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淺析藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域多倉協(xié)同監(jiān)管

2024-06-12 01:08:16李霞
中國食品藥品監(jiān)管 2024年3期
關(guān)鍵詞:流通陜西省藥品

李霞

陜西省藥品監(jiān)督管理局

齊惠麗

陜西省藥品監(jiān)督管理局

詹養(yǎng)義

陜西省藥品監(jiān)督管理局

趙光*

陜西省藥品技術(shù)審評中心

藥品批發(fā)企業(yè)是國家藥品供應(yīng)保障體系的重要組成部分,也是醫(yī)藥供應(yīng)鏈中的重要環(huán)節(jié)。促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展并有效管控藥品在流通各環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險是“十四五”期間國家藥品監(jiān)管的基本要求。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》[1]《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》[2]《關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見》[3]《陜西省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)陜西省改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案的通知》[4]《關(guān)于印發(fā)〈陜西省藥品現(xiàn)代物流技術(shù)指南(試行)〉的通知》[5]等文件要求,為助推陜西省藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,陜西省發(fā)布了《陜西省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)開展多倉協(xié)同業(yè)務(wù)的實施意見》[6](以下簡稱《實施意見》)?!秾嵤┮庖姟返陌l(fā)布為培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè),支持具備現(xiàn)代物流條件的大型藥品批發(fā)企業(yè)整合其倉儲和運輸資源,形成高時效、標(biāo)準(zhǔn)化、低成本的現(xiàn)代藥品物流運營模式,加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)提供了有力支撐。本文對藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域協(xié)同發(fā)展相關(guān)政策法規(guī)及行業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行了分析,重點對藥品批發(fā)企業(yè)多倉協(xié)同管理及監(jiān)管現(xiàn)狀進(jìn)行了剖析,并進(jìn)行了思考與展望,以期助推陜西省藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

一、藥品流通的特點及關(guān)鍵環(huán)節(jié)

藥品批發(fā)企業(yè)多倉協(xié)同是市場對藥品流通領(lǐng)域提出的新需求,要理解藥品批發(fā)企業(yè)多倉協(xié)同的概念,需先了解藥品流通特性和藥品流通主要環(huán)節(jié)的相關(guān)內(nèi)容。

(一)藥品流通特性

(1)政策性強(qiáng)。國家通過制定法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策規(guī)范來引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,其中《藥品管理法》[7]明確規(guī)定了藥品經(jīng)營活動的法定責(zé)任以及違反法律規(guī)定應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任,以保證藥品質(zhì)量安全。

(2)專業(yè)性強(qiáng)。藥品不同于一般商品,流通環(huán)節(jié)較一般商品復(fù)雜,專業(yè)技術(shù)性要求較高,其品種規(guī)格多、適應(yīng)癥差異大、流通量大、有效期短、需求緊急、儲備性強(qiáng),因此,藥品流通機(jī)構(gòu)人員應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)能力。在藥品出入庫、運輸配送、退貨等過程中,差錯和污染等情況隨時可能發(fā)生,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)規(guī)章制度,以保證持續(xù)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》[8]等要求,保障藥品質(zhì)量安全。

(3)廣告宣傳對藥品消費市場影響力較大。

(4)藥品易被假冒,不同品種和規(guī)格藥品外形、顏色相差不大,甚至完全類同。

(5)藥品定價和價格控制難度大,多種因素導(dǎo)致藥品價格不能完全由市場競爭來調(diào)節(jié)。

(二)藥品流通關(guān)鍵環(huán)節(jié)

本文對藥品流通關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了總結(jié):①商流。藥品采購交易(含商品批發(fā))是實現(xiàn)藥品流通的前提和基礎(chǔ)。②資金流。藥品在交易中隨著實物及其所有權(quán)轉(zhuǎn)移而發(fā)生的資金往來過程。③物流。藥品實物在空間和時間上位移,包括運輸、儲存、配送及其相應(yīng)的裝卸和保管等。④信息流。記錄藥品和資金的歷史與追溯數(shù)據(jù)資料等,筆者將其統(tǒng)稱為藥品流通的“四流”。因此,藥品流通環(huán)節(jié)的“四流”是需采取必要行政管控措施的重點,其中藥品商流、物流和信息流同藥品安全和風(fēng)險管控的關(guān)系最為直接且有高度“相關(guān)性”。

二、藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域多倉協(xié)同的現(xiàn)狀

(一)相關(guān)政策

《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》[1]要求:“推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場分割、地方保護(hù),推動藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組,培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。整合藥品倉儲和運輸資源,實現(xiàn)多倉協(xié)同,支持藥品流通企業(yè)跨區(qū)域配送,加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營,推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型?!薄吨腥A人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》[9]提出:“深化流通體制改革,暢通商品服務(wù)流通渠道,提升流通效率,降低全社會交易成本。加快構(gòu)建國內(nèi)統(tǒng)一大市場,對標(biāo)國際先進(jìn)規(guī)則和最佳實踐優(yōu)化市場環(huán)境,促進(jìn)不同地區(qū)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則、政策協(xié)調(diào)統(tǒng)一,有效破除地方保護(hù)、行業(yè)壟斷和市場分割?!?/p>

(二)存在的主要瓶頸

藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域協(xié)同業(yè)務(wù)雖有相關(guān)政策的支持,但藥品監(jiān)管部門尚未出臺全國統(tǒng)一的實施辦法和細(xì)則。部分地區(qū)及藥品批發(fā)企業(yè)雖然嘗試性地開展了此項業(yè)務(wù),但由于尚未出臺統(tǒng)一的要求和標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域協(xié)同業(yè)務(wù)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)參差不齊,仍存在較多風(fēng)險和發(fā)展瓶頸,包括:①各地區(qū)準(zhǔn)入門檻不同,或行政許可要求不一致,或采取數(shù)量限制,或未設(shè)置相關(guān)業(yè)務(wù),導(dǎo)致藥品批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)的“異地設(shè)庫”較難實現(xiàn),大型醫(yī)藥集團(tuán)跨區(qū)域“多倉聯(lián)運”較難走通,藥品流通進(jìn)入其他地區(qū)的管理成本大幅增加,甚至造成具備條件的省級藥品批發(fā)企業(yè)與分(子)公司之間不能集約運營和資源共享。②藥品流通物流配送面臨地區(qū)交通限制,跨區(qū)域藥品配送存在各地管理政策執(zhí)行不一致等因素,可能導(dǎo)致藥品配送通行不暢,影響藥品物流運輸效率和應(yīng)急保障。③藥品網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展迅速,但其配送效率較低,無法與供應(yīng)鏈相適應(yīng),醫(yī)藥流通市場特別需要全國供應(yīng)鏈物流網(wǎng)絡(luò)支持,以形成主體質(zhì)量責(zé)任明晰的多倉協(xié)同業(yè)務(wù)。④醫(yī)藥物流的風(fēng)險管控在薄弱環(huán)節(jié),例如藥品在配送過程因轉(zhuǎn)包造成的質(zhì)量失控、儲運溫控不符合要求等風(fēng)險。此外,整個物流過程信息尚不連續(xù)且存在不規(guī)范的情況,尤其是偏遠(yuǎn)地區(qū)供應(yīng)鏈的風(fēng)險管理能力較弱。上述藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域協(xié)同發(fā)展中存在的問題和瓶頸,需要企業(yè)在基于風(fēng)險管理的基礎(chǔ)上補(bǔ)齊安全運營“短板”,需要監(jiān)管部門完善相關(guān)實施辦法和細(xì)則,強(qiáng)化對其質(zhì)量安全環(huán)節(jié)科學(xué)有效監(jiān)管,倒逼企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

(三)藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域協(xié)同業(yè)務(wù)發(fā)展的必然性

“兩票制”等政策全面落地后,對藥品流通行業(yè)信息傳遞、物流儲運條件等提出了更多、更高的要求。隨著 “兩票制”、藥品集中帶量采購等政策逐步推進(jìn)落實,如何聚焦用戶服務(wù)需求、聚焦快速高效覆蓋終端用戶、聚焦匹配物流作業(yè)能力、聚焦物流成本等因素;如何實現(xiàn)集中存儲、高效分揀、快速吞吐等功能;如何減少交叉收驗、縮短配送距離,降低物流成本,滿足“最后一公里”用戶高效配送和藥品質(zhì)量安全等要求,成為藥品批發(fā)企業(yè)急需解決的問題。傳統(tǒng)的“點狀”布局已不適應(yīng)藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)展需求,藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域多倉協(xié)同發(fā)展模式探索成為必然。其中《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》《陜西省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)陜西省改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案的通知》等文件,已指明藥品流通改革方向,即推動藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組,培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè),進(jìn)一步助力藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級[4]。

綜上所述,藥品批發(fā)企業(yè)要實現(xiàn)跨區(qū)域多倉協(xié)同就需要持續(xù)提高自身核心競爭力,包括:①在確保藥品質(zhì)量安全前提下高質(zhì)量發(fā)展。②利用智能信息化手段,加快倉儲周轉(zhuǎn)和配送效率,降低差錯和減少損耗。③通過集團(tuán)統(tǒng)一采銷,實現(xiàn)異地設(shè)庫和多倉協(xié)同業(yè)務(wù)節(jié)約成本。

三、跨區(qū)域多倉協(xié)同帶來的監(jiān)管挑戰(zhàn)

實施多倉協(xié)同企業(yè),應(yīng)當(dāng)由企業(yè)注冊地藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)監(jiān)管,重點檢查其藥品購銷存行為的合規(guī)情況,還應(yīng)對多倉協(xié)同倉庫及跨地區(qū)的異地倉庫進(jìn)行延伸監(jiān)管。倉庫所在地藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)協(xié)助日常監(jiān)管,重點檢查在庫藥品、倉儲條件及設(shè)施設(shè)備等情況。企業(yè)注冊地和倉庫所在地不在同一地區(qū)的,可能存在監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、部分問題責(zé)任不明確、監(jiān)管信息傳遞時間差、重復(fù)監(jiān)管等情況,給企業(yè)和監(jiān)管部門帶來一定的負(fù)擔(dān)。

藥品流通環(huán)節(jié)與公眾健康是息息相關(guān)的,是保障藥品可及性、安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。特別是多倉運營、異地設(shè)倉等新業(yè)態(tài),由于尚未發(fā)布統(tǒng)一的管理規(guī)定和監(jiān)管措施,存在較大風(fēng)險和挑戰(zhàn)。例如,企業(yè)分倉、異地倉是否能夠?qū)崿F(xiàn)儲存條件、質(zhì)量管理的持續(xù)統(tǒng)一,是否存在擅自降低或者變更經(jīng)營條件和管理制度,是否存在異地經(jīng)營、現(xiàn)貨銷售藥品行為,總部是否存在未對分倉、異地倉進(jìn)行有效的質(zhì)量內(nèi)審和風(fēng)險評估,注冊所在地與倉庫所在地藥品監(jiān)管管理部門協(xié)同監(jiān)督是否存在脫節(jié)與盲區(qū)、是否存在監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)無法達(dá)成一致而妨礙多倉協(xié)同發(fā)展的情況,這些均對監(jiān)管提出了挑戰(zhàn)。

為此,陜西省基于“風(fēng)險管控”原則,結(jié)合已有成果和借鑒相關(guān)措施,通過對多倉運營新業(yè)態(tài)進(jìn)一步分析研判,發(fā)布了《實施意見》?!秾嵤┮庖姟返陌l(fā)布為規(guī)范和推動陜西省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)跨區(qū)域協(xié)同發(fā)展和藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了政策保障。

四、跨區(qū)域多倉協(xié)同的實例

本文以陜西省跨區(qū)域多倉協(xié)同運營試點企業(yè)國藥控股陜西有限公司(以下簡稱國控陜西)為例,介紹了其跨區(qū)域多倉協(xié)同運作模式、實施條件、影響因素和企業(yè)監(jiān)管等方面內(nèi)容,并總結(jié)了工作經(jīng)驗,提出了完善跨區(qū)域多倉協(xié)同運營的建議。

(一)跨區(qū)域多倉協(xié)同運營試點工作成果

2018 年和2019 年陜西省藥品監(jiān)督管理局分別給國控陜西發(fā)放了跨區(qū)域多倉協(xié)同運營試點許可批件。國控陜西通過物流一體化項目管理模式的有效實施,建立了跨區(qū)域協(xié)同發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)模式(多倉協(xié)同運營),其構(gòu)建了高效的醫(yī)藥倉儲物流運作體系,提供了醫(yī)藥倉儲管理系統(tǒng)解決方案,對倉庫管理的入庫、盤點、移庫、出庫等各系統(tǒng)環(huán)節(jié)進(jìn)行科學(xué)智能化管理,實現(xiàn)了數(shù)據(jù)和信息智能化的采集和管理。目前,國控陜西通過物流一體化項目基本達(dá)到儲存多、進(jìn)出快、保管好、費用省、損耗少的管理實效。國控陜西試點跨區(qū)域多倉協(xié)同運營業(yè)務(wù)積累的管理經(jīng)驗成果包括以下幾點。

(1)多貨主多倉支持。支持多貨主多倉業(yè)務(wù),支持第三方貨主采購、存儲、銷售以及貨主的倉庫策略定義和數(shù)據(jù)過濾。

(2)作業(yè)模式。靈活配置不同倉庫的作業(yè)模式,多樣的驗收模式[計算機(jī)(PC)驗收、無線射頻技術(shù)設(shè)備(RF)驗收、小車驗收、板化驗收];多樣的揀選模式(無區(qū)揀選、批量揀選、分箱算法、樓層揀選)和智能的補(bǔ)貨預(yù)警、波次釋放、運輸調(diào)度。

(3)出入庫算法。靈活的上架算法,提供最優(yōu)上架決策;多樣的分配算法,滿足近效優(yōu)先、整散優(yōu)先、分箱等分配模式。

(4)全程質(zhì)量管控。將藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)貫穿于各項業(yè)務(wù)過程中,并形成完整的質(zhì)量控制體系,且符合GSP相關(guān)要求(含提供完整GSP 查詢報表等細(xì)化質(zhì)量管理體系、元素及流程)。

(5)條碼管理。使用輸入速度快、可靠性高、采集信息量大、耗材費用低的自動識別技術(shù)條碼設(shè)備,極大提高物流作業(yè)的效率和準(zhǔn)確性,規(guī)范物流作業(yè)。

(6)實時記賬。解決以往由于人工操作的信息不準(zhǔn)確、不及時導(dǎo)致的系統(tǒng)無法判斷問題,通過RF 系統(tǒng)與硬件設(shè)備的實時信息交換,實現(xiàn)揀貨完成時立即下賬,保證物流中心存貨賬目的時效性和準(zhǔn)確性。

(二)跨區(qū)域多倉協(xié)同運營的主要實施條件

本文對跨區(qū)域多倉協(xié)同運營的主要實施條件進(jìn)行了總結(jié),包括:①藥品經(jīng)營集團(tuán)化,企業(yè)有總部、省域公司、市域公司、物流中心(主倉)、分(子)公司倉庫(分倉)等。②總部和分(子)公司執(zhí)行統(tǒng)一的管理制度和工作流程,使用統(tǒng)一的信息管理系統(tǒng),總部設(shè)立跨區(qū)域多倉協(xié)同平臺。③集團(tuán)總部設(shè)置專職機(jī)構(gòu)進(jìn)行信息管理、物流管理、質(zhì)量管理、業(yè)務(wù)調(diào)度、采購管理、財務(wù)管理等。④資料電子化,藥品流通的合格校驗資料、票據(jù)、憑證等實現(xiàn)電子化,可極大提升實現(xiàn)率和安全性。

2019 年《陜西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)藥品流通行業(yè)快速發(fā)展的意見》[10]發(fā)布,明確了具備現(xiàn)代物流條件的大型藥品批發(fā)企業(yè)可利用其全資(控股)分公司的倉儲資源和運輸資源,開展藥品跨區(qū)域多倉協(xié)同儲存配送業(yè)務(wù),但尚未制定具體實施審批辦理流程、程序及相關(guān)管理規(guī)定。為進(jìn)一步完善和規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)開展跨區(qū)域多倉協(xié)同業(yè)務(wù)管理,2021 年8月,陜西省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合國控陜西跨區(qū)域多倉協(xié)同試點運營的經(jīng)驗,在多次調(diào)研基礎(chǔ)上,初步形成了《關(guān)于加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)開展多倉協(xié)同及異地設(shè)置倉庫監(jiān)督管理的通知(征求意見稿)》,經(jīng)多次專題研討、公開征求多方意見和法制審核,最終《實施意見》發(fā)布實施?!秾嵤┮庖姟返某雠_,一是明確了開展跨區(qū)域多倉協(xié)同業(yè)務(wù)具備的條件和適用范圍,明確陜西省具備藥品現(xiàn)代物流條件的大型藥品批發(fā)企業(yè),可利用其全資(控股)分公司的倉儲(以下簡稱分倉)資源和運輸資源,開展藥品多倉協(xié)同儲存配送業(yè)務(wù),形成跨區(qū)域配送的藥品流通網(wǎng)絡(luò)。二是細(xì)化了跨區(qū)域多倉協(xié)同業(yè)務(wù)的相關(guān)管理要求,明確跨區(qū)域多倉協(xié)同開展和終止應(yīng)納入許可事項;明確開展藥品跨區(qū)域多倉協(xié)同業(yè)務(wù)相關(guān)企業(yè)要簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書;明確跨區(qū)域多倉協(xié)同業(yè)務(wù)不適用國家規(guī)定的特殊管理藥品;明確藥品批發(fā)企業(yè)不得利用多倉開展第三方藥品物流業(yè)務(wù);明確儲存配送不得超出總公司與分公司藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍;明確分倉之間不得開展儲存配送藥品業(yè)務(wù);制定了企業(yè)申報跨區(qū)域多倉協(xié)同業(yè)務(wù)變更藥品經(jīng)營許可證事項資料目錄;細(xì)化開展藥品跨區(qū)域多倉協(xié)同業(yè)務(wù)相關(guān)企業(yè)購銷儲運等環(huán)節(jié)應(yīng)具備的相關(guān)質(zhì)量管理體系、元素及流程。三是明確了企業(yè)應(yīng)落實的主體責(zé)任,包括開展跨區(qū)域多倉協(xié)同業(yè)務(wù)的批發(fā)企業(yè)的主體責(zé)任及其強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理和風(fēng)險管理能力要求;企業(yè)應(yīng)持續(xù)符合相關(guān)法規(guī)及GSP 等規(guī)定,配備與其業(yè)務(wù)開展相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、物流管理機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理體系,并能通過數(shù)字化管理系統(tǒng)對多倉藥品實行統(tǒng)一管理,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的有效對接、共享及實時傳輸,滿足藥品追溯要求;企業(yè)定期進(jìn)行內(nèi)審和風(fēng)險評估,確保分倉藥品質(zhì)量安全。四是明確了建立健全跨區(qū)域多倉協(xié)同業(yè)務(wù)縱向和橫向監(jiān)督檢查工作機(jī)制,明確企業(yè)倉庫所在地屬地監(jiān)管責(zé)任;明確各級藥品監(jiān)管部門強(qiáng)化跨區(qū)域多倉協(xié)同業(yè)務(wù)監(jiān)管的職責(zé)分工及具體工作措施;要求各級藥監(jiān)部門要加強(qiáng)對跨區(qū)域多倉協(xié)同業(yè)務(wù)的監(jiān)管,落實企業(yè)倉庫所在地屬地監(jiān)管職責(zé),加大監(jiān)督檢查力度和頻次,并加強(qiáng)信息互相通報,必要時可開展聯(lián)合檢查或延伸檢查。

五、展望

醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域多倉協(xié)同,可以使醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的物流資源得到充分利用,有利于縮小物流配送成本,有利于區(qū)域批發(fā)企業(yè)釋放物流能力,形成全國性醫(yī)藥物流網(wǎng)絡(luò)。根據(jù)醫(yī)藥市場發(fā)展趨勢,以及對醫(yī)藥流通質(zhì)量和配送效率的期望,醫(yī)藥物流將逐步呈現(xiàn)市場化的競爭格局,跨區(qū)域多倉協(xié)同不僅能夠滿足市場需求還能夠提升競爭力。藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域多倉協(xié)同勢在必行,在運行中隨著信息技術(shù)的快速發(fā)展,更多諸如“多倉聯(lián)動+跨境金融+跨境生態(tài)圈”聯(lián)動發(fā)展等新模式會不斷涌現(xiàn),醫(yī)藥流通監(jiān)管將面臨更多的新挑戰(zhàn)。

面對新業(yè)態(tài),藥品監(jiān)管部門需積極探索監(jiān)管新思路,因涉及跨區(qū)域、跨行業(yè),因此在條件成熟時,應(yīng)及時進(jìn)行頂層設(shè)計,發(fā)布統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和管理辦法,以促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域多倉協(xié)同健康、快速發(fā)展。

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