袁吉林,史忠瑞,翟真真,3,宋金剛,李夢龍,于偉悅,尹邦誠,卞 棋,房佃旺,李貴信

(1. 山東大學齊魯醫(yī)院德州醫(yī)院,山東 德州 253000;2. 天津醫(yī)科大學,天津 300203;3. 德州市消化系統(tǒng)疾病免疫重點實驗室,山東 德州 253000;4. 德州市德城區(qū)天衢街道衛(wèi)生院,山東 德州 253000)

功能性便秘是常見的功能性胃腸病,其發(fā)生與飲食結構、生活節(jié)奏、社會心理因素等密切相關,該病已成為困擾當代人的重要健康問題[1]。2019年的統(tǒng)計顯示,我國成人慢性便秘的患病率為4.0%～10.0%,且女性患病率更高,嚴重影響患者的生活質量[2]。功能性便秘的病因復雜,發(fā)病機制不明,臨床治療難度較大,尚未形成統(tǒng)一治療手段[3],其中雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊聯(lián)合普蘆卡必利是常用的治療方案。雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊是由多種有益菌組成的復方制劑,可調節(jié)腸道菌群平衡,減少腸源性毒素的產生,促進機體營養(yǎng)物質的吸收,臨床廣泛用于多種便秘的治療[4]。普蘆卡必利屬于選擇性、高親和力的5-羥色胺4(5-HT4)受體激動劑,具有良好的促腸動力活性,臨床廣泛用于便秘的治療,但長期使用易造成不同程度的不良反應[5]。浮針療法作為現(xiàn)代醫(yī)學與傳統(tǒng)針刺相結合的產物,具有操作簡便、安全、療效確切等特點,臨床可用于便秘的治療[6-7]。本研究觀察比較了浮針療法與普蘆卡必利分別聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊治療功能性便秘患者的效果、安全性及對胃腸激素的影響,旨在為臨床提供更安全有效的治療方案。

1 資料與方法

1.1納入標準 ①符合羅馬Ⅳ功能性便秘診斷標準[2];②年齡≥40歲;③纖維結腸鏡檢查排除腸道腫瘤、炎癥等器質性病變;④治療前完成行肛門指檢、球囊逼出試驗、結腸傳輸實驗、排糞造影等檢查,明確診斷且以慢傳輸型便秘為主;⑤患者均簽署書面知情同意書。

1.2排除標準 ①易過敏體質者;②便秘以排便障礙型便秘為主者;③因嚴重精神、心理異常導致便秘者;④近1個月內進行抗便秘相關治療者;⑤參與其他臨床研究者;⑥伴心腦血管疾病等主要器官嚴重功能不全者;⑦胃腸道病變影響藥物吸收者。

1.3一般資料 選擇2021年10月—2023年9月在山東大學齊魯醫(yī)院德州醫(yī)院治療的功能性便秘患者104例,根據治療方法不同分為2組:聯(lián)合組51例,男13例,女38例;年齡45～83(68.5±8.3)歲;病程1～25(13.45±7.91)年。對照組53例,男14例,女39例;年齡43～82(67.9±9.0)歲;病程1～25(16.31±8.16)年。2組一般資料比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。本研究經山東大學齊魯醫(yī)院德州醫(yī)院倫理委員會審核通過。

1.4治療方法

1.4.1對照組 口服琥珀酸普蘆卡必利片、雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊4周。雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊(商品名:培菲康,上海醫(yī)藥集團有限公司信誼制藥總廠,規(guī)格:210 mg/?！?6粒)早晚餐后30 min口服,4粒/次;琥珀酸普蘆卡必利片(商品名:力洛,意大利Janssen S．P.A公司,規(guī)格:2mg/片)晨起口服,2 mg/次。

1.4.2觀察組 在口服雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊(用法、時間同對照組)同時給予浮針療法治療。浮針療法操作步驟借鑒《浮針醫(yī)學綱要》[8]:患者取仰臥位,雙下肢屈曲,用指腹在腹壁、大腿前方及內側仔細觸摸尋找患肌(左側容易出現(xiàn)患肌);以患肌或取臍旁左側3 cm平臍處(此處稱為萬能進針點)為進針點,碘伏消毒后用進針器將一次性使用浮針 (南京派福醫(yī)學科技有限公司,專利號:ZL97114318．8)快速刺入皮下,進針器與皮膚的角度盡可能小;用右手持針沿皮下向前推進,退后針芯,使針尖不再外露。右手拇指內側指甲緣和中指夾持芯座,示指和無名指分居中指左右兩邊,拇指尖固定在皮膚上作為支點,示指和無名指一前一后作蹺蹺板樣扇形掃散(大約30 s,次數(shù)為50次左右);然后囑患者主動及被動活動患肌,反復使肌肉收縮(缺血)-舒張(充血)-收縮(再缺血)-舒張(再充血);最后抽出針芯,皮下留軟套管,膠布固定,留管5～8 h。首次治療每天治療1次,連續(xù)治療3 d;然后隔天治療1次,治療3次。

1.5觀察指標

1.5.1大便性狀及體征評分標準 治療前后對大便性狀及體征進行評分。大便性狀根據Bristol分型[9]評定,其中Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型為0分,Ⅲ型為1分,Ⅱ型為2分,Ⅰ型為3分;排便間隔:3次/周為0分,2次/周為1分,1次/周為2分,<1次/周為3分;排便困難:無為0分,輕微為1分,中等為2分,明顯為3分;排便不盡感:無為0分,輕微為1分,中等為2分,明顯為3分。

1.5.2生活質量 治療前后由同一醫(yī)師對所有患者進行生活質量綜合評定問卷(GQLI-74)評估,包括軀體功能(5～9因子)、心理功能(10～14因子)、社會功能(15～19因子)、物質生活(1～4因子)4個領域,各領域評分按照(領域粗分-20)×100/80公式換算成0～100分,分數(shù)越高表示生活質量越好。

1.5.3血清胃腸激素水平 在治療前后取患者空腹肘靜脈血,運用自動酶標儀(優(yōu)米UMR-9600型)測定血清胃動素、胃泌素、血管活性腸肽水平。

1.5.4臨床療效 參考文獻[10]制定療效評定標準,顯效:治療后大便成形,性質軟,排便次數(shù)1～2次/d,排便通暢,無阻塞及未排盡感;有效:治療后大便成形,性質軟,排便次數(shù)≥2次/周,排便阻塞感及未排盡感顯著好轉;無效:治療后大便性狀、排便困難及排便次數(shù)均無變化。顯效+有效為總有效。

1.5.5不良反應 隨訪記錄2組治療期間相關不良反應發(fā)生情況。

1.6統(tǒng)計學方法 數(shù)據使用SPSS 27.0軟件處理。計數(shù)資料組間比較采用2檢驗;滿足正態(tài)分布且方差齊的計量資料,采用表示,治療前后數(shù)據比較采用配對t檢驗,組間數(shù)據比較采用獨立t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.12組大便性狀及體征評分比較 2組治療后糞便性狀、排便困難、排便間隔、排便不盡感評分均明顯低于治療前(P均<0.05),但2組治療后各項評分比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。見表1。

表1 2組功能性便秘患者大便性狀及體征評分比較分)

2.22組生活質量評分比較 2組治療后GQLI-74各項評分均明顯高于治療前(P均<0.05),但2組治療后GQLI-74各項評分比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。見表2。

表2 2組功能性便秘患者生活質量GQLI-74量表各項評分比較分)

2.32組血清胃腸道激素水平比較 2組治療后血清胃動素、胃泌素水平均明顯高于治療前(P均<0.05),血清血管活性腸肽水平均明顯低于治療前(P均<0.05);觀察組治療后血清胃動素、胃泌素水平均明顯高于對照組(P均<0.05),血清血管活性腸肽水平明顯低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組功能性便秘患者血清胃動素、胃泌素、血管活性腸肽水平比較

2.42組治療效果比較 觀察組治療有效率與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組功能性便秘患者治療4周后臨床效果比較 例(%)

2.52組不良反應發(fā)生情況比較 觀察組患者不良反應總發(fā)生率為7.84%,對照組為28.30%,組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 2組功能性便秘患者不良反應發(fā)生情況比較 例(%)

3 討 論

功能性便秘是指非器質性病變引起的便秘,已成為威脅人類生活質量的重要疾病之一,可能與年齡、進食量、胃腸道功能、食物、精神、心理等多種因素有關[11]。普蘆卡必利片、雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊均是治療功能性便秘的常用藥物,其中普蘆卡必利可激活腸道膽堿能神經元釋放乙酰膽堿,促進胃腸蠕動,其主要代謝物M1(5-HT3受體激動劑)可刺激腸道產生高幅推進性收縮,促進近端結腸傳輸和胃幽門十二指腸運動,對結腸的促動力效果尤為顯著,可改善糞便頻率及連續(xù)性,加速排便,但部分患者應用后會發(fā)生不同程度不良反應,影響治療依從性[12];雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊由長型雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞腸球菌等有益菌組成,可以部分緩解便秘癥狀,國內外指南和共識意見將其推薦作為慢性便秘患者的治療選擇之一,但具體機制尚不明確[13]。

浮針療法是一種侵入性的物理療法,該療法使用特制針具對患肌周圍或鄰近部位進行皮下針刺,強調治療過程中配合再灌注活動并留管,起效更快[14]。目前浮針療法治療功能性便秘的作用機制主要有肌筋膜學說、疏松結締組織液晶態(tài)理論等,浮針進行掃散可改變疏松結締組織的空間構型,其產生的生物電可影響腸道平滑肌等相應的效應器官,改善肌群運動[15-17]。浮針療法在山東大學齊魯醫(yī)院德州醫(yī)院從1996年6月開展以來,通過大量的臨床實踐已證明,其治療便秘有著很好的即刻療效和遠期療效,可明顯促進胃腸蠕動,且極少發(fā)生不良反應。本研究對照觀察發(fā)現(xiàn),觀察組治療后大便性狀及體征評分、GQLI-74各評分、治療總有效率與對照組比較差異均不明顯,但不良反應發(fā)生率明顯低于對照組。證實浮針療法聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊治療功能性便秘可取得與普蘆卡必利聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊相似的治療效果,能明顯減輕便秘癥狀,提高患者的生活質量,但浮針療法聯(lián)合治療的安全性更好。

腸胃道激素與功能性便秘的發(fā)生、發(fā)展關系密切,胃動素可影響胃腸道運動,還能促進胃蛋白酶及生長抑素的分泌,胃動素缺乏可導致便秘的發(fā)生[18];胃泌素能促進胃酸、胃蛋白酶分泌,保護胃黏膜屏障,胃泌素分泌不足可造成胃腸道消化功能減退,導致便秘的發(fā)生[19]。血管活性腸肽可阻止胃排空,抑制胃動素的分泌,促進便秘的發(fā)生[20]。本研究結果顯示,治療后觀察組血清胃動素、胃泌素水平高于對照組,血管活性腸肽水平低于對照組。表明浮針療法結合雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊可進一步調節(jié)功能性便秘患者的胃腸道激素的分泌,進而促進胃腸道蠕動,發(fā)揮抗便秘作用。

綜上所述,浮針療法聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊與普蘆卡必利聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊治療功能性便秘的效果相當,但浮針療法更有利于調節(jié)胃腸道激素的分泌,且不良反應更少,應用更安全。

利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突。