【摘要】醫(yī)學(xué)計(jì)量是計(jì)量學(xué)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要延伸。如何做好醫(yī)學(xué)計(jì)量數(shù)字化轉(zhuǎn)型，更好地護(hù)航醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展是各級(jí)計(jì)量部門(mén)關(guān)注的重點(diǎn)議題。本文首先敘述了我國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量工作現(xiàn)狀，指出醫(yī)用計(jì)量?jī)x器類(lèi)型廣泛、參數(shù)多樣，給醫(yī)療質(zhì)量控制提出了較高要求；從自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)、計(jì)量管理系統(tǒng)的研發(fā)、數(shù)字計(jì)量平臺(tái)和遠(yuǎn)程數(shù)字化計(jì)量的研究四個(gè)方面探索醫(yī)學(xué)計(jì)量數(shù)字化轉(zhuǎn)型，并進(jìn)一步分析了數(shù)字化轉(zhuǎn)型面臨的人才、技術(shù)、資金等因素的影響；指出醫(yī)學(xué)計(jì)量數(shù)字化應(yīng)與新技術(shù)融合應(yīng)用，未來(lái)需要在人工智能、嵌入式等新技術(shù)領(lǐng)域?qū)ふ衣淠_點(diǎn)，拓寬數(shù)字化手段，以保證臨床診療準(zhǔn)確性。只有把握數(shù)字化大勢(shì)，注重技術(shù)融合創(chuàng)新，才能更好地促進(jìn)醫(yī)學(xué)計(jì)量體系升級(jí)，為人民提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)學(xué)計(jì)量；技術(shù)機(jī)構(gòu)；數(shù)字化

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.03.069

Exploration and Thinking of Digital Transformation of Medical Metrology

CHANG Bing

（Shenyang Metrology Testing Institution， Shenyang 110179， China）

Abstract：Medical metrology is an important extension of metrology in the field of medicine. How to successfully carry out the digital transformation of medical metrology and better support the development of the medical industry is a key topic of concern for metrology departments at all levels. This article first describes the current situation of medical metrology in China， pointing out the wide range of types and diverse parameters of medical measuring instruments， which pose high demands for medical quality control. It then explores the digital transformation of medical metrology from four aspects： automatic detection systems， metrology management systems， digital metrology platforms， and remote digital metrology. Furthermore， the article analyzes the impact of factors such as talent， technology， and funding on the digital transformation. It also points out that the digitalization of medical metrology should be integrated with new technologies. In the future， it is necessary to find footholds in new technologies such as artificial intelligence and embedded systems， expand digital means， to ensure the accuracy of clinical diagnosis and treatment. Only by grasping the trend of digitalization and focusing on technological innovation， can we better promote the upgrading of the medical metrology system and provide the people with higher-quality medical services.

Keywords：medical metrology； metrological institution； digitization

0前言

數(shù)字技術(shù)發(fā)展迅猛，計(jì)量事業(yè)也順應(yīng)變革，跨入數(shù)字時(shí)代。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局深入貫徹實(shí)施《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃（2021—2035年）》，把數(shù)字計(jì)量擺在更加突出的位置[1]，編制發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)，建立計(jì)量數(shù)據(jù)建設(shè)應(yīng)用基地，同時(shí)還專(zhuān)門(mén)設(shè)立人工智能計(jì)量和數(shù)字計(jì)量技術(shù)委員會(huì)，研究數(shù)字計(jì)量方面的計(jì)量技術(shù)規(guī)范，加快計(jì)量數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)的計(jì)量數(shù)字化轉(zhuǎn)型，既是落實(shí)國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃的必然要求，也是為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展提供技術(shù)支撐和保障民生的必然選擇[2]，更是提升運(yùn)行效率和服務(wù)管理水平的重要模式。

1醫(yī)學(xué)計(jì)量現(xiàn)狀

醫(yī)學(xué)計(jì)量是計(jì)量學(xué)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要延伸，通過(guò)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行周期性檢定校準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的單位統(tǒng)一和量值準(zhǔn)確，進(jìn)一步保障醫(yī)學(xué)診斷治療的準(zhǔn)確可靠。

醫(yī)用計(jì)量器具，按主要檢定參數(shù)歸類(lèi)，幾乎完全涵蓋電離輻射、熱學(xué)、力學(xué)、生物化學(xué)、光學(xué)和聲學(xué)等所有計(jì)量領(lǐng)域[3]，其類(lèi)別多、范圍大、參數(shù)廣、精度高。國(guó)際法制計(jì)量組織已將用于人體診療的測(cè)量?jī)x器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)列入法制計(jì)量管理范疇。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局更是將多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀和輻射源等多項(xiàng)醫(yī)用設(shè)備列入強(qiáng)制檢定目錄，實(shí)施法制管理。國(guó)內(nèi)各級(jí)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)也普遍對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量較為重視，均對(duì)該領(lǐng)域給予了極大的人才、資金、裝備和技術(shù)投入。

國(guó)內(nèi)廣大醫(yī)學(xué)計(jì)量同行們也正積極致力于完善量值傳遞體系，著力解決先進(jìn)醫(yī)療儀器的量值溯源問(wèn)題，積極為醫(yī)學(xué)計(jì)量數(shù)字化轉(zhuǎn)型打下基礎(chǔ)。多年來(lái)，沈陽(yáng)計(jì)量測(cè)試院在數(shù)字計(jì)量領(lǐng)域取得了一定成果。

2醫(yī)學(xué)計(jì)量數(shù)字化轉(zhuǎn)型探索

數(shù)字化的技術(shù)手段有很多，從醫(yī)學(xué)計(jì)量特殊性的角度出發(fā)，醫(yī)學(xué)計(jì)量數(shù)字化轉(zhuǎn)型可以從以下幾方面入手。

2.1自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)的研發(fā)

檢測(cè)步驟自定義、數(shù)據(jù)信息自動(dòng)采集、檢測(cè)結(jié)果智慧化處理、結(jié)果自動(dòng)計(jì)算，這些均是自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)研發(fā)的重要技術(shù)。例如，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的檢定參數(shù)多，步驟繁瑣，為解決該問(wèn)題，中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院率先研發(fā)了一款能夠自定義檢測(cè)步驟的監(jiān)護(hù)儀檢定裝置，檢定人員可選擇按規(guī)程順序或自定義順序檢定，且檢定結(jié)果能夠數(shù)字化存儲(chǔ)，操作方便，節(jié)省時(shí)間；針對(duì)高壓蒸汽滅菌器的壓力示值誤差、安全閥排氣壓力、啟閉壓差和密封性等技術(shù)參數(shù)，遼寧省計(jì)量科學(xué)研究院設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了一套高壓蒸汽滅菌器自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)[4]，同時(shí)引入基于機(jī)器視覺(jué)的高空氣體報(bào)警器圖像信息采集系統(tǒng)進(jìn)行無(wú)線(xiàn)數(shù)據(jù)采集，最終通過(guò)軟件計(jì)算并生成檢定記錄；沈陽(yáng)計(jì)量測(cè)試院在輻射源檢定工作的基礎(chǔ)上，研發(fā)了可檢測(cè)管電壓、曝光時(shí)間、空氣比釋動(dòng)能、輻射輸出的質(zhì)和分辨力等參數(shù)的X光機(jī)自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)[5]，通過(guò)數(shù)字圖像處理得到相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的結(jié)果，能夠智慧化處理檢測(cè)結(jié)果，檢測(cè)效率優(yōu)于人工，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)數(shù)字化檢定打下基礎(chǔ)。

2.2計(jì)量管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)

自動(dòng)化計(jì)量軟件在計(jì)量管理系統(tǒng)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型過(guò)程中極為重要?？梢酝ㄟ^(guò)軟件生成原始記錄，并與計(jì)量業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)原始記錄數(shù)據(jù)傳輸，自動(dòng)生成證書(shū)報(bào)告。該方法為在復(fù)雜醫(yī)療環(huán)境下工作的檢定人員保障了安全時(shí)效。本單位在醫(yī)院固定資產(chǎn)管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)上進(jìn)行研究，利用二維碼技術(shù)進(jìn)行儀器識(shí)別與信息傳輸，設(shè)計(jì)研發(fā)了基于二維碼的標(biāo)準(zhǔn)裝置出入庫(kù)管理系統(tǒng)和基于二維碼的醫(yī)用計(jì)量器具管理系統(tǒng)。標(biāo)準(zhǔn)裝置和被檢設(shè)備的雙重?cái)?shù)字化管理，有助于提高工作效率。

2.3數(shù)字計(jì)量平臺(tái)的建設(shè)

數(shù)字化辦公、證書(shū)電子化、證書(shū)聯(lián)網(wǎng)真?zhèn)尾樵?xún)，這是計(jì)量機(jī)構(gòu)數(shù)字化建設(shè)的具體形式。近幾年，很多機(jī)構(gòu)已順利轉(zhuǎn)型成功。本著“在線(xiàn)化、無(wú)接觸、可追溯”的精神，手機(jī)預(yù)約、下單委托、快遞送樣、網(wǎng)絡(luò)支付和實(shí)時(shí)查詢(xún)等技術(shù)手段的應(yīng)用，數(shù)字技術(shù)切實(shí)提升了計(jì)量機(jī)構(gòu)的服務(wù)水平，并顯著提升了客戶(hù)的服務(wù)體驗(yàn)[6]。

數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、醫(yī)學(xué)計(jì)量數(shù)據(jù)庫(kù)搭建和移動(dòng)計(jì)量平臺(tái)的研發(fā)與優(yōu)化，逐漸成為計(jì)量機(jī)構(gòu)以后的數(shù)字化建設(shè)方向。結(jié)合實(shí)景監(jiān)控、設(shè)備管理、信息查詢(xún)、業(yè)務(wù)操作、儀器收發(fā)、統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量管理和超檢管理等功能模塊，實(shí)現(xiàn)檢定核查業(yè)務(wù)一體化、多數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)接、國(guó)家級(jí)和省市多級(jí)計(jì)量業(yè)務(wù)平臺(tái)一體化[7]，為醫(yī)學(xué)計(jì)量現(xiàn)代化建設(shè)及其科學(xué)管理提供新模式。

2.4遠(yuǎn)程數(shù)字化計(jì)量

包括沈陽(yáng)計(jì)量測(cè)試院在內(nèi)的多家單位，均對(duì)遠(yuǎn)程數(shù)字化計(jì)量有一定程度的研究。目前，遠(yuǎn)程數(shù)字化計(jì)量和在線(xiàn)計(jì)量是數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的重要議題[8]。通過(guò)遠(yuǎn)程監(jiān)控或設(shè)置遠(yuǎn)程傳感器，沈陽(yáng)計(jì)量測(cè)試院研發(fā)了一套磁共振遠(yuǎn)程質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)，在設(shè)備閑時(shí)利用標(biāo)準(zhǔn)裝置完成掃描，由用戶(hù)端和數(shù)據(jù)庫(kù)端的通信完成掃描結(jié)果數(shù)據(jù)傳輸和結(jié)果反饋[9]，解決了設(shè)備檢測(cè)和患者檢查在時(shí)間上的沖突，可以為大型醫(yī)用設(shè)備的遠(yuǎn)程質(zhì)量控制和自動(dòng)檢測(cè)提供技術(shù)基礎(chǔ)。

3總結(jié)與展望

醫(yī)學(xué)計(jì)量是關(guān)系著人民健康福祉的重要領(lǐng)域，國(guó)家和地方各級(jí)單位對(duì)該領(lǐng)域的投入也有目共睹。人才、技術(shù)、資金和政策均是制約醫(yī)學(xué)計(jì)量數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要因素。招賢納士、強(qiáng)化管理、加大培訓(xùn)、融合發(fā)展、開(kāi)放創(chuàng)新是各計(jì)量機(jī)構(gòu)加快轉(zhuǎn)型的重要舉措，其中最重要的是新技術(shù)的融合發(fā)展。近幾年各種新方法和新技術(shù)層出不窮，醫(yī)學(xué)計(jì)量人員應(yīng)將眼光投入更廣闊的技術(shù)領(lǐng)域，去探究醫(yī)學(xué)計(jì)量數(shù)字化的新結(jié)合、新突破，從而創(chuàng)造更多機(jī)遇，為本領(lǐng)域帶來(lái)更快提升。

區(qū)塊鏈?zhǔn)且环N塊鏈?zhǔn)酱鎯?chǔ)、不可篡改、安全可信的去中心化分布式賬本系統(tǒng)。應(yīng)用區(qū)塊鏈技術(shù)保存的電子數(shù)據(jù)，可以作為醫(yī)學(xué)計(jì)量法制監(jiān)管的重要驗(yàn)證。建立健全并安全應(yīng)用區(qū)塊鏈存證制度，將有效提升醫(yī)學(xué)計(jì)量的認(rèn)可度和采信度，為法制計(jì)量和數(shù)字計(jì)量提供新思路。

物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)是將末端物體通過(guò)一定的信息傳播媒介進(jìn)行通信以實(shí)現(xiàn)智能化操作的新技術(shù)。其定位跟蹤功能恰好能夠用來(lái)快速找出在病房間頻繁移動(dòng)的醫(yī)用設(shè)備，為現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)學(xué)計(jì)量提高了效率，更有助于后續(xù)智能化管理。

以上兩例僅僅是新技術(shù)和醫(yī)學(xué)計(jì)量數(shù)字化結(jié)合的暢想。未來(lái)，一定會(huì)有更多的人工智能、嵌入式、智能制造和智慧監(jiān)管等新技術(shù)在醫(yī)學(xué)數(shù)字化計(jì)量領(lǐng)域進(jìn)行研究嘗試。只有將更多的數(shù)字化技術(shù)和計(jì)量技術(shù)手段緊密結(jié)合，用于醫(yī)學(xué)計(jì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)，才能通過(guò)數(shù)字化計(jì)量提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)體驗(yàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正醫(yī)用計(jì)量器具存在的問(wèn)題，避免不準(zhǔn)確的醫(yī)學(xué)量值危害人民生命健康，保障準(zhǔn)確可靠的臨床診斷和治療，促進(jìn)人民健康水平提升。

數(shù)字計(jì)量是發(fā)展大趨勢(shì)，醫(yī)學(xué)數(shù)字化計(jì)量事關(guān)人民健康，醫(yī)學(xué)計(jì)量數(shù)字化轉(zhuǎn)型更是事關(guān)國(guó)計(jì)民生。未來(lái)廣大計(jì)量人員將更加奮發(fā)進(jìn)取，全力推動(dòng)我國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量體系數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)，不斷夯實(shí)醫(yī)學(xué)診治的測(cè)量基礎(chǔ)，為人民健康作出新的更大貢獻(xiàn)。

【參考文獻(xiàn)】

[1]秦宜智.擁抱數(shù)字時(shí)代加快計(jì)量發(fā)展[N].中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管報(bào)，2022-05-20（1）.

[2]張一帆，金永賀，沈意吉，等.計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的一些思考與建議[J].上海計(jì)量測(cè)試，2022，49（5）：57-59.

[3]于春曉.淺談醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中計(jì)量工作的作用及其價(jià)值體現(xiàn)[J].中國(guó)設(shè)備工程，2022（7）：55-56.

[4]孫金晨.高壓蒸汽滅菌器自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)研究[J].計(jì)量與測(cè)試技術(shù)，2023，50（8）：13-14，17.

[5]楊廣達(dá)，許慶霄.基于DigiDent模體的牙科X光機(jī)自動(dòng)檢測(cè)研究[J].計(jì)量科學(xué)與技術(shù)，2021，65（9）：52-55.

[6]張麗貞，林景星，陳洵.計(jì)量檢定校準(zhǔn)自動(dòng)化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)接口研究和實(shí)現(xiàn)[J].計(jì)量與測(cè)試技術(shù)，2020，47（1）：22-24.

[7]朱明宇，支詢(xún)，張藝萌，等.遼寧省地市級(jí)移動(dòng)計(jì)量平臺(tái)開(kāi)發(fā)及優(yōu)化研究[J].科技與創(chuàng)新，2022（11）：34-36，39.

[8]楊廣達(dá).醫(yī)用磁共振成像設(shè)備遠(yuǎn)程質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)的研究[J].中國(guó)新通信，2020，22（8）：244.

[9]方信昀，錢(qián)麗娟，何雨辰.數(shù)字化計(jì)量實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)初探[J].中國(guó)計(jì)量，2023（10）：67-69.

[10]冀瑜，曹宇，汪龍.人工智能在計(jì)量領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀與發(fā)展對(duì)策[J].中國(guó)計(jì)量，2022（4）：36-37.

[11]吳姣，張娟，劉晉，等.物聯(lián)網(wǎng)智能管理系統(tǒng)在計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品定位中的應(yīng)用[J].中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)，2022，30（4）：78-79，66.

[12]彭兗.醫(yī)療計(jì)量器具計(jì)量檢定的重要性及檢定中的問(wèn)題[J].計(jì)量與測(cè)試技術(shù)，2023，50（6）：90-91，95.

[13]張海芳，陳強(qiáng)，安崢.醫(yī)學(xué)計(jì)量管理研究[J].電子質(zhì)量，2023（4）：26-28.

[14]杜志斌，張燕南，程衛(wèi)，等.精準(zhǔn)醫(yī)療下醫(yī)學(xué)計(jì)量的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)[J].醫(yī)療裝備，2022，35（11）：41-44.

[15]夏靜.研究醫(yī)學(xué)計(jì)量在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中的作用[J].中國(guó)設(shè)備工程，2022（13）：241-242.

[16]張晶.淺談醫(yī)學(xué)計(jì)量器具的管理與應(yīng)用[C]//天津市電子學(xué)會(huì).第三十六屆中國(guó)（天津）2022IT、網(wǎng)絡(luò)、信息技術(shù)、電子、儀器儀表創(chuàng)新學(xué)術(shù)會(huì)議論文集.[出版者不詳]，2022：238-241.

[17]張華偉.醫(yī)療設(shè)備計(jì)量安全管理的思考[C]//中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)（China Association of Medical Equipment）.中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備大會(huì)暨2021醫(yī)學(xué)裝備展覽會(huì)論文匯編.[出版者不詳]，2021：244-246.

【作者簡(jiǎn)介】

常兵，男，1979年出生，高級(jí)工程師，碩士，研究方向?yàn)樽詣?dòng)化過(guò)程控制。

（編輯：李加鵬）