9年創(chuàng)業(yè)史、9年奮斗路。何霆帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在CAR-T藥物技術(shù)研究領(lǐng)域取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，正在用實(shí)際行動(dòng)證明，中國(guó)有能力在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從跟跑到領(lǐng)跑的轉(zhuǎn)變。

何霆，男，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO。2020年12月10日，入選《麻省理工科技評(píng)論》“35歲以下科技創(chuàng)新35人”2020年中國(guó)區(qū)榜單。2024年4月，榮獲2023年度“感動(dòng)海淀”提名文明人物。

清華博士創(chuàng)業(yè)

讓癌癥不再是絕癥

2009年，在清華大學(xué)癌癥生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室攻讀博士學(xué)位的何霆主要研究方向是腫瘤微環(huán)境調(diào)控。起初，他從未想過(guò)創(chuàng)業(yè)，只想怎么研究好癌癥，終極理想是治好癌癥，當(dāng)時(shí)也覺(jué)得理想很遙遠(yuǎn)。

事情的轉(zhuǎn)折發(fā)生在2012年，當(dāng)時(shí)有一位叫Emily"Whitehead的小姑娘，她于2010年確診晚期惡性白血病，在接受骨髓移植、化療和各種不同的靶向藥的治療后，病情始終沒(méi)有得到好轉(zhuǎn)，終于到了無(wú)藥可救地步。在危急時(shí)刻Emily接受了賓夕法尼亞大學(xué)開(kāi)發(fā)的CAR-T治療，最終幸運(yùn)地戰(zhàn)勝了白血病并正式出院。2013年，何霆又在頂刊上看到了關(guān)于CAR-T技術(shù)的文章，也是在這一年，CAR-T這項(xiàng)全新的技術(shù)被《科學(xué)》雜志評(píng)為2013年度十大科學(xué)突破之一，受到全球?qū)W術(shù)和產(chǎn)業(yè)界的廣泛關(guān)注。那段時(shí)間，何霆把這個(gè)方向幾十年的專(zhuān)利和文章都看了一遍，從對(duì)CAR-T技術(shù)的不了解，到認(rèn)為技術(shù)可行，再到深入調(diào)研文獻(xiàn)和專(zhuān)利，他覺(jué)得看到了這項(xiàng)技術(shù)治愈癌癥的希望，就誕生了研究這個(gè)方向的想法。

與此同時(shí)，在美國(guó)從實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)研究走出來(lái)的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)分別參與孵化了Kite和Juno兩家公司，先后在納斯達(dá)克成功上市，并在幾年后將劃時(shí)代的CAR-T創(chuàng)新藥推動(dòng)上市。當(dāng)時(shí)，雖然全球范圍內(nèi)還沒(méi)有任何一款基于CAR-T技術(shù)的產(chǎn)品真正轉(zhuǎn)化和應(yīng)用成功，但是何霆敏銳地意識(shí)到，CAR-T并不局限于科研，而是作為藥物技術(shù)正在被突破，并且距離新藥上市也不遠(yuǎn)了，于是他和當(dāng)時(shí)同在研究癌癥的兩個(gè)同學(xué)決定創(chuàng)業(yè)，自己擔(dān)任公司的CEO，專(zhuān)注于抗癌基因細(xì)胞藥物的創(chuàng)新研發(fā)，希望將來(lái)能夠讓這項(xiàng)技術(shù)在中國(guó)應(yīng)用和成功，并做出中國(guó)自主創(chuàng)新的藥物，從而以中國(guó)原研的CAR-T創(chuàng)新藥物來(lái)救治更多的晚期癌癥患者。

2015年，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藝妙神州”）正式成立。以“讓癌癥不再是絕癥”為使命，致力于將創(chuàng)新的基因細(xì)胞CAR-T技術(shù)應(yīng)用于惡性腫瘤治療，憑借在CAR-T領(lǐng)域自主研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化的核心技術(shù)，為攻克白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等提供了更好的解決方案。

經(jīng)過(guò)9年的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)和深耕研究，何霆團(tuán)隊(duì)從幾人快速成長(zhǎng)到中國(guó)CAR-T領(lǐng)域最大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)之一，員工人數(shù)超過(guò)270人，其中博士20余人，高級(jí)職稱(chēng)8人。何霆也從一位青澀的實(shí)驗(yàn)室博士蛻變?yōu)橐患揖哂腥蛞曇皠?chuàng)新藥企的領(lǐng)航者，成為北京基因細(xì)胞藥物創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域杰出代表，引領(lǐng)著北京市CAR-T領(lǐng)域的科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。對(duì)何霆而言，在創(chuàng)業(yè)中最重要的就是夢(mèng)想，“讓癌癥不再是絕癥”的使命，一直支持著他和團(tuán)隊(duì)把CAR-T技術(shù)研發(fā)到今天。

藝妙神州CAR-T創(chuàng)造生命的奇跡

“哇！……”

2022年6月的一個(gè)下午，一陣清亮的嬰兒啼哭聲從北京海淀某三甲醫(yī)院婦產(chǎn)科產(chǎn)房中傳出，宣告了一個(gè)嶄新、健康的生命就此降生。產(chǎn)科醫(yī)生一邊記錄信息，一邊擠開(kāi)門(mén)縫對(duì)在病房外焦急等候了兩個(gè)多小時(shí)的趙先生說(shuō)道：“4斤6兩，母女平安！”聽(tīng)到這個(gè)，趙先生一時(shí)激動(dòng)不已，欣喜若狂，一顆懸著的心終于落下，終于體會(huì)到了做父親的喜悅。與此同時(shí)，第一時(shí)間得知這個(gè)消息的何霆和他所領(lǐng)導(dǎo)的藝妙神州團(tuán)隊(duì)，也一起沸騰了……

時(shí)光拉回到2018年4月，時(shí)年27歲，正值大好青春年華的趙先生不幸確診彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤是侵襲性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一種，其惡性程度極高，多線(xiàn)治療后易進(jìn)展到復(fù)發(fā)難治，患者預(yù)后差、生存期短，傳統(tǒng)治療手段的治愈率僅有25%—35%。2018年4月到2019年3月之間，趙先生先后輾轉(zhuǎn)多地赴京治療，一共經(jīng)歷多線(xiàn)痛苦的放化療治療，總計(jì)花去治療費(fèi)用數(shù)十萬(wàn)元，最終不幸復(fù)發(fā)進(jìn)入到無(wú)藥可治的瀕危地步。在趙先生和家人絕望之際，在醫(yī)生的建議下，趙先生接受了藝妙神州何霆團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的IM19"CAR-T細(xì)胞治療，治療后1個(gè)月達(dá)到了部分緩解（PR），3個(gè)月達(dá)到完全緩解（CR），隨后順利出院。至今每次復(fù)查都顯示緩解，趙先生的生活和工作也逐漸回歸到正常的狀態(tài)。

2021年7月，30歲的趙先生在家人的支持下，提出希望生育后代的請(qǐng)求。接到這個(gè)請(qǐng)求，藝妙神州何霆團(tuán)隊(duì)第一時(shí)間聯(lián)合另外兩家海淀的三甲醫(yī)院，專(zhuān)門(mén)成立學(xué)術(shù)醫(yī)療小組，評(píng)估相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)可控之后，以人工受孕加試管嬰兒的技術(shù)成功幫助趙先生的愛(ài)人受孕，最終在2022年6月孩子順利出生。從確診癌癥到治療復(fù)發(fā)、瀕臨死亡，再到重獲新生的故事本來(lái)已經(jīng)足夠讓人感動(dòng)了，再到成功擁有自己的孩子，就更加充滿(mǎn)了奇跡的色彩了。因?yàn)槿蚍秶鷥?nèi)，從未有過(guò)關(guān)于晚期癌癥患者經(jīng)過(guò)CAR-T治愈后成功生育后代的案例。

這一切一切的背后，離不開(kāi)海淀企業(yè)藝妙神州何霆團(tuán)隊(duì)的影子，是他們多年來(lái)一直專(zhuān)注于基因細(xì)胞藥物技術(shù)應(yīng)用于晚期癌癥治療的研究成果。從2015年清華生物系博士畢業(yè)的何霆在北京創(chuàng)立藝妙神州開(kāi)始，晚期癌癥患者獲得有效救治的真實(shí)故事每個(gè)月甚至每周都在上演，已有300多例晚期癌癥患者在藝妙神州CAR-T細(xì)胞藥物的治療下得到了有效的救治。

引領(lǐng)基因細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)的

中國(guó)崛起之路

9年之間，何霆已經(jīng)帶領(lǐng)藝妙神州完成了9輪融資，投資機(jī)構(gòu)包括中關(guān)村科學(xué)城、北創(chuàng)投、國(guó)投創(chuàng)業(yè)、中關(guān)村龍門(mén)基金、首都科技發(fā)展集團(tuán)等國(guó)資基金，中國(guó)人壽、中國(guó)太平等保險(xiǎn)基金以及夏爾巴投資、盛景網(wǎng)聯(lián)、廣發(fā)證券等行業(yè)專(zhuān)業(yè)基金，從0到1打造并革新了一站式基因細(xì)胞藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，覆蓋整合懸浮無(wú)血清慢病毒制備、規(guī)?；《炯兓⒏咝細(xì)胞激活、無(wú)血清T細(xì)胞培養(yǎng)、記憶T細(xì)胞富集等創(chuàng)新的領(lǐng)先技術(shù)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)攻克了眾多卡脖子的技術(shù)難題，成功獲得5項(xiàng)國(guó)家藥監(jiān)局1類(lèi)CAR-T新藥臨床試驗(yàn)批件和北京市首張基因細(xì)胞藥物生產(chǎn)許可證，主持承擔(dān)了10余項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省級(jí)政府科研課題，獲得全國(guó)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽總決賽最高獎(jiǎng)優(yōu)勝獎(jiǎng)和兩屆清華大學(xué)校長(zhǎng)杯金獎(jiǎng)，并獲得30多項(xiàng)核心專(zhuān)利授權(quán)，在國(guó)際頂尖的期刊上發(fā)表10多篇論文；成功主持10余項(xiàng)CAR-T候選新藥的臨床研發(fā)，研究成果多次在國(guó)際頂尖的學(xué)術(shù)或產(chǎn)業(yè)大會(huì)中對(duì)外公布，與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院等全國(guó)數(shù)十家頂尖的三甲醫(yī)院合作開(kāi)展臨床試驗(yàn)，取得了多個(gè)突破性的治療效果，為CAR-T治療淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤以及肝癌、結(jié)直腸癌等實(shí)體腫瘤帶來(lái)了全新和領(lǐng)先的本土解決方案，有望在不遠(yuǎn)的將來(lái)以更高的有效性、安全性及更低的成本為我國(guó)晚期癌癥治療帶來(lái)革命性的改變。

目前，何霆帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)開(kāi)發(fā)了多個(gè)處于臨床階段治療癌癥的基因細(xì)胞藥物產(chǎn)品，既有針對(duì)血液腫瘤，也有針對(duì)實(shí)體腫瘤，覆蓋了包括淋巴癌、白血病、骨髓瘤、肝癌、胃癌等晚期癌癥。每個(gè)產(chǎn)品都是針對(duì)晚期癌癥進(jìn)行治療的，其中首個(gè)治療晚期淋巴癌的產(chǎn)品IM19"CAR-T已完成Ⅱ期臨床，并提交Pre-NDA，下半年正式提交產(chǎn)品上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)在明年獲批上市，有望成為國(guó)內(nèi)首款擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)治療晚期淋巴瘤的CAR-T藥物，從而一舉打破國(guó)外技術(shù)壟斷，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白。此外，還有一個(gè)非常新的治療晚期結(jié)直腸癌的CAR-T產(chǎn)品IM96"CAR-T，也看到了特別好的臨床療效，這很可能會(huì)是CAR-T領(lǐng)域內(nèi)全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)治療晚期實(shí)體腫瘤的重大突破。

何霆在CAR-T藥物技術(shù)研究領(lǐng)域的杰出貢獻(xiàn)，先后數(shù)十次獲得政府和權(quán)威機(jī)構(gòu)頒發(fā)的榮譽(yù)，獲得中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才、北京市科技新星、北京市海英人才、北京市雛鷹人才、北京市青年人才、麻省理工科技評(píng)論“35歲以下科技創(chuàng)新35人”、《財(cái)富》“中國(guó)40位40歲以下商界精英”、全國(guó)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽優(yōu)勝獎(jiǎng)、清華大學(xué)校長(zhǎng)杯金獎(jiǎng)（兩次）等獎(jiǎng)勵(lì)或榮譽(yù)。