以嶺破題中醫(yī)藥“出?！?/h1>
2024-10-21 00:00:00薛敏敏
中國新聞周刊 2024年36期
說到中醫(yī)藥，很多人第一反應(yīng)是“這是老祖宗留下的東西”。的確，中醫(yī)藥有著相當(dāng)悠久的歷史傳統(tǒng)，現(xiàn)存最早的中藥學(xué)著作《神農(nóng)本草經(jīng)》距今已有兩千多年。在漫長的發(fā)展過程中，中醫(yī)藥也逐漸形成了獨特的理論及技術(shù)方法。
然而，在不斷發(fā)展和愈發(fā)受重視的同時，中醫(yī)藥也一直面臨著有效成分和起效機制尚不明確的質(zhì)疑。但現(xiàn)在，情況發(fā)生了變化，中醫(yī)藥正借力循證醫(yī)學(xué)向人們展示自己的獨特療效，并逐步走向世界。
絡(luò)病理論與循證醫(yī)學(xué)
不可否認(rèn)的是，中醫(yī)藥在中華民族的發(fā)展史中發(fā)揮了巨大作用，它為無數(shù)人的健康“保駕護航”，也反映了中華民族對生命、健康和疾病的認(rèn)識。
然而或是受限于科技水平等因素，在相當(dāng)長的一段時間里，中醫(yī)藥都是走傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的路子，即以個人經(jīng)驗為主，輔以研究報告等，對病人做出診斷和治療。雖然醫(yī)生們也會根據(jù)患者的癥狀、服藥后的情況、相關(guān)病癥記載等，不斷調(diào)整用藥劑量、藥物組方配比等——這一過程類似于超大型臨床試驗，但這些藥物的有效成分是什么，有效靶點和作用機制又是什么，都不甚明確。
這和“遵循證據(jù)”的循證醫(yī)學(xué)有著明顯區(qū)別。著名臨床流行病學(xué)家David Sackett教授將循證醫(yī)學(xué)定義為“慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用所能獲得的最好研究依據(jù)來確定患者的治療措施”，在實踐中，循證醫(yī)學(xué)強調(diào)將個人臨床經(jīng)驗與現(xiàn)有的、最好的研究結(jié)果相結(jié)合，其中，研究結(jié)果是核心。
那么，中醫(yī)藥有沒有可能走循證醫(yī)學(xué)的路子，破解“中醫(yī)藥黑匣子”的問題？
答案是肯定的。
實際上，國內(nèi)對中醫(yī)藥做的循證醫(yī)學(xué)研究開始得很早。早在1995年，以嶺藥業(yè)就開始對通絡(luò)藥物做循證醫(yī)學(xué)研究。他們系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病理論，提出絡(luò)病證治、脈絡(luò)學(xué)說和氣絡(luò)學(xué)說三大理論框架，相繼出版《絡(luò)病學(xué)》《脈絡(luò)論》《氣絡(luò)論》，并在絡(luò)病理論的指導(dǎo)下，搭建國家企業(yè)技術(shù)中心、全國重點實驗室、國家地方聯(lián)合工程實驗室等創(chuàng)新平臺，將現(xiàn)代科技與中醫(yī)藥相結(jié)合，研發(fā)出14個創(chuàng)新專利中藥，覆蓋多個重大疾病領(lǐng)域。
目前，針對通絡(luò)藥物，以嶺藥業(yè)已經(jīng)開展了40余項循證醫(yī)學(xué)研究，并取得一系列科研成果。其中，以嶺藥業(yè)結(jié)合國家重點研發(fā)計劃——脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究，圍繞心血管事件鏈關(guān)鍵病種開展的五項循證醫(yī)學(xué)研究均已完成，2023年6月該項目順利通過驗收，綜合績效評價為“優(yōu)秀”。
截至2024年9月20日，有四項研究的論文已經(jīng)先后發(fā)表于國際知名期刊。根據(jù)公開資料，這四項研究分別為通心絡(luò)治療急性心肌梗死患者的臨床療效、津力達(dá)對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預(yù)防效果研究、芪藶強心治GDC+uqtfqYpLlKw1lcyNYuJw92CyoxU0ruG9UN/X+KA=療射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭效果研究、參松養(yǎng)心預(yù)防持續(xù)性房顫導(dǎo)管消融術(shù)后房性快速性心律失常效果研究，四項均為隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗（研究），結(jié)果顯示對應(yīng)藥物均對研究目標(biāo)病癥有顯著效果。
其中，參與者最多的為通心絡(luò)對ST段抬高型心肌梗死（ST-Segment Elevation Myocardial Infarction，STEMI）患者臨床預(yù)后效果的研究，有3797名臨床發(fā)病后24小時內(nèi)就診的STEMI患者接受了隨機治療，其中3777人被納入主要分析，該研究于2023年發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（The Journal of the American Medical Association，JAMA）上。
2024年9月21日，第二十屆國際絡(luò)病學(xué)大會海外論壇在泰國曼谷舉行。 此外，以嶺藥業(yè)還進行了國內(nèi)首個抗衰老中成藥的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究，研究結(jié)果顯示八子補腎膠囊對改善神經(jīng)精神、皮膚毛發(fā)、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰癥狀和生活質(zhì)量，改善老年人群肌肉力量和功能具有重要意義，并且對衰老標(biāo)志物端粒酶活性有積極影響，相關(guān)研究于2024年6月發(fā)表在專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《植物醫(yī)學(xué)》上。
值得一提的是，用循證醫(yī)學(xué)這一標(biāo)準(zhǔn)來“驗證”中醫(yī)藥，不只能提高中醫(yī)藥的可信度。循證研究之下的中醫(yī)藥相關(guān)研究成果出現(xiàn)在國際知名學(xué)術(shù)期刊上，也為中醫(yī)藥在國際醫(yī)學(xué)界的傳播和推廣提供了重要平臺。
我國著名心血管病專家、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院原副院長楊躍進教授也曾表示，循證醫(yī)學(xué)為中醫(yī)藥的國際化提供了一個公平的競技場。這種公平競爭不僅有利于推動中醫(yī)藥的創(chuàng)新和發(fā)展，也有助于吸引更多的國際學(xué)者和醫(yī)生參與到中醫(yī)藥的研究和實踐中來。
不過，只理論“破圈”還不夠，中醫(yī)藥產(chǎn)品出海同樣重要。
作為進軍海外市場的中醫(yī)藥代表企業(yè)，以嶺藥業(yè)的通絡(luò)創(chuàng)新藥物已經(jīng)累計在全球50余個國家和地區(qū)獲得注冊批文并上市銷售。與此同時，以嶺藥業(yè)在大健康產(chǎn)品領(lǐng)域的出海也已頗有成效，牙膏、護手霜等健康產(chǎn)品已在加拿大、美國等國家和地區(qū)獲得上市許可。
從系統(tǒng)構(gòu)建理論，到借力“循證醫(yī)學(xué)”，再到將中醫(yī)藥產(chǎn)品推向國際市場，中醫(yī)藥的故事及其產(chǎn)品正一步步走向海外。
當(dāng)西醫(yī)開始研究中醫(yī)藥：從不認(rèn)可到向世界推介
中醫(yī)藥推廣和出海說起來似乎并不難，但真做起來卻是“萬事開頭難，推進更難”。
時間回到1996年，通心絡(luò)獲批上市，但要想使更多醫(yī)療專家及普通民眾認(rèn)可接受通心絡(luò)，還需要更多科研求證。當(dāng)時以嶺藥業(yè)的一位研究人員找到了楊躍進，希望楊躍進可以考慮圍繞通心絡(luò)對心肌梗死療效進行科研求證，面對這一請求，楊躍進回絕了，他覺得“中醫(yī)治療腹瀉、感染、胃痛等有效，但治療心肌梗死恐怕很懸”。
關(guān)鍵時刻，對方的一句話打動了楊躍進：通心絡(luò)膠囊有保護內(nèi)皮細(xì)胞的功能。在楊躍進看來，如果通心絡(luò)真的能夠保護內(nèi)皮細(xì)胞，那么它很可能對微血管也有保護作用，而心肌梗死患者放置支架后心肌無復(fù)流——直白地說就是心肌梗死問題沒有被徹底解決，這可能是微血管堵塞導(dǎo)致的，倘若通心絡(luò)真的被驗證有保護微血管的作用，那對心肌梗死的治療和預(yù)后將意義重大。
當(dāng)時楊躍進提出了一個大膽的研究方法：對動物進行冠脈結(jié)扎，然后觀察通心絡(luò)是否能夠保護微血管通暢。他和其他研究者選用了48只健康大耳白兔，雌雄各半，隨機分成6組，各組灌藥三天后行冠狀動脈結(jié)扎2小時，再松解2小時，并分別測定各情況下大耳白兔的相關(guān)指標(biāo)。結(jié)果證明，通心絡(luò)對缺血晚期再灌注時心肌微血管內(nèi)皮功能及完整性有明顯保護作用。
隨后，楊躍進又開展了系列基礎(chǔ)與臨床研究，至今已經(jīng)有25年時間。前文所述發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上的通心絡(luò)對STEMI患者臨床預(yù)后效果的研究是一項國際標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量循證研究，結(jié)果顯示，在STEMI患者中，口服通心絡(luò)12個月可顯著降低30天主要不良心腦血管事件的主要終點MACCEs發(fā)生風(fēng)險，并顯著降低心血管死亡的發(fā)生風(fēng)險。兩年前，楊躍進參加2022年美國心臟協(xié)會科學(xué)年會，會上他公布了這一研究結(jié)果，受到海內(nèi)外專家學(xué)者的廣泛關(guān)注。
在今年舉辦的第二十屆國際絡(luò)病學(xué)大會上，楊躍進表示：“我曾在很早的時候就表達(dá)過這樣的看法，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雖然在大血管上取得了很大進展，但對微血管的干預(yù)卻十分有限。在這方面，中藥有很大的發(fā)展?jié)摿Α?0年前我就開始思考這個問題，并且一直堅信著這一點。”
在楊躍進牽頭進行通心絡(luò)治療冠心病心肌梗死研究的同時，李新立等人開展了芪藶強心膠囊治療心衰的相關(guān)探索。
南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院的李新立是我國心血管病專家，心力衰竭是他關(guān)注的重要課題之一。心力衰竭被稱為21世紀(jì)心血管疾病領(lǐng)域未被攻克的兩大堡壘之一，根據(jù)2012—2015年我國高血壓調(diào)查數(shù)據(jù)，我國≥35歲的成年人中心衰患病率為1.3％，約有1370萬名心衰患者。至今，這一龐大的人群所面臨的形勢依然嚴(yán)峻，心力衰竭的 5 年存活率與惡性腫瘤相當(dāng)，患者的總體死亡率和再住院率依然很高。
對于心衰的治療主要分為外科治療和藥物治療，藥物治療方面，目前多個國家的指南推薦“新四聯(lián)治療”（即ARNI/ACEI/ARB、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑、SGLT-2抑制劑四類藥物聯(lián)合使用）?！暗@些藥物的使用仍然存在一定的局限性?！崩钚铝⒄f道。
在幾十年的從醫(yī)生涯中，李新立一直深耕現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，對于中醫(yī)藥完全沒有涉獵。一次偶然的機會，被同行多次提及的芪藶強心膠囊引起了李新立的注意，那時國內(nèi)已經(jīng)有專家對芪藶強心膠囊開展了基礎(chǔ)研究，結(jié)果喜人。受到影響的李新立嘗試為自己的心衰患者使用該藥，也收到了很好的臨床療效。
至此，純西醫(yī)出身的李新立對中醫(yī)藥產(chǎn)生了極大的熱情和興趣。隨后，他對芪藶強心膠囊進行了一系列研究。
2011年，李新立所在的南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院作為組長單位，參與的“隨機、雙盲、安慰劑平行對照評價芪藶強心膠囊治療慢性心衰患者有效性與安全性的多中心臨床試驗”的循證醫(yī)學(xué)研究正式開始。
至今回想起來，李新立都對當(dāng)時的情況記憶猶新。當(dāng)時他們遇到的第一個難題就是如何選擇合適的評價指標(biāo)。此外，中藥的特殊氣味也給專家組帶來了困擾：如何讓參與者無法憑借氣味識別出自己到底是治療組還是對照組，實現(xiàn)完全雙盲？而在項目推進的過程中，這樣的困難還有許多。最終，在項目組的共同努力下，研究突破重重關(guān)卡，項目歷時15個月后，得到了陽性結(jié)果。論文于2013年發(fā)表在國際三大頂級心血管疾病雜志之一的《美國心臟病學(xué)會雜志》上。
這不是李新立第一次參與芪藶強心膠囊的相關(guān)研究，也不是最后一次。時至今日，李新立對芪藶強心膠囊的研究仍在繼續(xù)。
專心研究的同時，李新立也在不遺余力地向世界推介中醫(yī)藥。在2023年的歐洲心臟病學(xué)會（ESC）年會，李新立代表團隊發(fā)布了他牽頭的“芪藶強心膠囊治療慢性心衰復(fù)合終點事件的評估研究（QUEST研究）”結(jié)果。該研究為中國國家重點研發(fā)計劃項目“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”的子課題，在中國內(nèi)地和香港地區(qū)的133個中心入組3119例患者，采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究方法，證實了芪藶強心膠囊可顯著降低慢性心衰患者的主要不良心血管事件（心血管死亡和心衰惡化再住院的復(fù)合終點）發(fā)生風(fēng)險22％。今年8月，該研究發(fā)表在了國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《自然醫(yī)學(xué)》，為心衰患者帶來了新的治療選擇和希望。
科研，推廣，李新立沒有停下，他表示，希望后續(xù)的工作有更多全國各地的專家參與進來。
楊躍進也依然活躍在中醫(yī)藥科研第一線。如今，雖然已經(jīng)卸任副院長5年，但楊躍進的生活一點也沒有變得更清閑，除了一周一天門診兩天手術(shù)，其余時間他都帶著學(xué)生主持或參加眾多學(xué)術(shù)會議，推進中醫(yī)藥相關(guān)研究。
在中醫(yī)藥出海的背后，像楊躍進、李新立這樣的研究者還有很多，心血管疾病專家、中國工程院院士張運，心臟病專家、武漢大學(xué)人民醫(yī)院教授黃從新……在眾多科研人員的努力下，中醫(yī)藥逐漸現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、走向世界，在循證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域成績斐然。
中醫(yī)藥出海的步伐也仍在繼續(xù)，9月21日，國際絡(luò)病學(xué)大會泰國論壇召開。會上，泰國絡(luò)病學(xué)會正式成立，成為繼美國絡(luò)病學(xué)會、歐洲中醫(yī)絡(luò)病學(xué)會、加拿大中醫(yī)藥絡(luò)病學(xué)會后成立的又一個國際絡(luò)病研究組織，中醫(yī)藥出海又邁出重要一步。
說到中醫(yī)藥，很多人第一反應(yīng)是“這是老祖宗留下的東西”。的確，中醫(yī)藥有著相當(dāng)悠久的歷史傳統(tǒng)，現(xiàn)存最早的中藥學(xué)著作《神農(nóng)本草經(jīng)》距今已有兩千多年。在漫長的發(fā)展過程中，中醫(yī)藥也逐漸形成了獨特的理論及技術(shù)方法。
然而，在不斷發(fā)展和愈發(fā)受重視的同時，中醫(yī)藥也一直面臨著有效成分和起效機制尚不明確的質(zhì)疑。但現(xiàn)在，情況發(fā)生了變化，中醫(yī)藥正借力循證醫(yī)學(xué)向人們展示自己的獨特療效，并逐步走向世界。
絡(luò)病理論與循證醫(yī)學(xué)
不可否認(rèn)的是，中醫(yī)藥在中華民族的發(fā)展史中發(fā)揮了巨大作用，它為無數(shù)人的健康“保駕護航”，也反映了中華民族對生命、健康和疾病的認(rèn)識。
然而或是受限于科技水平等因素，在相當(dāng)長的一段時間里，中醫(yī)藥都是走傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的路子，即以個人經(jīng)驗為主，輔以研究報告等，對病人做出診斷和治療。雖然醫(yī)生們也會根據(jù)患者的癥狀、服藥后的情況、相關(guān)病癥記載等，不斷調(diào)整用藥劑量、藥物組方配比等——這一過程類似于超大型臨床試驗，但這些藥物的有效成分是什么，有效靶點和作用機制又是什么，都不甚明確。
這和“遵循證據(jù)”的循證醫(yī)學(xué)有著明顯區(qū)別。著名臨床流行病學(xué)家David Sackett教授將循證醫(yī)學(xué)定義為“慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用所能獲得的最好研究依據(jù)來確定患者的治療措施”，在實踐中，循證醫(yī)學(xué)強調(diào)將個人臨床經(jīng)驗與現(xiàn)有的、最好的研究結(jié)果相結(jié)合，其中，研究結(jié)果是核心。
那么，中醫(yī)藥有沒有可能走循證醫(yī)學(xué)的路子，破解“中醫(yī)藥黑匣子”的問題？
答案是肯定的。
實際上，國內(nèi)對中醫(yī)藥做的循證醫(yī)學(xué)研究開始得很早。早在1995年，以嶺藥業(yè)就開始對通絡(luò)藥物做循證醫(yī)學(xué)研究。他們系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病理論，提出絡(luò)病證治、脈絡(luò)學(xué)說和氣絡(luò)學(xué)說三大理論框架，相繼出版《絡(luò)病學(xué)》《脈絡(luò)論》《氣絡(luò)論》，并在絡(luò)病理論的指導(dǎo)下，搭建國家企業(yè)技術(shù)中心、全國重點實驗室、國家地方聯(lián)合工程實驗室等創(chuàng)新平臺，將現(xiàn)代科技與中醫(yī)藥相結(jié)合，研發(fā)出14個創(chuàng)新專利中藥，覆蓋多個重大疾病領(lǐng)域。
目前，針對通絡(luò)藥物，以嶺藥業(yè)已經(jīng)開展了40余項循證醫(yī)學(xué)研究，并取得一系列科研成果。其中，以嶺藥業(yè)結(jié)合國家重點研發(fā)計劃——脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究，圍繞心血管事件鏈關(guān)鍵病種開展的五項循證醫(yī)學(xué)研究均已完成，2023年6月該項目順利通過驗收，綜合績效評價為“優(yōu)秀”。
截至2024年9月20日，有四項研究的論文已經(jīng)先后發(fā)表于國際知名期刊。根據(jù)公開資料，這四項研究分別為通心絡(luò)治療急性心肌梗死患者的臨床療效、津力達(dá)對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預(yù)防效果研究、芪藶強心治GDC+uqtfqYpLlKw1lcyNYuJw92CyoxU0ruG9UN/X+KA=療射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭效果研究、參松養(yǎng)心預(yù)防持續(xù)性房顫導(dǎo)管消融術(shù)后房性快速性心律失常效果研究，四項均為隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗（研究），結(jié)果顯示對應(yīng)藥物均對研究目標(biāo)病癥有顯著效果。
其中，參與者最多的為通心絡(luò)對ST段抬高型心肌梗死（ST-Segment Elevation Myocardial Infarction，STEMI）患者臨床預(yù)后效果的研究，有3797名臨床發(fā)病后24小時內(nèi)就診的STEMI患者接受了隨機治療，其中3777人被納入主要分析，該研究于2023年發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（The Journal of the American Medical Association，JAMA）上。
此外，以嶺藥業(yè)還進行了國內(nèi)首個抗衰老中成藥的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究，研究結(jié)果顯示八子補腎膠囊對改善神經(jīng)精神、皮膚毛發(fā)、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰癥狀和生活質(zhì)量，改善老年人群肌肉力量和功能具有重要意義，并且對衰老標(biāo)志物端粒酶活性有積極影響，相關(guān)研究于2024年6月發(fā)表在專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《植物醫(yī)學(xué)》上。
值得一提的是，用循證醫(yī)學(xué)這一標(biāo)準(zhǔn)來“驗證”中醫(yī)藥，不只能提高中醫(yī)藥的可信度。循證研究之下的中醫(yī)藥相關(guān)研究成果出現(xiàn)在國際知名學(xué)術(shù)期刊上，也為中醫(yī)藥在國際醫(yī)學(xué)界的傳播和推廣提供了重要平臺。
我國著名心血管病專家、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院原副院長楊躍進教授也曾表示，循證醫(yī)學(xué)為中醫(yī)藥的國際化提供了一個公平的競技場。這種公平競爭不僅有利于推動中醫(yī)藥的創(chuàng)新和發(fā)展，也有助于吸引更多的國際學(xué)者和醫(yī)生參與到中醫(yī)藥的研究和實踐中來。
不過，只理論“破圈”還不夠，中醫(yī)藥產(chǎn)品出海同樣重要。
作為進軍海外市場的中醫(yī)藥代表企業(yè)，以嶺藥業(yè)的通絡(luò)創(chuàng)新藥物已經(jīng)累計在全球50余個國家和地區(qū)獲得注冊批文并上市銷售。與此同時，以嶺藥業(yè)在大健康產(chǎn)品領(lǐng)域的出海也已頗有成效，牙膏、護手霜等健康產(chǎn)品已在加拿大、美國等國家和地區(qū)獲得上市許可。
從系統(tǒng)構(gòu)建理論，到借力“循證醫(yī)學(xué)”，再到將中醫(yī)藥產(chǎn)品推向國際市場，中醫(yī)藥的故事及其產(chǎn)品正一步步走向海外。
當(dāng)西醫(yī)開始研究中醫(yī)藥：從不認(rèn)可到向世界推介
中醫(yī)藥推廣和出海說起來似乎并不難，但真做起來卻是“萬事開頭難，推進更難”。
時間回到1996年，通心絡(luò)獲批上市，但要想使更多醫(yī)療專家及普通民眾認(rèn)可接受通心絡(luò)，還需要更多科研求證。當(dāng)時以嶺藥業(yè)的一位研究人員找到了楊躍進，希望楊躍進可以考慮圍繞通心絡(luò)對心肌梗死療效進行科研求證，面對這一請求，楊躍進回絕了，他覺得“中醫(yī)治療腹瀉、感染、胃痛等有效，但治療心肌梗死恐怕很懸”。
關(guān)鍵時刻，對方的一句話打動了楊躍進：通心絡(luò)膠囊有保護內(nèi)皮細(xì)胞的功能。在楊躍進看來，如果通心絡(luò)真的能夠保護內(nèi)皮細(xì)胞，那么它很可能對微血管也有保護作用，而心肌梗死患者放置支架后心肌無復(fù)流——直白地說就是心肌梗死問題沒有被徹底解決，這可能是微血管堵塞導(dǎo)致的，倘若通心絡(luò)真的被驗證有保護微血管的作用，那對心肌梗死的治療和預(yù)后將意義重大。
當(dāng)時楊躍進提出了一個大膽的研究方法：對動物進行冠脈結(jié)扎，然后觀察通心絡(luò)是否能夠保護微血管通暢。他和其他研究者選用了48只健康大耳白兔，雌雄各半，隨機分成6組，各組灌藥三天后行冠狀動脈結(jié)扎2小時，再松解2小時，并分別測定各情況下大耳白兔的相關(guān)指標(biāo)。結(jié)果證明，通心絡(luò)對缺血晚期再灌注時心肌微血管內(nèi)皮功能及完整性有明顯保護作用。
隨后，楊躍進又開展了系列基礎(chǔ)與臨床研究，至今已經(jīng)有25年時間。前文所述發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上的通心絡(luò)對STEMI患者臨床預(yù)后效果的研究是一項國際標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量循證研究，結(jié)果顯示，在STEMI患者中，口服通心絡(luò)12個月可顯著降低30天主要不良心腦血管事件的主要終點MACCEs發(fā)生風(fēng)險，并顯著降低心血管死亡的發(fā)生風(fēng)險。兩年前，楊躍進參加2022年美國心臟協(xié)會科學(xué)年會，會上他公布了這一研究結(jié)果，受到海內(nèi)外專家學(xué)者的廣泛關(guān)注。
在今年舉辦的第二十屆國際絡(luò)病學(xué)大會上，楊躍進表示：“我曾在很早的時候就表達(dá)過這樣的看法，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雖然在大血管上取得了很大進展，但對微血管的干預(yù)卻十分有限。在這方面，中藥有很大的發(fā)展?jié)摿Α?0年前我就開始思考這個問題，并且一直堅信著這一點。”
在楊躍進牽頭進行通心絡(luò)治療冠心病心肌梗死研究的同時，李新立等人開展了芪藶強心膠囊治療心衰的相關(guān)探索。
南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院的李新立是我國心血管病專家，心力衰竭是他關(guān)注的重要課題之一。心力衰竭被稱為21世紀(jì)心血管疾病領(lǐng)域未被攻克的兩大堡壘之一，根據(jù)2012—2015年我國高血壓調(diào)查數(shù)據(jù)，我國≥35歲的成年人中心衰患病率為1.3％，約有1370萬名心衰患者。至今，這一龐大的人群所面臨的形勢依然嚴(yán)峻，心力衰竭的 5 年存活率與惡性腫瘤相當(dāng)，患者的總體死亡率和再住院率依然很高。
對于心衰的治療主要分為外科治療和藥物治療，藥物治療方面，目前多個國家的指南推薦“新四聯(lián)治療”（即ARNI/ACEI/ARB、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑、SGLT-2抑制劑四類藥物聯(lián)合使用）?！暗@些藥物的使用仍然存在一定的局限性?！崩钚铝⒄f道。
在幾十年的從醫(yī)生涯中，李新立一直深耕現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，對于中醫(yī)藥完全沒有涉獵。一次偶然的機會，被同行多次提及的芪藶強心膠囊引起了李新立的注意，那時國內(nèi)已經(jīng)有專家對芪藶強心膠囊開展了基礎(chǔ)研究，結(jié)果喜人。受到影響的李新立嘗試為自己的心衰患者使用該藥，也收到了很好的臨床療效。
至此，純西醫(yī)出身的李新立對中醫(yī)藥產(chǎn)生了極大的熱情和興趣。隨后，他對芪藶強心膠囊進行了一系列研究。
2011年，李新立所在的南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院作為組長單位，參與的“隨機、雙盲、安慰劑平行對照評價芪藶強心膠囊治療慢性心衰患者有效性與安全性的多中心臨床試驗”的循證醫(yī)學(xué)研究正式開始。
至今回想起來，李新立都對當(dāng)時的情況記憶猶新。當(dāng)時他們遇到的第一個難題就是如何選擇合適的評價指標(biāo)。此外，中藥的特殊氣味也給專家組帶來了困擾：如何讓參與者無法憑借氣味識別出自己到底是治療組還是對照組，實現(xiàn)完全雙盲？而在項目推進的過程中，這樣的困難還有許多。最終，在項目組的共同努力下，研究突破重重關(guān)卡，項目歷時15個月后，得到了陽性結(jié)果。論文于2013年發(fā)表在國際三大頂級心血管疾病雜志之一的《美國心臟病學(xué)會雜志》上。
這不是李新立第一次參與芪藶強心膠囊的相關(guān)研究，也不是最后一次。時至今日，李新立對芪藶強心膠囊的研究仍在繼續(xù)。
專心研究的同時，李新立也在不遺余力地向世界推介中醫(yī)藥。在2023年的歐洲心臟病學(xué)會（ESC）年會，李新立代表團隊發(fā)布了他牽頭的“芪藶強心膠囊治療慢性心衰復(fù)合終點事件的評估研究（QUEST研究）”結(jié)果。該研究為中國國家重點研發(fā)計劃項目“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”的子課題，在中國內(nèi)地和香港地區(qū)的133個中心入組3119例患者，采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究方法，證實了芪藶強心膠囊可顯著降低慢性心衰患者的主要不良心血管事件（心血管死亡和心衰惡化再住院的復(fù)合終點）發(fā)生風(fēng)險22％。今年8月，該研究發(fā)表在了國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《自然醫(yī)學(xué)》，為心衰患者帶來了新的治療選擇和希望。
科研，推廣，李新立沒有停下，他表示，希望后續(xù)的工作有更多全國各地的專家參與進來。
楊躍進也依然活躍在中醫(yī)藥科研第一線。如今，雖然已經(jīng)卸任副院長5年，但楊躍進的生活一點也沒有變得更清閑，除了一周一天門診兩天手術(shù)，其余時間他都帶著學(xué)生主持或參加眾多學(xué)術(shù)會議，推進中醫(yī)藥相關(guān)研究。
在中醫(yī)藥出海的背后，像楊躍進、李新立這樣的研究者還有很多，心血管疾病專家、中國工程院院士張運，心臟病專家、武漢大學(xué)人民醫(yī)院教授黃從新……在眾多科研人員的努力下，中醫(yī)藥逐漸現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、走向世界，在循證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域成績斐然。
中醫(yī)藥出海的步伐也仍在繼續(xù)，9月21日，國際絡(luò)病學(xué)大會泰國論壇召開。會上，泰國絡(luò)病學(xué)會正式成立，成為繼美國絡(luò)病學(xué)會、歐洲中醫(yī)絡(luò)病學(xué)會、加拿大中醫(yī)藥絡(luò)病學(xué)會后成立的又一個國際絡(luò)病研究組織，中醫(yī)藥出海又邁出重要一步。
