陽柳 ，韓勇 ，申青 ，周逸夢 ，任為 ，閆峻峰 #a，童榮生 #b（1.四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院藥學(xué)部，成都 610072；2.電子科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院個體化藥物治療四川省重點實驗室，成都 610072）

加強用藥安全管理、提升合理用藥水平是醫(yī)療服務(wù)改革的重要內(nèi)容之一。隨著醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)水平的進一步提升，加強國家重點監(jiān)控藥品處方（醫(yī)囑）審核與點評工作對規(guī)范醫(yī)師的處方行為，促進后續(xù)處方質(zhì)量改進，保障醫(yī)療質(zhì)量安全有一定的指導(dǎo)意義[1]。為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》要求，進一步加強臨床合理用藥管理，根據(jù)《國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕474號），國家衛(wèi)生健康委于2023年1月13日確定了《第二批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》（以下簡稱《目錄》）?！赌夸洝分饕ㄙ|(zhì)子泵抑制劑、抗菌藥物、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)液、其他治療藥品等。2023年3月，四川省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《關(guān)于加強國家重點監(jiān)控合理用藥藥品臨床應(yīng)用管理工作的通知》，要求嚴格落實處方（醫(yī)囑）審核和處方（醫(yī)囑）點評制度，充分發(fā)揮藥師在臨床用藥指導(dǎo)方面的作用。為規(guī)范臨床用藥行為、促進合理用藥，本文對《目錄》中30種藥品制定《國家重點監(jiān)控藥品處方（醫(yī)囑）審核點評規(guī)則》（以下簡稱《規(guī)則》），旨在為醫(yī)療機構(gòu)開展《目錄》中藥品的合理用藥評價提供參考，進而實現(xiàn)國家重點監(jiān)控藥品的規(guī)范化管理，促進醫(yī)療機構(gòu)合理用藥，保障患者用藥安全。

1 《規(guī)則》制定

1.1 審核點評依據(jù)

國家重點監(jiān)控藥品處方（醫(yī)囑）審核點評的主要依據(jù)為《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號）、《醫(yī)療機構(gòu)處方點評管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號）、《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》（2018）等國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的法律法規(guī)，以及藥品說明書、國家處方集和專業(yè)學(xué)（協(xié)）會及臨床專家認可的臨床規(guī)范與指南、臨床路徑及專家共識等文獻資料。

1.2 制定方法

本編寫組由寫作組、指導(dǎo)委員會、秘書組組成。寫作組根據(jù)審核點評依據(jù)對常見不合理用藥問題進行分類，并結(jié)合患者的實際情況（包括年齡、體重和肝腎功能等因素）形成審核點評細則，經(jīng)過2輪德爾菲法線上調(diào)查問卷研究，并通過2次專家線上會議充分討論后整理形成初稿，最后通過指導(dǎo)委員會對細則進行審核，形成最終內(nèi)容。形成后的審核點評細則可實現(xiàn)以患者為中心，并確保藥品使用的安全性和有效性?！斑m應(yīng)證”部分已在《第二批國家重點監(jiān)控藥品合理使用規(guī)范》中描述[2]，本《規(guī)則》主要對《目錄》中藥品的正確配制、用法用量、用藥禁忌、聯(lián)合用藥及注意事項等進行展示。

1.3 主要特點

國家重點監(jiān)控藥品處方（醫(yī)囑）的審核點評規(guī)則強調(diào)了藥品使用的安全性、有效性、經(jīng)濟性以及合理性，旨在減少不合理用藥，提高藥品治療的效果，降低患者的用藥風(fēng)險。主要特點包括：

（1）嚴格規(guī)范：本《規(guī)則》嚴格遵循國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的相關(guān)規(guī)定、藥品說明書、臨床指南以及專家共識，確保藥品處方（醫(yī)囑）的科學(xué)性和合理性。

（2）以患者為中心：本《規(guī)則》強調(diào)以患者為中心，充分考慮患者的實際情況，包括年齡、體重、腎功能等因素，以確保藥品使用的安全性和有效性。

（3）強調(diào)個體化用藥：本《規(guī)則》針對不同患者的個體差異，制定個體化用藥方案，避免了藥品劑量不適宜、療程不合理等問題。

（4）聯(lián)合用藥風(fēng)險控制：對于聯(lián)合用藥的情況，本《規(guī)則》明確要求嚴格控制藥品之間的相互作用，避免產(chǎn)生不良反應(yīng)，確?；颊哂盟幇踩?/p>

（5）持續(xù)監(jiān)測與改進：本《規(guī)則》通過對藥品處方（醫(yī)囑）的持續(xù)監(jiān)測與點評，發(fā)現(xiàn)并糾正不合理用藥現(xiàn)象，促進臨床醫(yī)師的用藥水平不斷提高。

（6）保障藥品治療效果：本《規(guī)則》通過規(guī)范藥品處方（醫(yī)囑），提高藥品治療的有效性，降低患者的用藥風(fēng)險，改善患者的臨床治療效果及生活質(zhì)量。

2 《目錄》中30種藥品的常見不合理用藥問題類型

《目錄》中30種藥品在審核點評中出現(xiàn)的常見不合理用藥問題類型如下。

2.1 適應(yīng)證不適宜

處方中藥品的使用與臨床診斷、病理、病情、病因不符，可能導(dǎo)致藥品無法發(fā)揮作用，甚至對患者產(chǎn)生不良影響。例如，抗菌藥物的濫用可能導(dǎo)致耐藥性的增加。

2.2 用法、用量不適宜

用法、用量不適宜指藥品選用溶劑、單次劑量、給藥頻次、輸注濃度與速率、使用療程、特殊人群用藥調(diào)整等使用不當?shù)那闆r，具體如下：

（1）溶劑選用不適宜：溶劑與藥品存在配伍禁忌。例如，某些藥品只能用0.9%氯化鈉注射液配制，溶劑卻選擇了5%葡萄糖注射液，這可能會降低藥品穩(wěn)定性。

（2）單次劑量不適宜：單次用量過大或不足，超出允許范圍。

（3）給藥頻次不適宜：頻次過多或過少，超出允許范圍或?qū)е聠稳沼昧砍鲈试S范圍。

（4）輸注濃度不適宜：溶劑量過多或不足，導(dǎo)致輸注濃度過低或過高。

（5）輸注速率不適宜：速度過快。

（6）使用療程不適宜：過短或過長，起不到治療作用或產(chǎn)生了毒副作用。

（7）特殊人群用藥不適宜：需調(diào)整用法、用量而未作調(diào)整。

（8）使用劑量不適宜：應(yīng)取使用劑量范圍偏小值而未作調(diào)整。

（9）妊娠期婦女用藥不適宜：根據(jù)治療效果，應(yīng)盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥，但未作調(diào)整。

（10）兒童患者用藥不適宜：根據(jù)治療效果，應(yīng)盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥，但未作調(diào)整。

（11）肝、腎功能不全患者用藥不適宜：需根據(jù)肝、腎功能檢測結(jié)果調(diào)整劑量，但未作調(diào)整。

2.3 遴選藥品不適宜

選用的藥品雖與臨床診斷相符，但可能因藥品的劑量、劑型、療程、用法等不合適而影響患者的治療效果。例如，某些藥品用于禁止使用該藥的妊娠期或哺乳期婦女、兒童或嬰幼兒、老年患者和肝腎功能異常者、有此類藥品或其中某種成分過敏史或嚴重不良反應(yīng)者，圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物品種選擇不適宜，預(yù)防消化道黏膜損傷時使用質(zhì)子泵抑制劑品種選擇不適宜。

2.4 給藥途徑不適宜

藥品的給藥途徑不符合藥品說明書和臨床指南要求或不適用于患者的實際情況，可能導(dǎo)致藥品效果降低或產(chǎn)生不良反應(yīng)。例如，對于需要靜脈注射的藥品，卻開成了口服給藥；對于需要靜脈滴注的藥品開成了靜脈推注，需要靜脈推注的藥品開成了靜脈滴注；將只可靜脈注射的藥品開成了肌內(nèi)注射；將只可緩慢滴注的藥品開成了快速推注等。

2.5 聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用

當多種藥品同時使用時，可能導(dǎo)致藥品之間發(fā)生相互作用，影響治療效果或產(chǎn)生嚴重的不良反應(yīng)。例如，藥品配伍使用時，可出現(xiàn)渾濁、沉淀、產(chǎn)生氣體、變色等現(xiàn)象；藥品聯(lián)合使用后治療作用過度增強，超出了機體所能承受的范圍，進而引起不良反應(yīng)；藥品聯(lián)合使用可影響體內(nèi)動力學(xué)過程，需調(diào)整劑量而未作出調(diào)整的情況。

2.6 重復(fù)用藥

處方中出現(xiàn)了同類藥品的重復(fù)使用，可能導(dǎo)致藥品濃度過高，進而增加不良反應(yīng)的風(fēng)險。重復(fù)用藥包括以下情況：

（1）2種藥品的成分相同或為同一類物質(zhì)：2種藥品成分相同，但制劑類型或商品名不同；2種藥品成分相似，為同一類物質(zhì)。

（2）2種藥品含有的成分相同或為同一類物質(zhì)：某種制劑中含有的成分與另一制劑的成分相同；某種制劑中含有的成分與另一制劑的成分相似，為同一類物質(zhì)。

2.7 其他用藥不合理情況

其他用藥不合理情況包括但不限于劑量不適宜、療程過長或過短、用法不當?shù)?。例如，因患者年齡、體重、腎功能等因素未得到充分考慮而導(dǎo)致的藥品劑量不適宜。

3 處方審核點評細則

3.1 適應(yīng)證

本《規(guī)則》【適應(yīng)證】部分見文獻[2]。

3.2 用法用量

3.2.1 質(zhì)子泵抑制劑

奧美拉唑

【溶劑】（1）注射用奧美拉唑鈉（僅供靜脈注射）：臨用前將10 mL專用溶劑注入凍干粉小瓶內(nèi)，禁止用其他溶劑溶解；配制后應(yīng)緩慢注射至少2.5 min，最大速率4 mL/min，溶解后必須在4 h內(nèi)使用。

（2）注射用奧美拉唑鈉（僅供靜脈滴注）：本品粉針劑每20 mg應(yīng)溶于50 mL 0.9%氯化鈉注射液或100 mL 5%葡萄糖注射液中，滴注時間應(yīng)＞20～30 min或更長，禁止用其他溶劑或藥品溶解和稀釋。本品溶于5%葡萄糖注射液后應(yīng)在6 h內(nèi)使用，溶于0.9%氯化鈉注射液后可在12 h內(nèi)使用。

【用法用量】膠囊必須整粒吞服，不可咀嚼或壓碎，更不可將本品壓碎于食物中服用。腸溶片必須整片吞服，至少用≥50 mL的液體送服；藥片不可咀嚼或壓碎，可將其分散于水或微酸液體中（如果汁），分散液必須在30 min內(nèi)服用。具體用法用量如下：

（1）非幽門螺桿菌（Helicobacterpylori，Hp）引起的十二指腸潰瘍的治療——①口服給藥：20 mg，qd。療程通常為2周，若療效不確定，應(yīng)再治療2周。其他治療無效者可40 mg，qd，療程通常為4周。復(fù)發(fā)者可重復(fù)治療。②靜脈滴注：每次40 mg，每日1～2次。

（2）Hp引起的十二指腸潰瘍的治療——口服給藥：20 mg，bid，或者40 mg，qd，療程為2周。

（3）胃潰瘍的治療——①口服給藥：20 mg，qd，療程通常為4周，未痊愈者可再治療4周；其他治療無效者可40 mg，qd，療程通常為8周；復(fù)發(fā)者可重復(fù)治療。②靜脈滴注：每次40 mg，每日1～2次。

（4）反流性食管炎的治療——①口服給藥：可根據(jù)疾病嚴重程度進行個體化調(diào)整，常用劑量為20 mg，qd，療程通常為4周；若療效不確定，應(yīng)再治療4周。其他治療無效者可40 mg，qd，療程通常為8周。復(fù)發(fā)者應(yīng)重復(fù)治療。②靜脈滴注：每次40 mg，每日1～2次。

（5）預(yù)防與非甾體抗炎藥（non-steroidal antiinflammatory drugs，NSAIDs）相關(guān)的消化性潰瘍、胃或十二指腸糜爛及消化不良癥狀——口服給藥：20 mg，qd。

（6）胃食管反流?。╣astroesophageal reflux disease，GERD）、潰瘍樣癥狀、胃酸相關(guān)性消化不良的治療——口服給藥：20 mg，qd，部分患者可10 mg，qd。若每日20 mg治療2～4周（用于胃酸相關(guān)性消化不良時為4周）后仍未能控制癥狀，應(yīng)進一步檢查。

（7）卓-艾綜合征的治療——①口服給藥：老年患者初始劑量為60 mg，qd；隨后劑量應(yīng)個體化設(shè)置，并根據(jù)臨床表現(xiàn)確定療程，日劑量高于80 mg時應(yīng)分2次給藥。②靜脈滴注：劑量應(yīng)個體化設(shè)置，推薦初始劑量為60 mg，qd，日劑量高于60 mg時應(yīng)分2次給藥。

（8）消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血、應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)或由NSAIDs引起的急性胃黏膜損傷、預(yù)防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴重創(chuàng)傷）應(yīng)激狀態(tài)和胃手術(shù)后引起的上消化道出血的治療——靜脈滴注：每次40 mg，每日1～2次。

【療程】見【用法用量】項。

【特殊人群劑量】腎功能異常者無需調(diào)整劑量；肝功能嚴重異常者的日劑量應(yīng)≤20 mg/d。

蘭索拉唑

【溶劑】靜脈滴注液：本品粉針劑臨用時以100 mL 0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液溶解稀釋。

【用法用量】（1）口服：30 mg，qd。（2）靜脈滴注：通常成年人劑量為30 mg，bid。

【療程】口服制劑：十二指腸潰瘍，連續(xù)服用4～6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征，連續(xù)服用6～8周。注射制劑：療程不超過7 d；一旦患者可以口服藥品，應(yīng)立即改換為口服制劑。

【特殊人群劑量】（1）兒童GERD及反流性食管炎的治療——口服：1月齡～1歲，0.5～1.0 mg/（kg·d）；1～11歲，2.0 mg/（kg·d），最大日劑量30 mg。

（2）腎功能異常者推薦劑量15 mg，qd；肝功能異常者推薦劑量15 mg，qd。

艾司奧美拉唑

【溶劑】靜脈注射液：本品粉針劑用0.9%氯化鈉注射液溶解，配制成質(zhì)量濃度為8 mg/mL的溶液，靜脈注射3 min以上。靜脈滴注液：用100 mL的0.9%氯化鈉注射液稀釋本品粉針劑，靜脈滴注時間應(yīng)在10～30 min內(nèi)。

【用法用量】（1）注射制劑：反流性食管炎患者應(yīng)使用40 mg，qd。急性胃或十二指腸潰瘍出血患者，推薦靜脈滴注本品40 mg，q12 h。經(jīng)內(nèi)鏡治療胃及十二指腸潰瘍急性出血后，應(yīng)給予患者80 mg靜脈注射，持續(xù)時間30 min，然后持續(xù)靜脈滴注8 mg/h，持續(xù)時間71.5 h。預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血，推薦靜脈滴注本品40 mg，q12 h。

（2）口服制劑：①用于反流性食管炎的治療——劑量為40 mg，qd，連服4周。對于食管炎未治愈或持續(xù)有癥狀的患者建議再服藥治療4周；已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療方案為20 mg，qd。②用于GERD的癥狀控制——對于沒有食管炎的患者，劑量為20 mg，qd；一旦癥狀消除，可按需口服20 mg，qd。③預(yù)防與Hp感染相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)——艾司奧美拉唑鎂腸溶片20 mg+阿莫西林1 g+克拉霉素500 mg，q12 h，療程為7 d。④用于與NSAIDs治療相關(guān)的胃潰瘍的治療——常用劑量為20 mg，qd，療程為4～8周。

【療程】注射制劑：反流性食管炎不超過7 d，一旦超過7 d，就應(yīng)轉(zhuǎn)為口服治療；急性胃或十二指腸潰瘍出血患者用藥療程為5 d。口服制劑：見【用法用量】項。

【特殊人群劑量】肝功能嚴重異常者≤20 mg/d。

泮托拉唑

【溶劑】0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。

【用法用量】（1）口服制劑：腸溶片不能咀嚼或咬碎，應(yīng)在早餐前1 h配水完整服用；為根除Hp而聯(lián)合用藥時，每日第2次服藥在晚餐前進行。用法用量如下：①輕度反流性食管炎的治療——推薦劑量為20 mg，qd。通常在2～4周內(nèi)癥狀得以緩解；如4周內(nèi)未能痊愈，可再用藥4周。②反流性食管炎的長期維持治療以防止復(fù)發(fā)——推薦劑量為20 mg，qd；如復(fù)發(fā)，劑量可增至40 mg，qd；復(fù)發(fā)治愈后再將劑量減至20 mg，qd。本品長期用藥的安全性尚不明確，故僅在獲益大于風(fēng)險時療程方可超過1年。③十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中至重度反流性食管炎的治療——推薦劑量為40 mg，qd。通常十二指腸潰瘍在2周內(nèi)愈合，若2周癥狀未減輕，可再用藥2周；胃潰瘍、中至重度反流性食管炎需治療4周，若4周癥狀未減輕，可再用藥4周。長期治療的療程不宜超過8周。

（2）注射制劑：①十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中至重度反流性食管炎的治療——靜脈滴注，40 mg，qd，療程為7～10 d。②急性上消化道出血的治療——靜脈滴注，每次40～80 mg，每日1～2次，療程為7～10 d。

【療程】見【用法用量】項。

【特殊人群劑量】（1）腎功能不全時劑量：①輕度反流性食管炎、反流性食管炎的長期維持治療——無需調(diào)整劑量。②十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中至重度反流性食管炎的治療——口服制劑腎功能損害者日劑量≤40 mg（根除Hp聯(lián)用抗生素療法除外），注射制劑腎衰竭者無需調(diào)整劑量。③急性上消化道出血的治療——腎衰竭者無需調(diào)整劑量。

（2）肝功能不全時劑量：①輕度反流性食管炎、反流性食管炎的長期維持治療——輕至中度肝功能損害者無需調(diào)整劑量，重度肝功能損害者的日劑量≤20 mg。②十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中至重度反流性食管炎的治療——輕至中度肝功能損害者無需調(diào)整劑量，重度肝功能損害者口服制劑的劑量應(yīng)減少至40 mg，qod，注射制劑日劑量≤20 mg。③卓-艾綜合征的治療——嚴重肝病患者用藥應(yīng)減量。④Hp感染的治療——輕度肝功能損害者無需調(diào)整劑量。⑤急性上消化道出血的治療——輕至中度肝功能損害者無需調(diào)整劑量，重度肝功能損害者日劑量≤20 mg。

（3）老年患者劑量：①卓-艾綜合征、輕度反流性食管炎、反流性食管炎的長期維持治療——無需調(diào)整劑量。②十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中至重度反流性食管炎的治療——口服制劑推薦日劑量≤40 mg（根除Hp聯(lián)用抗生素療法除外），注射制劑老年患者無需調(diào)整劑量。③Hp感染的治療——為根除Hp聯(lián)合使用抗生素療法時，推薦劑量為40 mg，bid。④急性上消化道出血的治療——無需調(diào)整劑量。

（4）透析時劑量：血液透析患者使用本品注射制劑時無需調(diào)整劑量。

雷貝拉唑

【溶劑】靜脈滴注液：本品粉針劑先用5 mL 0.9%氯化鈉注射液溶解，隨后用100 mL 0.9%氯化鈉注射液稀釋，溶解和稀釋后的藥液應(yīng)在2 h內(nèi)使用。

【用法用量】（1）胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征的治療：①口服給藥——推薦劑量為10 mg，qd；根據(jù)病情亦可調(diào)整為20 mg，qd。胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的療程通常不超過8周，十二指腸潰瘍的療程通常不超過6周。用于持續(xù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎維持治療的劑量為10 mg，qd。②靜脈滴注——用于口服療法不適用的胃、十二指腸潰瘍出血，每次20 mg，滴注時間15～30 min，每日1～2次，療程不超過5 d；一旦患者可以口服給藥，應(yīng)立即改用口服制劑。

（2）輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除Hp的治療：口服給藥，10 mg，bid，連用7 d。

（3）根除Hp以降低十二指腸潰瘍的復(fù)發(fā)率：口服給藥，三聯(lián)療法，本品推薦劑量為20 mg，bid，療程為7 d。

（4）糜爛性或潰瘍性GERD的治療：口服給藥，20 mg，qd，療程為4～8周。其維持治療方案為每次10 mg或20 mg，qd，療程為12個月。

（5）病理性胃酸分泌過多癥（包括卓-艾綜合征）的長期治療：口服給藥，初始劑量為60 mg，qd；隨后根據(jù)個體需要調(diào)整劑量和療程，某些患者可能需將日劑量分次使用，分為100 mg，qd和60 mg，bid的給藥方案，部分卓-艾綜合征患者的療程長達1年。

（6）老年功能性消化不良的治療：口服給藥，10 mg，qd（早餐前30 min給藥），療程為4～6周，此后可停藥或按需給藥。

（7）兒童GERD的治療：口服給藥。①1～11歲兒童GERD的治療，體重＜15 kg者，5 mg（如應(yīng)答不充分，可增至10 mg），qd，療程不超過12周；體重≥15 kg者，10 mg，qd，療程不超過12周，于餐前30 min口服。②≥12歲兒童GERD的治療，20 mg，qd，療程不超過8周。

【療程】見【用法用量】項。

【特殊人群劑量】兒童劑量與老年患者劑量見【用法用量】項。

3.2.2 抗菌藥物

頭孢他啶

【溶劑】靜脈注射液：本品粉針劑以無菌注射用水溶解。靜脈滴注液：0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖和0.225%氯化鈉注射液、5%葡萄糖和0.45%氯化鈉注射液、5%葡萄糖和0.9%氯化鈉注射液、10%葡萄糖注射液、林格氏注射液、乳酸林格氏注射液、10%轉(zhuǎn)化糖注射液。肌內(nèi)注射液：本品粉針劑以無菌注射用水、抑菌注射用水、0.5%或1%鹽酸利多卡因注射液溶解。

【用法用量】肌內(nèi)注射或靜脈注射給藥。

（1）感染：每日1～6 g，q8 h或q12 h。

（2）囊性纖維化患者的假單胞菌肺部感染：每日100～150 mg/kg（最大日劑量為9 g），分3次給藥。經(jīng)尿道前列腺切除術(shù)圍手術(shù)期尿路感染：于誘導(dǎo)麻醉期間給予本品1 g，第2劑應(yīng)考慮于撤除導(dǎo)管時給予。

【療程】無。

【特殊人群劑量】（1）老年患者（尤其是80歲以上者）的最大日劑量通常為3 g。

（2）輕度腎功能損害者劑量：腎小球濾過率（glomerular filtration rate，GFR）＞50 mL/min者無需調(diào)整劑量。腎功能不全時需依據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量——肌酐清除率為31～50 mL/min時，劑量為1 g，q12 h；肌酐清除率為16～30 mL/min時，劑量為1 g，qd；肌酐清除率為6～15 mL/min時，劑量為0.5 g，qd；肌酐清除率＜5 mL/min時，劑量為0.5 g，q48 h。

（3）透析時劑量：①接受連續(xù)動、靜脈或高通量血液透析的腎衰竭患者，推薦劑量為每日1 g，分次給藥；對于低通量血液透析患者，劑量同“腎功能損害時劑量”項。②在血液透析過程中，本品的血清半衰期為3～5 h。每次血液透析結(jié)束后，應(yīng)重復(fù)給予適當?shù)木S持劑量。③接受腹膜透析的患者，可將本品加入至透析液中，通常每2 L透析液加入本品0.125 g或0.25 g。

（4）兒童劑量：①新生兒及2個月內(nèi)的嬰兒通常為每日25～60 mg/kg，分2次給藥。②2個月以上嬰幼兒通常為每日30～100 mg/kg，分2～3次給藥。③免疫抑制、囊性纖維化或腦膜炎患兒，可每日150 mg/kg（最大日劑量為6 g），分3次給藥。

哌拉西林他唑巴坦

【溶劑】（1）靜脈滴注液：本品粉針劑每1 g（以哌拉西林計）可用5 mL的0.9%氯化鈉注射液、無菌注射用水、5%葡萄糖注射液、無菌鹽水/對羥基苯甲酸酯、無菌水/對羥基苯甲酸酯、無菌鹽水/苯甲醇、無菌水/苯甲醇復(fù)溶。復(fù)溶后的藥液可用0.9%氯化鈉注射液、無菌注射用水（推薦無菌注射用水每劑最大體積為50 mL）、5%葡萄糖注射液、6%右旋糖酐氯化鈉注射液、乳酸林格注射液進一步稀釋，推薦每劑稀釋體積為50～150 mL。使用便攜式靜脈液泵時，每劑藥品均需溶解稀釋至37.5 mL或25 mL。復(fù)溶后的藥液應(yīng)立即使用，未使用部分在室溫（20～25 ℃）條件下保存不得超過24 h，或在冷藏（2～8 ℃）條件下保存不得超過48 h，不得冷凍。稀釋后的藥液置于靜脈輸液袋中可在室溫（20～25 ℃）條件下保存24 h，冷藏（2～8 ℃）條件下保存1周；置于便攜式靜脈液泵中可在室溫條件下保存12 h。

（2）靜脈注射液：本品粉針劑臨用前用滅菌注射用水、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液溶解。

【用法用量】（1）一般感染的治療：①靜脈滴注——4∶1制劑每日2.5～5 g，分2次給藥，日劑量不超過5 g；8∶1制劑推薦劑量為3.375 g，q6 h，或4.5 g，q8 h。常規(guī)療程為7～10 d，醫(yī)院獲得性肺炎的推薦療程為7～14 d。每日用藥總劑量和頻率可根據(jù)感染的嚴重程度和部位增減，劑量為每次2.25～4.5 g，給藥頻率可每6、8、12 h給藥1次。②靜脈注射參見“①靜脈滴注”項。

（2）預(yù)防手術(shù)感染：存在術(shù)后需氧菌與厭氧菌混合感染風(fēng)險的術(shù)前預(yù)防用藥，術(shù)前單次給藥3.375 g，靜脈滴注。

（3）動物或人咬傷引起的感染的治療：靜脈滴注，本品8∶1制劑給藥劑量為每次3.375 g，每6～8 h給藥1次。療程為5～14 d（可能包括口服序貫療法）?？赡苄柙黾訉δ图籽跷髁纸瘘S色葡萄球菌的經(jīng)驗性治療。

（4）銅綠假單胞菌引起的囊性纖維化（口服療法出現(xiàn)嚴重急性肺功能惡化或肺衰竭）的治療：靜脈滴注，本品8∶1制劑給藥劑量為4.5 g，q6 h，通常作為聯(lián)合療法的一部分。一些專家傾向于延長或持續(xù)滴注以增加暴露量。療程為10 d～3周或視臨床應(yīng)答延長。

（5）院內(nèi)患者惡性（壞死性）外耳炎的替代治療：靜脈滴注，本品8∶1制劑給藥劑量為4.5 g，q6 h。總療程（包括口服序貫療法）為6～8周。

【療程】見【用法用量】項。

【特殊人群劑量】（1）腎功能不全時劑量：本品8∶1制劑，肌酐清除率＞40 mL/min者，無需調(diào)整劑量；肌酐清除率為20～40 mL/min者，推薦劑量為4.5 g，q8 h；肌酐清除率＜20 mL/min者，推薦劑量為4.5 g，q12 h。

（2）老年患者劑量：老年患者應(yīng)謹慎選擇劑量，通常從劑量范圍的下限開始用藥。

（3）透析時劑量：本品8∶1制劑，血液透析者除治療醫(yī)院獲得性肺炎的最大劑量為2.25 g，q8 h外，其他所有適應(yīng)證的最大劑量為2.25 g，q12 h。因血液透析可清除給藥劑量30%～40%的藥品，故每次血液透析后需額外加用0.75 g本品。連續(xù)不臥床腹膜透析（continuous ambulatory peritoneal dialysis，CAPD）患者無需額外加用本品。

（4）兒童劑量：①一般感染的治療——本品4∶1制劑每日60～150 mg/kg，分3～4次給藥；本品8∶1制劑，≥12歲的兒童，用法用量同成人。②闌尾炎、腹膜炎的治療——靜脈滴注。本品8∶1制劑，2～9個月兒童，推薦劑量為每次90 mg/kg，q8 h；9個月以上且體重≤40 kg的兒童，推薦劑量為每次112.5 mg/kg，q8 h；9個月以上且體重＞40 kg的兒童，用法用量同成人。③預(yù)防手術(shù)感染——靜脈滴注。2～9個月兒童，手術(shù)前60 min給予80 mg/kg（以哌拉西林計），若手術(shù)時間延長或過度失血，可于2 h內(nèi)重復(fù)給藥1次；9個月以上且體重≤40 kg的兒童和青少年，手術(shù)前60 min內(nèi)給予100 mg/kg（以哌拉西林計），如手術(shù)時間延長或過度失血，可于2 h內(nèi)重復(fù)給藥1次，最大劑量為3 000 mg（以哌拉西林計）；體重＞40 kg的青少年，手術(shù)前60 min內(nèi)給予3 000 mg（以哌拉西林計），若手術(shù)延長或過度失血，可于2 h內(nèi)重復(fù)給藥1次。④銅綠假單胞菌引起的囊性纖維化（口服療法出現(xiàn)嚴重急性肺功能惡化或肺衰竭）的治療——靜脈滴注，標準劑量范圍為每日240～400 mg/kg（以哌拉西林計），q8 h；或每日350～400 mg/kg，q4 h。高劑量每日450 mg/kg（以哌拉西林計），q4 h～q6 h；或每日600 mg/kg（以哌拉西林計），q4 h。通常最大日劑量為18～24 g（以哌拉西林計）。

注射用美羅培南

【溶劑】靜脈注射液：本品粉針劑用滅菌注射用水配制為質(zhì)量濃度約為50 mg/mL的溶液；靜脈滴注液：本品粉針劑用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液配制成質(zhì)量濃度為1～20 mg/mL的溶液。

【用法用量】肺炎、尿路感染、婦科感染、皮膚或軟組織感染：靜脈滴注，每次0.5 g，q8 h。院內(nèi)獲得性肺炎、腹膜炎、中性粒細胞減少合并感染、敗血癥：靜脈滴注，每次1 g，q8 h。腦膜炎：靜脈滴注，每次2 g，q8 h。

【療程】無。

【特殊人群劑量】老年患者：無需調(diào)整劑量。兒童：一般感染，3個月～12歲兒童，10～20 mg/kg，q8 h；體重＞50 kg的兒童，用法用量同成人；患腦膜炎的兒童，靜脈給藥，40 mg/kg，q8 h。腎功能不全時：肌酐清除率為26～50 mL/min者，使用常規(guī)劑量，q12 h；肌酐清除率為10～25 mL/min者，使用常規(guī)劑量的1/2，q12 h；肌酐清除率＜10 mL/min者，使用常規(guī)劑量的1/2，q24 h。肝功能不全時：無需調(diào)整劑量。

頭孢噻肟

【溶劑】肌內(nèi)注射液：本品粉針劑1 g用1%、2%利多卡因注射液4 mL或滅菌注射用水4 mL溶解。靜脈注射液：本品粉針劑1 g用10 mL以上滅菌注射用水溶解；本品粉針劑2 g用滅菌注射用水40 mL或10%葡萄糖注射液40 mL溶解。靜脈滴注液：本品粉針劑2 g用等滲液100 mL或10%葡萄糖注射液100 mL溶解。

【用法用量】一般感染：肌內(nèi)注射，1 g，bid。靜脈注射時參見肌內(nèi)注射。中度感染：肌內(nèi)注射，2 g，bid。靜脈注射時參見肌內(nèi)注射。嚴重感染：靜脈注射，每次2～4 g，q8 h～q12 h，最大日劑量為12 g。靜脈滴注時參見靜脈注射。淋?。杭?nèi)注射，單劑0.5～1 g。預(yù)防感染：肌內(nèi)注射，外科手術(shù)麻醉前0.5～1 h給予本品1 g；術(shù)中給予1 g；術(shù)后每6～8 h給予本品1 g，持續(xù)至術(shù)后24 h。靜脈注射時參見肌內(nèi)注射。

【療程】見【用法用量】項。

【特殊人群劑量】腎功能不全時劑量：嚴重腎功能不全者應(yīng)適當減量，血清肌酐＞424 μmol/L（4.8 mg）或肌酐清除率＜20 mL/min時，維持劑量應(yīng)減半；血清肌酐＞751 μmol/L（8.5 mg）時，維持劑量為常規(guī)量的1/4。老年患者劑量：老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能適當減量。

透析時劑量：接受血液透析者每日0.5～2 g，透析后加用1次劑量。兒童：靜脈注射與靜脈滴注，早產(chǎn)兒日劑量不可超過50 mg/kg；7 d以下新生兒每次25 mg/kg，q12 h；7～28 d新生兒每次25 mg/kg，q8 h；28日齡～12歲兒童（不包括28日齡）每日50～100 mg/kg，分次給藥，嚴重感染者每日150～200 mg/kg，分次給藥；12歲以上兒童用法用量同成人。腦膜炎靜脈給藥，每次75 mg/kg，q6 h。

注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉

【溶劑】靜脈給藥：以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉注射液或滅菌注射用水初溶；肌內(nèi)注射：先用無菌注射用水復(fù)溶，再用2%利多卡因注射液稀釋，使約0.5%利多卡因注射液中舒巴坦的質(zhì)量濃度為125 mg/mL。

【用法用量】每日劑量1.5～3.0 g，分等量每隔12 h給藥1次，在治療嚴重感染或難治性感染時，本品的每日劑量可增加到12 g（即頭孢哌酮8 g、舒巴坦4 g）。舒巴坦每日推薦最大劑量為4 g。靜脈注射時間應(yīng)長于3 min；靜脈滴注持續(xù)時間為15～60 min。

【特殊人群劑量】（1）兒童每日推薦劑量：30～60 mg/kg，在嚴重感染或難治性感染時增加到每日240 mg/kg；出生第1周的新生兒應(yīng)每12 h給藥1次。舒巴坦在患兒中的每日最大劑量不應(yīng)超過80 mg/kg。

（2）老年患者：對于伴有腎功能障礙和肝功能受損的老年患者群，舒巴坦和頭孢哌酮均顯示出半衰期延長、藥品清除減少和表觀分布容積增加的特點。

（3）肝、腎功能不全者劑量：①同時合并有肝功能障礙和腎功能損害的患者，應(yīng)監(jiān)測頭孢哌酮的血清濃度，根據(jù)需要調(diào)整用藥劑量。②肌酐清除率為15～30 mL/min時，每日舒巴坦的最高劑量為2 g，分等量，每12 h注射1次；肌酐清除率＜15 mL/min時，每日舒巴坦的最大劑量為1 g，分等量，每12 h注射1次。③如出現(xiàn)嚴重感染，必要時可單獨增加頭孢哌酮的劑量。④血液透析患者應(yīng)在血液透析結(jié)束后給予本品。

左氧氟沙星

【溶劑】0.9%氯化鈉注射液，最終藥液pH4. 71；5%葡萄糖注射液，最終藥液pH4. 58；5%葡萄糖注射液/0.9%氯化鈉注射液，最終藥液pH4. 6；5%葡萄糖乳酸林格氏液，最終藥液pH4. 92；5%葡萄糖注射液、0.45%氯化鈉注射液和0.15%氯化鉀注射液，最終藥液pH 4.61。

【用法用量】（1）口服及注射制劑：根據(jù)感染類型，在腎功能正常、內(nèi)生肌酐清除率（endogenous creatinine clearance rate，Ccr）≥50 mL/min患者中的用藥策略見表1。

表1 左氧氟沙星在腎功能正常（Ccr≥50 mL/min）患者中的用藥策略

（2）眼膏：涂于眼下瞼穹窿部，tid（早、中、晚各1次）。

（3）滴眼液：一般1滴，tid，根據(jù)癥狀可適當增減劑量。對角膜炎的治療，在急性期每15～30 min滴眼1次，嚴重者在用藥開始30 min內(nèi)每5 min滴眼1次，病情控制后逐漸減少滴眼次數(shù)。治療細菌性角膜潰瘍推薦使用高濃度的抗生素滴眼制劑。

（4）滴耳液：成人每次6～10滴，每日2～3次。滴耳后進行約10 min的耳浴。根據(jù)癥狀適當增減滴耳次數(shù)。

【療程】（1）口服及注射制劑：用藥療程見【用法用量】項。

（2）眼用制劑：細菌性結(jié)膜炎療程為7 d，細菌性角膜炎療程為9～14 d。

（3）滴耳液：以4周為限。若繼續(xù)給藥時，應(yīng)慎用。

【特殊人群劑量】（1）兒童：口服及注射制劑，國內(nèi)資料建議18歲以下兒童禁用本品全身制劑（除用于吸入性炭疽外）。對于吸入性炭疽兒童，＞50 kg和≥6個月者，500 mg，qd，療程60 d；＜50 kg 和≥6個月者，8 mg/kg（每次劑量不超過250 mg），q12 h，療程60 d。滴耳液一般不用于嬰幼兒。

（2）老年人患者：無需調(diào)整劑量。

（3）肝、腎功能不全者劑量：①肌酐清除率≥50 mL/min的患者無需調(diào)整劑量。②對于肌酐清除率為20～49 mL/min的患者，給藥方案一——750 mg，q48 h；給藥方案二——首劑500 mg，此后每次250 mg，q24 h；給藥方案三——250 mg，q24 h。③對于肌酐清除率為10～19 mL/min的患者，給藥方案一——首劑750 mg，此后每次500 mg，q48 h；給藥方案二——首次給藥500 mg，此后每次250 mg，q48 h；給藥方案三——250 mg，q48 h。④對于單純性尿路感染治療，無需調(diào)整劑量。⑤CAPD患者，給藥方案一——首劑750 mg，此后每次500 mg，q48 h；給藥方案二——首劑500 mg，此后每次250 mg，q48 h；給藥方案三——250 mg，q24 h。

3.2.3 糖皮質(zhì)激素

布地奈德

【溶劑】無。

【用法用量】（1）吸入制劑：①起始劑量、嚴重哮喘期或減少口服糖皮質(zhì)激素時的劑量，成人每次1～2 mg，bid；兒童每次0.5～1 mg，bid。②維持劑量應(yīng)個體化設(shè)置，應(yīng)是使患者保持無癥狀的最低劑量，建議成人每次0.5～1 mg，bid；兒童每次0.25～0.5 mg，bid。

（2）鼻噴劑：劑量應(yīng)個體化設(shè)置。成人及≥6歲兒童推薦起始劑量為每日256 μg，此劑量可于早晨1次噴入或早、晚分2次噴入。

【療程】吸入制劑：非激素依賴的患者，一般在10 d內(nèi)達到治療作用。鼻噴劑：本品用于鼻炎時，某些患者用藥后5～7 h癥狀即可緩解，而達最大療效通常需連續(xù)數(shù)天的治療（少數(shù)患者可能需要2周才能達到最大療效），自我治療時間不得超過3個月。

【特殊人群劑量】6歲以下兒童不推薦使用鼻噴劑。肝病患者用藥應(yīng)密切監(jiān)測肝功能。

3.2.4 腸外營養(yǎng)液

復(fù)方氨基酸

【溶劑】無。

【用法用量】（1）復(fù)方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）：①周圍靜脈滴注每次200～400 mL，緩慢滴注，200 mL滴注時間不應(yīng)短于120 min（25滴/min）。可根據(jù)年齡、癥狀、體重適當增減劑量，危重癥患者應(yīng)減慢滴速。本品宜與糖類注射劑聯(lián)用，以提高氨基酸的利用率。②中心靜脈滴注每日400～800 mL，可與糖類注射劑混合后由中心靜脈持續(xù)滴注24 h。

（2）復(fù)方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）：靜脈滴注，500～2 000 mL，qd。通常日劑量為0.15～0.2 g/kg（以氮計），最大日劑量約為0.4 g/kg。

（3）復(fù)方氨基酸注射液（9AA）：靜脈滴注，250～500 mL，qd；接受透析的急、慢性腎衰竭患者，1 000 mL，qd。最大日劑量為1 500 mL。

（4）復(fù)方氨基酸注射液（15AA）：靜脈滴注，250～500 mL，qd。

（5）小兒復(fù)方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）：靜脈滴注，每日20～35 mL/kg。

（6）4.26%復(fù)方氨基酸注射液（3AA）：靜脈滴注，250～500 mL，qd，可與適量5%～10%葡萄糖注射液混合后緩慢滴注。

【療程】無。

【特殊人群劑量】復(fù)方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）：根據(jù)年齡、癥狀、體重適當增減劑量。

3.2.5 其他類治療藥品

依達拉奉注射液

【溶劑】0.9%氯化鈉注射液。

【用法用量】急性腦梗死：靜脈滴注，每次30 mg，靜脈滴注30 min，bid（早、晚各1次），療程14 d；可根據(jù)癥狀相應(yīng)地縮短用藥時間，發(fā)病后24 h內(nèi)開始用藥。肌萎縮側(cè)索硬化：靜脈滴注，每次60 mg，靜脈滴注60 min，qd，28 d為1個療程。第1療程在連續(xù)14 d給藥后，停藥14 d；第2療程及以后在給藥期的14 d中選擇10 d給藥，之后停藥14 d。

【療程】見【用法用量】項。

【特殊人群劑量】老人通常生理功能減退，應(yīng)慎用本品。嚴重腎功能障礙者禁用本品。

銀杏葉提取物

【溶劑】本品可使用 0.9%氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、低分子右旋糖酐或羥乙基淀粉配制，混合比例為1∶10。

【用法用量】（1）口服制劑：①片劑與分散片——口服。當使用總黃酮醇苷9.6 mg、萜類內(nèi)酯2.4 mg制劑時，劑量為2片，tid；當使用總黃酮醇苷19.2 mg、萜類內(nèi)酯4.8 mg制劑時，劑量為1片，tid。②膠囊與軟膠囊——口服。當使用總黃酮醇苷9.6 mg、萜類內(nèi)酯2.4 mg制劑時，劑量為2粒，tid；當使用總黃酮醇苷19.2 mg、萜類內(nèi)酯4.8 mg制劑或總黃酮醇苷40 mg、萜類內(nèi)酯10 mg制劑時，劑量為1粒，tid。③顆粒劑——口服，1袋，tid。④丸劑、微丸——口服，1瓶，tid；滴丸——口服，5丸，tid。⑤滴劑——滴入口中服用，2 mL（20滴），tid。⑥酊劑——口服，2 mL，tid，可滴入少許溫開水中服用。⑦口服液——口服，10 mL，tid，4周為1個療程。

（2）靜脈給藥：①注射治療——每天或每隔1天深部肌內(nèi)注射5 mL。②輸液治療——根據(jù)病情，通常每日1～2次，每次2～4支；必要時可調(diào)整劑量至每日2次，每次5支。

【療程】見【用法用量】項。

【特殊人群劑量】新生兒、嬰幼兒禁用本品。孕婦不建議使用本品。老人、哺乳期婦女應(yīng)慎重使用本品，如確需使用，應(yīng)減量或遵醫(yī)囑。

罌粟堿

【溶劑】肌內(nèi)注射液、靜脈注射液：本品粉針劑30 mg臨用時以1～2 mL注射用水復(fù)溶。靜脈滴注液：本品粉針劑30 mg臨用時先以1～2 mL注射用水復(fù)溶，再以0.9%氯化鈉注射液稀釋。

【用法用量】（1）缺血、內(nèi)臟痙攣：口服給藥，30～60 mg，tid；肌內(nèi)注射，每次30 mg，每日90～120 mg；靜脈注射，每次30～120 mg，q3 h，用于心臟停搏時，2次給藥應(yīng)間隔10 min；靜脈滴注參見“肌內(nèi)注射”項。

（2）急性腸系膜缺血：肌內(nèi)注射/靜脈滴注，首劑30 mg，繼之以30 mg/h速率靜脈滴注，每日1～2次；經(jīng)導(dǎo)管選擇性注入溶栓治療，30～120 mg。

（3）缺血性結(jié)腸炎：肌內(nèi)注射，30 mg，q8 h；必要時可靜脈滴注，參見“肌內(nèi)注射”項。

【療程】急性腸系膜缺血：療程為3～7 d。少數(shù)患者可用至2周。

【特殊人群劑量】兒童缺血、內(nèi)臟痙攣：肌內(nèi)注射，每次1.5 mg/kg，qid。靜脈注射參見“肌內(nèi)注射”項。

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂

【溶劑】皮下注射液、肌內(nèi)注射液：滅菌注射用水。靜脈滴注液：0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。

【用法用量】（1）血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷：①肌內(nèi)注射，每日20～40 mg，單次或分次注射；急性期后的維持治療，每日20～40 mg。②靜脈滴注，每日20～40 mg，單次或分次滴注；急性期（尤其是急性創(chuàng)傷期），每日100 mg；2～3周后改為維持劑量，每日20～40 mg。

（2）帕金森?。菏讋╈o脈滴注500～1 000 mg后，第2日起，每日200 mg，皮下注射、肌內(nèi)注射或靜脈滴注。

【療程】病變急性期：一般6周。帕金森?。阂话阌弥?8周。

【特殊人群劑量】無。

注射用磷酸肌酸

【溶劑】滅菌注射用水、0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液。

【用法用量】本品在心臟停搏液中的濃度為10 mmol/L；每次1 g，每日1～2次，在30～45 min內(nèi)靜脈滴注。

【療程】無。

【特殊人群劑量】兒童每日1～2 g；老年患者通常無需調(diào)整用藥劑量；肝、腎功能不全者禁止大劑量（每日5～10 g）使用本品。

骨肽

【溶劑】靜脈滴注液：本品粉針劑及小容量注射液以0.9%氯化鈉注射液200 mL或250 mL溶解或稀釋。

【用法用量】（1）口服制劑：每次300～600 mg，tid，餐后服用，15 d為1個療程。（2）注射制劑：①肌內(nèi)注射，10 mg，qd，20～30 d為1個療程。②靜脈滴注，每次50～100 mg，qd，15～30 d為1個療程。

【療程】見【用法用量】項。

【特殊人群劑量】嚴重肝、腎功能不全者，兒童，妊娠期和哺乳期婦女禁用本品。

前列地爾

【溶劑】用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液10 mL稀釋或復(fù)溶。

【用法用量】（1）前列地爾注射液、注射用前列地爾乳劑：成人每次1～2 mL（前列地爾5～10 μg）+10 mL 0.9%氯化鈉注射液（或5%葡萄糖注射液）緩慢靜脈注射，qd，或直接入小壺緩慢隨靜脈滴注滴完。

（2）注射液前列地爾：將2安瓿本品（40 μg前列地爾）溶于50～250 mL 0.9%氯化鈉注射液中，靜脈滴注持續(xù)2 h，bid，或?qū)?安瓿本品（60 μg前列地爾）溶于50～250 mL 0.9%氯化鈉注射液，靜脈滴注持續(xù)3 h，qd；或?qū)氚碴潮酒罚?0 μg前列地爾）由輸液泵于60～120 min內(nèi)經(jīng)動脈輸完，如有必要，特別是動脈閉塞癥出現(xiàn)壞死時，只要患者耐受性良好，劑量可增加至1安瓿（20 μg前列地爾），常用劑量為每天滴注1次。

（3）前列地爾尿道栓：本品應(yīng)在性交前5～20 min使用，每天的使用量不宜多于1支。

【療程】無。

【特殊人群劑量】兒童動脈導(dǎo)管依賴性先天性心臟病的治療，推薦靜脈滴注速度5 ng/（kg·min）。老年患者用藥無特殊提示，請遵醫(yī)囑。對于腎功能損傷的患者（腎功能不全，肌酐值＞1.5 mg/dL），注射用前列地爾給藥劑量應(yīng)從20 μg開始，靜脈滴注，滴注時間持續(xù)2 h，bid。

腦蛋白水解物

【溶劑】注射液：一般使用10～30 mL本品，稀釋于250 mL 0.9%氯化鈉注射液中。

【用法用量】口服制劑：片劑每次28.8～57.6 mg（以總氮計），tid；口服液每次50～100 mg，tid。注射制劑：靜脈滴注一般每次60～180 mg（以總氮計），qd，緩慢靜脈滴注，約60～120 min滴完。

【療程】注射制劑：10～14 d為1個療程。

【特殊人群劑量】注射制劑：老年患者在使用本品期間如出現(xiàn)尿量過多，且2～3 d內(nèi)不能自行緩解者，應(yīng)停藥。

煙酰胺

【溶劑】本品小容量注射液和粉針劑用10%葡萄糖溶液250 mL溶解或稀釋。

【用法用量】口服制劑：防治糙皮病，每次50～200 mg，每日500 mg；在進食時服用；用藥期間避免過量飲酒，否則可能增加發(fā)生肝病的風(fēng)險，還可能加重臉潮紅癥狀；服藥前后避免攝入熱飲或辛辣的食物。注射制劑：靜脈滴注用于防治糙皮病和心律失常時30 d為1個療程，每次300～400 mg，qd。

【療程】見【用法用量】項。

【特殊人群劑量】懷孕初期過量用藥可能導(dǎo)致胎兒畸形。孕婦如果用藥，請嚴格按醫(yī)囑劑量使用。本品僅在肝臟中代謝，在嚴重肝功能損害的情況下應(yīng)慎用。

乙酰谷酰胺

【溶劑】肌內(nèi)注射液：本品粉針劑以適量注射用水溶解；靜脈滴注液：本品粉針劑和小容量注射液以5%或10%葡萄糖注射液250 mL溶解或稀釋。

【用法用量】肌內(nèi)注射：每日0.1～0.6 g；靜脈滴注：每日0.1～0.6 g，緩慢滴注。

【療程】無。

【特殊人群劑量】兒童劑量酌減。

法莫替丁

【溶劑】0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。

【用法用量】（1）注射制劑：用于消化道出血、胃泌素瘤、急性胃黏膜損害、預(yù)防上消化道出血——緩慢靜脈注射（注射時間不少于3 min），20 mg，bid；靜脈滴注，20 mg，bid，滴注時間不少于30 min；肌內(nèi)注射，20 mg，bid。用于預(yù)防吸入性肺炎——于麻醉前1 h緩慢靜脈注射，每次20 mg；于麻醉前1 h肌內(nèi)注射，每次20 mg。用于兒童消化道出血、急性胃黏膜損害——靜脈注射，0.4 mg/kg，bid。

（2）口服制劑：用于胃酸過多、消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍）、應(yīng)激性潰瘍的治療——20 mg，bid，24 h內(nèi)不超過40 mg，療程4～6周，潰瘍病愈后維持劑量減半。用于預(yù)防十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)——20 mg，qd，晚間服用。用于緩解GERD的癥狀——20 mg，bid。用于GERD引起的食管糜爛和潰瘍的治療——10 mg，bid。

【療程】本品注射液靜脈給藥用于治療上消化道出血時療程為5 d，且一旦病情許可，應(yīng)改為口服給藥。用于預(yù)防上消化道出血時療程為3～7 d。

【特殊人群劑量】兒童慎用本品，劑量信息參見【用法用量】項。嚴重腎功能不全者禁用本品。

倍他司汀

【溶劑】5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液。

【用法用量】（1）口服制劑：①鹽酸倍他司汀片——每次4～8 mg，每日8～16 mg；或每次5～10 mg，每日10～20 mg。最大日劑量為48 mg。②甲磺酸倍他司汀片——每次6～12 mg，每日3次，餐后服用，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減劑量。③鹽酸倍他司汀口服溶液——每次10～20 mg，每日30～60 mg。最大日劑量為60 mg。

（2）注射劑：①肌內(nèi)注射用鹽酸倍他司汀注射液，每次10 mg，每日1～2次。②靜脈滴注用鹽酸倍他司汀注射液，每次10～30 mg，qd；鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液，每次20 mg，qd；注射用鹽酸倍他司汀，每次20 mg，qd。

【療程】無。

【特殊人群劑量】老年患者生理功能減退，需減量。孕婦給藥的安全性尚未明確，口服制劑對孕婦及有可能妊娠的婦女，在治療上只有在判斷其獲益大于風(fēng)險時方可給藥。

地佐辛注射液

【溶劑】無。

【用法用量】（1）肌內(nèi)注射：推薦每次5～20 mg。應(yīng)根據(jù)患者的體重、年齡、疼痛程度、身體狀況及聯(lián)用其他藥品的情況調(diào)整劑量。必要時每3～6 h給藥1次，最大單次劑量為20 mg，最大日劑量為120 mg。

（2）靜脈注射：首劑5 mg，隨后每2～4 h給予2.5～10 mg。

（3）靜脈自控鎮(zhèn)痛泵：在手術(shù)結(jié)束前約20 min，靜脈注射地佐辛4 mg，作為負荷量。將地佐辛注射液加入0.9%氯化鈉注射液配制成0.5 mg/mL的溶液，手術(shù)結(jié)束后，采用靜脈自控鎮(zhèn)痛泵緩慢滴注，持續(xù)劑量2 mL/h，制止突發(fā)痛4 mL/次（自控），鎖定時間15 min，術(shù)后持續(xù)48 h。

【特殊人群劑量】老年患者使用本品應(yīng)減少首劑量，隨后的劑量應(yīng)個體化設(shè)置。肝、腎功能不全者應(yīng)低劑量用藥。

吡拉西坦

【溶劑】本品粉針劑用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250 mL后使用。

【用法用量】（1）注射制劑：①治療記憶減退和輕、中度腦功能障礙——肌內(nèi)注射，每次1 g，每日2～3次；靜脈注射，每次4～6 g，bid；靜脈滴注，每次4～8 g，qd。②治療顱內(nèi)壓增高癥——靜脈滴注，每次16～20 g，5～10 min內(nèi)滴完，每6～8 h給藥1次。

（2）口服制劑：①吡拉西坦口服溶液——成人每次0.8 g（10 mL），tid，兒童減半。②吡拉西坦顆粒——每次0.8～1.6 g（半袋～1袋），tid。老人及兒童用量減半。③吡拉西坦分散片——每次0.8～1.6 g，tid。

【療程】吡拉西坦注射液：顱內(nèi)壓增高癥連續(xù)用藥3～5 d；吡拉西坦口服溶液：2～4周；吡拉西坦顆粒：3～6周；吡拉西坦分散片：4～8周為1個療程。

【特殊人群劑量】新生兒和妊娠期婦女禁用本品。肝、腎功能不全者劑量：（1）注射劑——肝、腎功能損害者應(yīng)適當減量。（2）口服制劑——肝功能損害者無需調(diào)整劑量；肌酐清除率50～79 mL/min者給予2/3常規(guī)日劑量，分2或3次服用；肌酐清除率30～49 mL/min者給予1/3常規(guī)日劑量，分2次服用；肌酐清除率＜30 mL/min者給予1/6常規(guī)日劑量，單次服用。

奧拉西坦

【溶劑】奧拉西坦注射液：用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100～250 mL中，搖勻后靜脈滴注。

【用法用量】奧拉西坦注射液：靜脈滴注，每次4～6 g，qd，可酌情增減用量。奧拉西坦膠囊：口服，每次2粒（800 mg），每日2～3次，或遵醫(yī)囑。

【療程】奧拉西坦注射液：2～3周。

【特殊人群劑量】孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確，不建議使用本品。輕、中度腎功能不全者應(yīng)慎用本品；必須使用本品時，需減量。

煙酸

【溶劑】本品粉針劑以0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解，并在24 h內(nèi)保持穩(wěn)定。

【用法用量】（1）預(yù)防和治療煙酸缺乏癥：①口服給藥——每次50～100 mg，每日5次。最大日劑量為500 mg。通常聯(lián)合使用維生素B1、B2、B6各5 mg。②肌內(nèi)注射——每次50～100 mg，每日5次。③靜脈注射——每次25～100 mg，每日2次或多次，緩慢注射。

（2）擴張小血管：①肌內(nèi)注射——每次50～100 mg，每日5次。②靜脈注射——每次25～100 mg，每日2次或多次，緩慢注射。

（3）高血脂、缺血性心臟病、動脈粥樣硬化：①口服給藥，緩釋片、緩釋膠囊，第1～4周，500 mg，qd；第5～8周，1 000 mg，qd；8周后，根據(jù)療效和耐受性調(diào)整劑量，每日1 000 mg無效時可增至每日1 500 mg，隨后可增至每日2 000 mg，4周內(nèi)增加的日劑量不應(yīng)超過500 mg。維持劑量為每日1 000～2 000 mg，不推薦日劑量超過2 000 mg，且女性患者的劑量應(yīng)低于男性患者。②肌內(nèi)注射，每次50～100 mg，每日5次。③靜脈注射，每次25～100 mg，每日2次或多次，緩慢注射。

（4）本品緩釋制劑應(yīng)于睡前進食低脂飲食后服用，且應(yīng)整片或整粒吞服，不可壓碎、掰開。先前服用過其他煙酸制劑的患者改用本品緩釋制劑時，應(yīng)按推薦的起始劑量開始治療，并根據(jù)患者個體情況不斷調(diào)整。如停用緩釋制劑后，重新用藥時應(yīng)從起始劑量開始。本品緩釋劑不可用同等劑量的煙酸速釋制劑替代，否則可引起嚴重肝毒性（包括暴發(fā)性肝壞死）。

（5）本品與膽汁酸螯合藥（如考來替泊、考來烯胺）聯(lián)用時，給藥時間應(yīng)盡可能間隔4～6 h。注射劑首次使用時宜選擇低劑量。

【療程】見【用法用量】項。

【特殊人群劑量】老年患者用藥應(yīng)酌情減量。

人血白蛋白

【溶劑】本品用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋。禁用無菌注射用水稀釋。若不正確地輸入低滲溶液（如無菌注射用水）稀釋本品，可能造成嚴重的溶血反應(yīng)和急性腎功能衰竭。

【用法用量】應(yīng)依據(jù)患者的疾病嚴重程度、有效循環(huán)狀況和蛋白質(zhì)損失情況，結(jié)合臨床治療需要決定給予的濃度、劑量、滴注速率等。通常在開始15 min內(nèi)，應(yīng)緩慢滴注并觀察患者反應(yīng)，之后可根據(jù)臨床調(diào)整滴液速度。血容量正常的患者，滴注速度一般以不超過2 mL/min為宜。本品20%注射液的膠體滲透壓相當于血漿滲透壓的4倍，滴注本品時應(yīng)確保足夠的水化，并應(yīng)監(jiān)測患者生命體征及實驗室指標，以免出現(xiàn)循環(huán)超負荷。使用本品代替新鮮血漿進行大劑量血漿置換時，需補充適當?shù)钠渌獫{蛋白成分，如凝血因子。

【療程】無。

【特殊人群劑量】老年患者使用本品時，老年患者用藥時無需調(diào)整劑量，但應(yīng)評估其循環(huán)容量和心臟功能情況并結(jié)合其血漿白蛋白水平?jīng)Q定用藥劑量。

3.3 禁忌與特殊人群用藥

3.3.1 質(zhì)子泵抑制劑

奧美拉唑

【禁忌】以下患者禁用本品：已知對奧美拉唑、其他苯并咪唑類化合物或成品中任何其他成分過敏者，正在使用阿扎那韋、奈非那韋者。

【特殊人群用藥】妊娠期婦女可以使用本品；哺乳期婦女慎用本品；兒童和老年患者可以使用本品。

蘭索拉唑

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品各成分過敏者，正在使用硫酸阿扎那韋的患者。

【特殊人群用藥】對于孕婦或有可能妊娠的婦女，須預(yù)先進行評估，當治療的獲益大于風(fēng)險時，方可使用本品。本品不宜用于哺乳期婦女，如哺乳期婦女需使用本品時應(yīng)停止哺乳。兒童使用本品的安全性尚未確定，尚無使用經(jīng)驗。老年患者慎用本品。

艾司奧美拉唑

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品或其他苯并咪唑類化合物過敏者。

【特殊人群用藥】妊娠期婦女使用本品應(yīng)慎重。因本品未在哺乳期婦女中進行過相關(guān)研究，因此婦女在哺乳期間不應(yīng)使用本品。兒童用藥缺乏相關(guān)數(shù)據(jù)。老年患者與青年患者用藥的安全性和有效性無顯著差異，但不排除部分老年患者對本品更敏感。重度腎功能不全者慎用本品（使用本藥的經(jīng)驗有限）。呼吸道插管接受機械通氣的患者：升高胃pH的藥品可能增加此類患者發(fā)生醫(yī)院獲得性肺炎的風(fēng)險。有骨質(zhì)疏松發(fā)生風(fēng)險的患者使用本品期間應(yīng)服用適量的維生素D和鈣劑。

注射用泮托拉唑鈉

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品或其他苯并咪唑類藥品過敏者，聯(lián)合抗菌藥物根除Hp時的腎功能損害者、中至重度肝功能損害者，嬰幼兒。

【特殊人群用藥】妊娠期與哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥無可靠參考的文獻，建議嬰幼兒禁用本品。老年患者應(yīng)用泮托拉唑后的藥動學(xué)（清除率、半衰期、生物利用度）無明顯變化，因此無需調(diào)整劑量。

雷貝拉唑

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品或其他苯并咪唑類藥品過敏者（過敏反應(yīng)可能包括超敏反應(yīng)、過敏性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、間質(zhì)性腎炎和蕁麻疹等），正在使用硫酸阿扎那韋的患者。

【特殊人群用藥】肝功能不全者慎用本品。兒童使用本品的安全性和有效性尚不明確，不推薦使用本品。本品主要在肝臟代謝，而老年患者通常肝功能減退，用藥后更易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故應(yīng)慎用本品。孕婦或有可能妊娠的婦女使用本品時，應(yīng)在判斷其治療的獲益明顯大于風(fēng)險的前提下方可用藥。哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品，必須用藥時，應(yīng)停止哺乳。

3.3.2 抗菌藥物

頭孢他啶

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品或其他頭孢菌素類抗生素過敏者。

【特殊人群用藥】哺乳期婦女慎用本品?！?5歲的老人與年輕人使用本品的安全性和有效性總體差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

哌拉西林他唑巴坦

【禁忌】以下患者禁用本品：對β-內(nèi)酰胺類抗生素（包括青霉素、頭孢菌素）、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑過敏者。

【特殊人群用藥】有出血因素的患者（本品可能增加出血風(fēng)險）、計劃妊娠的女性慎用本品。嬰幼兒（尤其是1歲以內(nèi)）用藥易出現(xiàn)腹瀉、軟便，應(yīng)慎用本品。2個月以下兒童使用本品的安全性和有效性尚不明確。老年患者通常生理功能減退，使用本品易出現(xiàn)不良反應(yīng)，包括因缺乏維生素K導(dǎo)致的出血傾向。劑量信息參見【用法用量】項。

注射用美羅培南

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品中成分及其他碳青霉烯類抗生素過敏者，正在使用丙戊酸的患者。

【特殊人群用藥】孕婦和哺乳期婦女不宜使用本品，除非可證實使用本品時對胎兒的獲益大于風(fēng)險。對于3個月以下的嬰幼兒，本品療效和耐受性尚不清楚，不推薦使用。對腎功能正?；蚣◆宄剩?0 mL/min的老年患者不必調(diào)整劑量。但老年患者生理功能下降，易出現(xiàn)不良反應(yīng)，同時易出現(xiàn)因維生素K缺乏導(dǎo)致的出血傾向，因此應(yīng)慎用本品。

頭孢噻肟

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品或其他頭孢菌素類藥物過敏者；有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者。

【特殊人群用藥】嚴重腎功能不全者、有胃腸道疾?。ㄓ绕涫墙Y(jié)腸炎）史者慎用本品。

注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉

【禁忌】以下患者禁用本品：對頭孢哌酮、舒巴坦或其他頭孢菌素類藥物過敏者及對β-內(nèi)酰胺類藥物有嚴重超敏反應(yīng)的患者。

【特殊人群用藥】哺乳期婦女慎用本品。本品已被有效地應(yīng)用于嬰兒感染的治療，但早產(chǎn)兒和新生兒用藥前應(yīng)權(quán)衡利弊。伴肝、腎功能障礙的老年患者與健康受試者用藥相比，頭孢哌酮和舒巴坦的表觀分布容積增加、清除減少、半衰期延長。

左氧氟沙星

【禁忌】以下患者禁用本品：對喹諾酮類藥品過敏者。

【特殊人群用藥】妊娠、哺乳期婦女及18歲以下患者，除炭疽吸入（暴露后）的保護外，禁用本品的口服及注射制劑。老年患者慎用本品。重癥肌無力或有重癥肌無力病史者，有肌腱疾病病史、曾發(fā)生肌腱炎或肌腱斷裂的患者，有周圍神經(jīng)病變病史者應(yīng)避免使用本品。

3.3.3 糖皮質(zhì)激素

布地奈德

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品或本品中成分過敏者。

【特殊人群用藥】妊娠期間僅在必要時才能使用本品。本品可分泌到人乳汁內(nèi)，只有當臨床治療需要時，哺乳期婦女才可以使用吸入用布地奈德混懸液進行治療。吸入制劑在6～12個月嬰兒中用藥的安全性和有效性已評估，但尚不充分；在12個月～8歲兒童中用藥的安全性和有效性已確定；兒童長期使用本品時建議定期監(jiān)測其生長情況。6～12歲兒童如每年需要使用本品噴霧劑超過2個月，請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。兒童長期使用本品時建議定期監(jiān)測其生長情況。老年患者使用本品的安全性與青年患者無差異。運動員、活動性或非活動性呼吸道結(jié)核感染患者，氣道感染（如真菌、病毒感染）患者，未經(jīng)治療的系統(tǒng)性真菌、細菌、病毒或寄生蟲感染患者，眼部單純皰疹患者，鼻部真菌感染和皰疹患者以及肺結(jié)核患者，慎用本品。

3.3.4 腸外營養(yǎng)液

復(fù)方氨基酸

【禁忌】（1）復(fù)方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）禁用于肝性腦病患者、嚴重腎功能不全者、高氮血癥患者及氨基酸代謝異?；颊摺?/p>

（2）8.5%復(fù)方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）禁用于對本品過敏者、肝性腦病患者、未透析的尿毒癥患者。

（3）復(fù)方氨基酸注射液（9AA）禁用于氨基酸代謝紊亂患者、嚴重肝功能損害者、心功能不全者、水腫患者、低鉀血癥患者和低鈉血癥患者。

（4）復(fù)方氨基酸注射液（15AA）禁用于代謝障礙患者。

（5）小兒復(fù)方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）禁用于氮質(zhì)血癥患者、氨基酸代謝障礙患者。

【特殊人群用藥】尚不明確。

3.3.5 其他類治療藥品

依達拉奉注射液

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品有過敏史者、嚴重腎功能障礙者、孕婦或有可能妊娠的婦女、哺乳期婦女。

【特殊人群用藥】老年患者通常生理功能減退，應(yīng)慎用本品。

銀杏葉提取物

【禁忌】以下患者禁用本品注射劑：對本品或含有銀杏葉（銀杏葉提取物）的制劑及所列輔料過敏或嚴重不良反應(yīng)病史者，新生兒及嬰幼兒。

【特殊人群用藥】過敏體質(zhì)者、心力衰竭患者、兒童、妊娠期婦女、產(chǎn)婦應(yīng)慎用本品。

罌粟堿

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品過敏者、完全性房室傳導(dǎo)阻滯患者、帕金森病患者、出血性腦梗死患者和腦梗死發(fā)病后24 h至2周內(nèi)有腦水腫及顱內(nèi)高壓、血壓下降或血壓有下降趨勢的患者。

【特殊人群用藥】青光眼患者、妊娠期及哺乳期婦女慎用本品。心絞痛、新近心肌梗死或腦卒中患者：本品對腦及冠狀血管的作用不及對周圍血管強，可使中樞神經(jīng)缺血區(qū)的血流進一步減少，出現(xiàn)竊流現(xiàn)象，故此類患者應(yīng)慎用本品。心功能不全者：此類患者應(yīng)慎用本品。心肌抑制時忌大量用藥，以免引起進一步抑制。限鈉患者慎用本品的氯化鈉注射液。兒童的劑量信息參見【用法與用量】項。

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品過敏者、遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性）患者、吉蘭-巴雷綜合征患者。

【特殊人群用藥】用各種動物進行的實驗研究結(jié)果均未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反應(yīng)。兒童和老年患者使用本品的安全性研究數(shù)據(jù)尚不充分。

注射用磷酸肌酸

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品過敏者。慢性腎功能不全者禁止大劑量（5～10 g/d）使用本品。

【特殊人群用藥】妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥無禁忌。本品已在新生兒和兒童患者（9 d～13歲）的心臟手術(shù)中使用，在普通心臟停搏液中的濃度為10 mmol/L，耐受性良好。有新生兒、早產(chǎn)兒使用本品出現(xiàn)低鈣血癥的報道。老年患者通常無需調(diào)整用藥劑量。腎功能不全者應(yīng)適當減少用藥劑量。

骨肽

【禁忌】以下患者禁用本品注射劑：對本品過敏者，嚴重肝、腎功能不全者，兒童，妊娠期及哺乳期婦女。

【特殊人群用藥】高鈣血癥患者慎用本品。老年患者用藥尚不明確。

前列地爾

【禁忌】（1）以下患者禁用本品注射劑：嚴重心衰（心功能不全）患者、妊娠或可能妊娠的婦女、既往對本制劑有過敏史的患者。（2）以下患者禁用本品栓劑：對前列腺素E1過敏者，陰莖異常、尿道狹窄或龜頭炎及各種急、慢性尿道炎的患者，患鐮刀型細胞貧血、血小板增多癥、紅細胞增多癥、多發(fā)性骨髓瘤的患者，有靜脈血栓傾向或高黏度血癥者，配偶為孕婦或計劃妊娠者，不適合進行性生活的男性。

【特殊人群用藥】妊娠期婦女或有可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用本品。老年患者用藥無特殊提示，請遵醫(yī)囑。

腦蛋白水解物

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品過敏者、嚴重腎功能不全者、癲癇持續(xù)狀態(tài)或癲癇大發(fā)作者、妊娠期婦女、哺乳期婦女。

【特殊人群用藥】見【禁忌】項。

煙酰胺

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品過敏者。

【特殊人群用藥】妊娠期應(yīng)用過量有致畸的可能。哺乳期婦女使用本品時不宜哺乳。

乙酰谷酰胺

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品過敏者。

【特殊人群用藥】妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥尚不明確。兒童用藥的劑量酌減。尚無老年患者使用本品的研究資料。

法莫替丁

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品過敏者、嚴重腎功能不全者、孕婦及哺乳期婦女。

【特殊人群用藥】嬰幼兒慎用本品，不推薦體重40 kg以下兒童使用本品片劑。根據(jù)老年患者的體重確定劑量，并慎用本品。肝、腎功能不全者慎用本品。國外資料指出Ccr＜60 mL/min的病理性高分泌狀態(tài)患者避免使用本品。

倍他司汀

【禁忌】對本品過敏者禁用；注射劑禁用于活動期胃潰瘍患者和兒童。

【特殊人群用藥】妊娠期婦女用藥的安全性尚未明確，對孕婦及有可能妊娠的婦女，在治療上只有在判斷其獲益大于風(fēng)險時方可給藥。兒童禁用本品注射劑。老年患者口服制劑減量服用，注射劑用藥尚不明確。

地佐辛注射液

【禁忌】以下患者禁用本品：對阿片類鎮(zhèn)痛藥過敏的患者。

【特殊人群用藥】妊娠期女性注射本品的安全性尚未確定，在權(quán)衡利弊后，只有當對胎兒收益大于風(fēng)險時才使用本品。哺乳期婦女不推薦使用本品。18歲以下患者用藥的安全性和有效性尚未確定。本品可能引起老年患者明顯的呼吸抑制、減少供氧量，還可能改變老年患者的精神狀態(tài)或誘發(fā)譫妄。老年患者使用本品應(yīng)減少最初劑量，隨后劑量個體化設(shè)置。

吡拉西坦

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品過敏者、錐體外系疾?。ò?Huntington舞蹈癥）患者（使用本品可能加重癥狀）、腦出血患者、終末期腎病患者、妊娠期婦女、新生兒。

【特殊人群用藥】肝、腎功能障礙者，嚴重出血或存在出血風(fēng)險的患者慎用本品。

奧拉西坦

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品過敏者、嚴重腎功能損害者。

【特殊人群用藥】妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥尚不明確。兒童及老年患者用藥的安全性和有效性尚不明確。

煙酸

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品有過敏史者、肝病或原因不明的氨基轉(zhuǎn)移酶升高患者、活動性消化性潰瘍患者、嚴重低血壓或動脈出血患者。

【特殊人群用藥】妊娠期婦女慎用本品；本品可經(jīng)乳汁排泄，哺乳期婦女使用本品時不宜哺乳。兒童慎用本品。老年患者用藥應(yīng)酌情減量。

人血白蛋白

【禁忌】以下患者禁用本品：對本品過敏者，高血壓、急性心臟病、正常血容量或高血容量的心力衰竭患者，嚴重貧血患者，腎功能不全者。同時，需結(jié)合各品牌的說明書進行針對性處方審核點評。

【特殊人群用藥】妊娠期婦女或有可能妊娠的婦女慎用本品。兒童用藥尚不明確。老年患者用藥時無需調(diào)整劑量，但應(yīng)評估其循環(huán)容量和心臟功能情況并結(jié)合其血漿白蛋白水平?jīng)Q定用藥劑量。

3.4 給藥途徑

藥品劑型與給藥途徑見表2。

3.5 聯(lián)合用藥或藥物相互作用

配伍禁忌與藥物相互作用具體情況見表3。

3.6 其他用藥注意事項

3.6.1 復(fù)方氨基酸注射液

復(fù)方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）、8.5%復(fù)方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）、小兒復(fù)方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）、4.26%復(fù)方氨基酸注射液（3AA）在靜脈滴注時應(yīng)當嚴格控制滴注速度，應(yīng)該緩慢滴注，防止滴注過快引起患者不適。

3.6.2 注射用艾司奧美拉唑

配制后的溶液應(yīng)立即使用，或于30 ℃以下保存不超過12 h。

3.6.3 前列地爾注射液

本品與輸液混合后在2 h內(nèi)使用。殘液不能再使用；不能使用凍結(jié)的藥品。

3.6.4 左氧氟沙星滴耳液

使用本品時若藥溫過低，可能會引起眩暈。因此，使用溫度應(yīng)接近體溫。

3.6.5 注射用鹽酸罌粟堿

本品不宜與其他藥品混合使用，如果靜脈輸液通道輸注本品前、后需輸注其他藥品，必須用不少于50 mL的 0.9%氯化鈉注射液沖洗。

3.6.6 注射用蘭索拉唑

使用本品時應(yīng)使用專用的輸液器，輸液器不得與其他藥品共用。若必須通過其他藥品的輸液器側(cè)管給予本品時，應(yīng)停止輸注其他藥品，并分別在本品給藥前、后用0.9%氧化鈉注射液或5%葡萄糖注射液沖管。本品靜脈滴注使用時應(yīng)配有孔徑為1.2 μm的過濾器，以便去除輸液過程中可能產(chǎn)生的沉淀物（這些沉淀物有可能引起小血管栓塞而產(chǎn)生嚴重后果）。

3.6.7 注射用美羅培南

配制靜脈注射液后藥液可于溫度≤25 ℃的環(huán)境下保存最長達3 h，或于溫度≤5 ℃的環(huán)境下保存13 h。配制靜脈滴注液后，藥液可于溫度≤25 ℃的環(huán)境下保存1 h，或于溫度≤5 ℃的環(huán)境下保存15 h；或用5%葡萄糖注射液配制成質(zhì)量濃度為1～20 mg/mL的溶液，需立即使用。

3.6.8 人血白蛋白

大劑量用藥或快速滴注本品可能會引起脫水、循環(huán)負荷增加、充血性心力衰竭、肺水腫。一旦出現(xiàn)循環(huán)超負荷的臨床跡象（如頭痛、呼吸困難、血壓升高、頸靜脈充盈、中心靜脈壓升高、肺水腫），應(yīng)立即停藥。有嚴重外傷及腦損傷的患者使用本品，應(yīng)遵循相關(guān)臨床治療指南。

3.6.9 煙酰胺

煙酰胺注射液如遇變色、結(jié)晶、渾濁、異物應(yīng)禁用。

4 結(jié)語

本《規(guī)則》旨在為醫(yī)療機構(gòu)開展《目錄》中藥品合理用藥評價提供參考，讓醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生在選擇藥品時，以患者為中心，更加注重藥品使用的必要性和合理性。本《規(guī)則》并非重點監(jiān)控藥品的臨床使用標準，僅作為學(xué)術(shù)指導(dǎo)建議，不作為法律依據(jù)。在臨床實際工作中，具體臨床處理方案因人而異。隨著醫(yī)學(xué)科技發(fā)展，本《規(guī)則》內(nèi)容將進一步完善。

（利益沖突聲明：所有作者均聲明不存在利益沖突）

寫作組成員（以姓氏漢語拼音排序）：

邊 原（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

韓 勇（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

何元媛（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

任 為（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

申 青（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

陽 柳（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

周逸夢（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

指導(dǎo)委員會成員（以姓氏漢語拼音排序）：

曹 力（南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院）

陳劍鴻（陸軍特色醫(yī)學(xué)中心）

陳 攀（中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院）

陳世財（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院）

陳維紅（山西白求恩醫(yī)院）

陳 孝（中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院）

程 虹（武漢大學(xué)中南醫(yī)院）

董得時（大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院）

董 梅（哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院）

方晴霞（浙江省人民醫(yī)院）

封衛(wèi)毅（西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院）

葛衛(wèi)紅（南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院）

貢雪芃（華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院）

顧智淳（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院）

郭玉金（山東省濟寧市第一人民醫(yī)院）

韓方璇（海南省人民醫(yī)院）

侯銳鋼（山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院）

胡 明（四川大學(xué)華西藥學(xué)院）

黃品芳（福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院）

賈樂川（寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院）

姜 玲（中國科技大學(xué)附屬醫(yī)院）

李國輝（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院）

李朋梅（中日友好醫(yī)院）

林厚文（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院）

劉 東（華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院）

劉皋林（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院）

劉高峰（哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院）

劉景豐（福建省腫瘤醫(yī)院）

劉世霆（南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院）

盧海儒（青海省人民醫(yī)院）

盧曉陽（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院）

馬滿玲（哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第六醫(yī)院）

梅 丹（北京協(xié)和醫(yī)院）

齊曉勇（河北省心血管疾病介入診療質(zhì)量管理與控制中心）

錢 妍（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院）

邱 峰（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院）

沈愛宗（中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院）

宋燕青（吉林大學(xué)第一醫(yī)院）

隋忠國（青島大學(xué)附屬醫(yī)院）

童榮生（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

王婧雯（空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院）

文愛東（空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院）

吳東方（武漢大學(xué)中南醫(yī)院）

吳逢波（四川大學(xué)華西醫(yī)院）

夏培元（陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院）

謝 娟（貴州省人民醫(yī)院）

閆峻峰（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

楊 勇（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

張 波（北京協(xié)和醫(yī)院）

張 蘭（首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院）

張幸國（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院）

張 弋（天津市第一中心醫(yī)院）

張志清（云南省第一人民醫(yī)院）

張志仁（哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院）

趙慶春（中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院）

趙榮生（北京大學(xué)第三醫(yī)院）

肇麗梅（中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院）

秘書組成員（以姓氏漢語拼音排序）：

邊 原（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

陳 岷（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

韓麗珠（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

李 煉（電子科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院）

梁淑紅（鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院）

呂子彥（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

武劉蕓（電子科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院）

徐菲飛（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

熊 萱（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

尹琪楠（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）

鄭星月（電子科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院）

朱昶宇（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院）