唐慧玲
哺乳期的媽媽生病時,擔心用藥會影響寶寶的身體健康,常因服用了某些藥物而選擇停止哺乳。事實上,大多數(shù)藥物經(jīng)過吸收進入媽媽的血液,再通過乳汁進入寶寶體內(nèi),寶寶的胃腸道吸收再進入寶寶的血液的劑量不足以對其產(chǎn)生危害,但有些藥物即使藥量很少,也可能對寶寶產(chǎn)生傷害。了解不同的藥物在哺乳期能不能使用是很有必要的。
哺乳用藥風(fēng)險分等級
哺乳用藥“L”分級是美國兒科學(xué)教授Thomas W·Hale提出的哺乳期藥物危險分級系統(tǒng)。教授通過總結(jié)所有臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)的藥物,包括其理化性質(zhì)、代謝動力學(xué)參數(shù),并利用理論嬰兒劑量(TID)、相對嬰兒劑量(RID)和藥物乳汁/血漿比值(M/P)等參數(shù)歸納了數(shù)千種藥物在哺乳期使用的危險分級,將哺乳期用藥按其危險性分為L1~L5五個等級。
L1級(適用):大量哺乳期母親服藥后沒有觀察到嬰兒的不良反應(yīng)增加。在哺乳期母親的對照研究中沒有證實對嬰兒有危險,對母乳喂養(yǎng)嬰兒的可能危害很少或嬰兒口服該藥物后不能吸收利用。
L2級(可能適用):有限數(shù)量的哺乳期母親用藥研究證據(jù)顯示藥物對嬰兒的不良反應(yīng)沒有增加,和/或哺乳期母親使用藥物后能證實危險性的證據(jù)很少。
L3級(可能適用):沒有在哺乳期母親中進行對照研究,但母乳喂養(yǎng)嬰兒出現(xiàn)不良反應(yīng)的可能性存在;或者對照研究顯示僅有輕微的不良反應(yīng)發(fā)生。本類藥物只有在評估對嬰兒的利大于弊后方可使用。沒有研究數(shù)據(jù)發(fā)表的新藥自動劃分至該級別,不管其安全與否。
L4級(有潛在危險):有對母乳喂養(yǎng)嬰兒或者對乳汁分泌的危害性的明確證據(jù),但哺乳期母親用藥后的益處大于對嬰兒的危害(例如,母親處在危及生命或嚴重疾病的情況下,而更安全的藥物不能使用或無效時)。
L5級(危險):對哺乳期母親的研究已經(jīng)證實對嬰兒有明確的風(fēng)險,或者藥物對嬰兒產(chǎn)生明顯損害的風(fēng)險高。哺乳期母親使用該類藥物對嬰兒的風(fēng)險明顯大于繼續(xù)哺乳的益處,該類藥物禁用于哺乳期母親。
常用的抗菌藥物哺乳風(fēng)險等級
L1級別的抗菌藥物有:頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢丙烯、頭孢地尼、頭孢曲松、頭孢他啶、頭孢西丁、頭孢唑啉、頭孢克洛、阿莫西林、氨芐西林、萬古霉素。
L2級別的抗菌藥物有:頭孢吡肟、頭孢呋辛、頭孢克肟、阿奇霉素、氨曲南、克拉霉素、哌拉西林鈉他唑巴坦、妥布霉素、左氧氟沙星、甲硝唑。
L3級別的抗菌藥物有:磷霉素氨丁三醇、米諾環(huán)素、莫西沙星、亞胺培南西司他丁鈉。
L4級別的抗菌藥物有:氯霉素。
需注意的是雖左氧氟沙星在L2級別,但由于左氧氟沙星等氟喹諾酮類藥物在兒童及哺乳期患者中的安全數(shù)據(jù)有限,如有替代方案時不建議用于哺乳期患者。當哺乳的母親在身體出現(xiàn)感染癥狀時,使用L1級別的抗菌藥物,可有效達到治療效果,又不需要停止哺乳。
消化系統(tǒng)藥物哺乳期風(fēng)險等級
奧美拉唑:L2級,奧美拉唑在酸性條件下極不穩(wěn)定,幾乎所有通過乳汁的奧美拉唑很可能在嬰兒腸道吸收前已經(jīng)被破壞,因此,奧美拉唑可能適用于母乳喂養(yǎng)。類似情況的藥物有蘭索拉唑、艾司奧美拉唑。
雷貝拉唑:L3級,沒有數(shù)據(jù)、可能適用。
泮托拉唑:L1級,數(shù)據(jù)充分,適用。本品主要用于治療胃食管反流或消化性潰瘍病,藥品生產(chǎn)商曾報道:本品使用后僅有0.02%經(jīng)過乳汁分泌。
多潘立酮:L1級,常用于控制惡心、嘔吐、消化不良和胃反流,同時,該藥可顯著提高催乳素的水平。
甲氧氯普胺:L2級,主要用于因胃張力降低所致的胃食管反流患者,也可通過刺激垂體釋放催乳素而提高母乳產(chǎn)量,但會有停藥反應(yīng):即藥物迅速停用后,在某些情況下可能會出現(xiàn)乳汁分泌量顯著減少。
糖尿病常用藥物的安全情況
胰島素:L1級。胰島素是一種用于治療1型和2型糖尿病以及妊娠糖尿病的降糖藥物,目前沒有經(jīng)乳汁導(dǎo)致嬰兒不良反應(yīng)的報道。
阿卡波糖、吡格列酮、那格列奈、羅格列酮、西格列汀、維格列?。篖3級,目前尚無其轉(zhuǎn)運至乳汁的數(shù)據(jù)資料。
格列本脲、格列吡嗪:L2級,有限數(shù)據(jù),可能適用,目前無經(jīng)乳汁導(dǎo)致嬰兒不良反應(yīng)的報道。
格列美脲:L4級,沒有數(shù)據(jù),有潛在風(fēng)險。格列美脲用于降低非胰島素依賴型糖尿病患者的血糖,尚無本品入人乳的數(shù)據(jù),但嚙齒動物研究顯示本品可入乳汁中,且幼崽的血漿藥物含量高,哺乳期母親應(yīng)慎用。
瑞格列奈:L4級,沒有數(shù)據(jù),有潛在風(fēng)險。對嚙齒動物的研究表明,本品可轉(zhuǎn)運至乳汁中,引起年幼動物的血糖降低和骨骼改變,但劑量不明。因此,尚不知道哺乳期母親是否可以安全使用,一旦使用,應(yīng)密切關(guān)注嬰兒的血糖。
二甲雙胍:L1級。有研究表明二甲雙胍用于哺乳期母親是安全有效的,包括在出生6個月內(nèi)哺乳的嬰兒。
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有些藥物本身具有異味,其轉(zhuǎn)運至乳汁后,可能改變?nèi)橹目谖?,讓寶寶拒絕母乳。如L1級的克拉霉素、青霉素、法莫替??;L2級的阿昔洛韋、阿奇霉素、卡托普利、克林霉素、甲硝唑、普萘洛爾;L3級的多西環(huán)素等。
哺乳期患者屬于特殊人群,其用藥風(fēng)險大于一般人群,而媽媽們擔心藥物傷害到嬰兒,拒絕用藥,造成病情延誤也是應(yīng)避免的,在權(quán)衡利弊的情況下,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇安全級別較高的藥物。同時,避免出現(xiàn)劑量錯誤、給藥途徑錯誤、用藥時間錯誤等情況,給嬰兒帶來不良影響。就診時哺乳期媽媽應(yīng)主動告知醫(yī)生其處于哺乳期,且用藥后不要擅自停藥或停止哺乳。如要進一步降低可能存在的藥物不良影響,可以選擇避開血藥濃度高的時候喂奶,建議在一次哺乳后或者寶寶進入長睡眠后服藥,并適當延遲下一次哺乳時間。