徐 進(jìn)，劉 姝，張 應(yīng)，2，李 娜

（1.重慶市中藥研究院，重慶 400065； 2.重慶市疾病預(yù)防控制中心，重慶 400060； 3.重慶市藥物種植研究所，重慶 408435）

重慶曾是全國(guó)五大化工產(chǎn)業(yè)基地之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷史悠久，有桐君閣等全國(guó)知名的醫(yī)藥企業(yè)。重慶將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入十大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，在眾多利好政策的支持下，發(fā)展態(tài)勢(shì)良好［1］。但與長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲、環(huán)渤海等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)相比，重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還存在企業(yè)規(guī)模小、重磅產(chǎn)品缺乏、產(chǎn)業(yè)聚集程度不高等問題。隨著新發(fā)展格局的構(gòu)建和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來巨大的發(fā)展機(jī)遇期，迫切需要科技支撐引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展［2］。本研究中對(duì)重慶生物醫(yī)藥行業(yè)開展調(diào)研，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)條件、產(chǎn)業(yè)規(guī)模與結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)聚集與布局、研發(fā)創(chuàng)新投入與產(chǎn)出4個(gè)方面分析重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀，通過與江蘇、廣東、四川、湖北、上海等省市比較，剖析存在的問題，并提出相應(yīng)對(duì)策與建議，以發(fā)揮重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特色優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

1.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)條件

重慶天然氣化工和精細(xì)化工優(yōu)勢(shì)突出，現(xiàn)有可藥用天然氣化工產(chǎn)品超過3 000 種，為化學(xué)藥的生產(chǎn)配套了完善的原輔料，原料藥生產(chǎn)具有優(yōu)勢(shì)。重慶中藥材資源豐富，現(xiàn)有中藥材種質(zhì)資源5 500 種，中藥材資源蘊(yùn)藏量163 萬噸，品種數(shù)量與資源蘊(yùn)藏量?jī)H次于四川、廣東、云南、貴州，培育了山銀花、黃連、青蒿等10 個(gè)中藥材大品種［3-4］。

重慶醫(yī)療資源西部領(lǐng)先，截至2019年，全市各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量210 580家，其中醫(yī)院847家，擁有中國(guó)人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)附屬西南醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等36 所三級(jí)甲等醫(yī)院，編制床位數(shù)19.96 萬張［5］。重慶藥品交易所是全國(guó)首家以現(xiàn)代信息技術(shù)為支撐的電子交易平臺(tái)，形成了以藥品和醫(yī)療器械交易、貨款結(jié)算、金融服務(wù)、信息咨詢等為一體的綜合服務(wù)體系，年交易量為400億元［6］。

1.2 產(chǎn)業(yè)規(guī)模與結(jié)構(gòu)

2020 年，重慶生物醫(yī)藥完成工業(yè)總產(chǎn)值672 億元，規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)191戶，擁有重慶太極實(shí)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司、重慶智飛生物制品股份有限公司、北大醫(yī)藥股份有限公司等11 家醫(yī)藥上市企業(yè)，占全市上市公司的20%以上；年銷售額超過5 000萬元的大品種產(chǎn)品達(dá)50個(gè)。

重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)門類齊全，包括化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、中藥飲片、中成藥、生物藥、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、藥用輔料、包裝等子產(chǎn)業(yè)。其中，原料藥生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)明顯，現(xiàn)有原料藥批文362 個(gè)，產(chǎn)值約占生物醫(yī)藥總產(chǎn)值的18%；化藥制劑、中成藥、醫(yī)療器械具有較好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，分別約占總產(chǎn)值的20%，20%，18%。此外，重慶獸用藥品生產(chǎn)也具有一定優(yōu)勢(shì)，約占總產(chǎn)值的9%。目前，重慶還布局了特色醫(yī)療器械如基因檢測(cè)、前沿生物技術(shù)領(lǐng)域如精準(zhǔn)生物干細(xì)胞等產(chǎn)業(yè)，并占有一定產(chǎn)業(yè)份額。

1.3 產(chǎn)業(yè)聚集與布局

“十二五”期間，全市形成了“五園兩帶七基地”的產(chǎn)業(yè)布局。五園包括兩江新區(qū)綜合性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、巴南化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)園、高新區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園、涪陵現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園、榮昌醫(yī)（獸）藥產(chǎn)業(yè)園，打造了沿三峽庫(kù)區(qū)、武陵山兩大中藥材產(chǎn)業(yè)帶和青蒿、黃連、川黨參等7 個(gè)中藥材基地。

“十三五”期間，隨著產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈的完善，逐步形成了“1+5+N”的產(chǎn)業(yè)布局體系。以重慶國(guó)際生物城為核心打造1 個(gè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，以兩江新區(qū)、西部科學(xué)城重慶高新區(qū)、長(zhǎng)壽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、涪陵區(qū)、大渡口區(qū)5 個(gè)集聚區(qū)為骨干，同時(shí)著重發(fā)展合川醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)園、大渡口體外診斷（IVD）試劑產(chǎn)業(yè)園、長(zhǎng)壽原輔料配套基地等特色園區(qū)［7］。

1.4 研發(fā)創(chuàng)新投入與產(chǎn)出

近年來，重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究與試驗(yàn)開發(fā)經(jīng)費(fèi)（R & D）投入強(qiáng)度、研發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目數(shù)整體呈逐年遞增趨勢(shì)，表明重慶市醫(yī)藥企業(yè)對(duì)新藥研發(fā)的重視程度逐漸提高；專利申請(qǐng)數(shù)在2018 年達(dá)低值后，2019年和2020年略有提升。詳見圖1。

A.R&D投入情況 B.新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目與專利申報(bào)情況注：數(shù)據(jù)來源于中國(guó)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒。表3同。圖1 R&D投入情況及新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目與專利申報(bào)情況A.R&D investment situation B.Development projects and patent application of new productsNote：Data is from the China Statistical Yearbook on High Technology Industry（for Tab.2 - 3）.Fig.1 R&D investment，development projects，and patent application of new products

全市擁有國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程技術(shù)研究中心等14 個(gè)國(guó)家級(jí)平臺(tái)；擁有中國(guó)人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)、重慶市醫(yī)藥工業(yè)研究院、重慶市中藥研究院等開展生物醫(yī)藥研究的高校和科研院所59 所；累計(jì)建設(shè)市級(jí)及以上科技創(chuàng)新平臺(tái)130 余個(gè)，基本涵蓋了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各個(gè)技術(shù)環(huán)節(jié)，其中化學(xué)藥47 個(gè)、中藥23 個(gè)、生物藥15 個(gè)、醫(yī)療器械39 個(gè)，有國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)14個(gè)（表1）。

2 存在的問題

2.1 產(chǎn)業(yè)總體量偏低，企業(yè)規(guī)模偏小

主要比較地區(qū)2020年醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量與營(yíng)業(yè)收入見表2。重慶醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入國(guó)內(nèi)各地排第16位，企業(yè)數(shù)量、營(yíng)業(yè)收入總額與國(guó)內(nèi)重點(diǎn)區(qū)域存在較大差距；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率僅為9.73%，國(guó)內(nèi)各地排序?yàn)榈?7位，僅高于湖北［8］。重慶生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量多，但多數(shù)缺乏自主創(chuàng)新能力，既缺百億級(jí)龍頭企業(yè)，也缺少先導(dǎo)藥物等創(chuàng)新科技企業(yè)，更缺乏具有巨大影響力的大品種和大品牌。2021年，僅重慶智飛生物制品股份有限公司躋身“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”的藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行前100強(qiáng)［9］，與國(guó)內(nèi)綜合性頭部企業(yè)的差距非常明顯，難以深入?yún)⑴c國(guó)內(nèi)甚至全球的產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈分工。

2.2 產(chǎn)業(yè)布局分散，集聚發(fā)展不夠

目前，重慶有兩江新區(qū)、重慶國(guó)際生物城2 個(gè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，至今未上榜科技部評(píng)選的綜合競(jìng)爭(zhēng)力前50 強(qiáng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)［10］。2022 年綜合競(jìng)爭(zhēng)力前50強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)省市分布見圖2。西部地區(qū)，四川省有成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、成都醫(yī)學(xué)城2個(gè)園區(qū)入榜，陜西省有西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)入榜。

圖2 2022年綜合競(jìng)爭(zhēng)力前50強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)省市分布Fig.2 Distribution of top 50 bio - pharmaceutical industrial parks with comprehensive competitiveness in 2022

與江蘇省以泰州為主體的六大產(chǎn)業(yè)基地，上海市以浦東基地為核心“1 + 5 + X”產(chǎn)業(yè)布局，廣東省以廣州、深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地和中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地為核心的產(chǎn)業(yè)布局等優(yōu)勢(shì)發(fā)展地區(qū)比較，重慶市“1+5+N”的產(chǎn)業(yè)集聚群在企業(yè)匯集程度、產(chǎn)值貢獻(xiàn)率等方面存在較大差距，集群布局的數(shù)量和縱深均有不足。同時(shí)，各園區(qū)差異化發(fā)展定位不清，導(dǎo)致招商引資缺乏統(tǒng)籌，嚴(yán)重制約產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展。

2.3 創(chuàng)新鏈條不完備，高層次人才缺乏

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源的承載力與該地區(qū)的創(chuàng)新資源密切相關(guān)［11］。重慶市符合藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）的機(jī)構(gòu)僅1個(gè)，具備6項(xiàng)試驗(yàn)資質(zhì)，而江蘇省、廣東省、上海市、四川省等地不僅具備9項(xiàng)試驗(yàn)資質(zhì)，機(jī)構(gòu)數(shù)量也遠(yuǎn)超重慶。截至2018年12月，重慶市符合藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的機(jī)構(gòu)28 家，同期江蘇省、廣東省、上海市、湖北省、四川省分別擁有139 家、149 家、136家、68家、42家。且重慶市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)大部分為三級(jí)醫(yī)院，真正具備臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)并長(zhǎng)期開展相關(guān)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量很少，特別是在生物等效性（BE）及Ⅰ期臨床研究方向。相比江蘇、廣東等省份，重慶還缺乏完整的藥物安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)、藥效動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái)、中試放大平臺(tái)、合同研究組織（CRO）平臺(tái)、合同生產(chǎn)組織（CMO）平臺(tái)等的承接能力均較弱［12］。重慶市醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)從業(yè)人數(shù)達(dá)5.57萬人，一般性從業(yè)人員已初具規(guī)模，但高層次人才匱乏，現(xiàn)有生物醫(yī)藥相關(guān)高層次人才與江蘇省、湖北省、四川省等地的差距顯著。

2.4 研發(fā)投入不足，創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng)

根據(jù)2020 年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)R & D 投入情況分析，重慶市R & D 投入強(qiáng)度為3.34%，略低于全國(guó)水平（3.62%），遠(yuǎn)低于東部地區(qū)水平（4.27%），詳見表3。從創(chuàng)新藥研發(fā)來看，2018 年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心共承辦680 件新藥受理號(hào)，其中重慶申報(bào)7 件；2018 年至2022 年，重慶有24 個(gè)1 類新藥獲批開展臨床試驗(yàn)，而上海市、北京市、四川省獲批的數(shù)量分別超過700個(gè)、200個(gè)、100個(gè)。

表3 2020年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)R&D投入情況Tab.3 Biopharmaceutical R&D investment in 2020

3 對(duì)策與建議

重慶市應(yīng)繼續(xù)立足國(guó)家創(chuàng)新藥物孵化（重慶）基地、國(guó)家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)（重慶）基地、國(guó)家醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)（重慶）示范基地建設(shè)，圍繞創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和高質(zhì)量發(fā)展2條主線，開展以下4個(gè)方面的工作。

實(shí)施大品種培育計(jì)劃：開展全市范圍的品種調(diào)研，將臨床療效確切、質(zhì)量可靠、年銷售收入超過5 000萬元的品種和有市場(chǎng)潛力的獨(dú)家品種列入大品種培育計(jì)劃，支持開展工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、臨床評(píng)價(jià)等工作，做大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存量。

加快創(chuàng)新品種研發(fā)：進(jìn)一步優(yōu)化《重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)實(shí)施細(xì)則》，提高對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)的支持力度，圍繞高端數(shù)字醫(yī)學(xué)影像和診斷設(shè)備、新型抗體、重組蛋白質(zhì)藥物、細(xì)胞治療等開展生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，推動(dòng)中藥經(jīng)典名方開發(fā)，做大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增量。

完善技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)體系：鼓勵(lì)建設(shè)GLP 中心、GCP中心等公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，引進(jìn)并培育國(guó)內(nèi)一流的CRO 平臺(tái)，推進(jìn)藥物一致性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，探索醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）新模式。依托“鴻雁計(jì)劃”“重慶英才計(jì)劃”等引進(jìn)高端人才及其團(tuán)隊(duì)來渝創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入創(chuàng)新活力。

打造國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)園區(qū)：集群化發(fā)展是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)利器，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展一直受到各國(guó)的重視［13］。要增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群競(jìng)爭(zhēng)力，將重慶國(guó)際生物城、兩江新區(qū)打造成西部生物醫(yī)藥高地和國(guó)內(nèi)知名的生物產(chǎn)業(yè)基地。首先，要注重產(chǎn)業(yè)集群基于現(xiàn)有基礎(chǔ)形成差異化、關(guān)聯(lián)化和特色化發(fā)展定位，避免低水平的重復(fù)建設(shè)，有針對(duì)性地開展延鏈、補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈招商［14］；其次，支持鼓勵(lì)園區(qū)企業(yè)從傳統(tǒng)醫(yī)藥加工制造向創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)型，集聚各類創(chuàng)新資源，構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研一體化基地，提升行業(yè)整體的新產(chǎn)品研制能力。