王麗麗 姜云莉

(山西藥科職業(yè)學(xué)院，山西 太原 030031)

近年來(lái),網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物成為人們喜愛(ài)的購(gòu)物形式,各行業(yè)都進(jìn)入了互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售領(lǐng)域,在為人們提供更多便利的基礎(chǔ)上,也促進(jìn)了行業(yè)發(fā)展。在藥品零售中,互聯(lián)網(wǎng)因自身具有的隱蔽、多變等屬性,也因?yàn)樗幤返膹?fù)雜性、專(zhuān)業(yè)性,導(dǎo)致互聯(lián)網(wǎng)藥品零售監(jiān)管制度存在一定漏洞。通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)開(kāi)展對(duì)藥品的零售,是與消費(fèi)者直接交易,中間相關(guān)環(huán)節(jié)的缺失有可能會(huì)因?yàn)槿狈ΡO(jiān)管而產(chǎn)生問(wèn)題。因此,必須要實(shí)現(xiàn)對(duì)該領(lǐng)域的法律規(guī)制,做到對(duì)具體問(wèn)題的有效監(jiān)管,保障消費(fèi)者的用藥安全。

一、互聯(lián)網(wǎng)藥品零售法律規(guī)制的必要性

互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代下的藥品零售模式改變了人們的購(gòu)藥習(xí)慣,線上線下混合式的售藥模式滿(mǎn)足了消費(fèi)者的多樣化需求,但在藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售中存在著很多問(wèn)題,直接危害著患者的健康安全,國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)在實(shí)踐中形成了一些網(wǎng)絡(luò)售藥的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),從而有利于完善互聯(lián)網(wǎng)藥品零售的法律規(guī)制。

(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品零售存在的問(wèn)題

2020年疫情之后,互聯(lián)網(wǎng)藥品零售迎來(lái)了蓬勃發(fā)展期,我國(guó)網(wǎng)上藥店市場(chǎng)規(guī)模由2016年的48億元增長(zhǎng)至2021年的368億元,復(fù)合年均增長(zhǎng)率為50.3%,預(yù)計(jì)2022年網(wǎng)上藥店市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至480億元[1]。

互聯(lián)網(wǎng)藥品零售監(jiān)管體系不健全,不能適應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品零售的快速發(fā)展,同時(shí)導(dǎo)致出現(xiàn)許多不法商家利用網(wǎng)絡(luò)制造假藥、銷(xiāo)售假藥的違法現(xiàn)象。有些不法商家為了獲取暴利,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)現(xiàn)“商機(jī)”、購(gòu)買(mǎi)機(jī)器、學(xué)習(xí)制作假藥,也通過(guò)網(wǎng)絡(luò)找到“原材料”,并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建自己的銷(xiāo)售渠道。有些不法商家利用第三方網(wǎng)站發(fā)布產(chǎn)品廣告,并通過(guò)圖片處理等技術(shù),在廣告中附上假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證和虛假診所門(mén)頭照片增加患者信任度,雇傭無(wú)藥品銷(xiāo)售資質(zhì)的銷(xiāo)售員,配備多臺(tái)電腦與手機(jī),注冊(cè)多個(gè)微信號(hào),采用微信朋友圈、語(yǔ)音聊天等多種形式與患者進(jìn)行交流,大量銷(xiāo)售假藥,同時(shí)第三方平臺(tái)為了獲取暴利,不審核藥品零售企業(yè)的資質(zhì)與條件,也不監(jiān)管藥品零售企業(yè)的各種銷(xiāo)售活動(dòng)。而藥監(jiān)部門(mén)缺乏全面監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品零售的信息系統(tǒng)與專(zhuān)業(yè)人員,尤其與微信、直播平臺(tái)、電商平臺(tái)等第三方平臺(tái)的對(duì)接存在一定漏洞,企業(yè)可能由于自身利益不會(huì)主動(dòng)采取措施配合互聯(lián)網(wǎng)藥品零售的線上監(jiān)管。

在線問(wèn)診主體資質(zhì)不規(guī)范導(dǎo)致發(fā)生藥品安全事故后的責(zé)任不明確。一些小的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)想獲取處方流量,一些零售藥店想降低處方藥銷(xiāo)售成本,雙方為了各自利益達(dá)成合作,卻忽視了患者的用藥安全,有很多提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的企業(yè)是科技公司,通過(guò)支付“管理費(fèi)”掛靠在一些大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)下,進(jìn)而讓自己的診療行為合法化,但卻容易引發(fā)責(zé)任主體不清晰和醫(yī)療質(zhì)量難以保證的后果,藥店與科技公司簽約,而所掛靠的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是行醫(yī)主體,如果發(fā)生醫(yī)療糾紛和事故,簽約主體和執(zhí)業(yè)主體不一致導(dǎo)致多方逃避法律責(zé)任,直接損害患者的健康利益。

在線問(wèn)診流程不規(guī)范與專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的缺乏導(dǎo)致濫用處方藥,危害到患者的生命健康。2018年,有兩名21歲、22歲的女孩通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)了大量秋水仙堿片劑,因過(guò)量服用而死亡。據(jù)相關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)表明,有些購(gòu)藥App沒(méi)有醫(yī)生問(wèn)詢(xún)病情,也無(wú)藥師對(duì)處方審核,直接下單可購(gòu)買(mǎi)處方藥,而有些購(gòu)藥App可“補(bǔ)開(kāi)處方”。處方真實(shí)性無(wú)法判斷會(huì)帶來(lái)極大隱患,這將對(duì)患者治療過(guò)程產(chǎn)生極大影響[2]。在互聯(lián)網(wǎng)藥品零售的過(guò)程中,如何確定處方的合規(guī)性與真實(shí)性無(wú)疑是最關(guān)鍵的,同時(shí)由于專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的缺乏,而導(dǎo)致對(duì)網(wǎng)絡(luò)零售藥品的處方審核只是流于形式,而沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)服務(wù)。即便是在傳統(tǒng)的實(shí)體藥店,店內(nèi)藥師的工作重點(diǎn)不是合理用藥,而是推銷(xiāo)藥品。

(二)互聯(lián)網(wǎng)藥品零售法律規(guī)制的意義

隨著互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)的發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)藥品零售逐步顯現(xiàn)優(yōu)勢(shì),網(wǎng)絡(luò)售藥不僅價(jià)格優(yōu)惠,而且保護(hù)患者隱私。完善互聯(lián)網(wǎng)藥品零售法律規(guī)制將有利于推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”體系的完成,尤其構(gòu)建良好的處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售渠道,可以讓患者在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上享受便捷服務(wù)。合法的互聯(lián)網(wǎng)藥品零售新模式將賦予患者在藥品購(gòu)買(mǎi)上有更多的自主選擇權(quán),同時(shí)可以推動(dòng)藥品零售業(yè)態(tài)轉(zhuǎn)型升級(jí),形成線上線下一體化協(xié)同發(fā)展模式,更好地滿(mǎn)足人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求。有序規(guī)范的互聯(lián)網(wǎng)藥品零售市場(chǎng)可以讓經(jīng)營(yíng)者公平合理競(jìng)爭(zhēng),提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量與水平,優(yōu)化藥品市場(chǎng)資源,擴(kuò)大藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍與經(jīng)營(yíng)規(guī)模。比如實(shí)體藥店通過(guò)網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)可以向消費(fèi)者提供網(wǎng)上用藥服務(wù)和健康服務(wù),形成數(shù)據(jù)庫(kù)并進(jìn)行管理,為政府有關(guān)部門(mén)的決策提供依據(jù),經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大的連鎖藥店,經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)健部門(mén)許可,利用社區(qū)門(mén)店與網(wǎng)絡(luò)售藥優(yōu)勢(shì)與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)有效合作,推動(dòng)家庭醫(yī)生服務(wù)體系的建立與實(shí)施,增強(qiáng)藥店的社會(huì)信譽(yù)度[3]。

(三)互聯(lián)網(wǎng)藥品零售法律規(guī)制的條件

疫情后時(shí)代下網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物習(xí)慣的逐步形成,人們?cè)絹?lái)越認(rèn)可與接受網(wǎng)絡(luò)買(mǎi)藥的消費(fèi)習(xí)慣,這將成為藥品零售的一種新趨勢(shì),隨著我國(guó)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》、《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》、新版《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》等法律法規(guī)的頒布與實(shí)施,為互聯(lián)網(wǎng)藥品零售提供了一定的法律制度保障,但缺乏系統(tǒng)、具體與可操作性強(qiáng)的監(jiān)管制度,尤其對(duì)處方藥、非處方藥、中藥飲片等各類(lèi)藥品銷(xiāo)售的具體監(jiān)管流程辦法仍需要不斷完善。隨著藥品智慧監(jiān)管體系中融入了移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù),藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管水平得到一定程度的提高。

很多地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)始探索適合本地區(qū)的藥品監(jiān)管新模式,為完善互聯(lián)網(wǎng)藥品零售法律規(guī)制提供了實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。比如深圳地區(qū)建立了“電子處方中心”,寧夏藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)已實(shí)現(xiàn)同自治區(qū)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”平臺(tái)、免疫規(guī)劃綜合信息平臺(tái)、藥檢院LIMS系統(tǒng)的數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。通過(guò)提高智慧監(jiān)管平臺(tái)的“現(xiàn)場(chǎng)使用率”為抓手,將各大零售藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)接智慧監(jiān)管平臺(tái),逐步實(shí)現(xiàn)“一藥一碼、藥碼同追”,有利于形成信息化監(jiān)管閉環(huán)[4]。四川省深入推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)藥品零售監(jiān)管新模式,搭建消費(fèi)者、醫(yī)師、藥店、藥師與監(jiān)管部門(mén)之間的安全用藥平臺(tái),電子處方由合法資質(zhì)醫(yī)院里的合法資格醫(yī)師開(kāi)出,通過(guò)“微問(wèn)診”等互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái),傳輸?shù)剿幍甑慕K端設(shè)備,經(jīng)藥店執(zhí)業(yè)藥師審方后進(jìn)行處方藥品銷(xiāo)售。電子處方上需印有執(zhí)業(yè)醫(yī)師的電子簽名,需符合電子處方的相關(guān)規(guī)定,并永久保存;需要保存處方開(kāi)具的音頻、視頻1年,有利于對(duì)每一筆服務(wù)的全過(guò)程進(jìn)行追溯。濟(jì)寧市藥品管理部門(mén)實(shí)行藥品零售“一店一碼”公示工作,構(gòu)建了面向政府、企業(yè)、公眾多方參與的社會(huì)共治平臺(tái),提高了監(jiān)管效能,受到群眾和基層監(jiān)管人員的歡迎[5]。2018年3月,天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)印發(fā)的《關(guān)于零售藥店試行憑電子處方銷(xiāo)售處方藥的通知》,對(duì)零售藥店的處方審核提出了要求:“按規(guī)定做好電子處方的收集、審核、調(diào)配、核對(duì)和保存,處方審核、調(diào)配和核對(duì)人員在電子處方上應(yīng)有的簽字,可采用電子簽名或在信息系統(tǒng)內(nèi)留痕的方式進(jìn)行。”湖州市出臺(tái)的《規(guī)范》讓藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)遵循“線上線下一致”原則,規(guī)定了“網(wǎng)訂店送”的基本要求、服務(wù)流程和服務(wù)評(píng)價(jià)[5]。

二、互聯(lián)網(wǎng)藥品零售法律規(guī)制建議

藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售已成為藥品零售的主要模式,如何讓網(wǎng)絡(luò)零售安全、快捷地服務(wù)于患者,良好有效的法律規(guī)制是重要保障,需要從完善法律法規(guī)體系、提升監(jiān)管水平、制定責(zé)任追究制度、加強(qiáng)社會(huì)共治力度等方面加強(qiáng)法律規(guī)制。

(一)完善法律法規(guī)體系

我國(guó)出臺(tái)了一些規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的法律制度,但不全面具體,其中關(guān)于第三方平臺(tái)對(duì)銷(xiāo)售主體的監(jiān)管制度需要規(guī)范化具體化,尤其對(duì)處方藥的銷(xiāo)售需要制定詳細(xì)的操作規(guī)范,同時(shí)出臺(tái)配套的在線藥學(xué)服務(wù)規(guī)范。

1.完善法律規(guī)定。隨著互聯(lián)網(wǎng)藥品零售的不斷發(fā)展,需要進(jìn)一步完善互聯(lián)網(wǎng)藥品零售法律制度,雖然已經(jīng)出臺(tái)了新版《藥品管理法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》等一系列法律監(jiān)管制度,但互聯(lián)網(wǎng)藥品零售中也出現(xiàn)很多亂象,這與互聯(lián)網(wǎng)零售藥品的相關(guān)的法律政策性文件的分散性、不確定性有一定關(guān)系。所以,應(yīng)完善規(guī)制互聯(lián)網(wǎng)藥品零售的一系列法律制度,尤其對(duì)于處方藥零售方面的規(guī)制,需制定具有可操作性強(qiáng)的法律制度,才可發(fā)揮良好的規(guī)范作用。在實(shí)現(xiàn)法律法規(guī)體系構(gòu)建中,需要確定經(jīng)營(yíng)主體的法律地位。尤其要明確第三方平臺(tái)在藥品零售中的經(jīng)營(yíng)主體地位。當(dāng)前,第三方平臺(tái)通過(guò)不同形式達(dá)成對(duì)藥品的銷(xiāo)售[6]。所以,需要明確第三方平臺(tái)藥品零售的具體法律責(zé)任,也要以嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)對(duì)銷(xiāo)售者的審核、監(jiān)控等。在互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售中,出現(xiàn)以線下實(shí)體藥店為依托,以線上平臺(tái)開(kāi)展藥物選擇、支付并配送的經(jīng)營(yíng)形式。在此方面,未能實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的有效監(jiān)管,雖然在傳統(tǒng)認(rèn)知中實(shí)體藥店僅開(kāi)展線下業(yè)務(wù),但是,在此種模式下,其與互聯(lián)網(wǎng)藥品零售并無(wú)明顯差異。所以,應(yīng)確定其經(jīng)營(yíng)主體地位,也要獲得相應(yīng)資格,依據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售的相關(guān)規(guī)定開(kāi)展經(jīng)營(yíng)。此外,還要將藥品銷(xiāo)售、藥品信息服務(wù)利用不同法律規(guī)制,實(shí)現(xiàn)不同模式的科學(xué)區(qū)分,避免以信息展示的名義開(kāi)展對(duì)藥品的銷(xiāo)售。在藥品信息展示中,分為非經(jīng)營(yíng)性與經(jīng)營(yíng)性?xún)煞N。此項(xiàng)服務(wù)與藥品銷(xiāo)售存在一定重疊。所以,想要開(kāi)展藥品零售,一定要獲得藥品信息服務(wù)資格。而對(duì)于僅開(kāi)展信息服務(wù)的主體,在未獲得交易資格證的情況下,不能通過(guò)任何方式銷(xiāo)售。

2.制定配套的在線藥學(xué)服務(wù)法律規(guī)范。當(dāng)前,在互聯(lián)網(wǎng)藥品零售中,針對(duì)在線藥學(xué)服務(wù)并無(wú)操作標(biāo)準(zhǔn)以及法律規(guī)定,導(dǎo)致在線問(wèn)診流程不規(guī)范,所以,應(yīng)通過(guò)法律形式建立更清楚的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施辦法。在線藥學(xué)服務(wù)法律規(guī)范需充分肯定在線藥學(xué)服務(wù)的重要性,其具體服務(wù)范圍以及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)與要求。因?yàn)殡娮犹幏皆卺t(yī)院、醫(yī)師、銷(xiāo)售者等多種關(guān)系中進(jìn)行傳遞[12],所以,對(duì)于電子處方的合法性、變更的有效性等都要具有相應(yīng)的明確規(guī)定,才能確保消費(fèi)者用藥安全。在線藥學(xué)服務(wù)應(yīng)該以判斷患者疾病、正確指導(dǎo)用藥以及避免藥物濫用為工作重點(diǎn),而且,也要為消費(fèi)者建立用藥方案、電子檔案等,達(dá)成服務(wù)質(zhì)量的提高。

(二)全面提升監(jiān)管水平

提升監(jiān)管水平直接關(guān)系著法律監(jiān)管的效率,明確監(jiān)管主體范圍有利于發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售中的問(wèn)題,并及時(shí)解決問(wèn)題,同時(shí)借助制度保障的“智慧監(jiān)管”提升監(jiān)管水平。

1.確定監(jiān)管主體權(quán)限。在互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域中,藥品宣傳方面存在大量的虛假?gòu)V告。當(dāng)前,藥監(jiān)部門(mén)雖然進(jìn)行對(duì)藥品的審批與監(jiān)督,但依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,對(duì)于藥品廣告的處罰需要由工商部門(mén)落實(shí)。所以,在開(kāi)展對(duì)虛假?gòu)V告的查處中,多出移送環(huán)節(jié)。就此情況,建議工商部門(mén)將對(duì)于藥品廣告的處罰權(quán)交給藥監(jiān)部門(mén),可避免工商部門(mén)因藥品方面專(zhuān)業(yè)性不足而存在處罰尷尬的情況,對(duì)于廣告監(jiān)管的成效也會(huì)提高。藥監(jiān)部門(mén)需要提高對(duì)于網(wǎng)站的監(jiān)管權(quán)力、能力。當(dāng)前,對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)中藥品銷(xiāo)售是否屬于違法,均由藥監(jiān)部門(mén)明確,之后由信息管理部門(mén)定位,其會(huì)依據(jù)藥監(jiān)部門(mén)建議實(shí)現(xiàn)對(duì)網(wǎng)站的處理。藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)由專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)巡查工作,當(dāng)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)情況后,需立刻采取相應(yīng)措施。若是因?yàn)榧夹g(shù)手段或者是別的原因不能定位、關(guān)閉,可將其向信息部門(mén)移送,實(shí)現(xiàn)關(guān)閉。利用此方式,可將監(jiān)管效率提高,也能實(shí)現(xiàn)成本的大幅度降低。在對(duì)藥品違法行為的打擊中,藥品稽查部門(mén)可發(fā)揮重要作用。因在互聯(lián)網(wǎng)藥品零售領(lǐng)域中存在假藥等多方面問(wèn)題,該部門(mén)在面對(duì)大量的信息時(shí),若是不能在平時(shí)監(jiān)管中實(shí)現(xiàn)有效信息的獲取,工作成效會(huì)降低。所以,該部門(mén)應(yīng)注重與監(jiān)管部門(mén)的充分溝通,在彼此合作中產(chǎn)生合力,發(fā)揮良好的監(jiān)管成效。在工作實(shí)踐中,各個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)間彼此獨(dú)立,未能達(dá)成有效合作[7]。若想實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品零售有效地監(jiān)管,應(yīng)由市場(chǎng)監(jiān)督管理總局統(tǒng)一建立網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的信息溝通平臺(tái),一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,直接在該平臺(tái)進(jìn)行通報(bào)與告知。而且,各地藥監(jiān)部門(mén)通過(guò)這一平臺(tái)交流溝通,能夠讓各地藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)充分了解全國(guó)的藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作進(jìn)度,提升監(jiān)管效能,同時(shí)還需加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),有利于監(jiān)管制度的進(jìn)一步落實(shí)。

2.用法律制度保障“智慧監(jiān)管”。制定可操作性強(qiáng)的法律規(guī)范保障互聯(lián)網(wǎng)藥品零售的“智慧監(jiān)管”。借助互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)化與在線化的特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)全網(wǎng)監(jiān)管。在藥品零售中,需要將處方藥、非處方藥、特殊藥品、中藥飲片等藥品進(jìn)行分類(lèi)與規(guī)范,實(shí)現(xiàn)分類(lèi)監(jiān)管。尤其對(duì)于處方藥,按規(guī)定做好電子處方的收集、審核、調(diào)配、核對(duì)和保存,處方審核、調(diào)配和核對(duì)人員在電子處方上應(yīng)有的簽字,可采用電子簽名或在信息系統(tǒng)內(nèi)留痕的方式進(jìn)行,還要將較為容易出現(xiàn)濫用的藥物也加入重點(diǎn)監(jiān)管的行列中。在互聯(lián)網(wǎng)中,存在著大量的數(shù)據(jù)、信息,可以構(gòu)建完整的在線藥品信息以及交易監(jiān)測(cè)系統(tǒng),藥監(jiān)部門(mén)的藥品監(jiān)管平臺(tái)有效對(duì)接藥品零售企業(yè)門(mén)店的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),藥品智慧監(jiān)管通過(guò)借助移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)交易藥品的產(chǎn)品規(guī)格、批號(hào)、效期、交易流向、物流信息等實(shí)現(xiàn)全流程跟蹤,實(shí)現(xiàn)藥品的可追溯,提高藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管效率,實(shí)現(xiàn)全網(wǎng)監(jiān)管[8]。

(三)制定責(zé)任追究制度

零售藥店在法律法規(guī)的約束下實(shí)施網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售,如果出現(xiàn)違法情況,明確的責(zé)任追究制度有利于規(guī)范經(jīng)營(yíng)者的行為,責(zé)任追究制度可以從責(zé)任追究主體的確定、責(zé)任承擔(dān)形式的明確與處罰力度的加大等方面予以制定。

1.確定責(zé)任追究主體。在互聯(lián)網(wǎng)藥品零售中,主要包含消費(fèi)者、第三方銷(xiāo)售平臺(tái)、自建網(wǎng)站、藥品零售企業(yè)。我國(guó)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中規(guī)定如果消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害,賠償責(zé)任主體不僅包括生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、還可以是網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供者。通常情況下,第三方平臺(tái)可為消費(fèi)以及藥品零售企業(yè)提供技術(shù)支持以及交易的平臺(tái),雖然不參與藥品零售,但是為藥品銷(xiāo)售者提供了銷(xiāo)售平臺(tái),如果第三方平臺(tái)不能提供銷(xiāo)售者的真實(shí)名稱(chēng)、地址或聯(lián)系方式,消費(fèi)者可以向第三方平臺(tái)要求賠償。如果自營(yíng)模式的平臺(tái)電商直接加入信息發(fā)布、商品交易等環(huán)節(jié),已不再只是提供網(wǎng)絡(luò)服務(wù),與自建網(wǎng)站的網(wǎng)上藥店并無(wú)顯著差異。因此,應(yīng)將其當(dāng)作直接銷(xiāo)售者,承擔(dān)與網(wǎng)上藥店一樣的法律責(zé)任。對(duì)在微信、直播等平臺(tái)銷(xiāo)售藥品的行為,是不是將平臺(tái)納入責(zé)任主體這一問(wèn)題應(yīng)分類(lèi)確定。微信自建商城需要與微信平臺(tái)簽訂協(xié)議,提供服務(wù)接口、訂單查詢(xún)等,和僅提供交易服務(wù)的平臺(tái)不同。所以,應(yīng)將其納入進(jìn)行藥品交易服務(wù)平臺(tái)的責(zé)任主體予以規(guī)制。微商會(huì)利用微信達(dá)成藥品信息發(fā)布,并未形成賬單,也無(wú)法進(jìn)行評(píng)價(jià)。在此過(guò)程中,微信并未提供交易場(chǎng)所。因此,建議將其當(dāng)作一般網(wǎng)站服務(wù)平臺(tái)規(guī)制。利用直播平臺(tái)開(kāi)展藥品零售,直播賬號(hào)需要進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證。但是,該平臺(tái)服務(wù)商一定要開(kāi)展對(duì)發(fā)布內(nèi)容的審核。就當(dāng)前情況分析,各個(gè)直播平臺(tái)并無(wú)專(zhuān)門(mén)針對(duì)藥品的銷(xiāo)售,基本都為個(gè)人銷(xiāo)售行為,并無(wú)構(gòu)建藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等必要性。直播平臺(tái)不屬于提供交易服務(wù)的第三方,但其為網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)提供者,需達(dá)成相應(yīng)責(zé)任的承擔(dān)。

2.明確責(zé)任承擔(dān)形式。藥品銷(xiāo)售者承擔(dān)直接侵權(quán)責(zé)任,包含銷(xiāo)售假藥、劣藥責(zé)任,未依據(jù)規(guī)定建立在線藥學(xué)服務(wù)責(zé)任等。在藥品零售行業(yè),平臺(tái)責(zé)任與一般平臺(tái)責(zé)任需要存在一定的差異。服務(wù)平臺(tái)主要有審查、檢查監(jiān)督等義務(wù)。不同業(yè)務(wù)與平臺(tái)所承擔(dān)責(zé)任、形式有聯(lián)系。專(zhuān)門(mén)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方平臺(tái),雖并未直接進(jìn)行對(duì)藥品的銷(xiāo)售,也并未加入藥品交易。但由于藥品的特殊性與平臺(tái)義務(wù)情況,此主體有對(duì)互聯(lián)網(wǎng)交易控制的能力。對(duì)于平臺(tái)的服務(wù)者,需要承擔(dān)直接與間接侵權(quán)的責(zé)任,在事前、事中以及事后都有著相應(yīng)的連帶責(zé)任。尤其是在開(kāi)展資格審查中不嚴(yán)格等,需要承擔(dān)直接侵權(quán)責(zé)任。對(duì)物流審查監(jiān)督等可實(shí)現(xiàn)間接侵權(quán)責(zé)任的承擔(dān)。藥品零售在多方面都有著特殊性,需要實(shí)現(xiàn)明確規(guī)定的制定,在進(jìn)行處罰中,力度需要加強(qiáng)。例如,針對(duì)并未建立藥品安全管理保障制度等情況,不應(yīng)該采取責(zé)令改正的處罰,需要直接進(jìn)行罰款,才可發(fā)揮良好的警示作用。對(duì)于一般網(wǎng)絡(luò)服務(wù)提供者來(lái)講,比如,直播平臺(tái),其并無(wú)相關(guān)義務(wù),主要功能不是為藥品銷(xiāo)售提供服務(wù)。所以,主要承擔(dān)收到舉報(bào)后就刪除的責(zé)任就可以。在藥品領(lǐng)域,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其安全性的關(guān)注。因此,建議加強(qiáng)對(duì)流量主播、搜索引擎競(jìng)價(jià)排名等關(guān)注力度,對(duì)于所發(fā)布內(nèi)容嚴(yán)格檢查或者是將檢查的次數(shù)增加。在執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任追究之中,當(dāng)前僅對(duì)線下藥店進(jìn)行相應(yīng)處罰。藥師在互聯(lián)網(wǎng)藥品零售中發(fā)揮重要作用,網(wǎng)上藥店的執(zhí)業(yè)藥師是不是與其存在勞動(dòng)關(guān)系,為責(zé)任承擔(dān)的重要判斷標(biāo)準(zhǔn),第三方平臺(tái)應(yīng)具有一般侵權(quán)責(zé)任,將其是不是存在過(guò)錯(cuò)當(dāng)作判斷標(biāo)準(zhǔn)。

3.實(shí)現(xiàn)處罰力度增加。在相關(guān)規(guī)定中,處罰形式包含警告、責(zé)令改正等,形式相對(duì)較少,無(wú)法達(dá)成規(guī)制違法違規(guī)行為的目標(biāo)。適當(dāng)?shù)卦黾討徒渲贫?可產(chǎn)生對(duì)市場(chǎng)主體的一定約束。在處罰方面,需要將實(shí)際懲戒的范圍拓展,不應(yīng)該只局限在平臺(tái)經(jīng)營(yíng)以及藥品銷(xiāo)售方面,執(zhí)業(yè)藥師、物流配送企業(yè)也要加入其中,實(shí)現(xiàn)全方面信用懲罰。在信用信息評(píng)價(jià)分類(lèi)方面,應(yīng)實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一,也可適當(dāng)?shù)貙⑹匦偶?lì)加入。另外,還要將信用懲戒退出機(jī)制建立。在進(jìn)行信用懲戒之中,需運(yùn)用計(jì)分制、再認(rèn)證等形式退出信用懲戒,使具有重新經(jīng)營(yíng)能力的企業(yè)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)。藥品和其他屬性產(chǎn)品的情況并不相同。所以,應(yīng)在該領(lǐng)域中實(shí)現(xiàn)懲罰性賠償?shù)募尤?。在?shí)際制度的設(shè)計(jì)中,不能僅使消費(fèi)者以維權(quán)形式達(dá)成損失的彌補(bǔ),還要將司法資源不足等問(wèn)題加入考量。因此,可嘗試適當(dāng)?shù)貙⒘闶鄣膽土P性賠償標(biāo)準(zhǔn)提高,而且,在某些不適用情況下,適當(dāng)?shù)販p少數(shù)額。

(四)加強(qiáng)社會(huì)共治力度

互聯(lián)網(wǎng)藥品零售關(guān)乎著人民的生命健康,行業(yè)監(jiān)管與激勵(lì)機(jī)制并行、拓寬溝通渠道與依法保障維權(quán)渠道是加強(qiáng)社會(huì)共治的體現(xiàn),更有利于保障民生安全。

1.行業(yè)監(jiān)管與激勵(lì)機(jī)制并行。社會(huì)團(tuán)體組織對(duì)于信息傳遞存在優(yōu)勢(shì),所以,應(yīng)使行業(yè)協(xié)會(huì)達(dá)成自身責(zé)任的承擔(dān),將監(jiān)管部門(mén)所面臨的壓力降低,也可正確引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)量較多,而且機(jī)構(gòu)較為健全,能夠在互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售領(lǐng)域發(fā)揮監(jiān)管作用。對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)藥品領(lǐng)域,其相應(yīng)法律法規(guī)、政策等建立需要協(xié)會(huì)實(shí)現(xiàn)自身能力的發(fā)揮,與監(jiān)管部門(mén)在藥品管理方面的重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行交流,也在協(xié)會(huì)內(nèi)對(duì)于銷(xiāo)售、風(fēng)險(xiǎn)控制等方面深入溝通。因協(xié)會(huì)的特殊性,其能夠在盈利、公益間找好平衡,成為消費(fèi)者與監(jiān)管機(jī)構(gòu)間互動(dòng)的渠道。在監(jiān)管工作中,可通過(guò)協(xié)會(huì)實(shí)現(xiàn)第三方認(rèn)證制度的建立。如今的行業(yè)協(xié)會(huì)較多且分散,需要構(gòu)建統(tǒng)一行業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。如針對(duì)在線藥品不良反應(yīng)搜集與上報(bào)制度等,應(yīng)運(yùn)用由行業(yè)協(xié)會(huì)制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮指導(dǎo)與督促作用,實(shí)現(xiàn)對(duì)零售主體的規(guī)范。此外,還要予以協(xié)會(huì)相應(yīng)的處罰權(quán)。協(xié)會(huì)想要達(dá)成對(duì)相應(yīng)成員行動(dòng)的正確指導(dǎo),一定要將懲罰機(jī)制建立。協(xié)會(huì)應(yīng)對(duì)違反行業(yè)規(guī)則、擾亂正常秩序等相關(guān)行為進(jìn)行處罰。建議將信用聯(lián)合懲戒加入行業(yè)協(xié)會(huì)的非法律懲罰中,采取影響聲譽(yù)的形式。同時(shí),也要聯(lián)系認(rèn)證制度,對(duì)于出現(xiàn)違法行為的銷(xiāo)售者,在一定時(shí)間內(nèi)不進(jìn)行認(rèn)證[9]。同時(shí)政府可以構(gòu)建完善的舉報(bào)激勵(lì)機(jī)制,提高消費(fèi)者舉報(bào)的主動(dòng)性與積極性,因互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售的特點(diǎn),對(duì)于舉報(bào)者的舉證責(zé)任要求可以適當(dāng)降低。

2.拓寬溝通渠道。因互聯(lián)網(wǎng)與藥品的有機(jī)結(jié)合,導(dǎo)致消費(fèi)者不能獲得足夠信息,無(wú)法實(shí)現(xiàn)對(duì)消費(fèi)者知情權(quán)的維護(hù)。基于這種信息不對(duì)稱(chēng)的情況,應(yīng)多渠道建立藥品安全溝通機(jī)制,保護(hù)消費(fèi)者的健康安全。在藥品安全溝通中,聽(tīng)證為一種有效方法?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品零售所涉及的范圍廣泛,為實(shí)現(xiàn)對(duì)聽(tīng)證會(huì)的有效參與,需要將聽(tīng)證主體范圍拓展。比如可以在不同地區(qū)采取網(wǎng)上聽(tīng)證的方式,實(shí)現(xiàn)全過(guò)程公開(kāi),讓更多人可以隨時(shí)地了解具體的表述意見(jiàn),也可以表達(dá)自己的觀點(diǎn)。協(xié)會(huì)、媒體等可在流量大的平臺(tái)開(kāi)展對(duì)藥品信息的宣傳,將公眾接收與反饋信息的渠道拓展,結(jié)合現(xiàn)實(shí)情況適當(dāng)達(dá)成宣傳方式的優(yōu)化。藥品零售企業(yè)可以通過(guò)“一店一碼”的形式實(shí)現(xiàn)與社會(huì)公眾的信息溝通[10]。

3.依法保障維權(quán)渠道。在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)物中,存在維權(quán)成本以及舉證標(biāo)準(zhǔn)高等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。藥品專(zhuān)業(yè)性強(qiáng),在開(kāi)展對(duì)藥品零售投訴處理中,情況比較復(fù)雜,難度比較大,同時(shí),還要考慮到特殊人群。比如,針對(duì)老年人的投訴,需要考慮其操作難度、容易受騙等成因,進(jìn)行專(zhuān)門(mén)渠道的設(shè)立。在進(jìn)行賠付中,需要采取先行賠付模式,由第三方進(jìn)行對(duì)消費(fèi)者的賠付,在確定所購(gòu)買(mǎi)藥品確實(shí)存在問(wèn)題后,應(yīng)開(kāi)展對(duì)消費(fèi)者的賠付。實(shí)際的賠付需要由多方協(xié)商確定,最大限度地實(shí)現(xiàn)對(duì)消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)[11]。

三、結(jié)語(yǔ)

隨著互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)的不斷發(fā)展,線上線下混合式售藥、智能售藥等新興零售模式層出不窮,更好地滿(mǎn)足了顧客多樣化需求,但也帶來(lái)了很多問(wèn)題與隱患,結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),可以從完善法律法規(guī)體系、全面提升監(jiān)管水平、制定責(zé)任追究制度、加強(qiáng)社會(huì)共治力度等方面加強(qiáng)法律規(guī)制,從而有效地保障互聯(lián)網(wǎng)藥品零售市場(chǎng)規(guī)范有序的發(fā)展。