朱曉芳，馬路

1.首都醫(yī)科大學(xué)校醫(yī)院全科診室，北京 100069；2.首都醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院，北京 100069

隨著科技發(fā)展，我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作已從單純追求專利數(shù)量發(fā)展到提高專利價(jià)值階段。目前關(guān)于高價(jià)值專利的概念尚無(wú)統(tǒng)一定論，大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為高價(jià)值專利的核心還是專利的質(zhì)量和價(jià)值，即專利的核心技術(shù)、經(jīng)濟(jì)價(jià)值、市場(chǎng)價(jià)值和法律價(jià)值[1-4]。中醫(yī)藥是我國(guó)特有的醫(yī)療資源，蘊(yùn)藏巨大的市場(chǎng)潛力，大力發(fā)展中醫(yī)藥，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力成為整個(gè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的共同需求[5]。當(dāng)前中醫(yī)藥高價(jià)值專利培育成為促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、提高中醫(yī)藥專利核心技術(shù)質(zhì)量和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的可行途徑之一。

本研究通過(guò)對(duì)相關(guān)網(wǎng)站、文獻(xiàn)和專利數(shù)據(jù)的檢索，試圖分析中醫(yī)藥專利現(xiàn)況和高價(jià)值專利培育中的優(yōu)勢(shì)與存在的問(wèn)題，探討我國(guó)中醫(yī)藥高價(jià)值專利培育的可行性及相應(yīng)對(duì)策，為中醫(yī)藥高價(jià)值專利培育工作提供參考。

1 資料與方法

文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①部分省、直轄市知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)站公布的有關(guān)“高價(jià)值培育”信息；②知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中篇名包含“高價(jià)值專利”“中醫(yī)藥專利”的期刊、報(bào)紙、學(xué)位論文及會(huì)議論文。排除標(biāo)準(zhǔn)：①會(huì)議報(bào)道及工作報(bào)道；②重復(fù)發(fā)表的論文。

收集2022年6月至9月我國(guó)部分省、直轄市（智慧芽專利數(shù)據(jù)庫(kù)中查詢到專利授權(quán)數(shù)排名前十位的省及直轄市）知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站公布的有關(guān)“高價(jià)值專利培育”信息；檢索2022年6月至7月知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中篇名包含“高價(jià)值專利”“中醫(yī)藥專利”的期刊、報(bào)紙、學(xué)位論文及會(huì)議論文。2022年10月檢索智慧芽專利數(shù)據(jù)庫(kù)（PatSnap）2012年1月1日至2021年12月31日中國(guó)授權(quán)的標(biāo)題/摘要中出現(xiàn)中醫(yī)或中藥的專利，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行篩選、整理。

2 結(jié)果與分析

2.1 中醫(yī)藥專利現(xiàn)況

智慧芽專利數(shù)據(jù)庫(kù)檢索結(jié)果顯示，近十年中醫(yī)藥類的授權(quán)專利共有73 671 件，從2012年的1408件增加到2021年的14 841 件，十年間共增加13 433件。但總體來(lái)看，十年間有效專利共43 684 件，占比59.30%。失效原因以未交費(fèi)為主，占全部失效專利的98.42%；另外1.58%的專利因避免重復(fù)授權(quán)、期限屆滿、放棄和全部撤銷等原因失效。中醫(yī)藥專利雖發(fā)展快、數(shù)量大，但整體質(zhì)量不高，授權(quán)發(fā)明專利共31 281 件，其中2014年最多4735 件，2019年最少1560 件。

在近十年的授權(quán)專利持有人中，排名前十位的有6 所高校、1 所醫(yī)院、2 個(gè)醫(yī)藥公司和1 個(gè)智能科技公司。6 所高校的1026 件專利中有68 件進(jìn)行了權(quán)利轉(zhuǎn)移。有研究表明，目前高?？蒲写嬖谕度氘a(chǎn)出不合理、科研資源未有效利用、人力資源投入冗余等諸多問(wèn)題[6]；高校專利存在“專利異化”的現(xiàn)象，“職稱”專利、“榮譽(yù)”專利、“口袋”專利等現(xiàn)象造成專利的“短命”和無(wú)法轉(zhuǎn)化[7]。

2.2 中醫(yī)藥高價(jià)值專利培育的優(yōu)勢(shì)

2.2.1 政策支持是源動(dòng)力 《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》[8]指出，中醫(yī)藥要走出壁壘，整個(gè)行業(yè)的創(chuàng)新要以高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)為主體，加快形成自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的布局。國(guó)家針對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)出臺(tái)一系列政策，起到對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)全方位的引導(dǎo)和激勵(lì)作用[9]。在這樣的大背景下，依靠中央政策的支持，如果把中醫(yī)藥高價(jià)值專利培育作為能夠切實(shí)提高專利質(zhì)量的舉措之一，將大有可為。

2.2.2 雄厚的科研基礎(chǔ) 中醫(yī)藥專利在幾十年間得到長(zhǎng)足的發(fā)展，其核心的推動(dòng)力是中醫(yī)藥行業(yè)擁有雄厚的科研基礎(chǔ)。高等院校和科研院所是實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的重要場(chǎng)所，專家學(xué)者多，中醫(yī)藥專利多，是高價(jià)值專利培育的寶貴資源。開展高價(jià)值培育需要高校等科研院所承擔(dān)科技源頭創(chuàng)新和解決技術(shù)難點(diǎn)的重任，故中醫(yī)藥類高校必將成為高價(jià)值培育工作中不可或缺的成員。

2.2.3 中醫(yī)藥管理部門既是管理者又是最大的“消費(fèi)者” 中醫(yī)藥行業(yè)的主管部門是中醫(yī)藥管理局，由行業(yè)主管單位發(fā)起高價(jià)值培育有諸多的優(yōu)勢(shì)，如管理者直接參與制定該行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略和專利布局；熟悉本行業(yè)的科技前沿和優(yōu)勢(shì)技術(shù)分布；可制定和出臺(tái)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)體系；了解市場(chǎng)需求便于有針對(duì)性地制定政策等。另外中醫(yī)藥行業(yè)還有其特殊性，由于全民醫(yī)保體系的建設(shè)，主管部門不僅是行業(yè)的管理部門還是市場(chǎng)上最大的單一消費(fèi)群體，可全面掌握中成藥的生產(chǎn)、銷售、研發(fā)和市場(chǎng)的全過(guò)程，了解行業(yè)優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)和發(fā)展方向，是有針對(duì)性培育高價(jià)值專利最好的發(fā)起者。

2.3 中醫(yī)藥高價(jià)值專利培育存在的問(wèn)題

2.3.1 未能形成以企業(yè)為申請(qǐng)主體的專利布局 根據(jù)智慧芽全球?qū)＠麢z索數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2012—2021年中醫(yī)藥專利中企業(yè)持有者僅占0.04%，高校等科研院所持有者占32.67%。但高校持有專利存在專利授權(quán)增長(zhǎng)率低、專利失效率高、失效專利占比高等現(xiàn)象，有些實(shí)現(xiàn)專利轉(zhuǎn)讓但并沒(méi)有實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化[7,10]。未形成以企業(yè)為申請(qǐng)主體的專利布局是中醫(yī)藥高價(jià)值專利培養(yǎng)工作中最大的困難之一。

2.3.2 難破“缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力”的困局 根據(jù)智慧芽全球?qū)＠麢z索數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，現(xiàn)有中醫(yī)藥專利中專利合作條約（patent cooperation treaty，PCT）授權(quán)專利424 件，在已有授權(quán)專利45 753 件中占比僅0.9%。隨著中醫(yī)藥在世界范圍影響力的逐漸擴(kuò)大，在每年巨大的中藥交易國(guó)際市場(chǎng)中，我國(guó)中藥只占3%的市場(chǎng)份額。中醫(yī)藥治療方法無(wú)法達(dá)到國(guó)際市場(chǎng)要求的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，反而是發(fā)達(dá)國(guó)家借助科學(xué)技術(shù)和專利理念，搶占大部分的市場(chǎng)份額[11]。一方面，中醫(yī)藥的獨(dú)特醫(yī)治理論不能與中醫(yī)剝離，致使中草藥與國(guó)際上通行的藥品專利審查體系和專利審查體系不匹配；另一方面，復(fù)方中醫(yī)藥成分復(fù)雜，發(fā)生專利侵權(quán)時(shí)難以鑒定，造成中藥復(fù)方專利的保護(hù)不完善，難以實(shí)現(xiàn)高價(jià)值[12]。以上原因造成中醫(yī)藥在國(guó)際合作和國(guó)際市場(chǎng)占有率方面一直處于弱勢(shì)。

3 中醫(yī)藥高價(jià)值專利培育對(duì)策

《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》中提到要建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界。各地區(qū)、各行業(yè)高價(jià)值專利培育的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)可借鑒到中醫(yī)藥專利中，完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，提高中醫(yī)藥專利質(zhì)量。

3.1 構(gòu)建高價(jià)值專利評(píng)價(jià)體系

2017年起實(shí)施的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》明確指出，應(yīng)建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評(píng)價(jià)體系和管理體制以推動(dòng)中醫(yī)藥科技進(jìn)步與創(chuàng)新。目前我國(guó)中醫(yī)藥專利一方面井噴式增加，另一方面司法保護(hù)無(wú)力，成果轉(zhuǎn)化機(jī)制不健全[13]。改變?cè)摼置嫘枰贫ㄖ嗅t(yī)藥高價(jià)值專利的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)專利培育進(jìn)行篩選。甄思圓[14]以甲類醫(yī)保中成藥為例，構(gòu)建符合中醫(yī)藥專利特點(diǎn)的高價(jià)值專利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，旨在提供一種從龐大的中醫(yī)藥專利群中挖掘出高價(jià)值中醫(yī)藥專利的方法，為今后開發(fā)整個(gè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的高價(jià)值專利標(biāo)準(zhǔn)提供有益的借鑒。

3.2 提供針對(duì)中醫(yī)藥高價(jià)值專利培育的政策支持

主管部門針對(duì)高價(jià)值專利培育出臺(tái)相關(guān)政策是對(duì)培育工作的有力支持。自2009 年新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以來(lái)，密集出臺(tái)的政策為大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)提出多方面的指導(dǎo)意見，政策涉及科研信息、人才、市場(chǎng)、資金及中醫(yī)藥的國(guó)際化、多元化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)等諸多方面[15]；但欠缺針對(duì)中醫(yī)藥專利保護(hù)及高價(jià)值專利培育的政策，只有出臺(tái)有針對(duì)性的政策，有明確的政策性扶持，才能為高價(jià)值專利培育工作保駕護(hù)航。

3.3 形成以企業(yè)為申報(bào)主體的高價(jià)值專利培育

中醫(yī)藥高校擁有雄厚的科研能力，也持有相當(dāng)數(shù)量的專利，企業(yè)與高校聯(lián)合并建立以企業(yè)為申報(bào)主體的高價(jià)值專利培育，能促進(jìn)專利的應(yīng)用和轉(zhuǎn)化，快速實(shí)現(xiàn)專利的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值。無(wú)論是中醫(yī)藥主管部門還是知識(shí)產(chǎn)權(quán)主管部門都應(yīng)積極促成中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和高校、科研院所的聯(lián)合，使專利培育工作精準(zhǔn)定位到高價(jià)值培育上。

3.4 建立專利培育中的國(guó)際化視野

中醫(yī)藥專利想要實(shí)現(xiàn)高價(jià)值就務(wù)必要實(shí)現(xiàn)高市場(chǎng)價(jià)值，不可回避國(guó)際市場(chǎng)，這就要求在專利培育之初就要有國(guó)際化視野。如在高價(jià)值專利培育之前就通過(guò)專利信息導(dǎo)航發(fā)掘各自的優(yōu)勢(shì)、科研重點(diǎn)單位和個(gè)人、了解國(guó)內(nèi)和國(guó)際前沿科技、國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)向等，并進(jìn)行布局，完成高價(jià)值專利的國(guó)際化接軌。中醫(yī)藥企業(yè)不僅要注重提高研發(fā)能力，還要實(shí)行“走出去”的戰(zhàn)略，參與到全球中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中去，真正實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥專利的高價(jià)值。

3.5 開展多維度的聯(lián)合培育

在高價(jià)值專利培育中，充分利用地理區(qū)域間聯(lián)合、職能部門間聯(lián)合和產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)合等多種形式進(jìn)行高價(jià)值專利培育，為中醫(yī)藥高價(jià)值專利培育提供思路。聯(lián)合形式：①職能部門間的聯(lián)合。相關(guān)職能部門間的聯(lián)合使培育工作更加順暢，便于工作節(jié)點(diǎn)的銜接和職能交叉點(diǎn)的疏通。中醫(yī)藥高價(jià)值專利培育如能由各級(jí)中醫(yī)藥管理局和各地區(qū)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門聯(lián)合開展，可使整個(gè)培育工作流程順暢，專業(yè)覆蓋完善。②產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)合。專利組合作為一種專利集合體，是以主導(dǎo)技術(shù)專利為核心，各種改進(jìn)型的外圍專利為輔助，形成對(duì)某一產(chǎn)品的保護(hù)網(wǎng)，充分發(fā)揮該專利的壟斷作用[16]。如日本津村制藥公司近十年的專利布局涉及生藥栽培、藥品質(zhì)控、生物測(cè)定、農(nóng)藥殘留和成分分析等多個(gè)領(lǐng)域，專利形成網(wǎng)絡(luò)化，有較強(qiáng)的專利保護(hù)效果[17]。我國(guó)的中醫(yī)藥高價(jià)值專利培育也可借鑒相同的專利布局設(shè)計(jì)，牽手相關(guān)的企業(yè)和科研院所，加強(qiáng)上下游產(chǎn)業(yè)鏈的銜接，發(fā)揮龍頭企業(yè)對(duì)全產(chǎn)業(yè)鏈的帶動(dòng)作用，圍繞一個(gè)核心專利結(jié)合周邊專利形成高價(jià)值專利組合。③相關(guān)從業(yè)人員的聯(lián)合，如科研、生產(chǎn)者和知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息服務(wù)人員的聯(lián)合。加入知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息服務(wù)人員可使高價(jià)值專利培育提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化的能力。借鑒其他地區(qū)行業(yè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，高價(jià)值專利的人才培養(yǎng)是多方面的立體架構(gòu)，結(jié)合知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)人員、各行業(yè)科技研發(fā)人員和專利審批人員等多行業(yè)的聯(lián)合培養(yǎng)。高質(zhì)量專利的完成是發(fā)明人、專利代理人和審查部門共同努力的結(jié)果[2]。

3.6 建立多種類型的經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)

在高價(jià)值專利培育過(guò)程中經(jīng)濟(jì)方面的激勵(lì)最直接、最實(shí)際，是最常用的獎(jiǎng)勵(lì)辦法。激勵(lì)機(jī)制可從多角度入手，如定向科研經(jīng)費(fèi)投入、對(duì)單位和個(gè)人的直接經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)、減免稅收、減免審批費(fèi)用等，在中醫(yī)藥高價(jià)值專利培育工作中也可借鑒使用。目前中醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的科研經(jīng)費(fèi)未能高效使用，如果中醫(yī)藥高價(jià)值專利培育在經(jīng)濟(jì)投入上能充分注重中醫(yī)藥研究“周期長(zhǎng)、重人文”的學(xué)科特點(diǎn)，有針對(duì)性地進(jìn)行經(jīng)濟(jì)激勵(lì)，將有助于中醫(yī)藥專利的發(fā)展[18]。

3.7 其他

部分地區(qū)行業(yè)高價(jià)值專利培育實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)證明，舉辦各種賽事、主題培訓(xùn)班等都可起到鼓勵(lì)科研創(chuàng)新、促進(jìn)從業(yè)人員專業(yè)技能提升的作用。各級(jí)中醫(yī)藥管理局是各地區(qū)的中醫(yī)藥事業(yè)管理部門，了解各自行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)況、優(yōu)勢(shì)和薄弱環(huán)節(jié)，有針對(duì)性地舉辦鼓勵(lì)高價(jià)值專利培育的賽事和專利工作主題培訓(xùn)，將有助于創(chuàng)新、普及專利保護(hù)理念，從而促進(jìn)專利事業(yè)發(fā)展。

4 結(jié)語(yǔ)

我國(guó)中醫(yī)藥專利雖存量巨大，但存在專利質(zhì)量不高、專利成果轉(zhuǎn)化困難等問(wèn)題。中醫(yī)藥專利進(jìn)行高價(jià)值培育有明顯的優(yōu)勢(shì)，上有國(guó)家政策扶持，中有行業(yè)主管導(dǎo)航，下有高校等科研力量支持，可嘗試通過(guò)高價(jià)值培育的方法提升專利質(zhì)量。同時(shí)，中醫(yī)藥高價(jià)值專利培育也存在諸多問(wèn)題，應(yīng)有針對(duì)性地給予多種手段的應(yīng)對(duì)措施，嘗試通過(guò)高價(jià)值專利培育提高中醫(yī)藥專利質(zhì)量。