徐世琴,楊杰書,許維洋,張麗香,楊風(fēng)
隨著我國海軍不斷走向深藍,艦艇長遠航任務(wù)不斷增多,對艦艇醫(yī)療衛(wèi)生保障也提出了更高的要求。護航任務(wù)時間一般為5~7 個月,有時長達1 年。艦艇遠離岸勤保障,航行期間傷員的后送和轉(zhuǎn)診救治條件受限,醫(yī)療保障主要依靠艦艇自身醫(yī)療衛(wèi)生資源完成。外傷是長遠航任務(wù)中的常見病和多發(fā)病,任務(wù)期間的外科急癥及口腔疾病發(fā)病率也高于一般人群。有調(diào)查發(fā)現(xiàn),長遠航期間的日常傷病救治中,外傷占51%;主要傷病救治情況中,外傷占37%[1];第20 批亞丁灣護航和環(huán)球訪問任務(wù)中,骨科疾病中開放性外傷共發(fā)生41 例[2];某護航任務(wù)期間,官兵發(fā)生口腔疾病共計627 例,其中需要用到無菌手術(shù)器械的有583 例[3]。以上研究顯示,長遠航期間無菌手術(shù)診療器械的使用率較高。護航任務(wù)前,醫(yī)療隊各??漆t(yī)生會根據(jù)長遠航艦員疾病譜及保障任務(wù)的特點,結(jié)合以往的物資目錄,制定手術(shù)診療器械攜帶方案。由于艦艇常規(guī)配備的滅菌器容積小,大量的手術(shù)診療包在出航前,均在醫(yī)院采用無紡布和/或紙塑包裝滅菌處理好后攜帶備用。根據(jù)規(guī)范要求,無菌醫(yī)療物品存儲架或柜應(yīng)距離地面≥20 cm,距離墻面≥5 cm,距離天花板≥50 cm,存儲環(huán)境要求溫度低于24 ℃,相對濕度低于70%[4];在符合規(guī)范要求的存儲環(huán)境下,采用一次性醫(yī)用無紡布和紙塑袋包裝的滅菌醫(yī)療物品有效期為180 d[5]。由于艦艇手術(shù)間通常放置了手術(shù)床、呼吸機、氧氣筒、急救車、麻醉機及手術(shù)救護物品,存儲空間有限,同時為提高急救時效,實施自救互救需求,部分無菌醫(yī)療物品需存儲于其他戰(zhàn)位。某些戰(zhàn)位的存儲條件不能滿足無菌醫(yī)療物品存儲的環(huán)境要求。為了確保急救診治工作安全順利地實施,預(yù)防醫(yī)院感染,本研究依托某艦艇為平臺,選擇手術(shù)間、醫(yī)務(wù)室、口腔診室等醫(yī)療區(qū)常規(guī)配備手術(shù)診療包的艙室,以及離醫(yī)療區(qū)相對較遠,溫度、相對濕度較高的機艙、機庫戰(zhàn)位進行實驗,研究在護航任務(wù)時,高溫高濕環(huán)境下,醫(yī)用無紡布和紙塑袋包裝的滅菌醫(yī)療物品的存儲有效期,為艦艇滅菌醫(yī)療物品安全使用提供科學(xué)依據(jù)。
實驗中,共720 個手術(shù)器械包分別采用3M 醫(yī)用無紡布和紙塑袋2 種包裝材料包裝(各360 個),其包內(nèi)放置3M 壓力蒸汽化學(xué)指示卡,醫(yī)用無紡布包外使用3M 壓力蒸汽化學(xué)指示膠帶封包,醫(yī)用紙塑袋采用山東新華醫(yī)用封口機封口。使用艦艇配備的小型臺式高溫滅菌器進行滅菌,同時使用3M一次性壓力蒸汽快速生物測試包進行生物監(jiān)測。滅菌后的器械在博科生物安全柜內(nèi)采樣,接種于青島海博血瓊脂培養(yǎng)皿及沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基,置于上海上登電恒溫培養(yǎng)箱進行生物培養(yǎng)。實驗器材相關(guān)情況見表1。
1.2.1 實驗方法 在長遠航任務(wù)開始前,對任務(wù)艦艇上的滅菌器、封口機等進行檢測。經(jīng)檢測,滅菌器運行正常,滅菌質(zhì)量合格,封口機封口質(zhì)量合格。實驗時,對5 個實驗戰(zhàn)位的溫度、相對濕度進行測量,手術(shù)間溫度20~24 ℃,相對濕度60%~65%;醫(yī)務(wù)室溫度23~27 ℃,相對濕度55%~60%;口腔診室溫度24~28 ℃,相對濕度60%~65%;機艙溫度30~55 ℃,相對濕度48%~60%;機庫溫度25~30 ℃,相對濕度59%~85%。
本研究采用倒序法設(shè)計實驗,在距離任務(wù)結(jié)束前第180 天開始實驗,在第180、165、150……15 天,以每隔15 d 的時間間隔,分別采用醫(yī)用無紡布和紙塑袋包裝器械,按標(biāo)準(zhǔn)要求裝載,使用艦艇配備的壓力蒸汽滅菌設(shè)備,滅菌參數(shù)設(shè)定為134 ℃、6 min,干燥20 min,進行滅菌。滅菌程序結(jié)束后,每批次的物理檢測、化學(xué)檢測和生物檢測均合格。
由于艦艇環(huán)境特殊,為提高急救時效,實施自救互救,除手術(shù)間存儲各種手術(shù)包外,通常醫(yī)務(wù)室及各主要戰(zhàn)位均需配備診治、急救包,故將不同批次、不同包裝材料的滅菌醫(yī)療物品分別置于手術(shù)間、醫(yī)務(wù)室(接診室)、口腔診室、機艙、機庫5 個戰(zhàn)位。每個戰(zhàn)位放置12 個包(無紡布和紙塑袋各6 個),每隔15 d 放置1 個批次當(dāng)日滅菌處理的器械包,共計12 個批次,720 個包。器械包存儲于離地面≥20 cm,離墻面≥5 cm,離天花板≥50 cm 的位置。
1.2.2 無菌檢查方法 由于任務(wù)艦艇不具備微生物培養(yǎng)和檢測條件,故任務(wù)結(jié)束后,委托山東新華醫(yī)療器械股份有限公司,由該公司微生物實驗專員,在溫度21.9 ℃、相對濕度49% 環(huán)境下,使用10 000 級凈化實驗室100 級工作臺進行無菌檢查。在層流潔凈實驗室內(nèi),同一時間對720 個滅菌包進行微生物檢測。使用一次性無菌拭子蘸取少量生理鹽水涂抹器械表面,將每種材料包裝的器械表面取樣拭子分別接種于血瓊脂培養(yǎng)皿用于細菌培養(yǎng)和沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基用于真菌培養(yǎng),置于37 ℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)7 d 后觀察結(jié)果,同時設(shè)立陰性對照。陰性對照無細菌生長,表示本次實驗結(jié)果準(zhǔn)確有效。
1.2.3 實驗結(jié)果判定 5 個戰(zhàn)位、12 個批次共計720 個滅菌醫(yī)療物品,在同一時間進行培養(yǎng),培養(yǎng)無菌生長為陰性(合格),無論有何種微生物生長均判定為陽性(不合格)。
采用SPSS 18.0 統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料采用例數(shù)和百分比(%)表示,組間比較采用χ2檢驗,原假設(shè)為每個滅菌包均無菌生長。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
紙塑袋和無紡布包裝的滅菌醫(yī)療物品存儲在手術(shù)間180 d 內(nèi)陽性率為0,其他戰(zhàn)位在135 d 內(nèi)陽性率為0;存儲在醫(yī)務(wù)室第180 天時陽性率為8.33%;存儲在口腔診室第165 天、第180 天時陽性率分別為8.33%、33.33%;存儲在機艙第150、165、180 天時陽性率分別為16.67%、25.00%、41.67%;存儲在機庫第150、165、180 天時陽性率分別為16.67%、25.00%、58.33%。除手術(shù)間外,其他戰(zhàn)位滅菌醫(yī)療物品無菌檢查陽性率隨存放時間的延長而升高。見表2。
表2 不同戰(zhàn)位滅菌醫(yī)療物品微生物檢測結(jié)果[例(%)]
在相同戰(zhàn)位存儲的無紡布和紙塑袋包裝的滅菌醫(yī)療物品檢測結(jié)果顯示,2 種包裝材料包裝的滅菌物品微生物陽性率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。
表3 各戰(zhàn)位存儲的無紡布和紙塑袋包裝的滅菌醫(yī)療物品微生物學(xué)檢測結(jié)果比較[例(%)]
醫(yī)務(wù)室、口腔診室與手術(shù)間儲存的滅菌醫(yī)療物品微生物學(xué)檢測結(jié)果比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);機艙、機庫儲存的無紡布和紙塑袋包裝滅菌醫(yī)療物品微生物陽性率與手術(shù)間比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。
本研究結(jié)果顯示,手術(shù)間的溫度、相對濕度符合無菌物品存儲相關(guān)要求[4],無紡布和紙塑袋包裝的滅菌醫(yī)療物品有效期可達到規(guī)范要求的180 d[5];可能受艙室溫度、相對濕度、方位、功能、人流量等因素的影響,除手術(shù)間外的其他戰(zhàn)位無紡布和紙塑袋包裝的滅菌醫(yī)療物品在第150、165 或180 天開始出現(xiàn)微生物生長。因此,筆者建議在艦艇長遠航條件下,采用紙塑袋和無紡布包裝的滅菌醫(yī)療物品的有效期定為135 d 以內(nèi)為宜。
本研究結(jié)果顯示,180 d 內(nèi)存儲于相同戰(zhàn)位(環(huán)境)紙塑袋和無紡布包裝的滅菌物品微生物學(xué)檢測結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義,此結(jié)果與趙遠蓮等[6]研究一致。2 種包裝材料均具有有效期長、使用方便、成本相對較低等特點。紙塑袋適用于質(zhì)量較輕、單件物品的包裝,其優(yōu)點是包內(nèi)物品可視,易于辨認(rèn),所占空間小,但抗摩擦、抗刺破能力差,易發(fā)生包裝破損、封口開裂等情況;無紡布適用于質(zhì)量較重、成套物品的包裝,其優(yōu)點是疏水性強,不易破損,但操作煩瑣且包內(nèi)物品不可視。2 種包裝材料均可作為長遠航任務(wù)中滅菌物品包裝較為理想的選擇。紙塑袋較無紡布的成本略低,柴劍虹[7]研究發(fā)現(xiàn),單次紙塑袋包裝材料比一次性無紡布包裝材料成本低0.21 元,使用時可根據(jù)實際需求合理選擇,以提高空間利用率,實現(xiàn)成本最優(yōu)化和效益最大化。
表3 結(jié)果顯示,存儲于醫(yī)務(wù)室、口腔診室紙塑袋和無紡布包裝的滅菌醫(yī)療物品微生物學(xué)檢測結(jié)果與手術(shù)間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義,這與其溫度、相對濕度接近無菌物品存儲環(huán)境管理規(guī)范要求有關(guān);在機艙、機庫的滅菌醫(yī)療物品微生物陽性率高于手術(shù)間,說明這2 種環(huán)境中的溫度、相對濕度對2 種包裝材料的無菌保障有效期有影響,此結(jié)果與馮平[8]研究一致。溫度低、相對濕度高的機庫中滅菌醫(yī)療物品陽性率高于溫度高、相對濕度低的機艙,這可能與2 個戰(zhàn)位的方位不同有關(guān),機庫接近任務(wù)區(qū)的海面環(huán)境,相對濕度大,鹽分高。本實驗存在一定局限性,影響滅菌物品存儲有效期的其他諸多因素還需要進一步實驗驗證。
本研究采用倒序法設(shè)計實驗,探討解決艦艇在長遠航條件下無法進行微生物檢測的難題,獲得的研究數(shù)據(jù)為特殊環(huán)境下滅菌醫(yī)療物品存儲有效期提供了科學(xué)依據(jù),對有效預(yù)防醫(yī)院感染風(fēng)險的發(fā)生、提高衛(wèi)勤保障能力具有重要的軍事意義。