^［5］；現(xiàn)代醫(yī)學(xué)提出雙心疾病是具有焦慮、抑郁、失眠等伴有心血管軀體癥狀的，合并或不合并器質(zhì)性心血管疾病^［6］，這一理論認(rèn)為心血管疾病與精神心理疾病密切相關(guān)^［7］，提出高血壓、冠心病等心血管疾病的病人往往有焦慮、抑郁、失眠等不同程度的精神疾病。因此，雙心理論提倡在改善心血管癥狀的要兼顧病人心理癥狀的緩解^［8］。

我國(guó)最早的雙心理論的闡述可以追溯到《黃帝內(nèi)經(jīng)》時(shí)期“心主神明”和“心主血脈”的論述，心統(tǒng)攝血液以濡養(yǎng)全身的同時(shí)調(diào)控人的精神、情志；“心主神明”強(qiáng)調(diào)心在神志、精神方面的作用，“心主血脈”強(qiáng)調(diào)血脈調(diào)和物質(zhì)基礎(chǔ)，“血脈之心”為“神明之心”提供物質(zhì)基礎(chǔ)，“神明之心”是“血脈之心”的精神統(tǒng)領(lǐng)?！鹅`樞·邪客》曰：“心者，五臟六腑之大主也，精神之所舍也……心傷則神去，神去則死矣”。《素問(wèn)·血?dú)庑沃酒罚骸靶螛?lè)志苦，病生于脈”《靈樞·本神》言：“心藏脈，脈舍神”，血是神志活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)，脈道通利是心主宰精神活動(dòng)的必要條件。陳曉虎教授認(rèn)為神明失主與血脈不利是雙心疾病的基本病理變化^［9］，提倡雙心同調(diào)，安神為用。徐寧陽(yáng)等^［10］通過(guò)對(duì)文獻(xiàn)的梳理總結(jié)出活血養(yǎng)心、補(bǔ)腎溫陽(yáng)是雙心疾病的基本治則。何慶勇認(rèn)為應(yīng)該運(yùn)用“活血法”治“君主之心”，“安神法”治“神明之心”，達(dá)到“雙心”和諧^［11］。李夢(mèng)頔等^［12］提出治療雙心疾病應(yīng)該以益氣固本培元為先，同時(shí)佐以養(yǎng)心安神藥物。中成藥因其多靶點(diǎn)、多途徑、副作用小等特點(diǎn)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于心血管疾病的臨床治療，養(yǎng)心氏片是最具代表性的中藥制劑之一，養(yǎng)心氏片源于我國(guó)著名中醫(yī)心血管病專(zhuān)家、首批全國(guó)名老中醫(yī)周次清的經(jīng)驗(yàn)方^［13］，主要組成為黃芪、黨參、丹參、葛根、淫羊藿、山楂、地黃、當(dāng)歸、黃連、醋延胡索、靈芝、人參以及炙甘草。其中人參、黃芪為君，意在補(bǔ)益心脾、補(bǔ)氣調(diào)血、行滯化瘀、通脈止痛；山楂、丹參、延胡索行氣活血、化濁祛瘀，黨參、當(dāng)歸、靈芝、葛根生津養(yǎng)血、益氣健脾、化瘀通脈、安神定悸，共為臣藥；淫羊藿與地黃調(diào)和陰陽(yáng)，佐助君藥養(yǎng)心安神；黃連清心肝之火，增強(qiáng)解郁安神之功，黃連、淫羊藿、地黃三藥合用交通心腎，共奏滋陰降火、定悸安神之功，皆為佐藥，且黃連性寒涼，可防方中溫燥諸藥傷陰；甘草益氣通脈，緩急止痛，調(diào)和諸藥，共為使藥。合方共奏益氣活血、化瘀止痛之功^［14］。補(bǔ)氣藥與活血藥相佐伍，益氣治本，活血止痛，體現(xiàn)了“以補(bǔ)為養(yǎng)、以通為養(yǎng)、以安為養(yǎng)”的養(yǎng)心理論，同時(shí)體現(xiàn)了氣血兼顧、心神同調(diào)的整體觀，“雙心同調(diào)”。臨床治療中養(yǎng)心氏片除用于氣虛血瘀所致的胸痹，癥見(jiàn)心悸氣短、胸悶、心前區(qū)刺痛等證候者外，對(duì)于心律失常、高血壓等合并失眠、焦慮、抑郁等雙心疾病也有較好的療效。因此，綜述養(yǎng)心氏片在雙心疾病中的應(yīng)用進(jìn)展，以期為雙心疾病的臨床治療提供參考。

1 冠心病合并神志癥狀

冠心病合并抑郁、焦慮、失眠等屬于典型的“雙心疾病”。目前多認(rèn)為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病屬于中醫(yī)“胸痹心痛”的范疇，病機(jī)為氣血運(yùn)行不暢、心脈痹阻、血脈不和、不通則痛，屬于本虛標(biāo)實(shí)之證，氣虛為本，血瘀為標(biāo)。在中醫(yī)治療上多采用益氣活血的方法。朱丹溪曾言“氣血沖和，百病不生，一有怫郁，諸病生焉”，因此，胸痹心痛在“心主血脈”功能失常導(dǎo)致氣虛血瘀的基礎(chǔ)上，常常伴有“心主神明”功能失常，合并郁證?，F(xiàn)代研究已表明焦慮、抑郁是冠心病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素^［15］，目前西醫(yī)治療冠心病雙心疾病主要采用二級(jí)預(yù)防藥物合并抗抑郁藥物，但是對(duì)于冠心病合并輕中度抑郁病人的獲益微乎其微^［16］。養(yǎng)心氏片以“養(yǎng)心理論”為組方基礎(chǔ)，“以補(bǔ)為養(yǎng)”“以通為養(yǎng)”“以安為養(yǎng)”，益氣活血、化瘀止痛，從而恢復(fù)心主血與心藏神的正常功能。李秀珍等^［17］采用多階段抽樣的方式觀察養(yǎng)心氏片治療穩(wěn)定型心絞痛的療效，結(jié)果顯示，服用養(yǎng)心氏片4周后，氣虛血瘀型冠心病心絞痛病人胸痛、失眠等中醫(yī)證候單項(xiàng)癥狀積分及總積分均明顯改善，西雅圖心絞痛量表積分、血壓、異常心電圖等也明顯改善。邵中興^［18］將診斷為冠心病心絞痛伴抑郁癥的90例病人隨機(jī)分為對(duì)照組（常規(guī)西藥治療）和養(yǎng)心氏組（常規(guī)西藥治療＋養(yǎng)心氏片），每組45例，治療12周后，養(yǎng)心氏組漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評(píng)分低于對(duì)照組，超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）低于對(duì)照組，左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）高于對(duì)照組，且不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組。劉麗偉等^［19-20］研究表明，養(yǎng)心氏片在改善經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）術(shù)后病人的焦慮癥狀、睡眠質(zhì)量方面效果良好。王明宇等^［21］的研究表明，養(yǎng)心氏片能夠降低不穩(wěn)定型心絞痛病人的廣泛性焦慮自評(píng)量表、抑郁量表評(píng)分，減輕炎癥反應(yīng)。多項(xiàng)關(guān)于冠心病隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究及Meta分析表明，相較于西藥常規(guī)治療，西藥常規(guī)治療加用養(yǎng)心氏片可明顯改善病人NT-proBNP、LVEF、6 min步行距離、中醫(yī)證候評(píng)分、血脂、血管內(nèi)皮功能及血液流學(xué)指標(biāo)，結(jié)果具有良好的一致性^［22-36］。

2 心力衰竭合并神志癥狀

心力衰竭病人常合并抑郁、焦慮等精神心理疾病，有研究表明，抑郁導(dǎo)致心力衰竭病人死亡或心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)提高了1倍^［37］，現(xiàn)代中醫(yī)大多認(rèn)為心力衰竭的病位在心，病機(jī)為氣虛血瘀水停，日久氣血陰陽(yáng)俱損，屬本虛標(biāo)實(shí)之證；氣虛血瘀，心神失養(yǎng)，神志不安，神不守舍就會(huì)出現(xiàn)焦慮、失眠等精神系統(tǒng)癥狀。冼紹祥教授認(rèn)為慢性心力衰竭病人除與心腎密切相關(guān)外，常常還伴有肝脾功能的失調(diào)^［38］。心主血、肝藏血、脾統(tǒng)血功能失調(diào)，血脈不利、精神失養(yǎng)因此會(huì)出現(xiàn)失眠、多夢(mèng)、胸悶、情緒易波動(dòng)、易煩躁、心神不寧、胃脹、納差等癥狀。強(qiáng)調(diào)論治心力衰竭時(shí)應(yīng)重視雙心療法及疏肝理氣。徐朝輝等^［39］認(rèn)為在治療心力衰竭過(guò)程中益氣應(yīng)貫穿始終。劉曉萌等^［40-41］的研究表明，養(yǎng)心氏短期治療可明顯改善射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭病人合并焦慮、抑郁狀態(tài)、失眠癥狀。袁煒婷等^［42］對(duì)慢性心力衰竭急性加重的病人的研究表明，與常規(guī)治療比較，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服養(yǎng)心氏片病人焦慮自評(píng)量表（SAS）評(píng)分、抑郁自評(píng)量表（SDS）評(píng)分、明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量量表（MLHFQ）評(píng)分明顯降低，6 min步行試驗(yàn)距離明顯增加，表明口服養(yǎng)心氏片可改善慢性心力衰竭病人的焦慮、抑郁狀態(tài)，增加運(yùn)動(dòng)耐量^［42］。此外還發(fā)現(xiàn)養(yǎng)心氏可顯著改善慢性心力衰竭病人的焦慮、抑郁狀態(tài)，但曲美他嗪對(duì)心力衰竭病人的精神狀態(tài)無(wú)改善作用^［43］。楊東燁^［44］研究表明，參附注射液聯(lián)合養(yǎng)心氏片治療慢性心力衰竭氣虛血瘀型病人，可提高臨床有效率，改善心功能及提升運(yùn)動(dòng)耐量；但對(duì)提升病人LVEF、降低NT-proBNP療效不明顯。王建俠等^［45-47］研究表明，相較于單純西藥治療，聯(lián)合養(yǎng)心氏片治療改善心力衰竭癥狀的作用更加明顯。

3 心律失常合并神志癥狀

近年來(lái)，心律失常的發(fā)病率逐漸升高，越來(lái)越多的證據(jù)表明，精神心理癥狀與心臟電生理失常密切相關(guān)^［48］，焦慮、抑郁、失眠等精神癥狀與心律失常的發(fā)生、發(fā)展及預(yù)后關(guān)系密切，相互影響。臨床多采用射頻消融術(shù)及藥物治療，但往往存在諸多不良反應(yīng)，諸如加重心律失常或者焦慮癥狀等^［49］。心律失常多歸屬于中醫(yī)的心悸范疇，心悸是由于心之陰陽(yáng)氣血虧虛，或痰濁瘀血內(nèi)阻心脈，而導(dǎo)致心失濡養(yǎng)、心脈不暢、心神不寧，常常合并失眠等精神系統(tǒng)癥狀。治療心悸合并失眠的藥物主要是養(yǎng)心、寧心、安神藥物^［50］ 。有研究表明，養(yǎng)心氏片與心臟損傷后綜合征（PCIS）對(duì)癥治療的西藥相結(jié)合，可改善病人睡眠障礙及精神問(wèn)題，起到了雙心同治的作用^［51］。徐瑞平等^［52］將80例緩慢性心律失常病人隨機(jī)分為對(duì)照組及治療組，各40例，治療組口服養(yǎng)心氏片，對(duì)照組口服心寶丸，治療6周，兩組均能改善緩慢性心律失常病人24 h動(dòng)態(tài)心電圖，有效改善病人臨床癥狀。覃和平等^［53］研究表明，養(yǎng)心氏片和胺碘酮聯(lián)用對(duì)治療冠心病室性期前收縮療效確切，安全性較好，并可改善病人心肌缺血癥狀。張玲等^［54］研究表明養(yǎng)心氏片聯(lián)合常規(guī)用藥能有效控制室性期前收縮。

4 高血壓合并精神問(wèn)題

高血壓是典型的雙心疾病，高血壓病人常伴有失眠、焦慮等精神功能失常。失眠是常見(jiàn)的軀體癥狀，高血壓與失眠相互影響，相互演進(jìn)^［55］?！端貑?wèn)·六節(jié)藏象論篇》云：“心者， 生之本， 神之處也， 其華在面， 其充在血脈”，心為君主之官，心主血脈，心氣鼓動(dòng)血脈，推動(dòng)血液在脈管中的運(yùn)行，是形成血壓的關(guān)鍵因素^［56］。高血壓多是由于心主血脈功能失常，陳可冀院士認(rèn)為高血壓伴失眠的病機(jī)在于“神明之心”和“血脈之心”受擾，導(dǎo)致陰陽(yáng)逆亂、血脈不和、神不安舍^［57］?，F(xiàn)代研究證明，在治療高血壓時(shí)給予病人養(yǎng)心安神類(lèi)藥物，在改善病人的焦慮、抑郁情緒同時(shí)有利于血壓的控制^［58］。方祝元教授認(rèn)為高血壓合并失眠的病機(jī)主要是由于氣血升降失衡、氣血虛實(shí)失衡，主張通過(guò)調(diào)和氣血，調(diào)和營(yíng)衛(wèi)，顧護(hù)胃氣、固本培元^［59］。何明儀^［60］研究表明，養(yǎng)心氏能改善高血壓伴重度焦慮抑郁病人心理狀態(tài)，調(diào)節(jié)病人體內(nèi)炎癥水平，抑制促炎性因子NLR家族Pyrin域蛋白3（NLRP3）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、hs-CRP表達(dá)，促進(jìn)抗炎性因子白介素10（IL-10）表達(dá)，提示養(yǎng)心氏可能通過(guò)調(diào)節(jié)高血壓伴焦慮、抑郁病人體內(nèi)炎癥反應(yīng)，緩解病人的焦慮、抑郁狀態(tài)。張淑楠等^［61］研究發(fā)現(xiàn)，養(yǎng)心氏片能使高血壓病人短期部分時(shí)段舒張壓下降，但對(duì)短期收縮壓無(wú)影響。養(yǎng)心氏能使正常血壓者短期收縮壓輕度下降和部分時(shí)段的舒張壓下降。周芳^［62］研究表明，養(yǎng)心氏聯(lián)合吲達(dá)帕胺能夠顯著提高高血壓合并冠心病病人的降壓療效。

5 養(yǎng)心氏片治療雙心疾病的機(jī)制研究

姜兵等^［63］研究發(fā)現(xiàn)，養(yǎng)心氏片能夠有效降低心肌梗死后抑郁大鼠的血清TNF-α、白介素1β（IL-1β）、白介素6（IL-6）水平及大鼠海馬區(qū)的炎癥水平，并抑制具有神經(jīng)毒性的犬尿氨酸（kynurenin，KYN）代謝物的合成，從而改善大鼠心肌梗死后抑郁癥狀。劉世鈺等^［64］研究發(fā)現(xiàn)，養(yǎng)心氏片能夠糾正抑郁癥小鼠海馬體內(nèi)具有抗癲癇和抗焦慮作用的神經(jīng)肽 Y（neuropeptide Y，NPY）含量，發(fā)揮與帕羅西汀、氟西汀等抗抑郁藥物類(lèi)似效果的作用；可使膠質(zhì)纖維酸性蛋白（GFAP）表達(dá)上調(diào)，減少對(duì)興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的抑制；上調(diào)小鼠海馬組織中人神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性酪氨酸激酶 2型受體（Ntrk2），減少抑制性神經(jīng)遞質(zhì)鈉和氯依賴(lài)性 GABA 轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（GAT）3、GAT1釋放，上調(diào)興奮性神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸的釋放，改善線粒體能量代謝以及氧化供能；此外還能夠提高去甲腎上腺素、多巴胺、5-羥色胺（5-HT）等單胺類(lèi)神經(jīng)遞質(zhì)的含量。王明宇等^［65］研究發(fā)現(xiàn)，冠心病不穩(wěn)定型心絞痛合并抑郁病人在應(yīng)用養(yǎng)心氏片后血清促炎性因子白介素12（IL-12）、TNF-α較治療前下降，抗炎性因子IL-10上調(diào)。丁彥春等^［66］研究發(fā)現(xiàn)，養(yǎng)心氏能降低冠心病不穩(wěn)定型心絞痛病人外周血單個(gè)核細(xì)胞培養(yǎng)物上清液中炎癥相關(guān)因子三氟乙酸鹽（LL-37）的濃度，表明養(yǎng)心氏可能通過(guò)抑制LL-37表達(dá)起到抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。張雪娟等^［67］研究表明，養(yǎng)心氏片能夠促進(jìn)大鼠血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）的表達(dá)及缺血區(qū)心肌血管生成，且其作用與劑量呈正相關(guān)，中、高劑量養(yǎng)心氏片較瑞舒伐他汀具有更強(qiáng)的促進(jìn)VEGF蛋白表達(dá)及缺血區(qū)心肌血管生成的作用。李進(jìn)等^［68］的臨床研究表明，養(yǎng)心氏片可以提升血管內(nèi)皮祖細(xì)胞（EPCs） 中CXC趨化因子受體4（CXCR4）蛋白相對(duì)表達(dá)量及血清化因子CXC配體12（CXCL12）、CXCR4 水平介導(dǎo)EPCs 正確歸巢，從而修復(fù)血管內(nèi)皮損傷。謝清清等^［69］研究表明，養(yǎng)心氏能夠下調(diào)主動(dòng)脈核因子κB（NF-κB）信號(hào)通路相關(guān)因子mRNA的表達(dá)，減緩泡沫細(xì)胞的形成，從而抗動(dòng)脈粥樣硬化。還有研究表明，養(yǎng)心氏片可能通過(guò)加速細(xì)胞內(nèi)肉堿轉(zhuǎn)運(yùn)加速脂肪酸氧化，增強(qiáng)體內(nèi)清除自由基和活性氧的能力，為心肌提供能量，減弱神經(jīng)酰胺，減少心肌細(xì)胞凋亡從而起到保護(hù)心肌的能力^［70］。袁煒婷等^［71］研究表明，慢性心力衰竭病人在應(yīng)用養(yǎng)心氏片6個(gè)月后氧化氫酶（CAT）、琥珀酸脫氫酶（SDH）、谷胱甘肽過(guò)氧化物酶（GSH-Px）、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）等氧化應(yīng)激指標(biāo)顯著降低，表明養(yǎng)心氏片對(duì)提高心肌抗氧化能力效果顯著。姜作玲等^［72］的實(shí)驗(yàn)研究表明，養(yǎng)心氏片能夠保護(hù)缺血心肌細(xì)胞，增加冠狀動(dòng)脈供血，減少心肌受損程度，縮小梗死面積，改善心肌力學(xué)，降低心肌耗氧量。楊香敏等^［73］通過(guò)超聲檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，高血壓病人服用養(yǎng)心氏片12周后其血管內(nèi)皮依賴(lài)性舒張功能（EDD）明顯改善，可能是通過(guò)清除氧自由基起到延緩動(dòng)脈硬化發(fā)揮，預(yù)防冠心病的作用。

6 小結(jié)

養(yǎng)心氏片“以補(bǔ)為養(yǎng)”“以通為養(yǎng)”“以安為養(yǎng)”為組方原則，能夠恢復(fù)心主血與心藏神的正常功能，契合雙心理論。臨床研究證實(shí)其能在改善心血管癥狀、緩解神志癥狀方面療效確切。但由于其為復(fù)方制劑，具有多靶點(diǎn)、多途徑的特點(diǎn)，且缺少大樣本、多中心的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照試驗(yàn)，具體治療雙心疾病的機(jī)制仍有待進(jìn)一步研究。

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（本文編輯 郭懷?。?/p>

基金項(xiàng)目 國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目（No.82374385）；山東省中醫(yī)藥管理局基金項(xiàng)目（No.M-2023058）；泰山學(xué)者崗位建設(shè)資金資助項(xiàng)目（No.tsqn202211352）；齊魯衛(wèi)生與健康杰青人才項(xiàng)目

通訊作者 楊傳華，E-mail：yangchuanhua1962@126.com

引用信息 王志政，楊潔，楊蕾，等.養(yǎng)心氏片治療雙心疾病的研究進(jìn)展［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2025，23（3）：387-391.