吳夢強(qiáng) 李媛媛 陳小瑩 曾桂珍 陳詩敏

2021 年9 月，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動(dòng)的通知》，著力推動(dòng)我國公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展；2022 年3 月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》（以下簡稱《意見》），對構(gòu)建中國式國際化科技倫理體系提出了更高的要求。公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展主要依賴于醫(yī)療技術(shù)高質(zhì)量發(fā)展[1]，醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新是醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重要組成部分和關(guān)鍵動(dòng)力源泉[2]之一，而倫理治理是醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的前提和保障。構(gòu)建與醫(yī)學(xué)科技高質(zhì)量發(fā)展相契合的倫理治理機(jī)制，是順應(yīng)新時(shí)代醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步的必然要求。有關(guān)倫理治理機(jī)制的探討不少，但多側(cè)重于國家宏觀層面或某一機(jī)制上的研究。本文擬探討醫(yī)療機(jī)構(gòu)微觀層面的科技倫理治理機(jī)制問題，以期推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技倫理治理體系整體效能的提升。

1 醫(yī)學(xué)科技倫理治理機(jī)制概述

機(jī)制是指各要素之間的結(jié)構(gòu)關(guān)系和運(yùn)行方式，泛指事物的內(nèi)在組織和運(yùn)行的變化規(guī)律，一般包括組織、制度和價(jià)值3 個(gè)基本要素。醫(yī)學(xué)科技倫理治理機(jī)制就是將與醫(yī)學(xué)科技倫理治理有關(guān)的行政部門、組織、領(lǐng)域、科技共同體及研究對象的各項(xiàng)工作連結(jié)在一起，在科技求真向善的共同價(jià)值目標(biāo)驅(qū)動(dòng)下，對生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)研究倫理問題進(jìn)行監(jiān)管[3]的系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)通過組織、制度和價(jià)值要素共同作用得以運(yùn)行或發(fā)揮作用。組織要素包含醫(yī)院的倫理治理組織和人員兩大系統(tǒng)，其可作用于治理活動(dòng)的各個(gè)方面，涉及醫(yī)學(xué)科技倫理治理的最本質(zhì)、最核心的部分。制度要素的各要素互相依存，相互間也必須有一種邏輯關(guān)系，包括銜接國家有關(guān)倫理規(guī)制的管理辦法或章程、倫理工作制度和倫理監(jiān)管制度。價(jià)值要素在醫(yī)院倫理治理中起著一種引領(lǐng)治理主體行動(dòng)的作用，涉及好與壞、應(yīng)該與不應(yīng)該之類的規(guī)范問題，這就決定其包含了倫理價(jià)值觀、質(zhì)量評價(jià)和社會影響，在很大程度上決定了醫(yī)院倫理治理的走向。這3 個(gè)要素對應(yīng)耦合了醫(yī)學(xué)科技倫理治理涉及的3 個(gè)基本問題：誰來治理？如何治理？怎樣才算治理好？這就形成了一個(gè)不可分割的整體，各要素彼此之間形成互動(dòng)，直接影響醫(yī)學(xué)科技倫理治理的成效。

2 倫理治理契合性問題

約納斯[4]認(rèn)為，技術(shù)是人的權(quán)利的表現(xiàn)，是行動(dòng)的一種形式，一切人類行動(dòng)都受道德的檢驗(yàn)。段偉文[5]提出，技術(shù)并非價(jià)值中立的，技術(shù)活動(dòng)應(yīng)視為統(tǒng)一的技術(shù)－倫理實(shí)踐，技術(shù)本身承載著倫理價(jià)值，伴隨著科技進(jìn)步，是要讓人性框定科技進(jìn)步的方向，而非臣服于技術(shù)變遷的邏輯。科技倫理的主要問題是隨著科技發(fā)展及其與社會之間關(guān)系的變化而發(fā)展的，不同時(shí)期的科技倫理問題體現(xiàn)著不同的時(shí)代特色，而科技倫理治理則需隨著科技倫理問題的變化而與時(shí)俱進(jìn)[6-7]。由此可見，倫理治理與醫(yī)學(xué)科技高質(zhì)量發(fā)展存在契合性，醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新高質(zhì)量本身就蘊(yùn)含著“必須對人類社會是有福祉的、安全的”。倫理治理與醫(yī)學(xué)科技高質(zhì)量發(fā)展的契合性主要體現(xiàn)在發(fā)展目標(biāo)和過程管理上，應(yīng)始終堅(jiān)持黨建引領(lǐng)，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，刷新運(yùn)行模式，優(yōu)化資源配置，將倫理治理貫穿于科技活動(dòng)全過程，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展與高水平安全良性互動(dòng)。其契合點(diǎn)體現(xiàn)于5 個(gè)方面：一是倫理治理方針戰(zhàn)略契合醫(yī)學(xué)科技的全面進(jìn)步；二是倫理本質(zhì)契合醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新有效性和公益性的提升；三是倫理文化契合福祉人類的醫(yī)學(xué)科技大繁榮的理念；四是協(xié)同共治契合醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新健康、有序發(fā)展的路徑；五是治理新范式契合醫(yī)學(xué)科技活動(dòng)首先遵循倫理原則的需求。見圖1。

圖1 倫理治理與醫(yī)學(xué)科技高質(zhì)量發(fā)展契合模型

3 醫(yī)學(xué)科技倫理治理機(jī)制存在的不足

宏觀上，由于存在國家和地方倫理立法尚不足、倫理治理體制建設(shè)推進(jìn)遲緩、中國式倫理治理體系尚未成熟等實(shí)際問題，進(jìn)而影響到國家乃至地方未能形成良好的醫(yī)學(xué)科技倫理治理機(jī)制。微觀上，主要由于各醫(yī)院的倫理組織架構(gòu)未健全、制度建設(shè)未形成體系、共同價(jià)值觀未形成等問題，以致倫理治理鏈條不順暢，進(jìn)而影響內(nèi)部機(jī)制運(yùn)行模式的正常發(fā)揮。

3.1 倫理組織不健全

當(dāng)前，由于一些地方和相關(guān)主管部門未及時(shí)健全醫(yī)學(xué)科技倫理治理的配套設(shè)置和相關(guān)規(guī)定，工作指導(dǎo)缺失，日常監(jiān)督管理不到位，甚至有的地方“誰來統(tǒng)籌管理”的問題都不是十分明確，以致一些醫(yī)院對倫理組織建設(shè)仍持觀望態(tài)度，倫理組織架構(gòu)得不到健全和完善。另一方面，多年來，由于我國借鑒國外的“有因”倫理審查模式并以此為主導(dǎo)，倫理治理長期處于醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新空間格局的外圍，代表醫(yī)院行使倫理治理主體責(zé)任的倫理機(jī)構(gòu)能級和能力整體偏低，制約了其對科技創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的倫理支撐。這就要求必須變革現(xiàn)有的模式，主動(dòng)探尋融合倫理治理的結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型。

3.2 倫理制度無體系

醫(yī)學(xué)科技倫理問題變化迅速，涉及面廣，需要來自法律、監(jiān)管、宣傳、教育等諸多方面的綜合體系的保障，尤其新興科技的前沿創(chuàng)新性、動(dòng)態(tài)變化性、多元互動(dòng)性使其倫理治理存在難度，傳統(tǒng)的治理方式難以快速應(yīng)對。如生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)研究是醫(yī)院高水平發(fā)展的重要科技支撐，是一個(gè)倫理敏感性較強(qiáng)的領(lǐng)域，需要敏捷治理，治理體系建設(shè)有較大難度。另一方面，對標(biāo)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的進(jìn)程，醫(yī)院倫理制度建設(shè)普遍滯后，很多醫(yī)院未能及時(shí)制定出銜接國家有關(guān)倫理規(guī)制的管理辦法或章程、工作制度和監(jiān)管制度；有的醫(yī)院制度建設(shè)不連貫，相互間邏輯關(guān)系不強(qiáng)，無法融入醫(yī)院制度體系和科技管理制度體系，制度孤島的現(xiàn)象比較常見，在具體工作實(shí)踐中可操作性不強(qiáng)，遠(yuǎn)未能適應(yīng)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的新要求。

3.3 倫理共同價(jià)值未廣泛形成

我國的科技倫理治理工作起步較晚，還未形成中國式的倫理體系，理論積累和實(shí)踐驗(yàn)證明顯不足，人們對我國的倫理文化和倫理價(jià)值認(rèn)同仍然不強(qiáng)。從醫(yī)院的角度來說，倫理治理在某種程度上也是一種領(lǐng)導(dǎo)的過程?！兑庖姟诽岢觥皥?jiān)持和加強(qiáng)黨中央對科技工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，加快構(gòu)建中國特色科技倫理體系，健全多方參與、協(xié)同共治的科技倫理治理體制機(jī)制”的指導(dǎo)思想，是符合中國國情的；黨的十九屆四中全會提出“堅(jiān)持和完善共建共治共享的社會治理制度”“建設(shè)人人有責(zé)、人人盡責(zé)、人人享有的社會共同體”；此外，我國傳統(tǒng)倫理觀認(rèn)為[8]“倫理之職分有二，一曰定人生之正鵠，二曰所以達(dá)正鵠之道”。這些都是創(chuàng)造倫理治理共同價(jià)值的理論基礎(chǔ)。這就需要廣大科技和倫理工作者深入理解、研究、探索科技倫理治理共同價(jià)值，以建立中國式國際化倫理體系的道路自信和理論自信。

4 高質(zhì)量發(fā)展視域下的醫(yī)學(xué)科技倫理治理思維轉(zhuǎn)向

醫(yī)學(xué)科技高質(zhì)量就是要圍繞醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展和創(chuàng)新要求及布局，通過對科技創(chuàng)新和倫理治理的政策研究與運(yùn)用，建立多方參與、協(xié)同共治的理念，做好倫理治理模式、管理方式和發(fā)展道路等方面的思維轉(zhuǎn)向，才能有效整合新資源，推動(dòng)科技管理提質(zhì)增效，激發(fā)科研創(chuàng)新活力與動(dòng)力，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)科技成果高質(zhì)量產(chǎn)出。

4.1 由單向自治向綜合治理轉(zhuǎn)變

隨著我國加強(qiáng)倫理治理推向縱深，醫(yī)學(xué)科技倫理內(nèi)涵建設(shè)得到拓展，醫(yī)院倫理機(jī)構(gòu)的工作職能發(fā)生了重大變革，醫(yī)院要著眼于組織要素的開發(fā)和變革。傳統(tǒng)的倫理治理主要側(cè)重于對研究對象個(gè)體的科學(xué)性和倫理性方面的“有因”審查，其倫理組織形式表現(xiàn)為“倫理委員會+秘書”的架構(gòu)，呈現(xiàn)為單向自治模式，存在主動(dòng)性不強(qiáng)、系統(tǒng)性不足、權(quán)威貫徹乏力、工作穩(wěn)定性差、監(jiān)管缺失等弊端和局限。醫(yī)院倫理審查的常設(shè)機(jī)構(gòu)（倫理辦），在制度政策主導(dǎo)、資源整合、平臺搭建、流程設(shè)計(jì)、提升人員倫理素養(yǎng)、規(guī)范檔案信息管理等方面的作用日趨突顯[9]，起到銜接監(jiān)督與管理的雙向引導(dǎo)作用?？赏ㄟ^體制創(chuàng)新，建立醫(yī)院黨委領(lǐng)導(dǎo)下的新型倫理治理框架，進(jìn)一步明確倫理機(jī)構(gòu)設(shè)置、功能定位、職能分工和人員配置，探索“倫理委員會+常設(shè)機(jī)構(gòu)（倫理辦）+秘書”的新模式，以實(shí)現(xiàn)由被動(dòng)的單向自治向主動(dòng)的綜合治理轉(zhuǎn)變，才能應(yīng)對醫(yī)學(xué)科技高質(zhì)量發(fā)展面臨的倫理新問題，這也是高質(zhì)量發(fā)展視域下發(fā)展方式從規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向提質(zhì)增效的必然要求。

4.2 由粗放管理向規(guī)范管理轉(zhuǎn)變

我國醫(yī)院倫理治理工作尚待不斷完善，較多資料表明[10-11]，不管是倫理治理體制建設(shè)，還是制度完善或機(jī)制形成的過程，以及具體的工作實(shí)踐，均表現(xiàn)為粗放型管理。因此，醫(yī)院應(yīng)在制度要素方面下大功夫。醫(yī)院亟需以規(guī)范化、精細(xì)化管理為目標(biāo)，對標(biāo)國家新政策、新規(guī)范和新要求，通過技術(shù)創(chuàng)新、模式創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，健全和完善與醫(yī)學(xué)科技高質(zhì)量發(fā)展相匹配的制度體系，以有效整合資源，優(yōu)化流程，提升評價(jià)效果，從而激發(fā)科研創(chuàng)新的活力與動(dòng)力。在理論與實(shí)踐研究中，要深入挖掘倫理審查與醫(yī)學(xué)科技高質(zhì)量成果產(chǎn)出的關(guān)系和規(guī)范化倫理治理成效等方面的價(jià)值內(nèi)涵，以更有效地提升人們對倫理治理的價(jià)值認(rèn)知度。

4.3 由單邊進(jìn)步向契合發(fā)展轉(zhuǎn)變

我國醫(yī)院當(dāng)前的倫理自治模式，其倫理管理能級從屬于或低于科技管理，并非“技術(shù)與倫理”并行的結(jié)構(gòu)，呈現(xiàn)出科技發(fā)展與倫理治理二者割裂的傾向，甚至存在二元對立的現(xiàn)象[12]，往往在科技創(chuàng)新實(shí)踐中僅局限于倫理規(guī)制實(shí)施的簡單撮合，而缺少對科技活動(dòng)本質(zhì)特征與倫理原則的契合性思考，更多地表現(xiàn)為科技創(chuàng)新的單邊進(jìn)步。醫(yī)學(xué)科技發(fā)展與進(jìn)步呼喚倫理治理能力的快速提升，倫理治理能力的提升，又能推動(dòng)醫(yī)學(xué)全面進(jìn)步和醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。因此，醫(yī)院要致力于價(jià)值要素的拓展與延伸，在倫理治理與醫(yī)學(xué)科技高質(zhì)量契合發(fā)展的實(shí)踐中，通過發(fā)揮人才、技術(shù)和文化要素支撐，不斷展現(xiàn)倫理價(jià)值、質(zhì)量評價(jià)和社會影響，形成中國式的倫理文化和價(jià)值認(rèn)同，以促進(jìn)中國式國際化倫理體系道路自信和理論自信的建立。

5 契合醫(yī)學(xué)科技高質(zhì)量發(fā)展的倫理治理機(jī)制構(gòu)建

公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展需要醫(yī)學(xué)科技成果的高質(zhì)量，醫(yī)學(xué)科技高質(zhì)量離不開與之契合的倫理治理機(jī)制支撐。我國各醫(yī)院初步建立了倫理審查機(jī)制、決策咨詢機(jī)制、參與對話機(jī)制等專項(xiàng)機(jī)制，但存在系統(tǒng)性不強(qiáng)、能效不足的問題，未能適應(yīng)醫(yī)學(xué)科技高質(zhì)量發(fā)展的新要求。從機(jī)制的組織要素、制度要素和價(jià)值要素3 個(gè)維度系統(tǒng)分析，當(dāng)前亟需健全和完善溝通與協(xié)調(diào)、審查與監(jiān)管、評估與反饋3 個(gè)核心機(jī)制以更好地推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技高質(zhì)量發(fā)展。見圖2。

圖2 契合醫(yī)學(xué)科技高質(zhì)量發(fā)展的倫理治理機(jī)制構(gòu)建

5.1 溝通與協(xié)調(diào)機(jī)制

倫理溝通與協(xié)調(diào)機(jī)制是倫理組織要素發(fā)揮作用的最直接體現(xiàn)，也是組織機(jī)制最常見的一種形式，其可破解“誰來治”的問題?！兑庖姟芬螅∪萍紓惱碇卫眢w制，要壓實(shí)創(chuàng)新主體科技倫理管理主體責(zé)任。這就要求醫(yī)院確立綜合治理的思維導(dǎo)向，進(jìn)一步明確由哪個(gè)部門和人員來代表醫(yī)院履行主體責(zé)任的問題；由誰來管理和監(jiān)督主體責(zé)任的落實(shí)情況；在治理過程出現(xiàn)倫理規(guī)則沖突、新舊觀念碰撞或者遇到新的倫理問題時(shí)通過什么途徑來解決等。這些都需要發(fā)揮組織要素的作用，通過溝通與協(xié)調(diào)達(dá)成共識，才能順利實(shí)施。另一方面，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科技倫理治理要求建立多方參與、協(xié)同共治的機(jī)制，溝通與協(xié)調(diào)必然成為倫理治理機(jī)制的核心組成部分，建立溝通與協(xié)調(diào)機(jī)制是倫理治理的重中之重。

倫理治理需要多學(xué)科融合、跨學(xué)科思考，是不同社會角色的互動(dòng)，需要在不同部門、不同機(jī)構(gòu)和不同領(lǐng)域之間進(jìn)行政策與管理的協(xié)調(diào)，溝通與協(xié)調(diào)在形式上包括橫向和縱向。醫(yī)院內(nèi)部的溝通與協(xié)調(diào)更多是倫理運(yùn)行管理機(jī)構(gòu)與其他部門或組織之間的水平協(xié)調(diào)，是發(fā)生在不同部門、不同領(lǐng)域的同級協(xié)調(diào)；外部的溝通與協(xié)調(diào)一般是縱向的，是發(fā)生在上級主管部門或權(quán)威組織的溝通與協(xié)調(diào)，也常有發(fā)生在院際間的倫理委員會交流與探討、專業(yè)之間或非專業(yè)之間的對話和咨詢等。溝通與協(xié)調(diào)還可發(fā)生在戰(zhàn)略規(guī)劃、領(lǐng)域設(shè)置、計(jì)劃實(shí)施以及研究活動(dòng)的開展等多個(gè)層面。以上這些內(nèi)容需要采用制度或共識等形式，將機(jī)制的組織、制度和價(jià)值3 個(gè)要素融匯其中，進(jìn)而可用圖表的方式勾勒出來，即可整合成一個(gè)完整的方法或鏈條，從而能夠高質(zhì)、高效地服務(wù)于醫(yī)學(xué)科技的創(chuàng)新和發(fā)展。如通過院際間的外部溝通協(xié)調(diào)與合作，可建立藥品臨床試驗(yàn)倫理審查的互認(rèn)制度，可將倫理機(jī)構(gòu)資質(zhì)、倫理專家資質(zhì)、研究項(xiàng)目特征、倫理審查標(biāo)準(zhǔn)和方式，以及參與研究者保護(hù)措施等要素設(shè)定為互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)條件，通過院際間的簡約協(xié)定，達(dá)成研究項(xiàng)目的初始審查互認(rèn)意見，以縮短倫理審查周期。又如2023 年2 月國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合教育部、科技部、國家中醫(yī)藥局，率先加強(qiáng)政策的橫向溝通與協(xié)調(diào)，最終達(dá)成更具操作性和現(xiàn)實(shí)意義的《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2023〕4 號），進(jìn)一步明確各自的職能與協(xié)作分工。這種溝通與協(xié)調(diào)的方法為醫(yī)院內(nèi)部制度協(xié)調(diào)提供了很好的借鑒。

5.2 審查與監(jiān)管機(jī)制

倫理審查與監(jiān)管機(jī)制是倫理制度要素的重要載體之一，是醫(yī)院倫理治理的基本路徑。倫理審查與監(jiān)管旨在促進(jìn)倫理治理成果的生成和有效轉(zhuǎn)化，其重點(diǎn)解決“如何治”和“治什么”的問題。它包含了兩個(gè)層面的內(nèi)容：一是對科技研究者或研究對象的審查與監(jiān)督；二是對履行科技倫理管理主體責(zé)任的審查與監(jiān)督。為了使倫理指導(dǎo)原則和準(zhǔn)則落在實(shí)處，有效處理與解決生命科學(xué)技術(shù)發(fā)展和醫(yī)療實(shí)踐中所遇到的倫理和價(jià)值沖突問題，保護(hù)參與研究者的權(quán)益，在生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究中首先應(yīng)建立科技倫理審查制度與監(jiān)管機(jī)制。國際上普遍采取以倫理審查委員會主持的正式的倫理審查機(jī)制，對科研人員開展的課題研究、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)以及研究成果發(fā)表等進(jìn)行倫理審查，雖然在一定程度上促進(jìn)了正義，培育了倫理文化，保護(hù)了受試者權(quán)益，維護(hù)了公眾信任，但在倫理審查標(biāo)準(zhǔn)和方式等方面是否完全適合我國當(dāng)前的倫理治理國情，仍有待驗(yàn)證、探討和改進(jìn)。

倫理審查的目的是為了更有效地實(shí)行倫理監(jiān)督。然而，當(dāng)前一些醫(yī)院的倫理監(jiān)督機(jī)制還未很好地建立起來，具體表現(xiàn)為上級行政部門和醫(yī)院內(nèi)部的監(jiān)督內(nèi)容和措施較為空泛，與倫理審查成果沒有形成聯(lián)動(dòng)效應(yīng)，可操作性不強(qiáng)，以致仍有一些不良的研究行為和學(xué)術(shù)不端等現(xiàn)象發(fā)生。由于可見，倫理治理機(jī)制的制度要素尚未開發(fā)到位，規(guī)范化管理也未得到很好的落實(shí)。

健全和完善與醫(yī)學(xué)科技高質(zhì)量發(fā)展相匹配的倫理審查與監(jiān)管機(jī)制，首先應(yīng)樹立倫理規(guī)范化管理意識，提升醫(yī)學(xué)科技工作者對倫理審查與監(jiān)督的認(rèn)識；其次，需細(xì)化醫(yī)學(xué)科技倫理審查項(xiàng)目的分類分級管理，厘清倫理審查與監(jiān)督的重點(diǎn)和關(guān)鍵領(lǐng)域；第三，對現(xiàn)行的倫理審查與監(jiān)督制度要勇于接受檢驗(yàn)和糾錯(cuò)，以提高制度的可靠性和可依從性。

5.3 評價(jià)與反饋機(jī)制

倫理評價(jià)與反饋機(jī)制是倫理價(jià)值要素的顯性表達(dá)。一方面，通過評價(jià)與反饋，可驗(yàn)證價(jià)值機(jī)制的實(shí)施效果，提出改進(jìn)措施，不斷完善制度；另一方面，通過評價(jià)與反饋，可促進(jìn)治理質(zhì)量的提高和能力的提升，其著重研究“怎樣才算治好”的問題。比如倫理審查所設(shè)定或選擇的標(biāo)準(zhǔn)和方式，也是評價(jià)倫理治理質(zhì)量的重要指標(biāo)之一，其一旦偏離倫理原則，就會極大地增加醫(yī)學(xué)科技研究中受試者所面臨的系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，還可能導(dǎo)致研究開展速度減慢甚至停滯，將削弱人們對倫理治理機(jī)構(gòu)的信任度，甚至影響人們對倫理價(jià)值的認(rèn)同。

評價(jià)與反饋是日常倫理審查、重大科技戰(zhàn)略、規(guī)劃和計(jì)劃實(shí)施的內(nèi)在要求，有利于更有效地展現(xiàn)倫理共同價(jià)值、質(zhì)量評價(jià)和社會影響，更準(zhǔn)確地評價(jià)倫理治理措施是否與醫(yī)學(xué)科技高質(zhì)量發(fā)展相契合。評價(jià)與反饋的目的是準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略、規(guī)劃和計(jì)劃實(shí)施的方向和進(jìn)展，明確實(shí)施效果和存在的問題，提出改進(jìn)和調(diào)整的意見，為下一步的醫(yī)學(xué)科技倫理治理計(jì)劃實(shí)施和調(diào)整決策提供依據(jù)。通過對醫(yī)院倫理審查工作質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)與反饋，可進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)院醫(yī)學(xué)科技倫理治理的意義和重要性，有利于持續(xù)推進(jìn)醫(yī)院倫理機(jī)構(gòu)建設(shè)和倫理制度的健全與完善。