黃濱

摘要：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)持續(xù)提供高質(zhì)量服務(wù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本文首先闡述內(nèi)部審核的策劃，并根據(jù)實(shí)際情況指出實(shí)際工作過程中存在的問題，最后提出檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，旨在提高檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理水平，提升服務(wù)質(zhì)量和客戶滿意度，降低財(cái)產(chǎn)損失和出現(xiàn)突發(fā)事故的概率，以供參考。

關(guān)鍵詞：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)；質(zhì)量管理；內(nèi)部審核

DOI：10.12433/zgkjtz.20240130

一、內(nèi)部審核的策劃

（一）確定審核目標(biāo)和范圍

審核目標(biāo)是指對質(zhì)量管理體系的特定方面或具體要求進(jìn)行評估。例如，審核目標(biāo)主要包括確認(rèn)質(zhì)量管理體系是否符合特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 9001）、評估關(guān)鍵流程的運(yùn)行情況、確定質(zhì)量目標(biāo)是否被有效地追蹤和實(shí)現(xiàn)等。在確定審核目標(biāo)時(shí)，要明確目標(biāo)的具體內(nèi)容和達(dá)成標(biāo)準(zhǔn)，以便在實(shí)際審核中進(jìn)行評估和判斷。審核范圍是指需要進(jìn)行審核的具體部門、流程或文件等。確定審核范圍可以幫助審核人員準(zhǔn)確地確定需要審核的對象，并確保審核準(zhǔn)備和執(zhí)行的針對性。例如，審核范圍包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、關(guān)鍵流程或特定部門（如生產(chǎn)部門、質(zhì)量控制部門）等，明確審核范圍時(shí)，相關(guān)人員要充分考慮質(zhì)量管理體系的全面性，確保重要方面得到適當(dāng)?shù)年P(guān)注和評估。

（二）編制審核計(jì)劃

人員需要根據(jù)組織的內(nèi)部規(guī)定，確定內(nèi)部審核的時(shí)間和地點(diǎn)。確保審核時(shí)間合理安排，不會對組織運(yùn)營造成過大的干擾。選擇適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)，使審核人員訪問需要審核的部門或文件，同時(shí)注意選擇合適的人員執(zhí)行審核任務(wù)，審核人員應(yīng)具備專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，準(zhǔn)確評估質(zhì)量管理體系，如圖1所示，注意避免審核人員與被審核對象存在利益沖突的情況，確保審核的客觀性和公正性。另外，確定內(nèi)部審核的具體流程和步驟，包括文件審查和實(shí)地檢查的順序、時(shí)長和內(nèi)容，并編制詳細(xì)的審核計(jì)劃表，包括每個(gè)環(huán)節(jié)的具體時(shí)間安排和負(fù)責(zé)人。

（三）進(jìn)行審核

實(shí)地檢查是審核的重要環(huán)節(jié)。通過對現(xiàn)場的觀察和檢查，了解質(zhì)量管理體系的具體執(zhí)行情況。審核人員需要注意如下情況：

第一，檢查各個(gè)部門的操作、設(shè)備、環(huán)境條件等，并與文件中規(guī)定的要求進(jìn)行對比，確保實(shí)際操作的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性。

第二，與人員進(jìn)行采訪和訪談，了解人員對質(zhì)量管理要求的理解和實(shí)施情況。通過與管理層、員工、操作人員等的交流，收集觀點(diǎn)、意見和建議，以評估質(zhì)量管理體系的有效性和改進(jìn)空間。

第三，在審核過程中，首先，及時(shí)記錄審核人員的觀察、發(fā)現(xiàn)、疑慮和結(jié)論，包括符合性和非符合性的情況以及改進(jìn)措施，確保記錄的準(zhǔn)確性、清晰性和客觀性。其次，發(fā)現(xiàn)與質(zhì)量管理體系不符合的情況，即非符合項(xiàng)時(shí)，審核人員要對上述問題進(jìn)行確認(rèn)、分類和分析，并確定改進(jìn)措施。再次，注意識別潛在的改進(jìn)機(jī)會和最佳實(shí)踐，進(jìn)一步提升質(zhì)量管理體系的效能。最后，審核人員之間應(yīng)保持良好的溝通和協(xié)作，及時(shí)共享發(fā)現(xiàn)、問題和建議，并就具體情況進(jìn)行討論和合理評判，確保審核結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。

第四，審核結(jié)束后，審核人員要將審核結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和編制審核報(bào)告。報(bào)告應(yīng)包括審核目標(biāo)和范圍、詳細(xì)的審核結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題和建議的改進(jìn)措施等，并及時(shí)提供給管理層和質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，以推動質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和持續(xù)優(yōu)化。

二、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核存在的問題

（一）不合理的審核安排

第一，審核人員的選擇應(yīng)基于自身的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)與被審核部門的業(yè)務(wù)相匹配。如果選擇的審核人員沒有足夠了解被審核部門的工作和流程，將會導(dǎo)致對問題的忽視或?qū)徍诉^程中出現(xiàn)誤判，影響審核的有效性。第二，審核頻率應(yīng)根據(jù)被審核部門的特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行合理規(guī)劃。如果審核頻率過高，會給被審核部門造成負(fù)擔(dān)，影響正常工作；如果審核頻率過低，會錯(cuò)過及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題和持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。

（二）審核人員專業(yè)性不足

在實(shí)際工作過程中，第一，審核人員對相關(guān)領(lǐng)域的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)要求等知識了解不足，導(dǎo)致無法準(zhǔn)確理解和應(yīng)用專業(yè)知識進(jìn)行審核工作，對被審核部門的具體工作特點(diǎn)和業(yè)務(wù)流程了解不全面，無法深入審查和評估，導(dǎo)致忽視重要細(xì)節(jié)或存在誤判。第二，審核人員缺乏實(shí)際操作和審核經(jīng)驗(yàn)，沒有面對突發(fā)情況的處理能力和判斷力，造成審核結(jié)果的不準(zhǔn)確或不全面。第三，相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)也在不斷發(fā)展和更新，部分審核人員尚未及時(shí)了解和掌握最新變化，無法按照最新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，導(dǎo)致審核結(jié)果不準(zhǔn)確或不合規(guī)。

（三）審核標(biāo)準(zhǔn)模糊

第一，審核標(biāo)準(zhǔn)缺乏明確規(guī)定具體的評估指標(biāo)和要求，導(dǎo)致在審核過程中無法準(zhǔn)確判斷和評估被審核部門是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。第二，審核標(biāo)準(zhǔn)的表述存在較大的主觀性，容易產(chǎn)生不同解讀，導(dǎo)致審核結(jié)果不一致。第三，審核標(biāo)準(zhǔn)過于理論化或與實(shí)際需求不完全契合，導(dǎo)致審核人員難以準(zhǔn)確判斷被審核部門是否滿足實(shí)際需求和實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)，也沒有提供足夠的指導(dǎo)和解釋說明，無法幫助審核人員理解和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，容易產(chǎn)生誤解或不完全理解標(biāo)準(zhǔn)的含義。

（四）審核結(jié)果反饋不及時(shí)或不明確

第一，審核人員和被審核部門之間缺乏明確的反饋機(jī)制，導(dǎo)致審核結(jié)果無法及時(shí)傳達(dá)給被審核部門，或者反饋內(nèi)容不夠清晰明確，無法有效指導(dǎo)被審核部門的改進(jìn)工作。第二，審核結(jié)果反饋中的信息也存在錯(cuò)誤或不完整，無法準(zhǔn)確描述審核的發(fā)現(xiàn)、問題和改進(jìn)建議，導(dǎo)致被審核部門無法全面了解審核結(jié)果和需要改進(jìn)的方面。第三，審核結(jié)果的反饋過程缺乏充分的溝通和交流，不同意見和解釋無法及時(shí)得到澄清，進(jìn)而造成審核結(jié)果的理解和應(yīng)用存在偏差或誤解。第四，審核結(jié)果的反饋時(shí)間過長，導(dǎo)致被審核部門無法及時(shí)了解審核結(jié)果和采取改進(jìn)措施，影響問題的及時(shí)解決和工作的改進(jìn)。第五，審核結(jié)果的反饋內(nèi)容過于籠統(tǒng)，無法提供具體的問題描述、改進(jìn)建議和可行的解決方案，導(dǎo)致被審核部門難以理解和實(shí)施改進(jìn)。

（五）審核記錄不完整或不準(zhǔn)確

第一，審核記錄的要求不明確或不充分，沒有提供具體的指導(dǎo)和要求，導(dǎo)致在記錄中遺漏重要信息或沒有按照規(guī)定的格式進(jìn)行記錄。第二，存在錯(cuò)誤、遺漏或信息不全面的情況，影響了記錄的準(zhǔn)確性和完整性，難以為后續(xù)的工作提供準(zhǔn)確依據(jù)。第三，部分審核記錄與實(shí)際情況不一致，存在主觀偏差、不準(zhǔn)確的陳述或不客觀的描述，影響對審核過程和結(jié)果的理解和判斷。第四，審核記錄的方式和工具不夠合理或不便于信息的準(zhǔn)確記錄，例如，手寫記錄容易出現(xiàn)模糊或遺漏，電子記錄系統(tǒng)可能存在操作不當(dāng)或技術(shù)問題。第五，審核記錄的復(fù)核和驗(yàn)證環(huán)節(jié)不夠嚴(yán)謹(jǐn)，缺乏審核結(jié)果和記錄的再次核對，造成錯(cuò)誤或不準(zhǔn)確的記錄，影響工作進(jìn)一步開展。

（六）改進(jìn)措施跟蹤不到位

審核結(jié)束后，沒有明確的改進(jìn)計(jì)劃和措施，會導(dǎo)致無法進(jìn)行有效的改進(jìn)跟蹤和監(jiān)督。同時(shí)，沒有明確指定責(zé)任人和部門負(fù)責(zé)推動和跟蹤改進(jìn)措施的執(zhí)行情況，導(dǎo)致改進(jìn)措施的執(zhí)行不到位，缺少有效的跟蹤和監(jiān)督機(jī)制，無法及時(shí)獲取改進(jìn)措施的進(jìn)展情況以及及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題、糾正不足。改進(jìn)措施的相關(guān)信息也沒有進(jìn)行及時(shí)和有效的溝通，進(jìn)而造成推動改進(jìn)的相關(guān)人員不清楚任務(wù)、目標(biāo)和進(jìn)度，影響改進(jìn)措施的跟蹤和執(zhí)行。另外，缺乏有效的監(jiān)督和反饋機(jī)制，無法及時(shí)對改進(jìn)措施的執(zhí)行情況進(jìn)行評估和反饋意見，導(dǎo)致改進(jìn)措施的效果不明顯。

三、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核改進(jìn)措施

（一）加強(qiáng)培訓(xùn)和意識提升

首先，制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃，包括培訓(xùn)內(nèi)容、目標(biāo)和時(shí)間表等，并根據(jù)審核人員的職責(zé)和需求，確定培訓(xùn)課程的種類和級別，例如，質(zhì)量管理體系的知識、內(nèi)審員技能和溝通技巧等。其次，組織專業(yè)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)或邀請外部專家開展培訓(xùn)課程，確保審核人員掌握最新的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系的原理、內(nèi)部審核程序、審核技巧和案例分析等。再次，安排有經(jīng)驗(yàn)的審核人員對新任人員進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，幫助新員工理解審核要點(diǎn)、掌握審核技巧，并逐步提高獨(dú)立判斷能力和問題識別能力。最后，定期組織內(nèi)部培訓(xùn)工作坊、經(jīng)驗(yàn)分享會等形式的活動，鼓勵(lì)審核人員相互交流、學(xué)習(xí)和分享經(jīng)驗(yàn)，從而促進(jìn)知識的傳遞和共享，提高整個(gè)團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量管理水平。

（二）完善審核程序

首先，明確內(nèi)部審核的范圍，包括涉及部門、流程和活動，以及審核的目的是評估質(zhì)量管理體系的合規(guī)性、效果和持續(xù)改進(jìn)能力等。其次，根據(jù)審核范圍和目的，制定詳細(xì)的審核計(jì)劃和排程，確定審核的時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員和所需資源等，確保審核的順利進(jìn)行和高效完成。同時(shí)，需要明確審核所需的標(biāo)準(zhǔn)、要求和準(zhǔn)則，例如質(zhì)量管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和內(nèi)部規(guī)定等。最后，審核人員應(yīng)清楚了解上述要求，正確評估質(zhì)量管理體系的符合性，根據(jù)審核的目的和范圍，采用多種審核方法進(jìn)行評估，確保方法的有效性和可靠性，常用的方法包括文件審查、現(xiàn)場觀察、員工訪談和記錄分析等。

（三）提高審核人員的獨(dú)立性

首先，明確審核人員的身份和角色，以及在審核過程中的獨(dú)立地位。審核人員應(yīng)被視為獨(dú)立的評估者，而不是被審核部門的成員或上級，確保在審核過程中不存在利益沖突，例如，不能審核自己負(fù)責(zé)的部門或與自己有利益關(guān)聯(lián)的項(xiàng)目。其次，機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立機(jī)制，考慮并防范潛在的利益沖突，為審核人員提供獨(dú)立的工作環(huán)境，使審核人員獨(dú)立思考、行動和作出決策，確保可以自由地表達(dá)意見和觀點(diǎn)，而不受到外界壓力或影響。同時(shí)，建立明確的審核程序和準(zhǔn)則，規(guī)范審核人員的行為和判斷，例如，遵循事實(shí)、不受偏見、不受干預(yù)等，維護(hù)審核人員的獨(dú)立性。

（四）強(qiáng)化審核記錄和報(bào)告的管理

首先，確定明確的審核記錄要求，包括何時(shí)、何地、由誰負(fù)責(zé)記錄審核過程中的關(guān)鍵信息。其次，確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性，包括審核活動、發(fā)現(xiàn)的問題、提供的建議和問題的處理情況等，并使用標(biāo)準(zhǔn)化的審核記錄表格或模板，確保所有審核人員在記錄過程中遵循相同的格式，進(jìn)而提高記錄的一致性和可比性，便于后續(xù)參考和分析。再次，審核結(jié)束后，及時(shí)提交審核報(bào)告，報(bào)告要由審核人員和審核負(fù)責(zé)人一同審查并簽署，確保其具有準(zhǔn)確性和權(quán)威性。最后，單位要制定審核記錄的存檔和管理制度，確保所有審核記錄安全存儲、易于訪問和保密。

（五）強(qiáng)化糾正和預(yù)防措施

首先，在內(nèi)部審核過程中，準(zhǔn)確識別和定位存在的問題，包括不符合質(zhì)量管理體系要求、程序不當(dāng)、錯(cuò)誤記錄等，采用五為法、魚骨圖等分析工具，找出導(dǎo)致問題的根本原因，而不僅僅是表面原因。其次，通過內(nèi)部審核的結(jié)果和其他質(zhì)量管理體系的信息，分析問題的趨勢和風(fēng)險(xiǎn)，識別可能導(dǎo)致問題的因素，并提前采取預(yù)防措施進(jìn)行干預(yù)。再次，將內(nèi)部審核結(jié)果及時(shí)反饋給相關(guān)部門或人員，并確保問題的解決情況得到確認(rèn)和證明。最后，鼓勵(lì)被審核部門采取改進(jìn)措施，并在內(nèi)部審核中有所體現(xiàn)。

（六）進(jìn)行外部審核和評估

首先，選擇合適的外部審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核和評估，確保具備獨(dú)立性、專業(yè)性和可靠性，并考慮機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)、資質(zhì)認(rèn)證、審核經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)領(lǐng)域等因素，確保外部審核機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量的評估。其次，制定詳細(xì)的審核計(jì)劃，與外部審核機(jī)構(gòu)就審核的范圍、目的和時(shí)間等進(jìn)行充分的溝通和協(xié)商。再次，為審核做好準(zhǔn)備工作，包括文件、數(shù)據(jù)、記錄和人員配合等，以便外部審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估。最后，外部審核機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)約定的審核計(jì)劃，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核和評估，并采用類似內(nèi)部審核的方法，例如，文件審查、現(xiàn)場觀察、員工訪談等，進(jìn)而評估質(zhì)量管理體系的合規(guī)性和有效性，根據(jù)審核和評估的結(jié)果，編制詳盡的評估報(bào)告和結(jié)論。

四、結(jié)語

內(nèi)部審核作為一個(gè)重要的質(zhì)量管理工具，在確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求方面發(fā)揮著重要作用。通過研究可以了解到內(nèi)部審核應(yīng)包括嚴(yán)格的計(jì)劃、執(zhí)行和整改環(huán)節(jié)，內(nèi)部審核員應(yīng)具備一定的專業(yè)知識和素質(zhì)。只有通過持續(xù)的內(nèi)部審核，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)才能實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和提高質(zhì)量的目標(biāo)。? （下轉(zhuǎn)第97頁）（上接第88頁）

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