龍政安

摘要：目的 探討PDCA循環(huán)管理法在中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量管控中的應(yīng)用效果。方法 選取2022年1月～2023年12月我院中藥房調(diào)劑的2396張中藥飲片處方為研究對象，其中2022年1～12月調(diào)劑的中藥飲片處方1067張為參照組，2023年1～12月調(diào)劑的中藥飲片處方1329張為觀察組。參照組予以常規(guī)管理法，觀察組予以PDCA循環(huán)管理法。比較兩組處方調(diào)劑差錯率、調(diào)劑質(zhì)量管理評分及取藥滿意度評分。結(jié)果 觀察組調(diào)劑質(zhì)量管理評分與取藥滿意度評分高于參照組，處方調(diào)劑差錯率低于參照組（P＜0.05）。結(jié)論 PDCA循環(huán)管理法可降低中藥飲片處方調(diào)劑差錯率，提高藥師工作質(zhì)量及患者取藥滿意度。

關(guān)鍵詞：PDCA循環(huán)管理法；中藥飲片；處方調(diào)劑差錯率；調(diào)劑質(zhì)量管理；滿意度

中藥飲片處方是根據(jù)病理變化與證候特點(diǎn)，依據(jù)中醫(yī)理論精心配伍而成的藥物組合，其中涉及藥性、藥味、歸經(jīng)等，中藥飲片的臨床應(yīng)用強(qiáng)調(diào)藥效整體協(xié)同作用、藥物間相互作用以及制劑工藝嚴(yán)謹(jǐn)性，旨在通過多方藥材合理搭配達(dá)到治療疾病目的[1]。藥師必須嚴(yán)格遵循藥物適應(yīng)癥、劑量、用法用量、不良反應(yīng)、相互作用等原則，保障患者用藥安全性與有效性[2]。中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量受藥材采集、儲存、炮制、配伍等多環(huán)節(jié)影響，各環(huán)節(jié)精準(zhǔn)控制，對于保障飲片質(zhì)量至關(guān)重要[3]。本研究探討PDCA循環(huán)管理法在中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量管控中的應(yīng)用效果。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年1月～2023年12月我院中藥房調(diào)劑的2 396張中藥飲片處方為研究對象，其中2022年1～12月調(diào)劑的中藥飲片處方1067張為參照組，2023年1～12月調(diào)劑的中藥飲片處方1329張為觀察組。另選取15名中藥房調(diào)劑藥師、207例患者為研究對象。其中，藥師：男2名，女13名；年齡23～47歲，平均年齡（35.42±10.05）歲；本科11名，大專4名。患者：男105例，女102例；年齡19～81歲，平均年齡（66.27±14.27）歲。

1.2 方法

1.2.1 參照組予以常規(guī)管理法

基于本院《中藥飲片調(diào)劑臨床應(yīng)用規(guī)章制度》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行常規(guī)管理，每周人工抽檢處方進(jìn)行評審。

1.2.2 觀察組予以PDCA循環(huán)管理法

（1）P階段：第一，明確調(diào)劑要求。基于中藥飲片處方內(nèi)容，明確所需藥材種類、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、特殊處理要求。第二，制定操作規(guī)程。依據(jù)中藥飲片屬性、藥效，制定詳細(xì)調(diào)劑操作步驟，包括藥材清洗、切割、炮制、混合等，并確定各步驟執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與順序。第三，安排人力資源。根據(jù)調(diào)劑流程復(fù)雜度，合理安排藥師，明確各自職責(zé)、工作流程，以確保調(diào)劑工作高效與準(zhǔn)確。第四，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定。設(shè)立嚴(yán)格質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，包括藥材驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、調(diào)劑過程中檢查點(diǎn)與成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。第五，時間管理與風(fēng)險(xiǎn)評估。合理安排調(diào)劑流程時間計(jì)劃，確保各環(huán)節(jié)能順利銜接，同時評估整個流程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)及其應(yīng)對策略。

（2）D階段：第一，嚴(yán)格遵循操作規(guī)程。藥師必須嚴(yán)格按照計(jì)劃階段制定的操作步驟、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工作，確保各操作步驟準(zhǔn)確無誤。第二，藥材處理與配比：根據(jù)處方要求，精準(zhǔn)處理藥材（清洗、切割、炮制），并進(jìn)行準(zhǔn)確配比，確保藥材處理方式能最大程度發(fā)揮藥效。第三，質(zhì)量監(jiān)控。在調(diào)劑過程中設(shè)置檢查點(diǎn)，如藥材處理后質(zhì)量檢查、配比后復(fù)核等，以確保各步驟達(dá)到既定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第四，記錄與追蹤。詳細(xì)記錄調(diào)劑過程中關(guān)鍵信息，包括藥材批次、處理方式、配比量等，以便后續(xù)追蹤與質(zhì)量管理。第五，環(huán)境與設(shè)備管理。確保調(diào)劑環(huán)境清潔、安全，定期檢查與維護(hù)相關(guān)設(shè)備，保證其正常運(yùn)作。

（3）C階段：第一，完成品質(zhì)量檢驗(yàn)。對調(diào)劑完成中藥飲片進(jìn)行全面質(zhì)量檢驗(yàn)，包括藥材外觀、重量、配比準(zhǔn)確性等，確保其符合處方要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第二，流程執(zhí)行評估?；仡櫿麄€調(diào)劑過程，評估是否嚴(yán)格按照P階段制定流程與標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，包括操作步驟正確性、時間管理有效性、風(fēng)險(xiǎn)控制合理性。第三，問題識別與記錄。在檢查過程中，及時識別并記錄任何偏差或問題，如操作錯誤、質(zhì)量缺陷等，為后續(xù)A階段提供依據(jù)。第四，數(shù)據(jù)分析。對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評估調(diào)劑過程效率與質(zhì)量，確定是否存在可以改進(jìn)環(huán)節(jié)。第五，建立反饋機(jī)制。將檢查結(jié)果及時傳達(dá)給相關(guān)人員，確保所有參與者均能了解調(diào)劑過程中表現(xiàn)與需要改進(jìn)的地方。

（4）A階段：第一，問題整改。針對C階段發(fā)現(xiàn)的操作不當(dāng)、質(zhì)量偏差等問題，制定具體整改措施并執(zhí)行，以防止同類問題再次發(fā)生。第二，流程優(yōu)化。根據(jù)C階段分析結(jié)果，對調(diào)劑流程進(jìn)行優(yōu)化，如調(diào)整操作步驟、改善工作方法、提升設(shè)備性能等，以提高調(diào)劑過程效率與準(zhǔn)確性。第三，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更新。根據(jù)最新臨床需求與藥材信息，對現(xiàn)有質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整與更新，確保調(diào)劑工作符合最高標(biāo)準(zhǔn)。第四，培訓(xùn)與教育。對藥師進(jìn)行培訓(xùn)，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)改進(jìn)后操作流程、新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)對措施，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)技能與問題處理能力。第五，持續(xù)監(jiān)控與評估。實(shí)施改進(jìn)措施后，繼續(xù)對調(diào)劑流程進(jìn)行監(jiān)控與評估，確保改進(jìn)效果符合預(yù)期，并及時進(jìn)行調(diào)整。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）比較兩組處方調(diào)劑差錯率：包括錯配、多配、漏配。（2）比較兩組調(diào)劑質(zhì)量管理評分：采用自擬調(diào)劑質(zhì)量管理評估量表評分，包括存儲管理、調(diào)劑操作、質(zhì)量控制、安全管理4個方面，總分0～100分，分值高表示調(diào)劑質(zhì)量管理好，由藥師互評。（3）比較兩組取藥滿意度評分：采用自擬取藥滿意度評估量表評分，包括服務(wù)效率、服務(wù)態(tài)度、知識解答、隱私保護(hù)4方面，總分0～100分，分值高表示滿意度好，由患者評價。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)處理采用SPSS27.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料以（±s）表示，采用ｔ檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用比率表示，采用χ2檢驗(yàn)，（P＜0.05）為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 兩組處方調(diào)劑差錯率比較

觀察組處方調(diào)劑錯配率、多配率、漏配率均低于參照組（P＜0.05）。

2.2 兩組調(diào)劑質(zhì)量管理評分比較

管理后，兩組調(diào)劑質(zhì)量管理評分較管理前升高，觀察組調(diào)劑質(zhì)量管理評分高于參照組（P＜0.05）。

2.3 兩組取藥滿意度評分比較

管理后，兩組取藥滿意度評分較管理前升高，觀察組取藥滿意度評分高于參照組（P＜0.05）。

3討論

中藥飲片調(diào)劑差錯直接威脅患者用藥安全，藥材配比錯誤、劑量不準(zhǔn)確，可能導(dǎo)致其接受過量或不足藥物治療，從而引發(fā)藥物不良反應(yīng)或治療效果不佳。在某些情況下，不適當(dāng)藥物配伍甚至可能導(dǎo)致嚴(yán)重藥物相互作用，增加其健康風(fēng)險(xiǎn)[4]。當(dāng)調(diào)劑過程中出現(xiàn)錯誤，通常需重新進(jìn)行調(diào)劑，不僅導(dǎo)致藥品浪費(fèi)，還增加藥房工作量與患者等待時間，增加了醫(yī)療資源浪費(fèi)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營效率與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)造成負(fù)面影響；調(diào)劑差錯還可能導(dǎo)致醫(yī)療糾紛與法律責(zé)任，當(dāng)患者因調(diào)劑錯誤而遭受健康損害時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能面臨其投訴、醫(yī)療糾紛甚至法律訴訟，不僅給醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來經(jīng)濟(jì)損失，還可能損害其聲譽(yù)與患者對其信任度，進(jìn)一步影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)營[5～6]。因此，確保中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量是減少醫(yī)療糾紛、提高患者對醫(yī)療服務(wù)信任程度、優(yōu)化醫(yī)療資源使用關(guān)鍵。

PDCA循環(huán)管理法以規(guī)范化流程為基礎(chǔ)，為中藥飲片調(diào)劑工作提供一套完整質(zhì)量管理框架。在P階段，調(diào)劑流程各環(huán)節(jié)都會被仔細(xì)規(guī)劃與設(shè)計(jì)，能確保調(diào)劑工作標(biāo)準(zhǔn)化與系統(tǒng)化，大幅降低因人為操作失誤導(dǎo)致的質(zhì)量問題；在D階段，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，從而確保藥品調(diào)劑各環(huán)節(jié)均能達(dá)到預(yù)期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，最大限度地保證藥效發(fā)揮與藥材質(zhì)量穩(wěn)定；在C階段，通過對調(diào)劑后中藥飲片進(jìn)行系統(tǒng)檢查，如藥材重量、質(zhì)量、包裝等，可及時發(fā)現(xiàn)并糾正可能存在的問題，從而確保藥品安全性與有效性；在A階段，通過對操作流程修改、對設(shè)備升級、對藥師再培訓(xùn)，不僅可解決當(dāng)前問題，更能預(yù)防未來潛在問題，從而持續(xù)提升調(diào)劑過程整體質(zhì)量[7]。本研究顯示，觀察組調(diào)劑質(zhì)量管理評分與取藥滿意度評分高于參照組，處方調(diào)劑差錯率低于參照組（P＜0.05），說明PDCA循環(huán)管理法的臨床應(yīng)用效果較理想?？捎行岣咧兴庯嬈{(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化程度，降低差錯率，提高藥師工作質(zhì)量；伴隨調(diào)劑過程不斷優(yōu)化與錯誤率的降低，患者在取藥時能感到更高效、更準(zhǔn)確的服務(wù)，從而提高取藥滿意度。此外，高質(zhì)量調(diào)劑服務(wù)不僅保證藥品安全性與有效性，還能提升醫(yī)療服務(wù)整體水平，進(jìn)一步增強(qiáng)患者對醫(yī)療機(jī)構(gòu)信任與滿意。

綜上所述，PDCA循環(huán)管理法可降低中藥飲片處方調(diào)劑差錯率，提高藥師工作質(zhì)量及患者取藥滿意度。

參考文獻(xiàn)

[1]黃秀琴，劉湘，蔡勇科.PDCA循環(huán)管理處方點(diǎn)評工作在門診中藥飲片處方管理中的作用[J].海南醫(yī)學(xué)，2021，32（14）：1859-1861.

[2]劉斌，邵美玲，蔡怡然，等.戴明環(huán)循環(huán)管理在提高門診處方合理率中的應(yīng)用價值[J].中國藥物警戒，2022，19（9）：1035-1039.

[3]廖靜，李紅兵，徐麗婷，等.PDCA循環(huán)管理法在醫(yī)院抗菌藥物專項(xiàng)管理中的應(yīng)用成效觀察[J].貴州醫(yī)藥，2022，46（3）：459-460.

[4]席永寬，魏驊，王浩，等.中藥飲片調(diào)配劑量誤差控制方法探究[J].安徽醫(yī)藥，2021，25（9）：1893-1898.

[5]呂艷艷，吳曉龍，王昭，等.基于帕累托圖及魚骨圖分析的醫(yī)院中藥飲片代煎服務(wù)質(zhì)量提升的探索與實(shí)踐[J].安徽醫(yī)藥，2022，26（12）：2541-2544.

[6]黃嘉利，江麗華，關(guān)靈，等.質(zhì)量管理循環(huán)程序在臨床試驗(yàn)用藥物管理中的應(yīng)用[J].西北藥學(xué)雜志，2023，38（6）：231-235.

[7]朱建君，黃子敏，鄭龍創(chuàng).基于PDCA循環(huán)質(zhì)控的新型藥學(xué)服務(wù)模式在患者用藥安全及處方管理中的應(yīng)用[J].海南醫(yī)學(xué)，2022，33（13）：1724-1727.