趙 瑩 楊宇輝 聶 華 張聲源 廖 梅 葉小玲

（嘉應學院醫(yī)學院，廣東 梅州 514031）

藥劑學是研究藥物劑型和藥物制劑的設計理論、處方工藝、生產(chǎn)技術、質(zhì)量控制和合理應用等的一門綜合性應用技術學科，與生產(chǎn)實踐密切聯(lián)系，凸顯技能性、實踐性與應用性［1］。由于該門課程的學科特點，藥劑學實驗課應該緊密關聯(lián)藥品生產(chǎn)實際情況，才能切實增強學生的動手能力、分析問題與解決實際問題的能力?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）是制藥、食品等行業(yè)的強制性標準［2］，藥品生產(chǎn)車間的環(huán)境以及生產(chǎn)的全程都要嚴格遵守該規(guī)范。GMP 模擬實訓車間的建立，是以提升藥學專業(yè)學生綜合實踐能力和人才質(zhì)量為目的，以GMP 為指導，通過校內(nèi)GMP 實訓教學，契合行業(yè)標準，將藥劑學理論與實踐緊密結合的創(chuàng)新應用型人才培養(yǎng)方式。目前，已越來越受到各所高校重視。

1 藥劑學實驗教學現(xiàn)存問題

1.1 實驗教學工藝操作與生產(chǎn)實際相脫節(jié)藥劑學實驗教學主要內(nèi)容仍為單向驗證性實驗，且主要教學方式仍是教師講授后學生按實驗步驟操作，使得學生缺乏思考；在實驗過程中，幾乎沒有涉及如何確定劑型的處方設計和制備工藝、有哪些影響因素等問題。實驗安排上，仍主要采用“手工式”，如顆粒劑的制備仍是手工擠壓制粒、注射劑的制備中安瓿的熔封仍采用手工熔封等，這類操作實驗與企業(yè)中實際生產(chǎn)采用的方式已存在較大區(qū)別，學生無法直觀建立藥品生產(chǎn)GMP 意識，無法掌握與生產(chǎn)實際相似的技術操作、生產(chǎn)記錄等，與制藥企業(yè)藥品的生產(chǎn)技術及研發(fā)要求等嚴重脫節(jié)。

1.2 校內(nèi)實訓教學資源匱乏 校外實訓基地操作機會少隨著藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP 規(guī)范化管理愈來愈嚴格，帶學生參觀藥廠已經(jīng)受到越來越多因素的影響。為了不污染車間，人數(shù)上受到限制；且學生通常只能“看”，不能“動”，對藥廠實際生產(chǎn)情況知之甚少，缺乏生產(chǎn)實踐經(jīng)驗。

以上弊端，造成藥劑學現(xiàn)有的實踐教學模式已無法充分滿足醫(yī)藥行業(yè)對技能型人才的要求。為改善這一現(xiàn)狀，急需一個能夠及時鞏固理論知識、與生產(chǎn)實際貼近、能切實提高學生實踐技能的實驗教學平臺。GMP 模擬實訓車間的建立，恰能打破傳統(tǒng)的理論輸入脫離實際的格局，給學生提供更多實踐鍛煉的機會，更有助于啟發(fā)學生創(chuàng)新思維，提高學生解決生產(chǎn)實踐中可能遇到的現(xiàn)實問題的能力［3］。

2 GMP實訓車間現(xiàn)場教學應用現(xiàn)狀分析

2.1 GMP實訓車間現(xiàn)場教學的特色GMP 模擬實訓車間現(xiàn)場教學，是在接近實際的生產(chǎn)情景下實施教學，是教師進行生產(chǎn)操作演示及講解，學生面對制藥機械并親自參與模擬生產(chǎn)操作的方式，其貼近真實場景，還原藥品生產(chǎn)及車間管理的全過程。校內(nèi)實訓基地現(xiàn)場教學，能夠將藥劑學理論知識以現(xiàn)場實體、實物生產(chǎn)運行的形式展現(xiàn)給學生，創(chuàng)新教學模式，有效提高教學效果，有助于提高藥學專業(yè)學生的實踐能力及培養(yǎng)質(zhì)量［4］。

2.2 GMP實訓車間現(xiàn)場教學目前存在的不足GMP 實訓車間現(xiàn)場教學已在多所高校中得到實踐，能夠有效提高學生的學習有效性。但也不可否認，該模式尚存在一些不足，如學生在進入GMP 實訓車間前，沒有進行針對性的預習；在現(xiàn)場教學中，記筆記的學生較普通課堂上的少，課后缺乏及時鞏固等。

3 問題式學習（PBL）-任務驅動（TDL）實訓教學法的滲透

3.1 融合PBL教學法PBL 是以問題為基礎、以學生為中心的小組討論式教學［5］。該法由美國神經(jīng)病學教授Barrows 于1969 年提出，在1993 年愛丁堡世界醫(yī)學教育高峰會議中獲得推薦，現(xiàn)已逐步發(fā)展為一種科學且成熟的教學方法［6］。在PBL 教學中，“問題的設計”是教師引導學生展開討論的關鍵，問題既要具有代表性、科學性，又要符合當前學科的發(fā)展要求［7］。在眾多醫(yī)學類高校中，PBL 已成為一種常用的教學模式，但在應用性非常強的藥劑學實驗教學中仍少見，尤其是在藥劑學實訓課程的設計及實踐中缺乏。

將PBL 教學法運用到GMP 模擬實訓車間現(xiàn)場教學，是對藥劑學實驗教學改革的有效促進，將更有利于提高學生的綜合思維能力，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題的能力，以及團隊協(xié)作的能力。

3.2 輔以TDL教學法TDL 通過布置任務，使學生在執(zhí)行任務的過程中去找尋知識、培養(yǎng)技能，最終完成任務。這種教學模式以完成任務為表現(xiàn)，以培養(yǎng)學生的知識和技能為目標，以教師為主導、學生為主體，有利于提高學生獨立分析問題、解決問題的能力［5］。

PBL 教學法與TDL 教學法具有各自的特點，但都強調(diào)學生主動學習，教師只起導向作用。將這兩種教學方法融入GMP 現(xiàn)場教學，能夠很好地彌補GMP 模擬實訓車間現(xiàn)場教學的不足，從根本上提高學生獨立分析問題及在實踐中解決實際問題的能力。

4 具體改革內(nèi)容

4.1 GMP實訓車間的設計與建設 完善GMP實訓車間管理體制嘉應學院以GMP 為指導依據(jù)，緊密同步制藥企業(yè)車間建設標準，建立顆粒劑、片劑、凍干粉針制劑、口服液及制藥用水的公用工程等實訓車間，以中藥固體制劑實訓為主、口服液體制劑為輔，以固體劑型的綜合實訓為綱，以藥品生產(chǎn)的各工序為目，以工序、設備的實訓為單元，組合成各類制劑的綜合實訓［8］。車間內(nèi)配有噴霧造粒機、小型多功能提取罐、小型旋轉式壓片機、攪拌機、顆粒包裝機、膠囊灌裝機、口服液配制罐、小型過濾機、口服液自動灌裝機、手動軋蓋機等一批小試及中試生產(chǎn)設備，可以完成中藥材的提取、濃縮、干燥，原輔料的粉碎、過篩、混合、制粒（制丸）、壓片、膠囊填充、包裝（袋包裝、瓶包裝、泡罩包裝）以及口服液的配液、灌裝、封口等制劑單元操作。按照“工藝流程協(xié)調(diào)、人流物流協(xié)調(diào)、潔凈級別協(xié)調(diào)”的藥品生產(chǎn)車間通用“三協(xié)調(diào)”原則以及“工藝流程應順流不逆、人流物流分合應合理、路徑應越短越好”等要求，進行模擬實訓車間設計。

4.2 標準操作規(guī)程（SOP）教學貫穿GMP實訓車間現(xiàn)場教學過程生產(chǎn)車間具有自動化、工業(yè)化、流水線生產(chǎn)的特點。針對藥劑學實訓課專業(yè)技能的操作訓練，按照現(xiàn)代制藥企業(yè)崗位SOP 的要求進行強化訓練，使學生在GMP 模擬車間內(nèi)接觸到規(guī)范化的操作程序、熟練掌握正確的藥品生產(chǎn)或分析操作，培養(yǎng)學生規(guī)范化操作能力，使其養(yǎng)成標準操作的意識；在實驗課上，鍛煉學生形成優(yōu)良的工作作風與認真負責的工作態(tài)度。這種方式能夠改變“實驗教材-教師集中講解-學生按步操作-完成作業(yè)及實驗報告”的傳統(tǒng)實驗教學方法，還能夠通過GMP實訓車間現(xiàn)場教學，鞏固課堂理論知識，促進理論與生產(chǎn)實踐的有機結合［9］，規(guī)范崗位操作，有效提高學生的藥學專業(yè)實踐能力。

4.3 PBL-TDL模式應用于實訓教學在藥劑學實訓課中引入PBL-TDL 教學方法，首次將這一教育理念應用于GMP 實訓教學。以問題設置為基礎、以案例設置為先導，將劑型制備實驗項目化，結合TDL，讓學生親自參與模擬生產(chǎn)過程的操作并完成劑型的制備工藝與質(zhì)量控制，能夠從根本上提高學生獨立分析問題及在實踐中解決實際問題的能力，增強學生對制劑生產(chǎn)流程的認識及對生產(chǎn)設備標準操作重要性的意識。

根據(jù)GMP 模擬實訓車間實訓項目的開設情況，選用1/3 的實訓項目作為PBL-TDL 教學方法的研究課，以問題導向、分組討論、進行實驗、完成報告、交流總結的流程，實施PBL-TDL實訓教學法。

第一步，提出問題。這一步對PBL 教學的實施效果起著決定性的作用。針對實訓項目中制備或質(zhì)量控制方法，先由教師提出一些問題。這些問題應涉及一些制備過程的基本要求，又不能特別枯燥、單一。通過問題的引入，引導學生積極思考、自主設計實驗過程。第二步，組織分組討論。分組的形式多樣，但應考慮學生的特點等，以實驗大組為單位組織分組討論，由學生自行推選出該組討論的主持人及記錄員。學生在討論中針對提出的問題進行分析，探討解決問題的辦法。指導教師在這一步中的主要任務是引導學生的討論不偏離方向，但教師不能參與討論。第三步，進行實驗。學生通過討論、總結，設計方案并制定實訓項目的最終方案。教師針對實驗討論中遇到的問題展開討論點評，點評應針對性強，具有啟發(fā)性及概括性。第四步，完成實驗報告。每位學生完成一份實驗報告，每組學生的實驗結果相同，但實驗結果分析及討論應能體現(xiàn)自己的觀點。第五步，交流總結。各組的代表對問題進行交流討論，教師對實訓中普遍存在的問題作重點分析與總結。

通過構建與實踐GMP 模擬實訓車間現(xiàn)場教學結合PBL-TDL 教學模式的藥劑學多維實驗教學體系，激發(fā)學生的學習熱情，提高學生獨立處理問題的能力和各種應變能力，并使其形成集體合作的團隊精神。

5 討論

本教學團隊創(chuàng)新性地將PBL-TDL 教學模式應用于GMP 實訓車間現(xiàn)場教學，通過問題預置、任務驅動，提高學生每次任務進行過程中的未知感和完成后的成就感，增強GMP模擬實訓車間現(xiàn)場教學的教學效果。

通過利用GMP 實訓模擬車間進行現(xiàn)場教學，學生可身臨其境，彌補缺乏實際工作經(jīng)驗的缺陷，縮短實驗室操作與生產(chǎn)企業(yè)實際操作的差距，使教學內(nèi)容與職業(yè)崗位標準無縫對接成為可能；并且提高學生實踐技能的拓展性與時效性，有效解決實踐教學與生產(chǎn)實際相脫離的問題，有助于學生養(yǎng)成解決現(xiàn)實問題的思維，更有利于提高學生的崗位技能及職業(yè)素養(yǎng)。