陳麗霞，李 蕊，張 葵，張純娟，冷安明，劉 震*，羅 猛，胡 劍，裴登科，吳燕生，胡孝平，劉 珊，周 旭，繆 玲，何 珊，熊永樂(lè)

（1.貴州省人民醫(yī)院中醫(yī)科，貴州 貴陽(yáng) 550002； 2.貴州省人民醫(yī)院胸外科，貴州 貴陽(yáng) 550002； 3.貴州中醫(yī)藥大學(xué)，貴州 貴陽(yáng) 550002； 4.貴州省人民醫(yī)院護(hù)理部，貴州 貴陽(yáng) 550002； 5.貴州省人民醫(yī)院麻醉科，貴州 貴陽(yáng) 550002）

據(jù)國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的數(shù)據(jù)顯示，2020 年我國(guó)肺癌發(fā)病率、死亡率高居首位，并且仍有逐年攀升的趨勢(shì)［1］，臨床上以非小細(xì)胞肺癌占據(jù)主導(dǎo)地位［2］。隨著微創(chuàng)技術(shù)不斷發(fā)展，電視輔助胸腔鏡術(shù)在肺癌手術(shù)治療中得到廣泛普及［3］，而中醫(yī)藥在調(diào)理臟腑、補(bǔ)益氣血等方面發(fā)揮著獨(dú)特的作用，尤其是復(fù)方，臨床應(yīng)用廣泛。

參芪補(bǔ)肺湯化裁于《永類鈴方》 中的補(bǔ)肺湯，具有補(bǔ)肺扶正之功效，臨床上常用于治療肺氣虛證慢性阻塞性肺疾病，對(duì)患者肺功能有明顯療效［4-6］。由于胸腔鏡術(shù)后患者大多表現(xiàn)為肺氣虛證，如何能有效改善患者的預(yù)后仍是目前臨床關(guān)注的重點(diǎn)，故本研究探討參芪補(bǔ)肺湯對(duì)肺氣虛證非小細(xì)胞肺癌胸腔鏡術(shù)后患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2022 年7 月至2023 年3 月收治于貴州省人民醫(yī)院中醫(yī)科、腫瘤科的94 例肺氣虛證非小細(xì)胞肺癌胸腔鏡術(shù)后患者，隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組47 例，治療期間對(duì)照組主動(dòng)要求退出2 例，而觀察組因依從性差剔除1 例，主動(dòng)要求退出1 例，最終分別納入45例。其中，對(duì)照組男性25 例，女性20 例； 平均年齡（51.76±14.10） 歲； 臨床分期ⅠA 期1 例，ⅠB 期5 例，ⅡA 期20 例，ⅡB 期17 例，ⅢA 期2 例，ⅢB 期0 例； 病理類型腺癌21 例，鱗癌24 例，而觀察組男性29 例，女性16 例； 平均年齡（52.71±13.98） 歲； 臨床分期ⅠA 期2例，ⅠB 期4 例，ⅡA 期19 例，ⅡB 期16 例，ⅢA 期3例，ⅢB 期1 例； 病理類型腺癌27 例，鱗癌18 例，2 組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)［批號(hào)（2023） 280］。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)（非小細(xì)胞肺癌） 參照《內(nèi)科學(xué)》［7］和《原發(fā)性肺癌診療指南（2022 年版） 》［8］相關(guān)內(nèi)容。

1.2.2 中醫(yī)（肺氣虛證） 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行） 》［9］，包括久嗽痰稀、氣短喘促、神疲乏力、舌質(zhì)淡苔薄、脈沉細(xì)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合“1.2” 項(xiàng)下診斷標(biāo)準(zhǔn)，并行胸腔鏡手術(shù)治療； ②術(shù)后病理檢查報(bào)告為非小細(xì)胞肺癌； ③年齡40～70 歲，性別不限； ④既往無(wú)藥物過(guò)敏史； ⑤患者了解本研究，簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并心、肝、腎等重要臟器功能嚴(yán)重不全； ②合并其他惡性腫瘤； ③胸腔鏡手術(shù)時(shí)因病情需要轉(zhuǎn)為開(kāi)胸手術(shù)； ④有精神異常、言語(yǔ)障礙而難以配合； ⑤已參與其他研究，經(jīng)判斷不適合參加本研究。

1.5 脫落、剔除標(biāo)準(zhǔn) ①依從性差，經(jīng)研究小組討論需剔除； ②突發(fā)病情惡化，不能繼續(xù)參加本研究； ③擅自使用影響療效的藥物，可能會(huì)對(duì)結(jié)果造成偏差； ④主動(dòng)要求退出； ⑤研究過(guò)程中失去聯(lián)系。

1.6 治療手段

1.6.1 對(duì)照組 采用常規(guī)治療，包括對(duì)癥治療（術(shù)后靜脈滴注葡萄糖、氨基酸及糾正電解質(zhì)紊亂等營(yíng)養(yǎng)支持）、常規(guī)護(hù)理（由護(hù)理人員督促按時(shí)服藥、按時(shí)入睡、飲食指導(dǎo)、健康宣教、引流管護(hù)理等），連續(xù)治療3 周。

1.6.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用參芪補(bǔ)肺湯，組方藥材黃芪30 g、黨參15 g、桑白皮30 g、丹參30 g、補(bǔ)骨脂15 g、百部15 g、紫菀15 g，均源自貴陽(yáng)濟(jì)仁堂藥業(yè)有限公司或貴州同濟(jì)堂中藥飲片有限公司，由貴州省人民醫(yī)院中藥房提供，加500 mL 水煎煮濃縮至200 mL，100 mL/袋塑封打包2 袋，置于4 ℃冰箱中保存，每天2 次，每次100 mL，連續(xù)治療3 周。

1.7 指標(biāo)檢測(cè)

1.7.1 中醫(yī)證候評(píng)分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行） 》 標(biāo)準(zhǔn)［9］，久嗽痰稀、氣短喘促、神疲乏力按嚴(yán)重程度分為正常（0 分）、輕（2 分）、中（4 分）、重（6分） 4 個(gè)等級(jí)進(jìn)行評(píng)分。

1.7.2 肺功能指標(biāo) 采用Master Screen 肺功能診斷儀（德國(guó)耶格公司） 檢測(cè)治療前后用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼氣容積（FEV1）、一秒率（FEV1/FVC）。

1.7.3 肺部并發(fā)癥發(fā)生率 記錄術(shù)后常見(jiàn)肺部并發(fā)癥發(fā)生情況，包括肺部感染、肺不張、肺漏氣、呼吸衰竭，計(jì)算其發(fā)生率。

1.7.4 圣喬治呼吸問(wèn)卷（SGRQ） 評(píng)分 采用SGRQ 評(píng)分評(píng)價(jià)術(shù)后疾病改善情況及對(duì)生活的影響程度，包括呼吸癥狀、活動(dòng)受限、疾病影響3 個(gè)方面。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 通過(guò)SPSS 26.0 軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料以（±s） 表示，組間比較采用t檢驗(yàn)； 計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)。以P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候評(píng)分 治療后，2 組中醫(yī)證評(píng)分降低（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 2 組中醫(yī)證候評(píng)分比較（分，±s，n＝45）

表1 2 組中醫(yī)證候評(píng)分比較（分，±s，n＝45）

注： 與同組治療前比較，▲P＜0.05； 與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別久嗽痰稀氣短喘促神倦乏力治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組5.09±1.261.82±0.39▲4.98±0.891.74±0.46▲4.46±0.771.78±0.35▲觀察組5.11±1.091.16±0.25▲△4.85±0.810.98±0.21▲△4.28±0.801.03±0.19▲△

2.2 肺功能指標(biāo) 治療后，2 組FVC、FEV1、FEV1/FVC升高（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 2 組肺功能指標(biāo)比較（±s，n＝45）

表2 2 組肺功能指標(biāo)比較（±s，n＝45）

注： 與同組治療前比較，▲P＜0.05； 與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別FVC/%FEV1/%FEV1/FVC治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組2.72±1.042.94±1.021.82±0.261.91±0.6167.15±4.7865.82±5.31觀察組2.87±1.163.42±1.16▲△1.89±0.552.24±0.56▲△66.78±5.3669.64±5.59▲△

2.3 肺部并發(fā)癥發(fā)生率 觀察組肺部并發(fā)癥發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 2 組肺部并發(fā)癥發(fā)生率比較（n＝45）

2.4 SGRQ 評(píng)分 治療后，2 組SGRQ 評(píng)分降低 （P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 2 組SGRQ 評(píng)分比較（分，±s，n＝45）

表4 2 組SGRQ 評(píng)分比較（分，±s，n＝45）

注： 與同組治療前比較，▲P＜0.05； 與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別呼吸癥狀活動(dòng)受限疾病影響治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組30.36±18.2923.41±10.16▲32.67±9.4528.59±7.41▲26.71±15.4320.64±8.10▲觀察組30.41±18.3919.15±9.46▲△32.71±8.9721.56±9.01▲△25.76±14.6716.82±8.76▲△

3 討論

近年來(lái)，隨著工業(yè)化進(jìn)展及人們生活方式、環(huán)境因素的改變，非小細(xì)胞肺癌發(fā)病率、死亡率呈現(xiàn)出不斷攀升的趨勢(shì)，嚴(yán)重危害人類生命健康［10］。隨著微創(chuàng)技術(shù)不斷更新發(fā)展，胸腔鏡術(shù)正成為治療非小細(xì)胞肺癌的首選方案，能提升患者生存時(shí)間和質(zhì)量［11］，具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等特點(diǎn)，但肺葉部分切除會(huì)使肺功能下降，術(shù)區(qū)疼痛可能導(dǎo)致患者不敢劇烈咳嗽、咯痰，增加肺部感染、肺不張等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)［12］，也治療不可避免對(duì)機(jī)體造成損傷和血液、體液丟失，加之腫瘤細(xì)胞長(zhǎng)期對(duì)機(jī)體的消耗，以致術(shù)后大多表現(xiàn)為虛弱的狀態(tài)［13］。因此，非小細(xì)胞肺癌患者胸腔鏡術(shù)后并發(fā)癥的防治和肺功能的恢復(fù)尤為重要。

肺癌在中醫(yī)屬于“癌病、肺積” 等范疇，認(rèn)為其病位在肺，與腎、脾臟腑密切相關(guān)，是一種全身屬虛，局部屬實(shí)的疾?。?4-15］。肺主氣，司呼吸兼運(yùn)氣血，肺臟受損，氣血津液損耗，以致肺氣不利則出現(xiàn)久嗽痰稀、氣短喘促、神疲乏力等癥狀為表現(xiàn)的肺氣虛耗之證［16-17］?，F(xiàn)代中醫(yī)研究認(rèn)為，肺氣虛早期癥狀為可逆性的小氣道功能減退，隨著其逐步加重而發(fā)展成不可逆性通氣功能障礙，將嚴(yán)重患者預(yù)后［18］，根據(jù)辨證論治，宜采用扶正補(bǔ)虛之治則。參芪補(bǔ)肺湯源于《永類鈴方》 中的經(jīng)典方“補(bǔ)肺湯”，屬于補(bǔ)氣益肺扶正的代表方劑，臨床上對(duì)肺氣虛證慢性阻塞性肺疾病具有較好的療效［4，18］。

本研究發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組中醫(yī)證候較對(duì)照組得到了更有效的緩解，提示參芪補(bǔ)肺湯能改善肺癌術(shù)后肺氣虛證臨床癥狀，方中黃芪、黨參相需配伍，可促進(jìn)機(jī)體代謝，增強(qiáng)骨髓造血功能，提高免疫能力，從而糾正機(jī)體虛弱狀態(tài)［19］； 觀察組FVC、FEV1、FEV1/FVC 優(yōu)于對(duì)照組，提示參芪補(bǔ)肺湯具有改善術(shù)后呼吸功能的效果，現(xiàn)代藥理研究表明，該方可提升支氣管受體敏感性，對(duì)磷酸二酯酶產(chǎn)生抑制作用，在一定程度上對(duì)支氣管有減少痙攣和擴(kuò)張效應(yīng)，同時(shí)能使呼吸中樞興奮，增加呼吸深度，改善呼吸功能［20-21］。

肺癌患者受手術(shù)創(chuàng)傷和術(shù)中應(yīng)激的影響，機(jī)體處于炎癥反應(yīng)激活狀態(tài)，肺部感染成為胸外科術(shù)后發(fā)病率最高的并發(fā)癥［22］。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率低于對(duì)照組，提示參芪補(bǔ)肺湯能降低機(jī)體炎癥反應(yīng)，可能是因?yàn)榉街悬S芪、補(bǔ)骨脂等中藥具有抗炎活性。

對(duì)于非小細(xì)胞肺癌患者而言，治療的最終目的是延長(zhǎng)生存周期、提高生活質(zhì)量。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組SGRQ 量表評(píng)分低于對(duì)照組，提示參芪補(bǔ)肺湯對(duì)患者生活質(zhì)量的提高具有積極影響。

綜上所述，參芪補(bǔ)肺湯對(duì)肺氣虛證非小細(xì)胞肺癌胸腔鏡術(shù)后患者的療效良好，可改善肺功能，降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率，提高生活質(zhì)量，安全性高，臨床價(jià)值大，值得推廣應(yīng)用。