【摘要】電子血壓計種類和品牌眾多，技術參數(shù)也不盡相同，這就導致不同品牌的電子血壓計在測量準確度上存在差異。本文對目前市場占有率較高的兩個品牌的電子血壓計進行檢定，根據(jù)檢定結(jié)果對血壓計準確度產(chǎn)生差異的原因進行討論。通過靜態(tài)壓力測試發(fā)現(xiàn)，這兩個品牌的壓力傳感器感壓能力相當，但因為各生產(chǎn)企業(yè)對血壓數(shù)值分析選用的方法不同，且沒有統(tǒng)一的技術標準，導致了不同品牌電子血壓計對同一模擬信號測量的收縮壓和舒張壓等動態(tài)參數(shù)差異較大，最大相隔10 mmHg。

【關鍵詞】電子血壓計；靜態(tài)模式；脈搏波；收縮壓；舒張壓

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.02.058

Analysis of Accuracy Differences Between Different Brands of Electronic Sphygmomanometers

XU Dandan

（Jiujiang Inspection and Testing， Jiujiang 332000， China）

Abstract： There are numerous types and brands of electronic blood pressure monitors， each with varying technical specifications， leading to differences in accuracy among different brands. This article evaluates and compares the accuracy of electronic blood pressure monitors from the two most widely used brands in the market. The results of the evaluation are used to discuss the reasons for differences in accuracy. Through static pressure testing， it was found that the pressure sensors of these two brands have similar pressuresensing capabilities. However， due to the different methods used by each manufacturer for analyzing blood pressure values and the lack of a unified national technical standard， different brands of electronic blood pressure monitors show significant differences in measuring dynamic parameters such as systolic and diastolic pressure when measuring the same simulated signal， with a maximum difference of 10 mmHg.

Keywords： electronic sphygmomanometer； static mode； pulse wave； systolic blood pressure； diastolic blood pressure

電子血壓計操作簡單方便，對不同年齡個體的適用性強，且國家也要求要逐步淘汰含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品，因此電子血壓計得到廣泛應用。目前，電子血壓計種類繁多，不同品牌電子血壓計的技術參數(shù)不同，這就導致血壓計測量準確度也不盡相同。

本文將對不同品牌的電子血壓計進行檢定，發(fā)現(xiàn)檢定中存在的問題，并進一步分析造成血壓計準確度產(chǎn)生差異的原因。

1電子血壓計的檢定

1.1電子血壓計的檢定方法

依據(jù)JJG 692—2010《無創(chuàng)自動測量血壓計》檢定規(guī)程，電子血壓計的檢定項主要有靜態(tài)壓力測量和動態(tài)血壓示值重復性測量。電子血壓計靜態(tài)壓力檢定的關鍵點在于將電子血壓計調(diào)至靜態(tài)模式。結(jié)合日常檢定工作積累及文獻查閱，我們將常用品牌的電子血壓計調(diào)至靜態(tài)模式的方法進行總結(jié)，如表1所示。動態(tài)血壓示值檢定則是用待檢血壓計檢測血壓模擬器給出的舒張壓和收縮壓，多次測量以確定待檢血壓計的血壓示值重復性。

1.2不同品牌電子血壓計的檢定結(jié)果比較

選定目前市場占有率較高的兩個品牌的電子血壓計進行測量比較。檢測用的標準器為北京華信生產(chǎn)的經(jīng)法定溯源的ME02無創(chuàng)血壓計監(jiān)護儀檢定儀。根據(jù)用戶使用習慣，選用mmHg單位進行記錄說明。 1.2.1壓力傳感器準確度

根據(jù)規(guī)程要求用膠管和三通將血壓計與金屬容器（用來穩(wěn)壓）、標準器連接，將血壓計調(diào)至靜態(tài)模式開始進行靜態(tài)壓力實驗。部分品牌電子血壓計的靜態(tài)壓力測量要使用廠家提供的壓力接頭。經(jīng)過靜態(tài)壓力測量發(fā)現(xiàn)，兩個品牌的血壓計示值誤差均在±1 mmHg以內(nèi)。這說明兩個品牌的壓力傳感器感壓能力較好，符合規(guī)程要求：首檢≤±0.4 kPa（±3 mmHg），后續(xù)≤±0.5 kPa（±4 mmHg）。

1.2.2動態(tài)血壓測量準確度

根據(jù)規(guī)程要求用膠管和三通把血壓計與袖帶（袖帶卷扎在硬質(zhì)金屬容器上）、血壓模擬器連接。血壓模擬器采用外置袖帶模式，并設置收縮壓和舒張壓（150 mmHg/100 mmHg）進行動態(tài)血壓測量實驗。

實驗數(shù)據(jù)如表2所示。實驗顯示，品牌1電子血壓計的示值重復性優(yōu)于品牌2電子血壓計，符合規(guī)程要求：≤0.7 kPa（5 mmHg）。但僅就收縮壓和舒張壓示值來看，品牌1的動態(tài)血壓示值與標準器模擬數(shù)值接近，測量準確度更高；品牌2的收縮壓數(shù)值（140 mmHg）比標準器模擬數(shù)值低10 mmHg。由于規(guī)程對動態(tài)壓力示值誤差沒有規(guī)定，這兩個品牌的電子血壓計都判定為合格。

2電子血壓計問題分析

2.1電子血壓計檢定及使用中存在的問題

在日常檢定工作中，我們經(jīng)常會遇到這種情況：對電子血壓計靜態(tài)壓力示值誤差檢定合格，但是其收縮壓和收縮壓示值與模擬信號值差異較大。根據(jù)檢定規(guī)程JJG 692—2010重復性要求計算可知，收縮壓和舒張壓5次測量結(jié)果中的最大值和最小值之差不大于1.6 kPa（11.6 mmHg）即為合格。另外，對標準器給定的同一血壓模擬信號（150 mmHg/100 mmHg），不同品牌的電子血壓計測量示值差異很大，與模擬信號相差甚至可達20～30 mmHg。但檢定規(guī)程沒有明確要求，在檢定工作中也無法直接判定其不合格，因此規(guī)程對重復性要求的數(shù)值不僅太寬泛，也體現(xiàn)不了動態(tài)血壓測得值偏離標準值的情況。這不利于檢定工作的開展，也不利于醫(yī)護人員在臨床使用中對患者血壓值的判斷。另外，目前市場上使用的醫(yī)用全自動電子血壓計（臺式）在出廠設置時未預留動態(tài)血壓測試的檢定通道，只能進行靜態(tài)壓力測試，導致其不能按照規(guī)程要求實現(xiàn)全項目檢定。

2.2動態(tài)血壓測量差異的原因

目前，市場上的電子血壓計多以示波法為基礎，通過測量和分析袖帶內(nèi)氣體壓力振蕩波來獲取血壓數(shù)值。其工作過程是先將袖帶充氣以阻斷動脈血流，然后在放氣過程中檢測袖帶內(nèi)的氣體壓力并提取微弱的脈搏波。圖1所示即為一個周期的脈搏波的示意圖。

電子血壓計通過硬件電路采集分析脈搏波信號，再通過軟件程序?qū)γ}搏波信號進行處理從而獲得血壓值。目前，市場上銷售的電子血壓計采用的脈搏波信號分析處理方法主要有波形特征法和幅度系數(shù)法。波形特征法是通過識別壓力振蕩波波形在收縮壓和舒張壓處的波形變化特征來判定血壓值；幅度系數(shù)法則是利用壓力波最大幅值的比例關系進行識別收縮壓和舒張壓。這些分析方法各有利弊。不同品牌血壓計的生產(chǎn)廠家采用的分析方法不同是導致血壓計動態(tài)血壓測量準確度存在差異的主要原因。

3結(jié)束語

排除電子血壓計的使用不當，如袖帶綁扎位置不正確、袖帶過緊、檢測手臂未選擇右側(cè)、檢測位置高于或者低于心臟水平線等，以及使用環(huán)境受電磁干擾等因素的影響，示波法自動測量血壓計的檢測數(shù)據(jù)存在差異的原因是國家沒有統(tǒng)一的標準，各生產(chǎn)企業(yè)對示波法血壓計設計的技術參數(shù)不一致。國家檢定規(guī)程中對電子血壓計靜態(tài)參數(shù)和血壓示值重復性有明確的誤差要求，但并未對電子血壓計動態(tài)參數(shù)示值誤差作出規(guī)定，而電子血壓計提供給使用者的卻是收縮壓、舒張壓等動態(tài)參數(shù)，且醫(yī)生和患者關心的也是動態(tài)參數(shù)的準確度。因此，除了規(guī)范電子血壓計的正確使用外，國家應盡快制定與電子血壓計相關的標準，根據(jù)實際情況增加檢定內(nèi)容，確保臨床測量的準確性。

【參考文獻】

[1]盧威，張貝貝，劉苢，等.電子血壓計靜態(tài)和動態(tài)壓力校準方法研究[J]，計量與測試技術，2022，40（增刊2）：66-69.

[2]無創(chuàng)自動測量血壓計：JJG 692—2010[S].

[3]陸金霞，毛敏.常用電子血壓計檢測的靜態(tài)進入方法[J].計量與測試技術，2020，47（2）：52-53，56.

[4]陳淑榮，馬文慧.電子血壓計檢定注意事項[J].中國計量，2022（12）：123-124.

[5]劉君明，楊晨，宋作華.水銀血壓計與電子血壓計測量準確性的分析探討[J].中國計量，2022（5）：94-96.

[6]周建兵.電子血壓計計量檢定中存在問題及對策探究[J].質(zhì)量與市場，2022（24）：94-96.

[7]鄒立斌，曹鑫善，陳國華，等.關于對規(guī)程JJG 692—2010《無創(chuàng)自動測量血壓計》的一點建議[J].工業(yè)計量，2020，30（3）：83-84.

[8]王雪飛.電子血壓計檢定過程中存在的主要問題及解決思路[J].中國計量，2023（4）：108-110.

[9]葛士建.基于藍牙4.0的示波法電子血壓計的設計與實現(xiàn)[D].南京：東南大學，2016.

[10]孫云華.電子血壓計的應用研究進展[J].中國醫(yī)療器械信息，2022，28（7）：58-60.

[11]闕菊華，林俊.電子血壓計臨床應用準確度探討[J].中國設備工程，2021（18）：82-83.

【作者簡介】

徐丹丹，女，1990年出生，一級注冊計量師，碩士，研究方向為力學計量。

（編輯：李加鵬）