摘要：目的" 研究定坤丹聯(lián)合達英-35對多囊卵巢綜合征患者體征及體內(nèi)激素水平的影響。方法" 選取2021年1月-2023年2月上猶縣婦幼保健院收治的多囊卵巢綜合征患者62例，按照隨機數(shù)字表法分為研究組和對照組，每組31例。對照組采用單一達英-35治療，研究組采用定坤丹與達英-35聯(lián)合治療，比較兩組治療總有效率、排卵率、生殖激素水平（FSH、LH、E2、T）、代謝指標（TC、TG、FPG、HOMA-IR）。結(jié)果" 研究組總有效率為96.77%，高于對照組的74.19%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）；研究組排卵率為96.77%，高于對照組的61.29%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）；兩組治療后TC、TG、FPG、HOMA-IR均低于治療前，且研究低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）；兩組治療后FSH、LH、T水平均低于治療前，E2水平高于治療前，且研究組FSH、LH、T水平低于對照組，E2水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論" 定坤丹聯(lián)合達英-35可以提升多囊卵巢綜合征患者排卵率，改善性激素水平，降低代謝指標，具有良好的治療效果。

關(guān)鍵詞：達英-35；定坤丹；多囊卵巢綜合征；排卵障礙；內(nèi)分泌性激素；代謝指標

中圖分類號：R711.75" " " " " " " " " " " " " " " " "文獻標識碼：A" " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.17.027

文章編號：1006-1959（2024）17-0127-04

Effect of Dingkundan Combined with Diane-35 on Signs and Hormone Levels in Patients

with Polycystic Ovary Syndrome

LUO Ai-lian

（Department of Obstetrics and Gynecology，Shangyou County Maternal and Child Health Hospital，Shangyou 341200，Jiangxi，China）

Abstract：Objective" To study the effect of Dingkundan combined with Diane-35 on signs and hormone levels in patients with polycystic ovary syndrome.Methods" A total of 62 patients with polycystic ovary syndrome admitted to Shangyou County Maternal and Child Health Hospital from January 2021 to February 2023 were selected and divided into study group and control group according to random number table method， with 31 patients in each group. The control group was treated with single Diane-35， and the study group was treated with Dingkundan combined with Diane-35. The total effective rate， ovulation rate， reproductive hormone levels （FSH， LH， E2， T） and metabolic indexes （TC， TG， FPG， HOMA-IR） were compared between the two groups.Results" The total effective rate of the study group was 96.77%， which was higher than 74.19% of the control group， and the difference was statistically significant （Plt;0.05）. The ovulation rate of the study group was 96.77%， which was higher than 61.29% of the control group， and the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， TC， TG， FPG and HOMA-IR in the two groups were lower than those before treatment， and the study was lower than that in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the levels of FSH， LH and T in the two groups were lower than those before treatment， and the level of E2 was higher than that before treatment， while the levels of FSH， LH and T in the study group were lower than those in the control group， and the level of E2 was higher than that in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）.Conclusion" Dingkundan combined with Diane-35 can improve the ovulation rate of patients with polycystic ovary syndrome， improve the level of sex hormones， reduce the metabolic index， and has a good therapeutic effect.

Key words：Diane-35;Dingkundan;Polycystic ovary syndrome;Ovulation disorder;Endocrine hormones;Metabolic index

多囊卵巢綜合征（polycystic ovarian syndrome）是一種內(nèi)分泌異常疾病，好發(fā)于生育年齡女性，臨床上常以“一慢一高”為其顯著特征，具體為慢性不排卵現(xiàn)象和異常高的雄激素血癥[1]，一般臨床表現(xiàn)以月經(jīng)周期的不規(guī)律、不孕、多毛等為特征[2]。該病致病原因復(fù)雜多樣，與家族遺傳、高胰島素血癥、腎上腺功能異常、長期精神緊張等密切相關(guān)[3]。臨床針對此類疾病的治療方式為依據(jù)患者不同狀況而定，如肥胖患者需避免進食肥肉及含糖高的食物，女性患者無生育要求者以控制月經(jīng)周期處于40 d內(nèi)為主；相反，有生育要求的患者需在醫(yī)生指導(dǎo)的前提下通過使用輔助生殖技術(shù)生育[4，5]。目前，達英-35是治療多囊卵巢綜合征的一線用藥，但改善臨床癥狀存在局限性。研究發(fā)現(xiàn)[6]，定坤丹屬于中藥制劑，由紅參、烏藥、三七、雞血藤膏、當歸、川牛膝等組成，滋補氣血、調(diào)經(jīng)舒郁效果顯著?；诖?，本研究結(jié)合2021年1月-2023年2月我院診治的62例多囊卵巢綜合征患者臨床資料，分析定坤丹聯(lián)合達英-35對多囊卵巢綜合征患者體征及體內(nèi)激素水平的影響，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料" 選擇2021年1月-2023年2月上猶縣婦幼保健院收治的多囊卵巢綜合征患者62例，按照隨機數(shù)字表法分為研究組（n=31）與對照組（n=31）。研究組年齡22～38歲，平均年齡（33.41±3.23）歲；病程1～7年，平均病程（3.74±0.85）年；身體質(zhì)量指數(shù)（body mass index， BMI）25～30 kg/m2，平均BMI （26.52±1.74）kg/m2。對照組年齡22～40歲，平均年齡（33.62±3.14）歲；病程1～6年，平均病程（3.71±0.82）年；BMI 25～29 kg/m2，平均BMI（26.36±1.19）kg/m2。兩組年齡、病程、BMI比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2納入及排除標準" 納入標準：①年齡≥20歲；②符合多囊卵巢綜合征診斷標準；③入選患者除女性生殖系統(tǒng)病變外，機體其他方面無重大器質(zhì)性疾??；④入選患者精神均正常，能夠配合醫(yī)務(wù)人員，遵醫(yī)囑服藥。排除標準：①對本研究藥物過敏者；②臨床資料不完善。

1.3方法

1.3.1對照組" 應(yīng)用達英-35（拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司，國藥準字J20100003，規(guī)格：2 mg∶0.035 mg×21片）治療，治療時間選擇撤退性出血時，或者是選擇在月經(jīng)周期的第5天進行治療，1片/d，連續(xù)服用21 d，停藥7 d后繼續(xù)服用，連續(xù)治療6個月。

1.3.2研究組" 應(yīng)用定坤丹聯(lián)合達英-35治療：定坤丹（山西廣譽遠國藥有限公司，國藥準字Z14020656，規(guī)格：10.8 g×6丸），5.4 g/次，2次/d，連續(xù)治療6個月。

1.4觀察指標

1.4.1治療效果" 患者臨床癥狀消失，月經(jīng)周期、經(jīng)量恢復(fù)正常為顯效；患者部分癥狀得到緩解，月經(jīng)量、月經(jīng)周期有所恢復(fù)為有效；未能達到上述標準或加重視為無效?？傆行?顯效率+有效率[7]。

1.4.2監(jiān)測卵泡生長情況" 應(yīng)用彩色多普勒超聲規(guī)律監(jiān)測卵泡生長情況，從月經(jīng)周期第10天開始，規(guī)律動態(tài)觀測卵泡的個數(shù)、形態(tài)，卵泡發(fā)育狀況是以卵泡直徑為標準，如果卵泡的直徑在10 mm之下，則每間隔3 d對其卵泡實施一次監(jiān)測，如果患者的卵泡直徑在11～15 mm，則每隔1 d對卵泡進行一次監(jiān)測，如果患者的卵泡直徑在15 mm以上，則需要每天進行一次監(jiān)測，監(jiān)測時間截止到卵泡成熟以及排卵后2 d。根據(jù)患者的實際情況及卵泡直徑對監(jiān)測的次數(shù)和頻率進行合理調(diào)整[8]。

1.4.3性激素水平及代謝指標" 選擇在月經(jīng)周期第3～5天進行檢測，包括FSH、LH、E2、T、FPG、TC、TG、FINS，計算胰島素抵抗指數(shù)[HOMA-IR=FIN（mU/L）][9]。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法" 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析。計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。以Plt;0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療效果比較" 研究組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05），見表1。

2.2兩組排卵率比較" 研究組排卵率為96.77%（30/31），高于對照組的61.29%（19/31），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=6.235，P=0.006）。

2.3兩組性激素水平比較" 兩組治療后FSH、LH、T水平均低于治療前，E2水平高于治療前，且研究組FSH、LH、T水平低于對照組，E2水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05），見表2。

2.4兩組代謝指標比較" 兩組治療后TC、TG、FPG、HOMA-IR均低于治療前，且研究組TC、TG、FPG、HOMA-IR低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05），見表3。

3討論

在婦科疾病中，多囊卵巢綜合征較為常見，是在多激素、多系統(tǒng)的共同參與作用下而導(dǎo)致的，排卵障礙、月經(jīng)失調(diào)、高胰島素血癥、雄激素過多和胰島素抵抗等為該病的臨床癥狀，發(fā)病率占育齡婦女的5%～10%[10]。一名正常女性為雌激素含量遠遠高于雄激素，但是多囊卵巢綜合征患者恰恰相反，因多囊卵巢綜合征患者機體內(nèi)TT、SHBG含量低，雄激素代謝過程有雄激素相關(guān)生物化學(xué)指標TT、SHBG的參與，其相關(guān)物質(zhì)通過一系列作用后最終結(jié)果為雄激素含量的提高，而其雄激素含量高于雌激素含量，導(dǎo)致患者出現(xiàn)女性功能退化而男性特征明顯的異?，F(xiàn)象，最明顯的一點為患者多毛現(xiàn)象嚴重[11，12]。除此以外，多囊卵巢綜合征易并發(fā)多種對女性危害極大的疾病，如子宮內(nèi)膜癌、妊娠糖尿病等[13]。目前醫(yī)學(xué)界主要憑借藥物以及患者生活方式的干預(yù)等進行治療。達英-35在治療多囊卵巢綜合征中能對垂體激素分泌起到較好的抑制作用，減少促性腺激素的分泌量，避免在患者的卵巢內(nèi)部出現(xiàn)分泌異常雄激素或者合成該類激素的現(xiàn)象，從而控制患者體內(nèi)的雄激素總量，避免患者出現(xiàn)高雄激素血癥，明顯改善排卵狀態(tài)[14]。達英-35還能降低血漿膽固醇、甘油三酯和前β脂蛋白水平，改善外周血葡萄糖代謝和各項代謝指標[15]。定坤丹為中成藥，含有三七、枸杞子、紅參、白芍、西紅花、當歸、熟地黃、鹿茸、白術(shù)、黃芩與鹿角霜等中草藥成分，具有調(diào)經(jīng)舒郁與滋補氣血等功效，可增強子宮血液循環(huán)功能，并能促進子宮內(nèi)膜的生長。因此，兩者聯(lián)用可起到協(xié)同增效的作用，且不會引起諸多的不良反應(yīng)，應(yīng)用安全可靠[16]。

本研究結(jié)果顯示，研究組總有效率、排卵率高于對照組（Plt;0.05），提示達英-35+定坤丹兩種藥物聯(lián)合使用能夠起到互補的效果，抑制促黃體生成素合成和分泌，抑制雄激素高水平狀態(tài)，使卵巢內(nèi)環(huán)境更加適合卵泡發(fā)育，從而提升排卵成功率和臨床治療有效率。且研究組治療后FSH、LH、T水平低于對照組，E2水平高于對照組，（Plt;0.05）；研究組治療后TC、TG、FPG、HOMA-IR低于對照組（Plt;0.05），說明達英-35與定坤丹聯(lián)合治療可改善多囊卵巢綜合征疾病患者激素水平和血脂代謝指標[17]。究其原因，達英-35屬于口服類避孕藥，可對孕激素的活性進行有效抑制，其醋酸環(huán)丙孕酮成分可阻止下丘腦分泌黃體生成素，進而抵抗雄性激素的產(chǎn)生。但若單純給予患者達英-35治療會使其發(fā)生胰高血糖癥，而定坤丹可以通過靶向作用對生殖相關(guān)區(qū)發(fā)揮藥物作用，不會影響FSH、LH及E2等性激素的正常表達，可以將性激素水平維持在正常范內(nèi)，改善血脂代謝指標[18，19]。因此，定坤丹聯(lián)合達英-35共同治療可相互協(xié)調(diào)，增強臨床治療效果。

綜上所述，定坤丹聯(lián)合達英-35可以提升PCOS患者排卵率，改善性激素水平，降低代謝指標，具有良好的治療效果。

參考文獻：

[1]Shahid R，Iahtisham-Ul-Haq，Mahnoor，et al.Diet and lifestyle modifications for effective management of polycystic ovarian syndrome （PCOS）[J].J Food Biochem，2022，46（7）：e14117.

[2]向曦，楊雅琴，高靜，等.中西醫(yī)方法結(jié)合改善多囊卵巢綜合征合并胰島素抵抗不孕患者子宮內(nèi)膜容受性的臨床療效觀察[J].世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2023，25（2）：681-687.

[3]閆鳳樂，劉榮.基于多囊卵巢綜合征大鼠模型分析補腎促排卵湯對下丘腦-垂體-卵巢軸的調(diào)控機制[J].新中醫(yī)，2023，55（5）：13-17.

[4]楊帆，楊磊，楊鑒冰，等.蒼附神曲湯聯(lián)合達英-35及神闕穴隔鹽灸對多囊卵巢綜合征不孕癥的影響[J].遼寧中醫(yī)雜志，2022，49（11）：127-130.

[5]馬海英，劉敏.達英-35聯(lián)合二甲雙胍治療對多囊卵巢綜合征患者體質(zhì)指數(shù)及相關(guān)血清激素水平的影響[J].中國婦幼保健，2022，37（23）：4435-4438.

[6]韋奕，張淑芬，黃夢穎，等.青蒿琥酯對多囊卵巢綜合征模型大鼠卵巢組織形態(tài)的影響[J].天津醫(yī)藥，2022，50（6）：588-594.

[7]馬麗亞，杜婧雯，張童，等.金匱腎氣丸對多囊卵巢綜合征模型大鼠的改善作用及機制研究[J].中國藥房，2022，33（23）：2869-2873.

[8]何丹娟，黃曉桃，梁少榮.加味蒼附導(dǎo)痰方配合臍腹鋪姜灸輔助治療腎虛痰濕證多囊卵巢綜合征不孕癥隨機對照研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2022，42（5）：553-559.

[9]段彩梅.定經(jīng)湯聯(lián)合達英-35治療不孕不育的臨床分析——評《多囊卵巢綜合征和內(nèi)分泌不孕不育》[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，2021，27（22）：207.

[10]夏爽，羅曼麗，王昆，等.中西醫(yī)結(jié)合治療腎虛型多囊卵巢綜合征所致不孕癥臨床護理觀察[J].時珍國醫(yī)國藥，2021，32（2）：383-385.

[11]劉忠，張永妍，周曉明.達英-35聯(lián)合克羅米芬對多囊卵巢綜合征患者血清血管內(nèi)皮生長因子內(nèi)皮抑素及間質(zhì)血流的影響[J].中國婦幼保健，2020，35（20）：3846-3848.

[12]汪旭虹，胡甜甜.二甲雙胍聯(lián)合達英-35菊粉治療肥胖型多囊卵巢綜合征的效果及對患者血清相關(guān)指標的影響[J].中國婦幼保健，2020，35（22）：4317-4320.

[13]李超平，時瓊，白瑞平，等.血清sFlt-1、HSP70、IL-1受體拮抗劑在多囊卵巢綜合征患者中的表達及對妊娠結(jié)局的影響[J].廣東醫(yī)學(xué)，2020，41（14）：1437-1441.

[14]鄧燕.中西醫(yī)結(jié)合治療多囊卵巢綜合征的現(xiàn)狀調(diào)查及臨床與基礎(chǔ)研究[D].北京：北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院，2020.

[15]張玥，孫丹丹，朱加娟，等.定坤丹聯(lián)合西藥治療PCOS不孕癥的療效及對卵巢儲備功能的影響[J].中藥材，2022，45（6）：1493-1496.

[16]李妙妮，吳金萍，楊麗娜，等.定坤丹聯(lián)合達英-35、來曲唑治療多囊卵巢綜合征不孕對子宮內(nèi)膜容受性、卵巢儲備功能的影響[J].中國性科學(xué)，2021，30（8）：106-108.

[17]周浩，邵素霞.調(diào)任通督針刺法聯(lián)合定坤丹治療多囊卵巢綜合征不孕癥臨床研究[J].新中醫(yī)，2021，53（2）：106-111.

[18]俞慧.觀察定坤丹聯(lián)合達英-35對多囊卵巢綜合征的臨床療效及安全性[D].南昌：南昌大學(xué)，2021.

[19]趙振釧，梁瑩，高星，等.針刺聯(lián)合定坤丹治療肝郁氣滯型多囊卵巢綜合征療效[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2020，38（5）：194-198.

收稿日期：2023-10-19；修回日期：2023-10-30

編輯/杜帆